Αζιμίντ

Το Azimed είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο για συστηματική χρήση. Περιλαμβάνεται στην κατηγορία των λινκοσαμίδων, των μακρολιδίων, καθώς και των στρεπτογραμμινών.

Ενδείξεις Azimeda

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην ουσία αζιθρομυκίνη:

• ασθένειες των οργάνων της ΕΝΤ (όπως αμυγδαλίτιδα ή φαρυγγίτιδα βακτηριακού τύπου, φλεγμονή του μέσου ωτός και ιγμορίτιδα).
• λοιμώξεις στο αναπνευστικό σύστημα (όπως βρογχίτιδα βακτηριακού τύπου και μη νοσοκομειακή πνευμονία).
• μολυσματικές ασθένειες στον μαλακό ιστό και το δέρμα: μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο βρογχίτιδας κρότωνων), κηρίο και ερυσίπελα, καθώς και δευτεροπαθής πυδεδερματοπάθεια.
• ΣΜΝ: τραχηλίτιδα ή ουρηθρίτιδα πολύπλοκου / απλού τύπου.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώστε σε κάψουλες, 6 ή 10 τεμάχια μέσα στην κυψέλη. Σε ξεχωριστή συσκευασία - 1 πλάκα κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Η αζιθρομυκίνη είναι αζαλίδη (μια νέα κατηγορία από την ομάδα μακρολιδίων) και έχει μεγάλη ποικιλία αντιμικροβιακών επιδράσεων. Συντίθεται με την ριβοσωματική (70S) 50S υπομονάδα ευαίσθητων βακτηρίων και καταστέλλει την εξαρτώμενη από RNA σύνδεση πρωτεΐνης. Ως αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας, ο πολλαπλασιασμός και η ανάπτυξη μικροβίων επιβραδύνουν. Σε υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο σώμα, οι βακτηριοκτόνες ιδιότητές του μπορεί να εκδηλωθούν.

Η αζιθρομυκίνη έχει ένα αρκετά μεγάλο φάσμα επιδράσεων και επηρεάζει ενεργά τους ακόλουθους παθογόνους μικροοργανισμούς:

• μερικά θετικά κατά Gram μικρόβια όπως: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus πυογόνων, Streptococcus αγαλαξία, Streptococcus τύπου C, F, και G, Staphylococcus aureus και S. Viridans?
• Gram-αρνητικά είδη βακτηρίων: βάκιλο της γρίπης, H. Parainfluenzae, Dyukreya coli, Moraxella catarrhalis, κοκκύτη ραβδί parakoklyusha βάκιλο, γονόκοκκου και Gardnerella vaginalis?
• ευαίσθητα στην αναερόβια ουσία: πεπτιδρεπτόκοκκοι και πεπτόκοκκοι, Bacteroides bivius και perfostence κλωστριδίων.
• αποτελεσματικά δρα επί των ενδοκυτταρικών και άλλα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων: Legionella pnevmofila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum, χλωμό Treponema και Borrelia Burgdorfera.

Δεν έχει επίδραση στα μικρόβια θετικού κατά gram τύπου, ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

[2], [3]

Φαρμακοκινητική

Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας για την εσωτερική λήψη φαρμάκου είναι περίπου 37% (με την επίδραση της "πρώτης ηπατικής μετάδοσης"). Μέσα στον ορό, η μέγιστη συγκέντρωση φθάνει 2-3,5 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση και ανέρχεται σε 0,4 mg / l (μετά από χορήγηση από το στόμα 500 mg LS). Το φάρμακο εισχωρεί γρήγορα στους ιστούς και τα όργανα του ουρογεννητικού συστήματος (μεταξύ αυτών και στον προστάτη), καθώς και στα αναπνευστικά όργανα, τους μαλακούς ιστούς και το δέρμα. Μέσα στα κύτταρα με ιστούς, ο δείκτης της ουσίας είναι υψηλότερος από τον εσωτερικό του ορού (10-100 φορές). Οι παράμετροι πλάσματος ισορροπίας φτάνουν 5-7 ημέρες αργότερα. Η ουσία σε μεγάλες ποσότητες συσσωρεύεται μέσα στα φαγοκύτταρα, μεταφέροντάς την στο σημείο της φλεγμονής ή της μόλυνσης. Εκεί σταδιακά απελευθερώνεται από τη φαγοκυττάρωση.

