Sophen

Selofen - ένα ιατρικό προϊόν με υπνωτικό και καταπραϋντικό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις Σέλο

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη βραχεία θεραπεία ασθενών με προβλήματα ύπνου που αντιμετωπίζουν δυσκολία στον ύπνο.

[1], [2], [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο εκδίδεται σε μορφή δοσολογίας καψουλών, δέκα σε κυψέλη. Η συσκευασία μπορεί να έχει μία ή δύο φουσκάλες.

[4], [5], [6]

Φαρμακοδυναμική

Στις δομές των νευρώνων του κεντρικού νευρικού συστήματος, υπάρχει ένας υποδοχέας βενζοδιαζεπίνης GABA. Με τη σειρά του, η άλφα-ουσία του υποδοχέα έχει ένα ωμέγα-1, έναν υποτύπο του GABA-υποδοχέα, ο οποίος αντιδρά ενεργά με τη δραστική ουσία του Seloven-Zalepton. Ο υπνωτικός, ηρεμιστικός, αντισπασμωδικός, ανακουφιστικός παράγοντας έντασης και άγχους οφείλεται σε αλλαγές στις παραμέτρους του διαύλου χλωρίου της μεμβράνης.

[7], [8]

Φαρμακοκινητική

Υπάρχει σχεδόν πλήρης (τουλάχιστον 71%) απορρόφηση του Zalepton στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μέγιστη ώρα και μισό, η συγκέντρωσή του στο πλάσμα αίματος θα είναι 37,1 ng / ml. Η δραστική ουσία, που διαρρέει στον ενδοκυτταρικό χώρο, βρίσκει ταχέως στους ιστούς του σώματος, αλλά η συγκέντρωσή της θα είναι χαμηλότερη από ό, τι στον ορό του αίματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα, μετά τη βιομετατροπή του Selofen στο ήπαρ, θα είναι περίπου 30%. Άλλοι φαρμακολογικά ανενεργοί μεταβολίτες, που έχουν περάσει τον μετασχηματισμό σε γλυκουρονίδιο, εκκρίνονται στα ούρα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου εμφανίζεται σε σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα, περίπου μία ώρα. Αυτή τη φορά μπορεί να αυξηθεί σε δύο ώρες, εάν ο ασθενής θα φάει υψηλά λιπαρά. Επίσης λιπαρά τρόφιμα θα μειώσουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος στο μισό.

[9], [10], [11]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Selofen μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μόνο για ενήλικες.
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg. Μην χρησιμοποιείτε τη δεύτερη δόση του φαρμάκου την ίδια νύχτα με την πρώτη.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Υπάρχουν ορισμένα χαρακτηριστικά του φαρμάκου:

1. Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ήπιας ή μέτριας έκτασης: η ημερήσια δόση πρέπει να είναι μέγιστη 5 mg. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου, εάν μια τέτοια δόση δεν παρέχει το σωστό αποτέλεσμα. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη, το Selofen αντενδείκνυται.
2. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με ήπιο έως μέτριο βαθμό δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας.
3. Ασθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια - η συνιστώμενη δόση ανά ημέρα 5 mg.
4. Ηλικιωμένοι ασθενείς: η μέγιστη ημερήσια δόση, λόγω της υψηλής ευαισθησίας σε αυτή την κατηγορία του πληθυσμού για φάρμακα με υπνωτική δράση, πρέπει να είναι 5 mg. Εάν το αποτέλεσμα της αίσθησης είναι ασθενές, το Selofen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
5. Παιδιά: Σε αυτή την ομάδα ασθενών, η χρήση του Selofen αντενδείκνυται λόγω της ανεπάρκειας των κλινικών μελετών.

Μην συνδέετε τη χρήση του φαρμάκου με την πρόσληψη τροφής, επειδή θα καθυστερήσει σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου. 

Η κατανάλωση οινοπνεύματος μαζί με το Selofen απαγορεύεται αυστηρά.
Για μέγιστη αποτελεσματικότητα, το φάρμακο πρέπει να καταναλωθεί αμέσως πριν και όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες πριν από την αφύπνιση.

[18], [19], [20]

Χρήση Σέλο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά την περίοδο κύησης. Επομένως, σε περίπτωση προγραμματισμού ή την έναρξη της εγκυμοσύνης, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία. Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν το Selofen τις τελευταίες εβδομάδες της κύησης ή κατά τη διάρκεια της εργασίας μπορεί να έχουν χαμηλή αρτηριακή πίεση ή υποθερμία. Και επίσης μπορεί να έχουν μικρή αναπνευστική καταστολή ή να αναπτύξουν ένα «σύνδρομο στέρησης».

Αντενδείξεις

Δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται στη θεραπεία Selofen:

• αν ο ασθενής είναι κάτω των δεκαοκτώ ετών.
• κατά τις περιόδους φέροντος και θηλασμού
• εάν υπάρχει σοβαρή ηπατική ή αναπνευστική ανεπάρκεια.
• εάν διαγνωστεί - μυϊκή αδυναμία.
• εάν ένα ιστορικό του ασθενούς σημείωσε το γεγονός της νυχτερινής άπνοιας.
• με ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.

