Ursomax

Ένα από τα φάρμακα που συνιστώνται για τη θεραπεία παθήσεων του ηπατοχολικού συστήματος είναι το Ursomax, το οποίο έχει λιποτροπικές ιδιότητες.

Ενδείξεις Ursomax

Το φάρμακο Ursomax μπορεί να χρησιμοποιηθεί:

• εάν είναι απαραίτητο να αφαιρεθούν χολόλιθοι αιτιολογίας χοληστερόλης που δεν ανιχνεύονται με ακτινογραφία, η διάμετρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1,5 cm (απαραίτητη προϋπόθεση είναι η λειτουργική χοληδόχος κύστη, ανεξάρτητα από την παρουσία λίθων σε αυτήν).
• ως θεραπεία για γαστρίτιδα με παλινδρόμηση χολής.
• για την εξάλειψη των επώδυνων συμπτωμάτων σε ασθενείς με πρωτοπαθή χολική κίρρωση (απαραίτητη προϋπόθεση είναι το αντισταθμισμένο στάδιο της νόσου).
• για τη σταθεροποίηση της λειτουργίας του ήπατος και των χοληφόρων σε παιδιά που πάσχουν από κυστική ίνωση (ηλικίας 6-18 ετών).

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Ursomax παράγεται με τη μορφή κάψουλων με κοκκοποιημένο ή κονιοποιημένο περιεχόμενο με βάση το ουρσοδεοξυχολικό οξύ.

Οι κάψουλες είναι πυκνές (Αρ. 0), λευκές, σφραγισμένες σε συσκευασίες κυψέλης των 10 τεμαχίων.

Η συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιέχει μία, πέντε ή δέκα πλάκες κυψέλης (αντίστοιχα, 10, 50 ή 100 κάψουλες).

[ 2 ], [ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Ursomax είναι το ουρσοδεοξυχολικό οξύ, μια ουσία που υπάρχει σε μικρές ποσότητες στην ανθρώπινη χολή.

Μετά τη λήψη του Ursomax από το στόμα, το φάρμακο μειώνει τη συγκέντρωση του συστατικού χοληστερόλης στο χοληδόχο υγρό, περιορίζοντας την απορρόφησή του στο πεπτικό σύστημα και εμποδίζοντας την είσοδο χοληστερόλης στη χολή. Κατά πάσα πιθανότητα, λόγω της διάσπασης της χοληστερόλης και του σχηματισμού υγρών κρυσταλλικών μορφών, συμβαίνει αργή αποσύνθεση των χολόλιθων.

Πιστεύεται ότι οι θεραπευτικές ιδιότητες του Ursomax σε ηπατικές παθολογίες και στάση χολής οφείλονται στη μερική αντικατάσταση των λιπόφιλων τοξικών χολικών οξέων με ένα υδρόφιλο μη τοξικό οξύ, το οποίο χρησιμεύει ως το δραστικό συστατικό του Ursomax. Αυτό οδηγεί σε επιτάχυνση της απεκκριτικής δραστηριότητας των ηπατικών κυττάρων και ενεργοποίηση μηχανισμών ανοσορρύθμισης.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του φαρμάκου Ursomax, η δραστική ουσία απορροφάται καλά στο έντερο μέσω ενεργητικής και παθητικής μεταφοράς. Ο ρυθμός απορρόφησης εκτιμάται σε 60-80%.

Μετά τις διαδικασίες απορρόφησης, λαμβάνει χώρα απόλυτη σύζευξη του χολικού οξέος με έναν αριθμό αμινοξέων, ιδιαίτερα με γλυκίνη και ταυρίνη. Η απέκκριση γίνεται μέσω της χολής.

Οι δείκτες εκκαθάρισης κατά το πρώτο πέρασμα μπορούν να είναι 60%.

Ανάλογα με την ημερήσια ποσότητα Ursomax και τον βαθμό ηπατικής δυσλειτουργίας, το δραστικό συστατικό συσσωρεύεται στις χολικές εκκρίσεις. Ανιχνεύεται επίσης σχετική μείωση στο επίπεδο άλλων, πιο λιπόφιλων, οξέων.