Η σύνθεση με πρωτεΐνες έχει ένα επίπεδο αντιστρόφως ανάλογο με την αξία της ουσίας μέσα στο αίμα (7-50% του φαρμάκου). Περίπου το 35% της δόσης εκτίθεται στον ηπατικό μεταβολισμό (διαδικασία διμεθυλίωσης), με αποτέλεσμα η ουσία να χάσει τη δραστηριότητά της. Περίπου το 50% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο με χολή και άλλο 4,5% με ούρα εντός 72 ωρών.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του πλάσματος είναι περίπου 14-20 ώρες (το διάστημα είναι εντός 8-24 ωρών μετά την κατανάλωση του φαρμάκου) και την 41η ώρα (διάστημα εντός 24-72 ωρών). Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των φαρμάκων αλλάζουν σημαντικά όταν λαμβάνεται μαζί με τα τρόφιμα.

Σε ηλικιωμένους άνδρες (ηλικίας 65-85 ετών), δεν παρατηρείται αλλαγή στη φαρμακοκινητική των ναρκωτικών, αλλά στις γυναίκες το μέγιστο ποσοστό αυξάνεται κατά 30-50%. Σε μικρά παιδιά (ηλικίας 1-5 ετών), η AUC, η μέγιστη συγκέντρωση και ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας μειώνονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα (πριν από τα γεύματα για 1 ώρα ή 2 ώρες μετά από αυτό - αυτό είναι απαραίτητο, καθώς η συνδυασμένη χρήση με τα τρόφιμα επηρεάζει την απορρόφηση της αζιθρομυκίνης). Οι κάψουλες δεν μπορούν να ανοιχθούν ή να χωριστούν σε μισά.

Για εφήβους που ζυγίζουν από 45 κιλά, ενήλικες και ηλικιωμένοι:

• για την εξάλειψη των λοιμώξεων στους αναπνευστικούς αγωγούς και ωτολαρυγγολογία, καθώς και μαλακούς ιστούς και το δέρμα (με εξαίρεση το μεταναστευτικό ερύθημα χρόνιου τύπου) - ημερήσια δόση είναι 500 mg (1 κάψουλα ποτό υποδοχής 2). Πάρτε την περίοδο των 3 ημερών.
• για την εξάλειψη του μεταναστευτικού ερυθήματος για λήψη καψακίων θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες. Ταυτόχρονα, την 1η ημέρα, το μέγεθος της δόσης είναι 1 g (λαμβάνοντας 4 κάψουλες LS) και κατά τη διάρκεια των 2-5 ημερών - 500 mg (λαμβάνοντας 2 κάψουλες του φαρμάκου).
• για τη θεραπεία των STD: μία δόση 1 g φαρμάκου (4 κάψουλες).

Αν χάσετε τη χρήση ναρκωτικών, πρέπει να πάρετε γρήγορα τη χαμένη κάψουλα και όλες οι επακόλουθες τεχνικές θα πρέπει να γίνονται σε διαστήματα 24 ωρών.

[8]

Χρήση Azimeda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υποδοχή ασφαλείας Azimeda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου τα πιθανά οφέλη της χρήσης του για τις γυναίκες είναι υψηλότερος από τον κίνδυνο των επιπλοκών του βρέφους ή του εμβρύου.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις είναι δυσανεξία στο ενεργό συστατικό ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου, καθώς και άλλα αντιβιοτικά κετολίδης και μακρολίδης. Μη χορηγείτε φάρμακα με τη μορφή κάψουλων σε παιδιά, των οποίων το βάρος είναι μικρότερο από 45 kg.

