Zoldriya

Το Soldria είναι ένα διάλυμα μονοένυδρου ζολεδρονικού οξέος σε συνδυασμό με πρόσθετα στοιχεία.

Ενδείξεις Soldria

Χρησιμοποιείται για την υπερασβεστιαιμία, η οποία αναπτύσσεται ενάντια σε ένα νεόπλασμα που έχει κακοήθη χαρακτήρα.

Είναι, επίσης, ενδείκνυται για την πρόληψη των αρνητικών σημείων στην περιοχή των οστών σε άτομα με όγκους ή κακοήθεις φύση των αλλοιώσεων που επηρεάζουν τα οστά (κατάγματα σπονδυλικής συμπίεσης παθολογικές τύπου, καθώς και επιπλοκές των διαδικασιών ακτινοθεραπεία ή χειρουργικές επεμβάσεις).

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται με τη μορφή σκόνης για υγρό έγχυσης, σε φιάλες χωρητικότητας 4 mg. Στο κουτί - 1 φιάλη.

Φαρμακοδυναμική

Το ζολλεντρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας, το οποίο αποδεικνύει ισχυρό επιβραδυντικό αποτέλεσμα στην απορρόφηση οστεοκλαστικών οστών.

Η επιλεκτική επίδραση των διφωσφονικών επί του ιστού των οστών συσχετίζεται με τη μεγάλη τους συγγένεια με τους ορυκτοποιημένους ιστούς των οστών. Η χρήση του φαρμάκου οδηγεί στην ανάπτυξη ενεργητικής επίδρασης στη δομή του και βελτιώνει την ανοργανοποίησή του.

Εκτός από την επιβράδυνση των διαδικασιών απορρόφησης, το ζολεδρονικό οξύ έχει άμεσο αντικαρκινικό αποτέλεσμα στα κύτταρα καλλιεργημένου μυελώματος, καθώς και στο καρκίνωμα του μαστού. Το φαινόμενο αυτό αναπτύσσεται λόγω καθυστέρησης στις διεργασίες πολλαπλασιασμού των κυττάρων και απόπτωσης - το φάρμακο έχει αντι-μεταστατικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική

Πληροφορίες για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μεταστάσεις μμ στα οστά, που λαμβάνεται μετά από χορήγηση 5 και 15 λεπτά με εγχύσεις (1 μονό ή επαναλαμβανόμενη) με μια δοσολογία των 2, 4, και 8 και 16 mg του 64-m ασθενή. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η φαρμακοκινητική των φαρμάκων από το μέγεθος της δοσολογίας τους δεν εξαρτάται.

Από την έναρξη της διαδικασίας έγχυσης, οι τιμές πλάσματος του πλάσματος αυξάνονται ραγδαία. Peak σχήμα σημειώνεται στο τέλος της διαδικασίας, μετά την οποία η καταγεγραμμένη ταχεία μείωση της συγκέντρωσης έως και 10% της Cmax μετά από 4 ώρες και <1% της Cmax μετά από 24 ώρες με την ακόλουθη πιο παρατεταμένο διάστημα χαμηλότερες τιμές, που δεν υπερβαίνει τα 0,1% της Cmax στην 2η έγχυση που παρήχθη τη 28η ημέρα.

Η τέθηκε φάρμακο ενδοφλεβίως απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε τρεις φάσεις: πρώτα είναι μια ταχεία δύο σταδίων απέκκριση από τη συστηματική κυκλοφορία με μια περίοδο ημιζωής-α, είναι 0,24 ώρες και η περίοδος ημιζωής-β, ίση με 1,87 ώρες, και στη συνέχεια έρχεται εκεί για μεγάλο χρονικό στάδιο με πεπερασμένο χρόνο ημιζωής-γ 146 ωρών. Συσσώρευση του φαρμάκου εντός του πλάσματος του αίματος μετά από επανειλημμένες εγχύσεις με διαστήματα των 28 ημερών δεν έχει καταχωρηθεί.

Το Zolendronic acid δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες και εκκρίνεται μέσω των νεφρών σε μη τροποποιημένη κατάσταση. Κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μέσα στα ούρα, παρατηρείται 39 ± 16% του τμήματος του φαρμάκου. Το υπόλοιπο της ουσίας συντίθεται με οστικό ιστό, μετά το οποίο εκτελείται η πίσω απελευθέρωση, ακολουθούμενη από νεφρική απέκκριση.

Το συνολικό επίπεδο κάθαρσης είναι 5,04 ± 2,5 l / h, ανεξάρτητα από τη δοσολογία του Soldria, καθώς και την ηλικία, το φύλο, τη φυλή και το βάρος του ασθενούς. Η επέκταση του χρόνου έγχυσης από 5 σε 15 λεπτά κατά 30% μειώνει το επίπεδο της δραστικής ουσίας στο τέλος της διαδικασίας, αλλά δεν επηρεάζει τις τιμές πλάσματος της AUC.

Δοσολογία και χορήγηση

Εφαρμογή της οστεοπόρωσης, την ανάπτυξη κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης, αρσενικό οστεοπόρωση, και επιπλέον για την θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης που προκαλείται από κορτικοστεροειδή και την πρόληψη των υποτροπών του σπασίματος στην περιοχή του ισχίου: 1 εκχωρηθεί έγχυση των 5 mg του υλικού που παράγεται ενδοφλεβίως.

Με τη νόσο του Paget ορίστε μια εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση δόσης 5 mg του φαρμάκου. Η διάρκεια της έγχυσης είναι τουλάχιστον 15 λεπτά. Τα άτομα με αυτή την ασθένεια πρέπει να εξασφαλίσουν επαρκή πρόσληψη ασβεστίου και καλσιφερόλης σε ημερήσιες δόσεις για 10 ημέρες μετά την εφαρμογή του Soldria.

