Aranesp

Το Aranesp (darbepoetin alfa) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας, ειδικά σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, είτε υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση είτε όχι, και σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σε ασθενείς με καρκίνο αλλά που δεν υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία.

Η Darbepoetin alfa είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ερυθροποιητίνης, η οποία είναι μια ορμόνη που διεγείρει το σχηματισμό ερυθρών αιμοσφαιρίων στο μυελό των οστών. Το Aranesp δρα αυξάνοντας τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της αναιμίας και στη βελτίωση της συνολικής κατάστασης του ασθενούς.

Ο θεράπων ιατρός συνταγογραφεί τη δόση και τη συχνότητα λήψης του Aranesp ανάλογα με τη σοβαρότητα της αναιμίας, τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά της νόσου. Αυτό το φάρμακο διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού.

Ενδείξεις Αρανέσπα

• Αναιμία σε χρόνια νεφρική νόσο: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε αυτούς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή όχι, το Aranesp χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας. Αυτό βοηθά στην αύξηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων και στη βελτίωση της συνολικής υγείας τους.
• Αναιμία στον καρκίνο: Οι ασθενείς με καρκίνο, ειδικά εκείνοι που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, μπορεί να αναπτύξουν αναιμία. Το Aranesp χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτής της αναιμίας και την αύξηση των επιπέδων των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
• Αναιμία στη λοίμωξη HIV: Μερικοί ασθενείς με λοίμωξη HIV μπορεί να αναπτύξουν αναιμία. Το Aranesp μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αυτής της αναιμίας και την αύξηση των επιπέδων των ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα: Συνήθως παρέχεται σε γυάλινες φύσιγγες ή φυσίγγια με σύριγγες για ένεση κάτω από το δέρμα ή σε φλέβα. Το ενέσιμο διάλυμα είναι έτοιμο για χρήση και μπορεί να συνταγογραφηθεί από γιατρό για αυτοχορήγηση από τον ασθενή ή για χορήγηση από ιατρικό προσωπικό.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Aranesp (darbepoetin alfa) σχετίζεται με την ικανότητά του να διεγείρει τον σχηματισμό ερυθρών αιμοσφαιρίων στο μυελό των οστών. Η Darbepoetin alfa είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ενδογενούς γλυκοπρωτεΐνης ερυθροποιητίνης. Λειτουργεί ενεργοποιώντας τους υποδοχείς ερυθροποιητίνης σε προσχηματισμένα ερυθρά αιμοσφαίρια στο μυελό των οστών. Αυτό οδηγεί σε διέγερση του πολλαπλασιασμού, της διαφοροποίησης και της ωρίμανσης τους, γεγονός που οδηγεί τελικά σε αύξηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα.

Η διαδικασία διέγερσης της παραγωγής ερυθρών αιμοσφαιρίων συμβαίνει περίπου δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με darbepoetin alfa και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη στο αίμα. Αυτό βοηθά στη βελτίωση της μεταφοράς οξυγόνου και στη μείωση των συμπτωμάτων αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, καρκίνο ή λοίμωξη HIV.

Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του Aranesp βοηθούν στον έλεγχο των επιπέδων των ερυθρών αιμοσφαιρίων και στη βελτίωση της γενικής κατάστασης των ασθενών που πάσχουν από αναιμία και στη μείωση της εξάρτησής τους από τις μεταγγίσεις αίματος.

