Naklofen Duo

Το Naklofen Duo είναι φάρμακο από την κατηγορία των ΜΣΑΦ.

[1]

Ενδείξεις Naklofena Duo

Αναφέρεται όταν:

• φλεγμονών ρευματικών προέλευσης - παθολογίες όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλίτιδα και εκτός αυτού, nesustavnoy ρευματισμούς και πόνο σε διαφορετικές τοποθεσίες?
• οίδημα, φλεγμονές και σύνδρομα πόνου που εμφανίζονται μετά από χειρουργική επέμβαση και τραύμα.
• γυναικολογική φλεγμονή ή πόνο (για παράδειγμα, όπως η πρωταρχική μορφή δυσμηνόρροιας ή φλεγμονή των επινεφριδίων).

Επιπλέον, το Naklofen Duo είναι ένα καλό φάρμακο για την εξάλειψη των επιθέσεων της ημικρανίας.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε κάψουλες, 10 τεμάχια ανά κυψέλη. Ένα πακέτο περιέχει 2 πλάκες κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Η δικλοφενάκη είναι ένα ενεργό συστατικό του φαρμάκου - είναι μια μη στεροειδή ένωση που διαθέτει ισχυρές αντιπυρετικές, αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιρευματικές ιδιότητες. Με τη βοήθεια πειραμάτων ήταν δυνατόν να αποκαλυφθεί ότι ο κύριος ενεργός μηχανισμός της ουσίας είναι η επιβράδυνση της διαδικασίας δέσμευσης GHG. Αυτά τα στοιχεία αποτελούν σημαντικά συστατικά της ανάπτυξης φλεγμονωδών διεργασιών, πόνο και πυρετό.

Οι in vitro δοκιμές έδειξαν ότι η νατριούχος δικλοφαινάκη σε ποσότητες παρόμοιες με εκείνες που επιτυγχάνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεογλυκανών εντός των χόνδρινων ιστών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας των ρευματικών παθολογιών που οφείλονται σε αναλγητικές και αντι-φλεγμονώδεις ιδιότητες του φαρμάκου μείωσε σημαντικά την ισχύ του πόνου (όχι μόνο κατά την οδήγηση, αλλά και στην υπόλοιπη), η αίσθηση της ακαμψίας το πρωί, καθώς και οίδημα στις αρθρώσεις. Αυτό σας επιτρέπει να βελτιώσετε σημαντικά την κατάσταση του ασθενούς.

Όταν εξαλείφεται η φλεγμονή που προκαλείται από χειρουργική επέμβαση ή τραύμα, το φάρμακο αφαιρεί αυθόρμητο πόνο και επίσης οδυνηρές αισθήσεις που προκύπτουν κατά τη διάρκεια της κίνησης. Βοηθά επίσης να μειώσει το φλεγμονώδες οίδημα στους ιστούς, καθώς και το πρήξιμο στα χειρουργικά ράμματα. Η χρήση του Nuclofen Duo μειώνει την ανάγκη του σώματος για τα οπιοειδή φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη του συνδρόμου πόνου μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο έχει ισχυρό αναλγητικό αποτέλεσμα στην εξάλειψη ισχυρών ή μέτριων πόνων που δεν έχουν ρευματοειδή φύση. Επίσης, ο έλεγχος αποκάλυψε ότι το φάρμακο μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο και να μειώσει την απώλεια αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας της πρωτοταγούς μορφής δυσμηνόρροιας.

Φαρμακοκινητική

Με την από του στόματος χορήγηση φαρμάκων, η απορρόφηση της ουσίας γίνεται μάλλον γρήγορα και η τιμή της υπερβαίνει το 90%, αν και λόγω του πρωταρχικού μεταβολισμού του ήπατος το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι μόνο 60%. Η μέγιστη φαρμακευτική αγωγή στον ορό παρατηρείται μετά από 1-4 ώρες (ο συγκεκριμένος χρόνος εξαρτάται από τον τύπο του φαρμάκου).

