Visipak

Το Visipak είναι ένα ραδιοδιαφανές φάρμακο που περιέχει ιώδιο (μη ιοντικό τύπο).

Όταν χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως, το οργανικά συνθεμένο ιώδιο περνάει στα αγγεία και στους μεμονωμένους ιστούς (θυρεοειδής, νεφρός κ.λπ.), καθώς και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, σχηματίζοντας την αντίθεση ακτίνων Χ. Μετά τη διαδικασία, αυτό το ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία. [1]

Οι δοκιμές με εθελοντές δεν έδειξαν μεγάλες αποκλίσεις στις περισσότερες αιμοδυναμικές παραμέτρους, τιμές πήξης και κλινικά και βιοχημικά χαρακτηριστικά μετά τη χορήγηση φαρμάκου. [2]

Ενδείξεις Visipak

Χρησιμοποιείται για καρδιοαγγειογραφία, εγκεφαλική αγγειογραφία , διαδικασία DSA, περιφερική αρτηριογραφία, φλεβογραφία , περιτοναϊκή αγγειογραφία, ουρογραφία , καθώς και για ενίσχυση αντίθεσης κατά την ακτινογραφία αξονικής τομογραφίας. [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται με τη μορφή υγρού, μέσα στις φιάλες: ιώδιο 0,27 g / ml - 0,05 ή 0,1 l το καθένα. Υπάρχουν 10 τέτοια μπουκάλια σε μια συσκευασία. Ιώδιο 0,32 g / ml - σε φιάλες 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ή 0,5 λίτρων. Υπάρχουν 10 μπουκάλια μέσα στο κουτί.

Φαρμακοκινητική

Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου στην αγγειακή κλίνη, η ιωδιξανόλη κατανέμεται με μεγάλη ταχύτητα στην περιοχή του εξωκυττάριου υγρού. Η μέση βαθμολογία του όρου διανομής είναι περίπου 21 λεπτά.

Σύνθεση πρωτεϊνών - λιγότερο από 2%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες. Δεν βρέθηκαν μεταβολικά στοιχεία φαρμάκων. Η απέκκριση της ιωδιξανόλης πραγματοποιείται κυρίως μέσω των νεφρών μέσω CF.

Με ενδοφλέβια ένεση σε εθελοντές, περίπου το 80% της μερίδας μετά από 4 ώρες εισέρχεται στα ούρα και μετά από 24 ώρες - το 97% των φαρμάκων. Μόνο το 1,2% της δοσολογίας απεκκρίνεται στα κόπρανα εντός 72 ωρών. Το επίπεδο Cmax στα ούρα προσδιορίζεται περίπου 1 ώρα μετά την ένεση.

Δοσολογία και χορήγηση

Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδοφλεβίως. Όπως και άλλες ουσίες που προορίζονται για παρεντερικές διαδικασίες, το Visipak πρέπει να εξεταστεί οπτικά πριν από τη χρήση - προκειμένου να εντοπιστεί η πιθανή παρουσία αδιάλυτων στοιχείων, παραβιάσεις της ακεραιότητας της φιάλης και αλλαγές στη σκιά του φαρμακευτικού υγρού.

Η ουσία εισάγεται στη σύριγγα λίγο πριν από τη διαδικασία της έρευνας. Τα φιαλίδια μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μία φορά. τα υπολείμματα που δεν χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διαδικασία πρέπει να απορριφθούν.

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου με άλλες ουσίες. Χρησιμοποιούνται ξεχωριστές βελόνες και σύριγγες για διαφορετικά προϊόντα.

Η διαδικασία προετοιμασίας ενός ασθενούς για ένεση.

Πριν από την εισαγωγή ενός στοιχείου αντίθεσης, απαιτείται η λήψη ακριβών πληροφοριών για τον ασθενή - μεταξύ αυτών των πληροφοριών υπάρχουν ενδείξεις εργαστηριακών εξετάσεων (για παράδειγμα, δείκτες κρεατινίνης ορού, ιστορικό αλλεργιών, τιμές ΗΚΓ και εγκυμοσύνη).

Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, είναι απαραίτητο να εξαλείψετε τις διαταραχές των παραμέτρων του EBV και να παρέχετε στον ασθενή την απαιτούμενη πρόσληψη στοιχείων νερού-αλατιού. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για άτομα με πολυουρία, πολλαπλό μυέλωμα ή ουρική αρθρίτιδα, αλλά και για διαβητικούς, βρέφη, νεογέννητα, βρέφη και ηλικιωμένους.