Χρήση Soldria κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Επειδή η εμπειρία από τη χρήση του Zoldria σε έγκυες γυναίκες δεν υπάρχει, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αυτή την περίοδο.

Επίσης, δεν υπάρχουν στοιχεία για το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται με ανθρώπινο γάλα, γι 'αυτό απαγορεύεται να συνταγογραφείται αυτό και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία στο ενεργό στοιχείο του φαρμάκου και τυχόν επιπρόσθετα συστατικά που περιέχονται στη σύνθεσή του ή άλλα διφωσφονικά.
• σοβαρή μορφή νεφρικής ανεπάρκειας.
• υπασβεστιαιμία.

Παρενέργειες Soldria

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• διαταραχές που επηρεάζουν το αιματοποιητικό σύστημα: λευχαιμία ή θρομβοπενία, καθώς και αναιμία. Περιστασιακά υπάρχει πανκυτταροπενία.
• Διαταραχές της πεπτικής λειτουργίας: έμετος, ανορεξία, βλεννογόνος ξηροστομία, ναυτία, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, διάρροια ή κοιλιακό άλγος.
• προβλήματα με τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος και του PNS: διαταραχές γεύσης, άγχος, πονοκέφαλοι, τρόμος, υπεραισθησία ή υπαισθησία, καθώς και διαταραχές του ύπνου και ζάλη. Περιστασιακά αναπτύσσεται μια αίσθηση σύγχυσης.
• συμπτώματα που προκύπτουν από την ΕΑΒ: μυαλγία, πόνος στα οστά και αρθραλγία. Μερικές φορές υπάρχουν κράμπες στους μύες.
• παραβιάσεις της αναπνευστικής δραστηριότητας: μερικές φορές υπάρχει βήχας ή δύσπνοια.
• προβλήματα από την πλευρά του CAS: μερικές φορές μειώνεται ή αυξάνεται το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης. Περιστασιακά, εμφανίζεται βραδυκαρδία.
• διαταραχές που επηρεάζουν τη λειτουργία των ουροφόρων οδών: μερικές φορές υπάρχει αιματουρία, οξεία μορφή νεφρικής ανεπάρκειας ή πρωτεϊνουρία.
• βλάβες των υποδόριων στρωμάτων και της επιδερμίδας: εξανθήματα (μεταξύ των οποίων ωχρινική ή ερυθηματική), κνησμός και υπεριδρωσία.
• εκδηλώσεις εκ μέρους των οπτικών οργάνων: εξασθένηση της οπτικής οξύτητας ή της επιπεφυκίτιδας. Περιστασιακά αναπτύσσεται επιληψία ή ραγοειδίτιδα.
• σημεία αλλεργίας: συμπτώματα υπερευαισθησίας. Περιστασιακά το οίδημα του Quincke αναπτύσσεται.
• τοπικές εκδηλώσεις: ερεθισμός, πόνος και οίδημα στον τομέα της χρήσης ναρκωτικών ·
• δεδομένα εργαστηριακών εξετάσεων: αύξηση των επιπέδων της ουρίας με κρεατινίνη στο αίμα, ανάπτυξη υποκαμεκαιμίας, υποφωσφαταιμία ή υπομαγνησιαιμία. Περιστασιακά υπάρχει υπερνατριαιμία ή καλαμία.
• Άλλο: η εμφάνιση του πυρετού, αίσθημα κακουχίας, ή έντονη κόπωση, πυρετός, βιασύνη του αίματος στο δέρμα, και, επιπλέον, η ανάπτυξη ενός γριππώδη κατάσταση, κόπωση, πόνος στο στέρνο, και περιφερικό οίδημα, και αύξηση του σωματικού βάρους.

[1]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης που προκαλεί κλινικά εμφανή υπασβεστιαιμία, μπορείτε να αντισταθμίσετε την κατάσταση του ασθενούς με τη βοήθεια πρόσθετης πρόσληψης ασβεστίου ή έγχυσης γλυκονικού ασβεστίου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με τα μεγάλη διφωσφονικά φροντίδα σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες, επειδή μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη των αθροιστικών επιδράσεων οδηγεί σε τιμές ασβεστίου ορού μειώνεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι είναι απαραίτητο.

Επίσης, θα πρέπει να συνδυάσετε προσεκτικά το φάρμακο με διουρητικά φάρμακα τύπου βρόχου, διότι λόγω της προσθετικής τους δράσης, μπορεί να αναπτυχθεί υπασβεστιαιμία.

Με τις προφυλάξεις, το Soldria συνδυάζεται επίσης με άλλα δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα. Είναι επίσης απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα υπομαγνησιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η εμφάνιση της οστεονέκρωσης των κάτω γνάθων αναφέρθηκε με συνδυασμό φαρμάκων με φάρμακα που έχουν αντι-αγγειογόνο δράση.

[2]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Soldria πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά. Η θερμοκρασία δεν είναι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Διαλυμένο σε 5 ml ενέσιμου νερού, το φάρμακο αραιώνεται περαιτέρω με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα ή 5% γλυκόζη - η ουσία αυτή έχει διάρκεια ζωής 24 ωρών (με περιεκτικότητα θερμοκρασίας 2-8 ° C).

Διάρκεια ζωής

Το Soldria μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 ωρών από την απελευθέρωση του θεραπευτικού φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο στην παιδιατρική.

Αναλόγους

Ανάλογα του φαρμάκου είναι φάρμακα Aklasta, Zometa, Δεστρόνη με Zolendronic acid-Vista, καθώς και Metakos και Zolendronic acid-Pharmex.