Επειδή η απορρόφηση της δικλοφενάκς εμφανίζεται εντός του μικρού και 12 δωδεκαδάκτυλου, η τροφή επιβραδύνει την απορρόφησή της, πράγμα που προκαλεί την ελάττωση και καθυστέρηση των κορυφαίων τιμών του δραστικού συστατικού εντός του ορού. Αν και τα τρόφιμα μειώνουν τον ρυθμό απορρόφησης, δεν επηρεάζουν τον όγκο αυτής της διαδικασίας. Με την επαναλαμβανόμενη χρήση τροφής δεν επηρεάζει τους δείκτες πλάσματος της δικλοφαινάκης.

Η σύνθεση της δικλοφενάκης με πρωτεΐνη πλάσματος είναι 99% (κυρίως δεσμευτική με λευκωματίνες).

Η δραστική ουσία περνά εύκολα στο αρθρικό υγρό, οι δείκτες των οποίων είναι ίσοι με το 60-70% των τιμών του ορού. Μετά από 3-6 ώρες, το επίπεδο της ουσίας και τα προϊόντα αποσύνθεσης της στο αρθρικό υγρό αρχίζουν να ξεπερνούν τα επίπεδα του ορού. Η απέκκριση της δικλοφενάκης από το αρθρικό υγρό συμβαίνει πολύ αργότερα από μια παρόμοια διαδικασία στον ορό.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας είναι ίσος με 1-2 ώρες. Παρόμοιο ποσοστό παρατηρείται σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Το φάρμακο μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο εσωτερικό του ήπατος (στην περίπτωση αυτή, κυρίως οι διαδικασίες μεθοξυλιώσεως, καθώς και η υδροξυλίωση). Περίπου το 70% της ουσίας απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή φαρμακολογικά ανενεργών προϊόντων αποσύνθεσης. Στην περίπτωση αυτή μόνο το 1% απεκκρίνεται αμετάβλητο. Άλλα προϊόντα αποσύνθεσης εκκρίνονται με περιττώματα και χολή.

[2]

Δοσολογία και χορήγηση

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας συνιστάται να παίρνετε 75-150 mg ημερησίως (1-2 καψάκια το καθένα). Μια ακριβέστερη δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων της παθολογίας. Κατά τη διάρκεια μακράς πορείας, είναι αρκετό συχνά να παίρνετε 1 κάψουλα φαρμάκου την ημέρα. Εάν τα σημάδια της νόσου εμφανίζονται με μεγάλη ένταση τη νύχτα ή το πρωί, πρέπει να πάρετε το φάρμακο το βράδυ.

Οι κάψουλες πρέπει να καταποθούν εντελώς, να πλυθούν με νερό. Συνιστάται να το κάνετε αυτό μαζί με την κατάποση τροφής ή αμέσως μετά.

Συνιστάται η χρήση φαρμάκων στις πιο αποτελεσματικές δοσολογίες για μικρό χρονικό διάστημα, λαμβάνοντας υπόψη τις μεμονωμένες θεραπευτικές ενδείξεις κάθε ασθενούς.

Χρήση Naklofena Duo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Επιτρέπεται η χρήση του Naklofen Duo στο 1ο και 2ο τρίμηνο (αλλά μόνο στις περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για μια γυναίκα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους αρνητικών επιπτώσεων για το έμβρυο). Στο 3ο τρίμηνο αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται εντελώς.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία στον ασθενή δυσανεξίας στη δικλοφαινάκη ή σε άλλα στοιχεία φαρμάκων.
• Το IHD σε άτομα με στηθάγχη ή μεταφερόμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• εγκεφαλοαγγειακές παθολογίες σε άτομα που έχουν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο ή σε άτομα που έχουν επεισόδια μικρο-εγκεφαλικών επεισοδίων.
• ασθένειες στις περιφερειακές αρτηρίες.
• ενεργές μορφές γαστρικών ελκών ή ελκών του δωδεκαδακτύλου και επιπλέον διάτρηση ή αιμορραγία στην γαστρεντερική οδό.
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV).
• σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας (CC επίπεδο <30 ml / λεπτό) ή ήπαρ (κατηγορία C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh, παρουσία ασκίτη ή κίρρωση).
• φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα ή περιφερειακή εντερίτις).
• εξάλειψη του περιεγχειρητικού πόνου που προκύπτει από εμβολιασμό παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (ή στην περίπτωση του AIC).
• περίοδο γαλουχίας.
• συνταγή σε παιδική ηλικία - επειδή σε κάψουλες το δραστικό συστατικό περιέχεται σε υψηλές συγκεντρώσεις.