Το τελευταίο γεύμα πρέπει να γίνει το αργότερο 120 λεπτά πριν από την ένεση.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση. Για μισή ώρα μετά την ολοκλήρωση της μελέτης, η κατάσταση του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό - επειδή τα περισσότερα από τα αρνητικά σημάδια αναπτύσσονται ακριβώς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Απαγορεύεται η διενέργεια προκαταρκτικών εξετάσεων προσωπικής ανοχής με την εισαγωγή χαμηλών δόσεων του φαρμάκου, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα υπερευαισθησίας.

Τα άτομα που αισθάνονται φόβο εν αναμονή της διαδικασίας είναι προ -φαρμακευτικά με τη χρήση ηρεμιστικών.

Το υγρό αντίθεσης πρέπει να θερμαίνεται μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος πριν από τη χρήση.

Κατά τη διάρκεια αγγειογραφικών διαδικασιών, πρέπει να ακολουθείτε πολύ προσεκτικά τη μεθοδολογία τους και να ξεπλένετε τακτικά τους χρησιμοποιημένους καθετήρες (για παράδειγμα, με ηπαρινοποιημένο φυσιολογικό υγρό) για να μειώσετε την πιθανότητα εμβολής και θρόμβωσης.

Οι δοσολογίες μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον τύπο της διαδικασίας που εκτελείται, το βάρος, την ηλικία, τις αιμοδυναμικές παραμέτρους, καθώς και τη γενική κατάσταση του ασθενούς και την τεχνική δοκιμής που χρησιμοποιείται. Συχνά, χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις ιωδίου και όγκοι ένεσης, οι οποίοι χρησιμοποιούνται με την εισαγωγή άλλων σύγχρονων ραδιοδιαφανών ουσιών που περιέχουν ιώδιο.

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι ακόλουθες μερίδες (οι δόσεις που προορίζονται για ενδοφλέβιες ενέσεις είναι 1 φορά, αλλά μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν εάν είναι απαραίτητο):

Ενδοαρτηριακές διαδικασίες.

Αρτηριογραφία:

• επιλεκτική εγκεφαλική: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - ένεση 5-10 ml.
• επιλεκτική εγκεφαλική διαδικασία DSA (i / a): 0,15 g / ml ιωδίου - ένεση μερίδας 5-10 ml.
• αορτογραφία: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - ένεση 40-60 ml.
• περιφερειακά: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - ένεση 30-60 ml.
• περιφερειακός DSA (i / a): 0,15 g / ml ιωδίου - ένεση 30-60 ml.
• εκλεκτική σπλαχνική DSA (ενδοαρτηριακή): 0,27 g / ml ιωδίου-10-40 ml ένεση.

Καρδιοαγγειογραφία για ενήλικες:

• ρίζα αορτής με αριστερή κοιλία: 0,32 g / ml ιωδίου - ένεση 30-60 ml.
• εκλεκτική στεφανιογραφία: 0,27 g / ml ιωδίου - ένεση 4-8 ml.

Ενδοφλέβιες εξετάσεις:

• ουρογραφία: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - ένεση 40-80 ml (2).
• φλεβογραφία: 0,27 g / ml ιωδίου - ένεση 50-80 ml στην περιοχή των άκρων.

Ενίσχυση κατά τη διάρκεια της αξονικής τομογραφίας:

• CT σάρωση στην περιοχή του εγκεφάλου: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - 50-150 ml.
• CT σάρωση στην περιοχή του σώματος: 0,27 / 0,32 g / ml ιωδίου - 75-150 ml.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην παιδιατρική όταν εκτελείται ουρογραφία, καρδιοαγγειογραφία, εξετάσεις του πεπτικού συστήματος και για ενίσχυση αντίθεσης κατά τη διάρκεια της αξονικής τομογραφίας.

Χρήση Visipak κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Visipak κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος είναι πιο αναμενόμενο από τους κινδύνους αρνητικών συνεπειών, και υπάρχει επίσης αυστηρή ανάγκη να συνταγογραφηθεί μια τέτοια ανάλυση.