Φαρμακοκινητική

• Απορρόφηση: Δεδομένου ότι το Aranesp συνήθως χορηγείται στον οργανισμό με ένεση κάτω από το δέρμα ή σε φλέβα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως στο αίμα.
• Μεταβολισμός: Η Darbepoetin alfa υφίσταται μεταβολισμό στους ιστούς του σώματος, όπου διασπάται σε μικρότερα θραύσματα.
• Απέκκριση: Οι μεταβολίτες της darbepoetin alfa και των υπολειμμάτων της αποβάλλονται από το σώμα κυρίως μέσω των νεφρών, όπου μπορεί να υποστούν πρόσθετο μεταβολισμό ή/και απέκκριση στα ούρα.
• Χρόνος ημιζωής: Ο χρόνος ημιζωής της darbepoetin alfa μπορεί να είναι σχετικά μεγάλος, πράγμα που σημαίνει ότι τα αποτελέσματά της μπορεί να επιμείνουν στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• Συγκέντρωση στο αίμα: Τα επίπεδα Darbepoetin alfa στο αίμα κορυφώνονται λίγες ημέρες μετά τη χορήγηση και στη συνέχεια μειώνονται σταδιακά με την πάροδο του χρόνου.

Δοσολογία και χορήγηση

• Υποδόριες ενέσεις: Το Aranesp συνήθως ενίεται υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή κάθε δύο εβδομάδες. Το σημείο της ένεσης επιλέγεται συνήθως στην κοιλιά, στο άνω μέρος του μηρού ή στο άνω μέρος του βραχίονα.
• Δοσολογία: Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με το επίπεδο αιμοσφαιρίνης και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς. Συνήθως η δόση έναρξης είναι 0,45 mcg/kg, αλλά μπορεί να προσαρμοστεί σε ένα εύρος από 0,75 έως 1,5 mcg/kg ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία.
• Προσαρμογή δόσης: Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις αλλαγές στα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. Γενικά συνιστάται η μείωση ή η αναστολή του Aranesp εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 12 g/dL.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες: Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να μην αλλάζετε τη δοσολογία ή το πρόγραμμα χορήγησης χωρίς την έγκριση του γιατρού σας.
• Τακτική παρακολούθηση: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Aranesp ενδέχεται να απαιτούν τακτική παρακολούθηση των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης και άλλων παραμέτρων του αίματος για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και τον εντοπισμό ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χρήση Αρανέσπα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

• Θεραπεία της αναιμίας μετά από μεταμόσχευση νεφρού:

  • Σε μία περίπτωση επιτυχούς θεραπείας σοβαρής αναιμίας σε έγκυο γυναίκα μετά από μεταμόσχευση νεφρού, χρησιμοποιήθηκε darbepoetin alfa για τη διόρθωση της αναιμίας. Το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό και ασφαλές για τη μητέρα και το έμβρυο (Goshorn & Youell, 2005).

• Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια:

  • Σε άλλη περίπτωση, η darbepoetin alfa χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία της αναιμίας σε έγκυο γυναίκα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και νεφρωσικό σύνδρομο. Το φάρμακο συνταγογραφήθηκε μετά την επιδείνωση της κατάστασης κατά τη λήψη αιματινωτών από το στόμα. Η θεραπεία με darbepoetin alfa ήταν επιτυχής (Ghosh & Ayers, 2007).

• Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα:

  • Η Darbepoetin alfa είναι καλά ανεκτή και διατηρεί αποτελεσματικά τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης με ποικίλα δοσολογικά σχήματα, συμπεριλαμβανομένης της εβδομαδιαίας και της διεβδομαδιαίας δόσης. Το φάρμακο δεν συσχετίστηκε με το σχηματισμό αντισωμάτων και έδειξε καλά αποτελέσματα στη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (Vanrenterghem et al., 2002).

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση στη darbepoetin alfa ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση του.
• Υπέρταση που δεν θεραπεύεται: Η χρήση του Aranesp μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών στην υπέρταση χωρίς θεραπεία.
• Σιδηροπενία: Ασθενείς με ανεπάρκεια σιδήρου ή άλλες διαταραχές του μεταβολισμού του σιδήρου μπορεί να μην ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία με Aranesp.
• Αναιμία που δεν οφείλεται σε ανεπάρκεια ερυθροποιητίνης: Η χρήση του Aranesp δεν συνιστάται σε ασθενείς με αναιμία που δεν οφείλεται σε ανεπάρκεια ερυθροποιητίνης.
• Θρομβοεμβολικά συμβάντα: Ασθενείς με αναιμία λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου ή καρκίνου μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων όταν χρησιμοποιούν το Aranesp.
• Μη θεραπευμένες ανωμαλίες νεφρών: Η χρήση του Aranesp μπορεί να είναι επικίνδυνη σε ασθενείς με ανωμαλίες νεφρού που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή που χρειάζονται μεταμόσχευση νεφρού.