Naklofen Duo, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, απαγορεύεται για χρήση σε ανθρώπους που πάσχουν από κνίδωση, άσθμα, οξεία ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες και άλλες αλλεργικές εκδηλώσεις, οι οποίες προκαλούνται από τη χρήση ασπιρίνης ή άλλων φαρμάκων, οι ιδιότητες των οποίων είναι η ικανότητα να επιβραδύνει την συνθετάση προσταγλανδίνης.

[3]

Παρενέργειες Naklofena Duo

Η χρήση ναρκωτικών μπορεί να προκαλέσει τέτοιες παρενέργειες:

• όργανα του πεπτικού συστήματος: σε μερικές περιπτώσεις, υπάρχει διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα και φούσκωμα. Περιστασιακά αναπτύξουν αιμορραγία στην γαστρεντερική οδό (την εμφάνιση της μέλαινα, έμετος και διάρροια αίμα αναμιγνύεται με αίμα), έλκη στομάχου ή εντέρου, τα οποία συνοδεύονται από / δεν συνοδεύονται από διάτρηση / αιμορραγία. Είναι επίσης πιθανό να εμφανιστεί γαστρίτιδα, ανορεξία ή έμετος. Σποραδικά εμφανίζεται κολίτιδα (επιδεινώνονται από ελκώδη μορφή του, την ανάπτυξη του αιμορραγική μορφή της νόσου, ή τοπική εντερίτιδα), γλωσσίτιδα με στοματίτιδα, και παγκρεατίτιδα, επιπλέον, μια ανάλυση στον οισοφάγο και στένωση diafragmapodobnyh εντερικό στενώματα?
• όργανα του πεπτικού συστήματος: περιστασιακά αναπτύσσει μια οξεία, ενεργό χρόνια ή ασυμπτωματική μορφή ηπατίτιδας, και επιπλέον ίκτερο, χολόσταση και οξεία τοξική ηπατίτιδα. Μπορεί να εμφανιστεί ηπατική ανεπάρκεια, παραβίαση της εργασίας της και αύξηση των ποσοστών τρανσαμινάσης. Εμφανίζεται μια καταστροφική μορφή ηπατίτιδας.
• όργανα της Εθνικής Συνέλευσης: περιστασιακά υπάρχουν ζάλη ή πονοκεφάλους. Πιο σπάνια υπάρχουν εφιάλτες, παραισθησία, αίσθηση αποπροσανατολισμού, διαταραχές της μνήμης και ψυχωσικές διαταραχές. Επιπλέον, υπάρχουν τρόμος, άγχος, σπασμωδικές κρίσεις. Ανάπτυξη διαταραχές της γεύσης, ασηπτική μορφή μηνιγγίτιδας, αϋπνία, εγκεφαλικό επεισόδιο, κόπωση, ευερεθιστότητα, άγχος ή υπνηλία, καθώς και η κατάθλιψη και το άσθμα (αυτό περιλαμβάνει δύσπνοια)?
• το νεφρικό και το ουροποιητικό σύστημα: περιστασιακά εμφανίζει νεφρική ανεπάρκεια (ή οξεία μορφή του), αιματουρία και, επιπλέον, εμφανίζεται κατακράτηση υγρών. Παρατηρούνται μονές παθολογίες, όπως νεφρίτιδα, νεκρωτική παλιλίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο και πρωτεϊνουρία.
• όργανα του ανοσοποιητικού συστήματος: σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρούνται εξανθήματα ή εξάνθημα. ακόμη πιο σπάνια μπορεί να υπάρχουν κυψέλες ή φαγούρα. Μεμονωμένα αναπτύξουν αντιδράσεις δυσανεξίας, φωτοτοξικές ή αναφυλακτικές εκδηλώσεις (εδώ περιλαμβάνει βρόγχους σπασμός), αγγειοοίδημα (αναφυλαξία συμβαίνει και οίδημα του προσώπου) και συμπτώματα αναφυλακτοειδείς?
• όργανα του καρδιαγγειακού συστήματος: Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχουν πόνος στο στήθος, να αναπτύξουν αίσθημα παλμών, καρδιακή ανεπάρκεια, αγγειίτιδα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, και επιπλέον αυξάνει το ποσοστό της αρτηριακής πίεσης? ενώ στην περίπτωση συνδυασμού με ΜΣΑΦ παρατηρήθηκε διόγκωση, καρδιακή ανεπάρκεια και αυξημένη αρτηριακή πίεση. Επιδημιολογικά δεδομένα καθώς και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών απέδειξαν ότι υπάρχει υψηλός κίνδυνος εμφάνισης θρομβωτικών επεισοδίων (συμπεριλαμβανομένων εκείνων από εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου), οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση του diclofenac (συνεχής λήψη και τη χρήση υψηλών δόσεων - 150 mg ανά ημέρα)?
• λεμφικό και αιμοποιητικό σύστημα: λευχαιμία ή θρομβοκυτταροπενία, αναιμία (σε απλαστική ή αιμολυτική μορφή) αναπτύσσονται σποραδικά, και επιπλέον ακοκκιοκυτταραιμία.
• οπτικά όργανα: σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρείται θόλωση ή οπτική διαταραχή, αναπτύσσεται διπλωπία.
• ακουστικά όργανα: συχνά υπάρχει ίλιγγος, λιγότερο συχνά μπορεί να αναπτύξει ακουστική διαταραχή ή θόρυβο στα αυτιά.
• υποδόρια στρώση, καθώς και το δέρμα: ως επί το πλείστον υπάρχουν εξανθήματα. συχνά αναπτύσσουν έκζεμα, κνίδωση, πομφολυγώδες δερματίτιδα, ερύθημα (επίσης poliformnogo τύπου), και επιπλέον, σύνδρομο Lyell ή σύνδρομο Stevens-Johnson, αλωπεκία, φωτοευαισθησία, και κνησμό πορφύρα (επίσης υπό τη μορφή των αλλεργικών) και σχηματίζουν Αποφολιδωτική δερματίτιδα?
• όργανα του στέρνου και του μεσοθωρακίου, καθώς και της αναπνευστικής οδού: περιστασιακά εμφανίζεται πνευμονίτιδα.