[12], [13], [14]

Παρενέργειες Σέλο

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, πιθανές παρενέργειες του σώματος:

• Συστηματική: κακή υγεία, αυξημένη ευαισθησία στο φως.
• ΚΝΣ: μυαλγία, εφιάλτες, άγχος, ευερεθιστότητα, ψύχωση, αμνησία, ασυνεπής ομιλία, μούδιασμα των άκρων, αποπροσανατολισμός.
• Γαστρεντερική οδός: ναυτία
• Γεννητικό σύστημα: παραβίαση της εμμήνου ρύσεως, το οποίο εκδηλώνεται με τη μορφή πόνου.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: Αναφυλακτική ή ψευδοαναφυλακτική αντίδραση

Το Selofen μπορεί να προκαλέσει σωματική ή πνευματική εξάρτηση.
Εάν, αμέσως μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της αϋπνίας, σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα, μπορείτε να επανεισάγετε προβλήματα ύπνου και αποχής.

[15], [16], [17]

Υπερβολική δόση

Εάν η δόση του φαρμάκου ξεπεραστεί λίγο, ο ασθενής θα αισθανθεί νωθρότητα και αποπροσανατολισμό στο διάστημα, και ο λήθαργος ύπνος είναι πιθανός.
Σε περιπτώσεις σοβαρής υπερδοσολογίας, αναπνευστική καταστολή, μειωμένος μυϊκός τόνος, αρτηριακή πίεση, μερικές φορές κώμα μπορεί να συμβεί, πολύ σπάνια - θάνατος.
Οι ασθενείς που πίνουν ποτά που περιέχουν οινόπνευμα μπορεί να εμφανίσουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής.
Η θεραπευτική αγωγή αποσκοπεί στη διατήρηση του σώματος και στη μείωση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας. Μπορείτε να προκαλέσετε εμετό ή να ξεπλύνετε το στομάχι και επίσης να εισάγετε ένα ροφητικό, αν ο ασθενής είναι συνειδητός.
Η υψηλή αποτελεσματικότητα της αντιδότου θεραπείας, όταν πραγματοποιούνται μελέτες σε ζώα, δείχνει το φάρμακο Flumazenil. Αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη δυνατότητα αποδοχής του από τον άνθρωπο.

[21]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Selofen αλληλεπιδρά με μερικά φάρμακα:

1. Cimetidine - Το φάρμακο αναφέρεται σε ισχυρούς αναστολείς των ηπατικών ενζύμων. Όταν αλληλεπιδρά με τη δραστική ουσία του Selofen, σημαντικά (έως και 85%) αυξάνει τη συγκέντρωση του τελευταίου στον ορό του αίματος. Γι 'αυτό δεν πρέπει να συνδυάσετε αυτά τα φάρμακα.
2. Η ερυθρομυκίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4 με ισχυρό αποτέλεσμα. Ελαφρά αυξάνει τη συγκέντρωση στο zaleplona πλάσματος (έως και 34%) στην αλληλεπίδραση, επομένως δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης. Ο ασθενής μπορεί μόνο να αισθανθεί την εντατικοποίηση της ηρεμιστικής επίδρασης του Selofen.
3. Η ριφαμπικίνη είναι ένας επαγωγέας ισχυρών ηπατικών ενζύμων. Κατά τη διάρκεια της αλληλεπίδρασης, σημαντικά (μέχρι τέταρτη φορά) μειώνεται η συγκέντρωση του Selofen. Επίσης, όταν συνταγογραφούνται φάρμακα όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη μαζί με το Selofen, μειώνεται σημαντικά η αποτελεσματικότητα του τελευταίου.
4. Digokin και Warfarin. Το Selofen μπορεί να συνδυαστεί με τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων με στενό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
5. Ιβουπροφαίνη. Δεν έχει καμία αλληλεπίδραση.
6. Τη βενλαφαξίνη. Στη δοσολογική μορφή με παρατεταμένη δράση, συμβαίνει αλληλεπίδραση με το Selofen. Ωστόσο, δεν προκαλεί βλάβη στη μνήμη και μείωση των ψυχοτρόπων αντιδράσεων.
7. Οπιοειδή αναλγητικά. Αυξάνει την εξάρτηση της φυσικής φύσης και επίσης αυξάνει την ευφορία.
8. Αλκοολούχα ποτά. Αλληλεπίδραση και ενίσχυση της καταστολής.
9. Αντιισταμινικά. Με ταυτόχρονη λήψη αυξάνει το ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

[22], [23], [24], [25], [26]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Selofen αποθηκεύεται σε χώρο προστατευμένο από το φως και την υγρασία, διασφαλίζοντας ότι η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

[27], [28], [29]

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Πολύ καλό φάρμακο, έχει μια καλή χαλαρωτική, χαλαρωτική και υπνωτικά χάπια. Ο βασικός κανόνας είναι η αυστηρή τήρηση της δοσολογίας που καθορίζεται από το γιατρό.

[30], [31]

Διάρκεια ζωής

Το φάρμακο αποθηκεύεται για όχι περισσότερο από τέσσερα χρόνια.

[32]