Παρενέργειες Αρανέσπα

• Υπέρταση: Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν υψηλή αρτηριακή πίεση ενώ λαμβάνουν Aranesp.
• Πονοκέφαλος: Πονοκέφαλος ή ημικρανία μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• Αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας: Αυτή μπορεί να είναι μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
• Αρθραλγίες και μυϊκός πόνος: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς.
• Θρόμβωση και θρομβοεμβολικά συμβάντα: Ο κίνδυνος θρόμβωσης ή θρομβοεμβολικών επεισοδίων μπορεί να είναι αυξημένος σε ορισμένους ασθενείς.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, κνησμός, δερματικό εξάνθημα ή αναφυλαξία.
• Κρασμοί: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν σπασμούς ή μυϊκούς σπασμούς.
• Αυξημένα επίπεδα φερριτίνης: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αυξημένα επίπεδα φερριτίνης στο αίμα.
• Καρδιακή ανεπάρκεια: Ορισμένοι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν καρδιακή ανεπάρκεια ή να επιδεινώσουν την κατάσταση εάν υπάρχουν προδιαθεσικοί παράγοντες.

Υπερβολική δόση

Τα σημάδια υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αυξημένη αρτηριακή πίεση, ζάλη, πονοκέφαλο, αδυναμία, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, ζεστό ή κόκκινο δέρμα, πόνο στο στήθος ή επιληπτικές κρίσεις.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

• Φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης: Η χρήση του Aranesp ταυτόχρονα με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης (για παράδειγμα, οιστρογόνα, ορμονικά φάρμακα, παράγοντες πήξης του αίματος) μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα θρομβοεμβολικών επιπλοκών.
• Φάρμακα που αυξάνουν την αιμορραγία: Η ταυτόχρονη χρήση του Aranesp με φάρμακα που αυξάνουν την αιμορραγία (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, νεκστατίνη, αντιπηκτικά) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• Συμπληρώματα σιδήρου: Η χρήση συμπληρωμάτων σιδήρου ταυτόχρονα με το Aranesp μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο.
• Φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία: Ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του Aranesp ή το μεταβολισμό και την αποβολή του από τον οργανισμό.
• Φάρμακα που επηρεάζουν την αιμοποίηση: Τα φάρμακα που επηρεάζουν επίσης τον σχηματισμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (για παράδειγμα, κυτταροστατικά, φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Aranesp.

Συνθήκες αποθήκευσης

• Θερμοκρασία: Φυλάσσετε το Aranesp στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται. Μην φυλάσσετε το Aranesp σε θερμοκρασίες πάνω από 25°C.
• Φως: Αποφύγετε την έκθεση του φαρμάκου στο άμεσο ηλιακό φως. Αποθηκεύστε το σε σκοτεινό μέρος, όπως κουτί ή συσκευασία.
• Συσκευασία: Διατηρήστε το φάρμακο στην αρχική του συσκευασία ή δοχείο για να το προστατεύσετε από την υγρασία και άλλους εξωτερικούς παράγοντες.
• Προετοιμασία για χρήση: Πριν από τη χρήση, επιτρέπεται η βραχυπρόθεσμη αποθήκευση του Aranesp σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 25°C), αλλά όχι περισσότερο από 30 ημέρες.
• Ημερομηνία λήξης: Ακολουθήστε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το Aranesp μετά την ημερομηνία λήξης.