Οι παράγοντες αντίθεσης απεκκρίνονται ελάχιστα στο μητρικό γάλα και απορροφώνται ελάχιστα μέσα στο έντερο. Εξαιτίας αυτού, η πιθανότητα να επηρεάσει αρνητικά το βρέφος είναι μάλλον μικρή. Ωστόσο, εξακολουθεί να συνιστάται η διακοπή του θηλασμού για 24 ώρες εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με ραδιοδιαφανή φάρμακα που περιέχουν ιώδιο.
• ιστορικό πληροφοριών σχετικά με ισχυρές παρενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο ·
• HF (στάδια 2-3), χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αφυδάτωση, ενεργές φάσεις νεφρικής / ηπατικής δυσλειτουργίας και υπερθυρεοειδισμός σε σοβαρό στάδιο.
• επιληψία;
• πολλαπλό μυέλωμα?
• η υστεροσαλπιγγογραφία απαγορεύεται σε ενεργές φάσεις φλεγμονής που επηρεάζουν την πυελική περιοχή.
• η διαδικασία ERCP δεν πραγματοποιείται σε άτομα με ενεργή φάση παγκρεατίτιδας.
• δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο ενδορραχικά.

Παρενέργειες Visipak

Παρενέργειες που εμφανίζονται με ενδοαγγειακή ένεση:

• βλάβες του συστήματος αίματος και της λέμφου: μπορεί να αναπτυχθεί θρομβοπενία.
• ανοσολογικές διαταραχές: μερικές φορές εμφανίζονται συμπτώματα δυσανεξίας. Είναι δυνατή η ανάπτυξη αναφυλακτοειδούς σοκ ή αναφυλακτοειδών εκδηλώσεων.
• ψυχικές διαταραχές: άγχος ή διέγερση εμφανίζεται μεμονωμένα. Μπορεί να προκύψει σύγχυση.
• προβλήματα με τη λειτουργία της ΝΑ: μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι. Περιστασιακά σημειώνεται ζάλη. Αμνησία, εγκεφαλικό επεισόδιο, λιποθυμία, παραισθησία και αισθητηριακές διαταραχές (μεταξύ αυτών και αλλαγή γεύσης) εμφανίζονται μεμονωμένα. Perhapsσως η ανάπτυξη σπασμών, τρόμου, κινητικής δυσλειτουργίας, κώματος, διαταραχών της συνείδησης ή προσωρινής εγκεφαλοπάθειας που προκαλείται από αντίθεση (αυτό περιλαμβάνει παραισθήσεις).
• οπτική δυσλειτουργία: εμφανίζονται μεμονωμένες οπτικές διαταραχές ή προσωρινή τύφλωση του φλοιού.
• διαταραχές στο έργο του CVS: αρρυθμία σημειώνεται περιστασιακά (αυτό περιλαμβάνει ταχυκαρδία με βραδυκαρδία) ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Καρδιακή ανακοπή συμβαίνει περιστασιακά. Perhapsσως η εμφάνιση σπασμών ή θρόμβωσης στην περιοχή των στεφανιαίων αρτηριών, καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχης, διαταραχών της καρδιακής αγωγιμότητας, κοιλιακής υποκινησίας και αναπνευστικής ανακοπής με την καρδιά.
• διαταραχές του αγγειακού συστήματος: μερικές φορές εμφανίζονται εξάψεις. Περιστασιακά, οι τιμές της αρτηριακής πίεσης μειώνονται. Η ισχαιμία εμφανίζεται περιστασιακά ή το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης αυξάνεται. Perhapsσως η ανάπτυξη σπασμού των αρτηριών, σοκ, θρομβοφλεβίτιδα ή θρόμβωση.
• βλάβες του μεσοθωρακίου, του στέρνου και των αναπνευστικών οργάνων: περιστασιακά υπάρχει βήχας. Η δύσπνοια εμφανίζεται μεμονωμένα. Είναι δυνατό να σταματήσετε τις διαδικασίες αναπνοής, να αναπτύξετε αναπνευστική ανεπάρκεια ή πνευμονικό οίδημα.
• πεπτικές διαταραχές: μερικές φορές εμφανίζεται έμετος ή ναυτία. Ενιαία - δυσφορία ή πόνος στην κοιλιά. Μπορεί να υπάρχει ενεργή φάση παγκρεατίτιδας ή έξαρσης της, καθώς και αύξηση του μεγέθους των σιελογόνων αδένων.
• βλάβες του υποδόριου στρώματος και της επιδερμίδας: μερικές φορές εμφανίζονται κνίδωση, εξανθήματα και κνησμός. Single - ερύθημα ή οίδημα Quincke. ΔΕΔ, πολυμορφικό ερύθημα, εκρήξεις φαρμάκων που συνοδεύονται από ηωσινοφιλία και γενικές εκδηλώσεις, SS, δερματίτιδα με φουσκωτή ή αλλεργική φύση, επιδερμική απολέπιση, τοξιδερμία ή φλύκταινα εξανθηματικού χαρακτήρα (γενικευμένη μορφή στην ενεργό φάση).
• διαταραχές που σχετίζονται με την ODA και τους συνδετικούς ιστούς: εμφανίζονται σπασμοί των μυών και πόνος στην πλάτη. Μπορεί να αναπτυχθεί αρθραλγία.
• διαταραχές στο έργο της ουρήθρας και των νεφρών: νεφρικές δυσλειτουργίες παρατηρούνται μεμονωμένα, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
• συστηματικές βλάβες και αλλαγές στο σημείο της ένεσης: μερικές φορές υπάρχει πόνος στην περιοχή του στέρνου και αίσθημα ζέστης. Περιστασιακά - ρίγη, δυσφορία και πόνος, υπερθερμία και σημεία στην περιοχή της ένεσης, συμπεριλαμβανομένης της εξαγγείωσης. Ασθενία (έντονη κόπωση και αδιαθεσία) ή αίσθημα κρύου παρατηρείται μεμονωμένα.
• δηλητηρίαση, τραυματισμός και επιπλοκές που προκαλούνται από τη μελέτη: μπορεί να αναπτυχθεί ιωδισμός.