Με την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η θεραπεία.

[4],

Υπερβολική δόση

Η οξεία υπερδοσολογία επηρεάζει κυρίως τα όργανα του κεντρικού νευρικού συστήματος και του πεπτικού συστήματος, καθώς και το ήπαρ με νεφρά. Μεταξύ των εκδηλώσεων της διαταραχής είναι η διάρροια και ο έμετος, η ναυτία και ο επιγαστρικός πόνος, η κατάσταση διέγερσης, η ζάλη και η χτύπημα στα αυτιά. Μερικές φορές μπορεί να υπάρχει εμετός με αίμα, διαταραχή συνείδησης, μελενά, νεφρική ανεπάρκεια και, επιπλέον, προβλήματα με αναπνοή και επιληπτικές κρίσεις. Σε σοβαρές δηλητηριάσεις μπορεί να προκληθεί βλάβη στο συκώτι.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, οπότε κατά την εξάλειψη της τοξικότητας πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπτωματικές θεραπείες και υποστηρικτικές θεραπείες. Αυτό θα σας βοηθήσει να απαλλαγείτε από συμπτώματα όπως κρίσεις, νεφρική ανεπάρκεια, αναπνευστική καταστολή, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Αρκετά χαμηλή πιθανότητα ότι διαδικασίες όπως αιμοκάθαρση και αιμοδιάχυσης με diurez βοήθεια εκκρίνουν diclofenac, επειδή τα συστατικά αυτού του φαρμάκου έχουν υψηλότερη πρωτεϊνική σύνθεση αίματος και υποβάλλονται σε μια διαδικασία εντατικής μεταβολισμού.

Στην περίπτωση της χρήσης ναρκωτικών σε δυνητικά τοξικές δοσολογίες που απαιτούνται για να πιει ενεργό άνθρακα, και στην περίπτωση της χρήσης των δόσεων που μπορεί να αποτελούν απειλή για τη ζωή, είναι απαραίτητο να εκτελέσει απολύμανση του στομάχου (π.χ., πλύση ή επάγουν εμετό).