Υπό την επίδραση της μικροβιακής χλωρίδας στο έντερο, παρατηρείται ατελής αποικοδόμηση του δραστικού συστατικού. Ένα από τα προϊόντα αποικοδόμησης θεωρείται ηπατοτοξικό και μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στο ηπατικό παρέγχυμα, κάτι που έχει επιβεβαιωθεί από πειράματα σε ζώα. Στους ανθρώπους, απορροφάται μόνο μια μικρή ποσότητα του τοξικού συστατικού, το οποίο στη συνέχεια απενεργοποιείται πλήρως στο ήπαρ.

Ο βιολογικός χρόνος ημιζωής του δραστικού συστατικού Ursomax μπορεί να είναι 3,5-5,8 ημέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ursomax συνταγογραφείται από γιατρό εάν υπάρχουν κατάλληλες ενδείξεις. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται κυρίως από το βάρος του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά της νόσου.

• Για την εξάλειψη των χολόλιθων και των χοληστερολίθων, η δοσολογία καθορίζεται με ρυθμό 10 mg Ursomax ανά kg βάρους του ασθενούς. Ο απαιτούμενος αριθμός καψουλών καταπίνεται ολόκληρες, καθημερινά, πριν τον ύπνο, τακτικά. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι από έξι μήνες έως ένα έτος. Εάν μετά από 12 μήνες θεραπείας δεν ανιχνευθεί θετική δυναμική, τότε το Ursomax διακόπτεται. Είναι σημαντικό να παρακολουθείται η δυναμική της θεραπείας μία φορά κάθε έξι μήνες, χρησιμοποιώντας υπερηχογράφημα και ακτινογραφία. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να αξιολογείται η πιθανότητα ασβεστοποίησης των λίθων. Εάν ανιχνευθούν σημάδια ασβεστοποίησης, η θεραπεία διακόπτεται.
• Σε περίπτωση φλεγμονής των βλεννογόνων ιστών του στομάχου με παλινδρόμηση χολής, αρκεί να πάρετε 1 κάψουλα Ursomax τη νύχτα, για 10-14 ημέρες. Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να προσαρμοστεί κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.
• Στην πρωτοπαθή χολική κίρρωση, η ημερήσια δόση του Ursomax πρέπει να είναι 12-16 mg ανά kg βάρους του ασθενούς. Κατά τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας, το Ursomax λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα. Μετά τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς, μεταβαίνει στην τυπική δόση - μία φορά την ημέρα, το βράδυ.

Οι κάψουλες καταπίνονται ολόκληρες, με υγρό. Λαμβάνονται καθημερινά την ίδια ώρα.

Στην πρωτοπαθή μορφή χολικής κίρρωσης, μπορεί αρχικά να παρατηρηθεί επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων, όπως κνησμός. Με τέτοια συμπτώματα, η θεραπεία συνεχίζεται, περιορίζοντας τη λήψη του Ursomax σε μία φορά την ημέρα. Μετά την ομαλοποίηση της κατάστασης του ασθενούς, ο αριθμός των καψουλών αυξάνεται σταδιακά (προστίθεται μία κάψουλα εβδομαδιαίως μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή θεραπευτική δόση).

[ 4 ]

Χρήση Ursomax κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Τα ενημερωτικά δεδομένα σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του Ursomax για τη θεραπεία εγκύων ασθενών είναι ανεπαρκή. Κατά τη μελέτη των επιδράσεων του Ursomax σε τρωκτικά, ανακαλύφθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα του φαρμάκου στα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου αυτού, οι ειδικοί δεν μπορούν να συστήσουν το Ursomax ως φάρμακο για χρήση από εγκύους ασθενείς. Επιπλέον, πριν από την έναρξη της θεραπείας, όλες οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να αποκλείσουν την εγκυμοσύνη και να καταφύγουν στη χρήση αξιόπιστης αντισύλληψης (είναι προτιμότερο να χρησιμοποιούνται μη ορμονικά από του στόματος φάρμακα ή φάρμακα με ελάχιστη περιεκτικότητα σε οιστρογόνα).

Η λήψη του Ursomax κατά τη διάρκεια του θηλασμού θεωρείται αποδεκτή, καθώς το φάρμακο βρίσκεται σε ίχνη στο μητρικό γάλα και δεν μπορεί να έχει καμία αρνητική επίδραση στο σώμα ενός θηλάζοντος μωρού.