Αρνητικά συμπτώματα που εμφανίζονται με ενδορραχιαία εφαρμογή.

Οι παρενέργειες καθυστερούν και μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ώρες ή ημέρες μετά την ενδορραχιαία ένεση. Η συχνότητα εμφάνισης είναι περίπου παρόμοια με τη συχνότητα ανάπτυξης διαταραχών με οσφυϊκή διάτρηση χωρίς τη χρήση σκιαγραφικού. Η εισαγωγή άλλων μη ιοντικών στοιχείων αντίθεσης μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση συμπτωμάτων ερεθισμού της επένδυσης του εγκεφάλου (μηνιγγισμός, φωτοφοβία ή μηνιγγίτιδα χημικής φύσης). Επιπλέον, πρέπει να λάβετε υπόψη τον κίνδυνο ανάπτυξης μηνιγγίτιδας μολυσματικής γένεσης. Μεταξύ άλλων παραβιάσεων:

• ανοσολογικές αλλοιώσεις: ενδέχεται να εμφανιστούν σημεία δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτοειδών / αναφυλακτικών συμπτωμάτων.
• διαταραχές της λειτουργίας του NS: μερικές φορές εμφανίζονται πονοκέφαλοι (μπορεί να είναι παρατεταμένοι και έντονοι). Είναι επίσης δυνατό να αναπτυχθεί προσωρινή εγκεφαλοπάθεια τύπου προκαλούμενης από αντίθεση (μεταξύ των εκδηλώσεων - αμνησία, παραισθήσεις, σύγχυση και άλλα νευρολογικά σημεία) ή ζάλη.
• πεπτικά προβλήματα: μερικές φορές αναπτύσσεται έμετος. Η εμφάνιση ναυτίας είναι πιθανή.
• διαταραχές που σχετίζονται με το έργο των συνδετικών ιστών και την ΕΑΒ: μπορεί να εμφανιστούν μυϊκοί σπασμοί.
• συστηματικά σημεία και αλλαγές στην περιοχή της ένεσης: τρόμος ή πόνος μπορεί να αναπτυχθεί στην περιοχή χορήγησης φαρμάκου.