[4], [5], [6]

Παρενέργειες Azimeda

Συχνά η ουσία της αζιθρομυκίνης είναι αρκετά ανεκτή, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν χορηγείται, μπορεί να υπάρχουν τέτοιες παρενέργειες:

• οι αντιδράσεις από το CCC: υπήρξαν περιπτώσεις αρρυθμιών όπως η πιρουέτα (αυτό περιλαμβάνει επίσης κοιλιακή ταχυκαρδία), αίσθημα παλμών, καθώς και μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• εκδηλώσεις του γαστρεντερικού συστήματος: διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία, αλλάξτε τη γλώσσα τόνο, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, και εμετό, και εκτός από την ανάπτυξη των παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα?
• ηπατοχολική όργανα: η ανάπτυξη της ηπατίτιδας (επίσης νεκρωτικές και fulminantoy μορφές του), ενδοηπατική χολόσταση, και νεφρικής ανεπάρκειας (περιστασιακά μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), και σε διαταραχές προσθήκη στο ήπαρ?
• νευρολογικές διαταραχές: εμφάνιση παραισθησίας, επιληπτικές κρίσεις, πονοκέφαλοι και ζάλη. Επιπλέον, η ανάπτυξη της υποαισθησίας, της αναιμίας και της δυσγευσίας, της παρωσμίας, της μυασθένειας gravis και της ανόσμης. Υπάρχουν λιποθυμία, ψυχοκινητική διέγερση, καθώς και αίσθημα υπνηλίας ή αντίστροφη αϋπνία.
• ψυχικές διαταραχές: αίσθηση επιθετικότητας, νευρικότητα, άγχος ή άγχος.
• αντιδράσεις της αιθουσαίας συσκευής και των ακουστικών οργάνων: θεραπευτική κώφωση, ίλιγγος και δακτύλιοι αυτιών.
• οπτικές διαταραχές: όραση;
• αντίδραση του λεμφικού και του αιματοποιητικού συστήματος: ανάπτυξη της αιμολυτικής μορφής της αναιμίας, καθώς και της λευχαιμίας, της θρομβοκυτταροπενίας ή της ουδετεροπενίας.
• υποδόριο ιστό και κνησμός του δέρματος, εξανθήματα και φωτοευαισθησία, ανάπτυξη κνίδωση, σύνδρομο Lyell ή του συνδρόμου Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα και αγγειονευρωτικό οίδημα?
• εκδηλώσεις συνδετικών ιστών και οργάνων της ΟΑ: ανάπτυξη αρθραλγίας.
• όργανα του συστήματος ούρησης: ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας σε οξεία μορφή ή νεφρίτιδα στον σωληναγωγό.
• διηθητικές ή μολυσματικές ασθένειες: εμφάνιση καντιντίασης (επίσης στο στόμα), κολπική λοίμωξη,
• αλλεργικές διαταραχές: αναφυλακτικές εκδηλώσεις, υπερευαισθησία,
• γενικές αντιδράσεις: ανάπτυξη ανορεξίας, εξασθένιση, σοβαρή κόπωση, εμφάνιση πόνου στο στέρνο, ανεπάρκεια και οίδημα.
• εργαστηριακά αλλαγή αποτελέσματα: η ανάπτυξη των ηωσινοφιλία ή λεμφοπενία, αυξημένη κρεατινίνη, AST, ALT και χολερυθρίνης, μείωση της διττανθρακικά αίματος, παράταση του QT-διαστήματος σχετικά με τους δείκτες ηλεκτροκαρδιογράφημα και την αλλαγή του καλίου.

[7]

Υπερβολική δόση

Ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας, είναι δυνατό να αναπτυχθούν διαταραχές ανάλογες με τις παρενέργειες μετά τη χρήση τυποποιημένων φαρμακευτικών δοσολογιών.

Για την εξάλειψη των διαταραχών, θα πρέπει να λαμβάνεται ενεργός άνθρακας και θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία για τη στήριξη του έργου των ζωτικών οργάνων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με προσοχή, είναι απαραίτητο να παίρνετε αζιθρομυκίνη σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης της αλληλεπίδρασης φαρμάκου με αντιόξινα, δεν παρατηρήθηκε καμία αλλαγή στο επίπεδο της βιοδιαθεσιμότητας, αν και τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος μειώθηκαν κατά περίπου 25%. Συνεπώς, συνιστάται η χρήση της αζιθρομυκίνης πριν από τη λήψη αντιόξινων φαρμάκων (για 1 ώρα) ή μετά από αυτήν (μετά από 2 ώρες).