Αντενδείξεις

Δεν μπορούν όλοι να πάρουν το Ursomax, καθώς υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις, για παράδειγμα:

• αλλεργική αντίδραση του σώματος σε μεμονωμένα συστατικά του Ursomax.
• οξεία φλεγμονώδης διαδικασία στο χολικό σύστημα.
• απόφραξη των χοληφόρων οδών ή της ουροδόχου κύστης.
• συχνός ηπατικός κολικός.
• η παρουσία ακτινολογικά ανιχνεύσιμων ασβεστώσεων στη χοληδόχο κύστη.
• διαταραχές της συσταλτικής ικανότητας της χοληδόχου κύστης.
• έλλειψη θετικών αποτελεσμάτων μετά από πτεροεντεροστομία, μη φυσιολογική ροή χολής σε παιδιατρικούς ασθενείς με χολική ατρησία.

Παρενέργειες Ursomax

Το Ursomax είναι συνήθως καλά ανεκτό από ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας. Μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως:

• διάρροια ή ημίρρευστα κόπρανα με πάστα.
• έντονος πόνος στην περιοχή προβολής του ήπατος.
• ασβεστοποίηση χολόλιθων (πολύ σπάνια)
• μετάβαση της χολικής κίρρωσης σε μη αντιρροπούμενη κατάσταση, με μερική υποχώρηση μετά τη διακοπή του Ursomax.
• αλλεργικές εκδηλώσεις με τη μορφή δερματικού εξανθήματος.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνήθως εμφανίζεται διάρροια: άλλες εκδηλώσεις θεωρούνται απίθανες, επειδή η υπερβολική αύξηση της δοσολογίας οδηγεί σε διαταραχή της απορρόφησης του Ursomax. Ως αποτέλεσμα, η περίσσεια φαρμάκου απλώς απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Εάν ο ασθενής εμφανίσει διάρροια, η δόση μειώνεται και εάν εμφανιστεί επίμονη διάρροια, η θεραπεία διακόπτεται εντελώς.

Δεν λαμβάνονται ειδικά μέτρα και φάρμακα σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Uromax. Αρκεί να παρατηρηθεί η κατάσταση του ασθενούς και να ελεγχθεί η σταθερότητα της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών στο σώμα.

[ 5 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αντενδείκνυται η λήψη του Ursomax σε συνδυασμό με αντιόξινα φάρμακα, με τα φάρμακα Colestyramine, Colestipol, Smecta, Phosphalugel ή Almagel, καθώς τέτοια φάρμακα επηρεάζουν την απορρόφηση του ουρσοδεοξυχολικού οξέος στην εντερική κοιλότητα. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί ο συνδυασμός φαρμάκων, τότε θα πρέπει να διατηρείται ένα χρονικό διάστημα 120 λεπτών μεταξύ της χρήσης τους.

Το Ursomax μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της κυκλοσπορίνης στην εντερική κοιλότητα. Με έναν τέτοιο συνδυασμό, το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στην κυκλοφορία του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται και, εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία θα πρέπει να αλλάζει.

Σε ορισμένους ασθενείς, η λήψη Ursomax μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.

Ο συνδυασμός Ursomax + Rosuvastatin μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της Rosuvastatin στον ορό του αίματος.

Έχει αποδειχθεί ότι το Ursomax μειώνει τη μέγιστη δυνατή συγκέντρωση νιτρενδιπίνης στον ορό σε ασθενείς με επαρκή ηπατική και νεφρική λειτουργία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται όταν λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με Ursomax και Νιφεδιπίνη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της Νιφεδιπίνης.

Υπάρχουν ενδείξεις εξασθένησης της θεραπευτικής δράσης της δαψόνης σε συνδυασμό με το Ursomax.

Τα φάρμακα με βάση τα οιστρογόνα, καθώς και τα φάρμακα για την ομαλοποίηση των επιπέδων χοληστερόλης στο κυκλοφορικό σύστημα, μπορούν να αυξήσουν την έκκριση χοληστερόλης στο ήπαρ και να αυξήσουν τον κίνδυνο σχηματισμού λίθων στο χοληφόρο σύστημα.

[ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η φύλαξη του Ursomax σε συσκευασμένη μορφή, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από +18 έως +25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Ursomax αποθηκεύεται για έως και 3 χρόνια, υπό τις απαιτούμενες συνθήκες.