Αρνητικά αποτελέσματα που προκαλούνται από τη διεξαγωγή της διαδικασίας HSG (υστεροσαλπιγγογραφία):

• ανοσολογικές εκδηλώσεις: μπορεί να αναπτυχθούν σημεία υπερευαισθησίας.
• προβλήματα με τη δραστηριότητα της Εθνοσυνέλευσης: συχνά παρατηρούνται πονοκέφαλοι.
• πεπτικές δυσλειτουργίες: εμφανίζονται κυρίως πόνοι στην κοιλιακή περιοχή. Συχνά σημειώνεται ναυτία. Είναι δυνατή η ανάπτυξη εμετού.
• αναπαραγωγικές διαταραχές: παρατηρείται κυρίως αιμορραγία από τον κόλπο.
• συστηματικές εκδηλώσεις και αλλαγές στο σημείο της ένεσης: συχνά παρατηρείται υπερθερμία. Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στο σημείο της ένεσης ή τρόμος.

Αρνητικά σημάδια που προκαλούνται από την αρθρογραφία:

• ανοσολογικές διαταραχές: μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών ή αναφυλακτοειδών συμπτωμάτων.
• συστηματικές διαταραχές, καθώς και αλλαγές στο σημείο της ένεσης: ο πόνος συχνά αναπτύσσεται στην περιοχή της ένεσης. Το ρίγος είναι δυνατό.

Αρνητικές αντιδράσεις που προκύπτουν με την ενδοκοιλιακή χρήση φαρμάκων:

• ανοσολογικές διαταραχές: μπορεί να εμφανιστούν επιδράσεις δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτοειδών ή αναφυλακτικών εκδηλώσεων.
• προβλήματα με την πεπτική λειτουργία: συχνά σημειώνονται ναυτία, διάρροια και πόνος στην κοιλιά. Μερικές φορές εμφανίζεται εμετός.
• συστηματικά σημεία και αλλαγές στο σημείο της ένεσης: μπορεί να αναπτυχθούν τρόμοι.

Υπερβολική δόση

Σε άτομα με υγιή νεφρική λειτουργία, ο κίνδυνος δηλητηρίασης με το Visipac είναι πολύ μικρός. Με την εισαγωγή μεγάλων μερίδων φαρμάκων, η διάρκεια της διαδικασίας είναι πολύ σημαντική σε σχέση με την επίδρασή της στους νεφρούς (ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου είναι περίπου 2 ώρες).

Με την ανάπτυξη τυχαίας δηλητηρίασης, η απώλεια δεικτών αλατιού νερού αναπληρώνεται μέσω έγχυσης.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών στον ασθενή για περίοδο τουλάχιστον 3 ημερών μετά το τέλος της μελέτης. Εάν πρέπει να αφαιρέσετε την ιωδιξανόλη από το σώμα, μπορεί να γίνει αιμοκάθαρση. Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χρήση σε συνδυασμό με αναλγητικά, αντιψυχωσικά και αντικαταθλιπτικά μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του κατωφλίου επιληπτικών κρίσεων, αυξάνοντας την πιθανότητα αρνητικών σημείων.

Η χορήγηση ενός φαρμάκου σε άτομα με διαβητική νεφροπάθεια που χρησιμοποιούν διγουανίδια (για παράδειγμα, μετφορμίνη) μπορεί να προκαλέσει προσωρινή νεφρική δυσλειτουργία και εμφάνιση γαλακτικής οξέωσης. Για να αποφύγετε τέτοιες παραβιάσεις, πρέπει να ακυρώσετε τη χρήση διγουανιδίων 2 ημέρες πριν από τη δοκιμή και να το συνεχίσετε μόνο αφού ομαλοποιηθεί πλήρως η νεφρική λειτουργία.

Τα άτομα που χρησιμοποίησαν IL-2 λιγότερο από 14 ημέρες πριν από τη διαδικασία της μελέτης είναι επιρρεπή σε αύξηση της συχνότητας αρνητικών εκδηλώσεων (επιδερμικά συμπτώματα ή καταστάσεις που μοιάζουν με γρίπη).

Σε άτομα που χρησιμοποιούν β-αποκλειστές, τα σημάδια της αναφυλαξίας μπορεί να είναι άτυπα και ως εκ τούτου μπορεί να συγχέονται με κολπικές εκδηλώσεις.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Visipak πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, κλειστό από την πρόσβαση των παιδιών. Το υγρό δεν πρέπει να καταψύχεται. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι εντός των 30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Visipack μπορεί να χρησιμοποιηθεί το πολύ εντός 36 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Αναλογικά

Ανάλογα φάρμακα είναι τα φάρμακα Tomohexol, Iomeron, Pamir with Omnipak, Unipak και Scanlux με Optirey, καθώς και Ultravist.