[5]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Nuclofen Duo είναι σε θέση να αυξήσει το επίπεδο πλάσματος της διγοξίνης, καθώς και το λίθιο. Στην περίπτωση συνδυασμού της δικλοφενάκης με αυτά τα φάρμακα, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι δείκτες αυτών των ουσιών στο σώμα.

Όπως και άλλα NSAIDs, το Naklofen Duo μπορεί να αναστείλει τη δράση των διουρητικών. Όταν συνδυάζεται με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό (επομένως, οι τιμές αυτές θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά). Επιπλέον, ο συνδυασμός με φάρμακα καλίου μπορεί επίσης να αυξήσει το επίπεδό τους μέσα στον ορό, γεγονός που καθιστά απαραίτητη τη συνεχή παρακολούθηση της υγείας του ασθενούς.

Ο συνδυασμός με αντιυπερτασική και διουρητικών φαρμάκων (π.χ., αναστολείς ACE και β-αναστολείς) μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο με επιφυλάξεις, και για τον άνθρωπο (ειδικά στους ηλικιωμένους) απαιτεί παρακολουθούνται προσεκτικά αξιολογώντας δείκτες πίεσης του αίματος. Θα απαιτηθεί επίσης προετοιμασία του απαραίτητη ενυδάτωση και εκτός από την παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών (όχι μόνο κατά τη διάρκεια της συνδυασμένη θεραπεία, αλλά και στο τέλος της, - αυτό ισχύει ιδιαίτερα διουρητικά και ACE αναστολείς, επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο των εκδηλώσεων νεφροτοξικότητας).

Παρόλο που οι κλινικές δοκιμές απέτυχαν να αποδείξουν την επίδραση της δικλοφενάκης στη λειτουργία των αντιπηκτικών, υπάρχουν κάποιες πληροφορίες ότι οι ασθενείς που συνένωναν αυτές τις ουσίες είχαν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Εξαιτίας αυτού, με αυτό το είδος θεραπείας, συνιστάται να παρακολουθείτε στενά τον ασθενή.

Η συνδυασμένη χρήση των ΜΣΑΦ με επιλεκτικούς αναστολείς της σύλληψης αντίστροφης σεροτονίνης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι η δικλοφενάκη επιτρέπεται να συνδυάζεται με αντιδιαβητικά φάρμακα, καθώς δεν μεταβάλλει το αποτέλεσμα του φαρμάκου. Υπάρχουν όμως πληροφορίες που μερικές φορές με αυτόν τον συνδυασμό ανέπτυξαν υπερ- ή υπογλυκαιμία - σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητη η ρύθμιση των δοσολογιών των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθείτε το σάκχαρο στο αίμα.

Απαιτεί συνδυάζουν προσεκτικά το NSAID με μεθοτρεξάτη (μέσα σε 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του τελευταίου), επειδή σε αυτές τις περιπτώσεις είναι δυνατόν να αυξήσουν την απόδοση του εντός του σώματος, αυξάνοντας έτσι και τοξικές επιδράσεις του.

Η επίδραση των φαρμάκων από την ομάδα των NSAID (συμπεριλαμβανομένου του Naklofen Duo) στη διαδικασία της νεφρικής σύνθεσης της PG μπορεί να αυξήσει τις νεφροτοξικές ιδιότητες της κυκλοσπορίνης. Ως αποτέλεσμα, τα άτομα που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη πρέπει να παίρνουν δικλοφαινάκη σε χαμηλές δόσεις.

Υπάρχουν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων σε άτομα που συνδυάζουν ΜΣΑΦ με παράγωγα κινολίνης.

[6]

Συνθήκες αποθήκευσης

Κρατήστε το φάρμακο σε χώρο που είναι κλειστός από τη διείσδυση της υγρασίας, καθώς και την πρόσβαση σε μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας στην περίπτωση αυτή είναι μέγιστες 30 ° C.

[7], [8]

Διάρκεια ζωής

Το Naklofen Duo επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για διάστημα 3 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμάκου.