Vankogen

Το αντιβιοτικό γλυκοσίδης για ενδοφλέβιες εγχύσεις, που χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακά τμήματα ιατρικών ιδρυμάτων. Προορίζεται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική βανκομυκίνη (παραγωγός Amycolatopsis orientalis).

Ενδείξεις Vankogen

Σοβαρή κλινικές περιπτώσεις μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαισθητοποιημένα προς το δραστικό συστατικό, λόγω της έλλειψης αποτελεσματικότητας του πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνη ή άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες ή υπερευαισθησία σε αυτό σε έναν ασθενή? βακτηριακή σηψαιμία. βακτηριακή φλεγμονή του ενδοκαρδίου. προεγχειρητική αντιβιοτική θεραπεία για προσθετική καρδιακή βαλβίδα. μια φλεγμονή (απόστημα) του πνεύμονα. Λοιμώδη και φλεγμονώδη νοσήματα των οστών, του μυελού των οστών και του κεντρικού νευρικού συστήματος. εντεροκολίτιδα.

Τύπος απελευθέρωσης

Ξηρή ουσία για διάλυμα έγχυσης, συσκευασμένη σε φιαλίδια που περιέχουν 500 και 1000 mg δραστικής ουσίας.

Φαρμακοδυναμική

Το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα βασίζεται στην αναστολή της βιοσύνθεσης της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης και στη μείωση της ισχύος της. Η υδροχλωρική βανκομυκίνη τροποποιεί τη σύνθεση του μορίου ριβονουκλεϊκού οξέος ενός παθογόνου μικροοργανισμού.

Το δραστικό συστατικό είναι ενεργό σε gram-θετικά βακτήρια: Staphylococcus, ιδίως Staphylococcus και επιδερμικά (στελέχη ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη συμπεριλαμβανομένου), στρεπτόκοκκοι - SS-αιμολυτικός ομάδας Α και ομάδας Β, πνευμονιόκοκκου (στελέχη ανθεκτικών στην πενικιλλίνη συμπεριλαμβανομένου), πράσινο στρεπτόκοκκοι, εντερόκοκκοι , Listeria, μπαστούνια διφθερίτιδα, κλωστριδίων, ακτινομύκητες.

Καταστέλλει τη δράση των περισσότερων μικροοργανισμών ευαίσθητων σε υδροχλωρικό βανκομυκίνη με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ορρό αυτού του φαρμάκου σε 5 μg / ml. Για ανοχής σταφυλόκοκκου aureus, η συγκέντρωση του σκευάσματος είναι από 10 μg / ml έως 20 μg / ml.

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό ουσιαστικά δεν απορροφάται στην γαστροδωδεκαδακτυλική οδό, ως αποτέλεσμα του οποίου χρησιμοποιείται ενδοφλέβια έγχυση υδροχλωρικής βανκομυκίνης για μία ώρα (στάγδην).

Η υψηλότερη συγκέντρωση στον ορό μετά τη έγχυση είναι άμεσα ανάλογη με την χορηγούμενη δοσολογία: η έγχυση σταγόνων με 500 mg αντιβιοτικού οδηγεί σε συγκέντρωση ορού περίπου 33 μg / ml (1000 ml-63 μg / ml). Μετά από 12 ώρες, το υπολειμματικό επίπεδο της περιεκτικότητας σε φάρμακο είναι από 5 έως 10 μg / ml. Δεσμεύει την αλβουμίνη κατά 55%.

Το δραστικό συστατικό διεισδύει καλά στο διάμεσο υγρό - αρθρικό, υπεζωκοτικό, περικαρδιακό και άλλα. Καταργεί το φράγμα αίματος-εγκεφάλου μόνο σε περίπτωση φλεγμονής των εγκεφαλικών μεμβρανών.

Περίπου τα τρία τέταρτα της ποσότητας της ουσίας αποβάλλεται με τα όργανα του ουροποιητικού συστήματος μέσω του σπειραματικού φίλτρου κατά τη διάρκεια της πρώτης ημέρας, οι ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών, χωρίς νεφρική παθολογίες χρόνος ημίσειας ζωής της υδροχλωρικής βανκομυκίνης είναι από τέσσερις έως έξι ώρες. Υπό την παρουσία ανουρίας, αυτό το χρονικό διάστημα επεκτείνεται σε 7,5 ημέρες.  

Δοσολογία και χορήγηση

Ηλικία παιδιού του ασθενούς

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού, στάγδην το φάρμακο για μία ώρα κάθε έξι ώρες.

βρέφη, η θεραπεία αρχίζει με μία δοσολογία 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους του παιδιού, τότε η δοσολογία μειώνεται σε 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες κατά την διάρκεια των πρώτων επτά ημερών μετά τη γέννηση. Από την όγδοη μέρα έως το μήνα της ηλικίας, χορηγούνται 10 mg ανά κιλό βάρους μετά από οκτώ ώρες. Εισάγεται στάγδην για μια ώρα.

Σχέδια δοσολογίας του Βανκογενούς στη νεογνική περίοδο

Ηλικία από την πρώιμη εγκυμοσύνη¹ (εβδομάδες)	Χρονολογική ηλικία (ημέρες)	Ορός γάλακτος κρεατινίνη2 (mg / dL)	Δοσολογία (mg / kg)
Λιγότερο από 30	Δεν υπερβαίνει τις επτά	Τα δεδομένα δεν είναι πληροφοριακά³	15 την ημέρα
	Από την όγδοη μέρα της ζωής	Δεν υπερβαίνει το 1,2	10 σε 12 ώρες
30-36	Τουλάχιστον 14	Τα δεδομένα δεν είναι πληροφοριακά³	10 σε 12 ώρες
	Πάνω από 14	Δεν υπερβαίνει το 0,6	10 σε 8 ώρες
	Πάνω από 14	0.7-1.2	10 σε 12 ώρες
Περισσότεροι από 36	Δεν υπερβαίνει τις επτά	Τα δεδομένα δεν είναι πληροφοριακά³	10 σε 12 ώρες
	Από την όγδοη μέρα της ζωής	Δεν υπερβαίνει το 0,6	10 σε 8 ώρες
	Από την όγδοη μέρα της ζωής	0.7-1.2	10 σε 12 ώρες

- ηλικία ενδομήτριας ανάπτυξης συν χρονολογική ηλικία,

² - σε επίπεδο κρεατινίνης ορού πάνω από 1,2 mg / dl, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 15 mg / kg ημερησίως.

³ - οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούν τακτικά το επίπεδο ορού του δραστικού συστατικού του φαρμάκου.

Δοσολογία για ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών

Η συνιστώμενη δοσολογία του φαρμάκου σε άτομα άνω των 18 ετών χωρίς νεφρικές παθολογίες είναι 2000 mg ημερησίως. Μπορεί να χορηγηθεί τέσσερις φορές 500mg ή δύο φορές 1000mg, διατηρώντας ίσα χρονικά διαστήματα. Η σταγόνα έγχυσης του βανκογόνου εκτελείται με ρυθμό 10 χλστγρ. / Λεπτό.

Για ασθενείς με προχωρημένη ηλικία και / ή υπέρβαρα, η δοσολογία του φαρμάκου μπορεί να ρυθμιστεί ανάλογα με την περιεκτικότητα του δραστικού συστατικού στο πλάσμα.

Οι ασθενείς με παθολογικές διεργασίες στα νεφρά Vankogen χορηγούνται μεμονωμένα, στηριζόμενες στη κρεατινίνη του ορού.

Δοσολογία του Βανκογενούς σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία

Κάθαρση κρεατινίνης (ml / min)	Δοσολογία Βανκογενούς (mg / 24 ώρες)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Οι παραπάνω υπολογισμοί δεν ισχύουν για άτομα χωρίς ούρα στην ουροδόχο κύστη. Συνιστάται η έναρξη θεραπείας με δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους του ασθενούς, προκειμένου να επιταχυνθεί η δημιουργία βέλτιστων συγκεντρώσεων υδροχλωρικής βανκομυκίνης στο πλάσμα του αίματος. Το επίπεδο ορού συντήρησης της δοσολογίας του προσδιορίζεται από τον υπολογισμό 1,9 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα. Ασθενείς με σημαντική νεφρική δυσλειτουργία ενδοφλέβια στάγδην έγχυση δοσολογίες υποστήριξη Vankogena (250-1000mg) συνιστάται μία φορά κάθε λίγες ημέρες, ανουρία - 1000mg μία φορά με διάστημα επτά έως δέκα ημέρες.

Προετοιμασία και χρήση

Ενδοφλέβια έγχυση: Για την σύνθεση με μία πυκνότητα υδροχλωρικής βανκομυκίνης 50 mg / ml σε ένα φιαλίδιο προστίθενται 500 ml του δραστικού συστατικού με 10 ml ύδατος για ένεση? με 1000ml - 20ml. Η σύνθεση αυτή θα πρέπει να αραιώνεται για έγχυση γλυκόζης (5%) ή ισοτονικού (0,9% NaCl) σε πυκνότητα 5 mg δραστικής ουσίας / ml: ένωση με 500mg του δραστικού συστατικού αραιωμένα σε 100 ml διαλύματος γλυκόζης 5% για έγχυση (ισοτονικό 0.9 % ΝαΟ), με 1000 mg - σε 200 ml. Τα έτοιμα διαλύματα έγχυσης μπορούν να διατηρηθούν εάν είναι απαραίτητο, παρατηρώντας το καθεστώς θερμοκρασίας στους 2-8 ° C (στο ψυγείο), αλλά όχι περισσότερο από μία ημέρα.

Η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που προκαλείται από το αντιβιοτικό, προκαλούμενη από το Peptoclostridium difficile ή τη σταφυλοκοκκική εντεροκολίτιδα, υποδεικνύει τη λήψη του φαρμάκου εσωτερικά. Η δόση ενηλίκων είναι 500-1000 mg ανά ημέρα. Ο υπολογισμός του νηπιαγωγείου βασίζεται σε 40 mg ανά κιλό του βάρους του παιδιού ανά ημέρα. Η εφάπαξ δόση διαιρείται σε τρεις ή τέσσερις δόσεις. Διάρκεια θεραπείας - από μία εβδομάδα έως δέκα ημέρες.

Το πόσιμο διάλυμα παρασκευάζεται με διάλυση της σκόνης από το φιαλίδιο σε 30 ml νερού. Είναι δυνατό να συνδυάσουμε το προκύπτον διάλυμα με υγρά σιρόπια ή πρόσθετα τροφίμων για να βελτιώσουμε τη γεύση. 

[1]

Χρήση Vankogen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για συνταγογράφηση κατά τη διάρκεια της κύησης, εξαιρέσεις είναι ζωτικής σημασίας περιπτώσεις. Το δραστικό συστατικό προσδιορίζεται στο μητρικό γάλα, επομένως, για την περίοδο της θεραπευτικής πορείας της βανκομυκίνης, ο θηλασμός διακόπτεται. 

Αντενδείξεις

Κοχλιακή νευρίτιδα, απώλεια ακοής. παθολογίες νεφρών. τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, ευαισθητοποίηση στα συστατικά του διαλύματος. 

Παρενέργειες Vankogen

Σύντομη ένεση της φαρμακευτικής αγωγής σε μία φλέβα που συνδέεται με τον κίνδυνο αναφυλαξίας, μια βιασύνη του αίματος στο πάνω μέρος του σώματος, σε συνδυασμό με εξανθήματα στο πρόσωπο, το λαιμό, τα χέρια, τα πόδια και σπασμωδικές συσπάσεις του θώρακα και την πλάτη τους μυς. Κατά κανόνα, τέτοια φαινόμενα δεν διαρκούν περισσότερο από το ένα τρίτο της ώρας, ωστόσο, όχι πάντα. Περιστασιακά τέτοια φαινόμενα συμβαίνουν και με το συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης.

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος είναι οι παρενέργειες του φαρμάκου στα όργανα της ακοής και της νεφρικής λειτουργίας. Η εμφάνιση συμπτωμάτων απώλειας ακοής, για παράδειγμα, θορύβου στα αυτιά, είναι ένα σήμα για να σταματήσει η θεραπεία με το Vancogen λόγω της πιθανότητας μη αναστρέψιμων αλλαγών στα αυτιά.

Η σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ως αποτέλεσμα της φαρμακευτικής αγωγής σπάνια ανιχνεύεται. Αυτό εκδηλώνεται με αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης στο πλάσμα και της αζωθεμίας. Συχνά αναπτύσσεται με θεραπεία υψηλής δοσολογίας. Ενιαία κρούσματα διάμεσης νεφρίτιδας είναι γνωστά όταν συνδυάζεται η χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αμινογλυκοσίδης ή σε νεφρική ανεπάρκεια σε έναν ασθενή. Ο τερματισμός της λήψης οδηγεί στην αποκατάσταση της κανονικής εργασίας των νεφρών.

Μπορεί να υπάρχουν αναστρέψιμες αιματοποιητικές διαταραχές με τη μορφή μείωσης των αριθμών των ουδετερόφιλων, των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων, της αύξησης του αριθμού των ηωσινοφίλων.

Από το δέρμα μπορούν να παρατηρηθούν κνίδωση, κακοήθη εξιδρωτικό ερύθημα, σύνδρομο Lyell, αγγειίτιδα.

Οι δυσπεπτικές διαταραχές, η ανεξέλεγκτη διάρροια μπορούν να θεωρηθούν ως σύμπτωμα της εξέλιξης της επιμόλυνσης. 

Υπερβολική δόση

Η συμπτωματολογία της υπερδοσολογίας φαρμάκου εκφράζεται σε επιδείνωση των παρενεργειών. Σταματήστε την εισαγωγή της και ακολουθήστε θεραπευτικά μέτρα σύμφωνα με τα συμπτώματα.

Συνιστώμενες δραστηριότητες: χορήγηση υγρού και προσδιορισμός της πυκνότητας ορού της δραστικής ουσίας. Η αιμοδιήθηση προτιμάται για την εξάλειψη υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου. Είναι πιο αποτελεσματική από την αιμοκάθαρση σε αυτή την περίπτωση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μια συνδυασμένη υποδοχή Vankogena με φάρμακα που μπορεί να έχει τοξικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή / και όργανα του ουροποιητικού συστήματος (Uregei, σισπλατίνη, αμινογλυκοζίτη σειρά αντιβακτηριακούς παράγοντες, μυοχαλαρωτικά) μπορούν αμοιβαία να ενισχύσει δηλητηρίαση.

Ο συνδυασμός με ωτοτοξικά φάρμακα μπορεί να ενισχύσει αμοιβαία τις αρνητικές επιπτώσεις στα όργανα της ακοής.

Ο συνδυασμός με αντιισταμινικά φάρμακα μπορεί να καμουφλάρει τα σημάδια της βλεννογονικής ωτοτοξικότητας (εμβοές).

Η ταυτόχρονη χρήση με αναισθητικά αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αρτηριακής υπότασης, δερματικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.

Η υδροχλωρική βανκομυκίνη σε διάλυμα έχει έντονη οξύτητα, η οποία δεν μπορεί να παραμεληθεί όταν είναι απαραίτητο να αναμειχθεί με άλλες ουσίες.

Η διασταυρούμενη αντοχή του Βανκογενούς σε άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα δεν είναι γνωστή.

Μια συνδυασμένη υποδοχής με χλωραμφαινικόλη και συνθετικές στεροειδείς ορμόνες, μεθικιλλίνη, αμινοφυλλίνη, αντιβιοτικά, ομάδα κεφαλοσπορίνης, τα παράγωγα ηπαρίνης, φαινοβαρβιτάλη. 

[2]

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σύμφωνα με τη θερμοκρασία μέχρι 25 ° C. Κρατήστε μακριά από τα παιδιά.

[3]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια.

Το έτοιμο διάλυμα για εγχύσεις είναι κατάλληλο για χρήση εντός μιας ημέρας από τη στιγμή της παρασκευής, υπό συνθήκες αποθήκευσης με τήρηση θερμοκρασιακού τρόπου 2-8 ° С.