Τα παράγωγα της ερυσιβώδους ορμόνης σε συνδυασμό με την αζιθρομυκίνη θεωρητικά μπορούν να προκαλέσουν την εμφάνιση εργοεργίας.

Μερικοί εκπρόσωποι σχετικών μακρολιδών επηρεάζουν τον μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης. Δεδομένου ότι δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές και φαρμακοκινητικές δοκιμές για πιθανή αλληλεπίδραση στην περίπτωση ταυτόχρονης λήψης του Azimed με κυκλοσπορίνη, είναι απαραίτητο να γίνει προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας πριν από τον καθορισμό σύνθετης λήψης δεδομένων για τα ναρκωτικά. Εάν η συνδυασμένη θεραπεία θεωρηθεί δικαιολογημένη, κατά τη διάρκεια της πορείας θα είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε προσεκτικά τις παραμέτρους της κυκλοσπορίνης και να προσαρμόσετε τη δόση σύμφωνα με αυτές.

Η αζιθρομυκίνη δεν επηρεάζουν τις αντιπηκτικές ιδιότητες μιας εφάπαξ δόσης (15 mg), βαρφαρίνη, αν και υπάρχουν ενδείξεις ενίσχυσης από αυτές τις ιδιότητες, ενώ η χρήση των αντιπηκτικών κουμαρίνης (από του στόματος) με την αζιθρομυκίνη. Δεν ήταν δυνατόν να προσδιοριστεί η αιτία αυτού του αντίκτυπου, αλλά είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη αυτό το γεγονός. Συνεπώς, συνιστάται να παρακολουθείται συνεχώς ο ρυθμός PTV σε άτομα που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα.

Σε μερικές αγωγή μεμονωμένα μακρολίδια μπορεί να επηρεάσουν τη διαδικασία του εντερικού μεταβολισμού της διγοξίνης. Επομένως, όταν ένας συνδυασμός αζιθρομυκίνης με αυτό το φάρμακο πρέπει να θυμάται την πιθανή αύξηση των δεικτών της διγοξίνης και να παρακολουθεί τις αλλαγές τους κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης. Η ταυτόχρονη λήψη αυτών των φαρμάκων πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ο συνδυασμός με θεοφυλλίνη δεν οδηγεί σε μεταβολή στα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά αυτής της ουσίας. Ωστόσο, η συνδυασμένη χρήση θεοφυλλίνης με άλλα μακρολίδια σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων ορού.

Ενιαία χρήση 1.000 mg ΑΖΤ σε συνδυασμό με πολλαπλές δόσεις αζιθρομυκίνης υποδοχή των 600 ή 1200 mg δεν οδήγησε σε μεταβολή στη φαρμακοκινητική της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα, και (μαζί με το γλυκουρονίδιο προϊόντα αποσύνθεσης) απέκκριση. Αλλά αυτό αυξάνει τις αζιθρομυκίνης δείκτες φωσφορυλιωμένο ΑΖΤ (φάρμακο δραστικό προϊόν διάσπασης εντός μονοπύρηνων κυττάρων σε περιφερική κυκλοφορία).

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ριφαμπουτίνη δεν επηρεάζει την απόδοσή του στο πλάσμα. Ως αποτέλεσμα αυτών των συνδυασμών μπορεί να αναπτυχθεί ουδετεροπενία (αν και στην περίπτωση αυτή η πιο πιθανή αιτία είναι η ριφαμπουτίνη υποδοχής, επειδή δεν είναι σε θέση να συνδέσει την ανάπτυξη αυτής της διαταραχής με τη λήψη της ουσίας σε συνδυασμό με αζιθρομυκίνη).

Ως αποτέλεσμα της λήψης της νελφιναβίρης, το επίπεδο ορού της αζιθρομυκίνης αυξάνεται. Η σωστή δοσολογία του φαρμάκου όταν συνδυάζεται με νελφιναβίρη δεν είναι απαραίτητη, αλλά απαιτείται να παρακολουθείται η κατάσταση του ασθενούς για την εμφάνιση παρενεργειών της αζιθρομυκίνης.

[9]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Azimed θα πρέπει να φυλάσσεται σε ένα μέρος μη προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

[10]

Διάρκεια ζωής

Το Azimed επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για διάστημα 3 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμακευτικού προϊόντος.