Regaine

Το Regaine έχει ενεργοποιητική και διεγερτική δράση στην ανάπτυξη των μαλλιών.

Ενδείξεις Regaina

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αλωπεκίας ανδρογενετικής προέλευσης, καθώς και για τη μείωση του όγκου της τριχόπτωσης και την αποκατάσταση του φυσιολογικού επιπέδου της (τόσο για γυναίκες όσο και για άνδρες).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού για τοπική χρήση - σε φιάλες χωρητικότητας 60 ml. Το φάρμακο συνοδεύεται επίσης από πρόσθετα εξαρτήματα απαραίτητα για δοσολογική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Το Regaine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αλωπεκίας και της φαλάκρας. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η ουσία μινοξιδίλη, ενεργοποιεί και διεγείρει την ανάπτυξη των τριχών σε άτομα που πάσχουν από ανδρογενετική αλωπεκία.

Μετά από τοπική θεραπεία με το φάρμακο, παρατηρήθηκαν συμπτώματα τριχοφυΐας μετά από τουλάχιστον 4 μήνες χρήσης. Η έναρξη της διαδικασίας ανάπτυξης και η έντασή της ποικίλλουν από άτομο σε άτομο, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία. Ένα διάλυμα 5% έχει πιο σημαντική επίδραση στις διαδικασίες ανάπτυξης από ένα διάλυμα 2%. Αυτό το γεγονός επιβεβαιώνεται από την καταγεγραμμένη αύξηση της ποσότητας των χελώνων τριχών σε όσους έλαβαν θεραπεία.

Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η νέα τριχοφυΐα του ασθενούς επιβραδύνεται μέχρι να σταματήσει εντελώς. Σε διάστημα περίπου 3-4 μηνών, το τριχωτό της κεφαλής επιστρέφει στην κατάσταση που παρατηρούνταν πριν από την εμφάνιση της αλωπεκίας.

Δεν έχει ακόμη καταστεί δυνατό να τεκμηριωθεί με αξιοπιστία ο μηχανισμός δράσης της μινοξιδίλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας της ανδρογενετικής αλωπεκίας.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτη επιδερμίδα του τριχωτού της κεφαλής, η απορρόφηση της μινοξιδίλης παραμένει χαμηλή. Κατά μέσο όρο, λιγότερο από 1,5% (εύρος 0,3-4,5%) της χρησιμοποιούμενης δόσης του φαρμάκου εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος. Κατά την εφαρμογή 1 ml ουσίας 5% (50 mg δραστικού συστατικού), απορροφώνται μόνο 0,70 mg. Η επίδραση των δερματικών παθήσεων στην απορρόφηση του φαρμάκου δεν έχει μελετηθεί.

Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σχετικά με το μεταβολικό προφίλ της μινοξιδίλης μετά από τοπική εφαρμογή. Είναι γνωστό ότι το φάρμακο δεν συντίθεται με πρωτεΐνες στο πλάσμα και δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, περίπου το 95% της μινοξιδίλης που υπάρχει στην κυκλοφορία του αίματος απεκκρίνεται εντός 4 ημερών (κυρίως μέσω σπειραματικής διήθησης στα ούρα).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο τοπικά - στην επιδερμίδα του τριχωτού της κεφαλής. Δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε άλλες περιοχές του σώματος αυτό το φαρμακευτικό διάλυμα.

Μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι 1 ml της ουσίας, η οποία πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα δύο φορές την ημέρα (το πρωί και αργότερα το βράδυ). Συνιστάται να ξεκινήσετε τη διαδικασία θεραπείας στο κέντρο της προβληματικής περιοχής και στη συνέχεια γύρω από την πληγείσα περιοχή. Για αυτό, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τόσο τα δάχτυλά σας όσο και τα εξαρτήματα που περιλαμβάνονται στο σετ παράδοσης.

Το μέγεθος μιας μεμονωμένης μερίδας θα πρέπει να είναι πάντα το ίδιο, ανεξάρτητα από την επιφάνεια που πρόκειται να υποστεί επεξεργασία. Δεν μπορούν να εφαρμοστούν περισσότερα από 2 ml της ουσίας (συνολικά) ανά ημέρα.

Άτομα που έχουν χρησιμοποιήσει το παρασκεύασμα 2% και δεν έχουν επιτύχει το επιθυμητό αποτέλεσμα, και επιπλέον, άτομα που χρειάζονται να αυξήσουν τον όγκο των μαλλιών τους το συντομότερο δυνατό, μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη μορφή 5% του φαρμάκου.

Το φάρμακο ήταν πιο αποτελεσματικό όταν εφαρμόστηκε στη μέση (γυναίκες) και στην κορυφή του κεφαλιού (άνδρες).

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου.

Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε καθαρή και στεγνή επιδερμίδα στο τριχωτό της κεφαλής. Όταν επιλέγετε μια μέθοδο θεραπείας, θα πρέπει να εξοικειωθείτε με τις λειτουργίες των εξαρτημάτων που συνοδεύουν το μπουκάλι του φαρμάκου. Εάν η θεραπεία γίνεται με τα δάχτυλά σας, θα πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά τη διαδικασία.

Ένα εξάρτημα που χρησιμοποιείται για τη διαδικασία εντριβής φαρμακευτικών ουσιών.

Αυτό το εξάρτημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την επεξεργασία μικρών περιοχών όπου δεν υπάρχουν τρίχες.

Πριν από τη διαδικασία, είναι απαραίτητο να τοποθετήσετε το ακροφύσιο στη φιάλη με το διάλυμα και, στη συνέχεια, κρατώντας το σε κάθετη θέση με το ακροφύσιο προς τα πάνω, πιέστε το για να γεμίσετε το πάνω μέρος του ακροφυσίου (όγκος 1 ml) μέχρι το καθορισμένο σημάδι. Στη συνέχεια, γυρίστε το δοχείο και αρχίστε να κάνετε μασάζ στις φαλακρές περιοχές της κεφαλής μέχρι να αδειάσει εντελώς ο θάλαμος του ακροφυσίου. Αφού ολοκληρώσετε τη διαδικασία, αφαιρέστε το ακροφύσιο και τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι στη φιάλη.

Σπρέι.

Αυτό το εξάρτημα συνιστάται για χρήση κατά την εφαρμογή μιας φαρμακευτικής ουσίας σε μεγάλες περιοχές της επιδερμίδας του τριχωτού της κεφαλής.

Η κεφαλή ψεκασμού πρέπει πρώτα να απελευθερωθεί αφαιρώντας το καπάκι. Στη συνέχεια, κατευθύνεται στο κέντρο της φαλακρής περιοχής και πιέζεται η βαλβίδα. Στη συνέχεια, η ουσία κατανέμεται με τα δάχτυλα σε ολόκληρη την προβληματική περιοχή. Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί 6 φορές μέχρι να εφαρμοστεί ολόκληρη η δόση του φαρμάκου (1 ml). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα μάτια ή τους πνεύμονες. Μετά τη διαδικασία, το μπουκάλι κλείνεται με καπάκι.

Ένα ακροφύσιο εκτεταμένου τύπου που χρησιμοποιείται για ψεκασμό.

Αυτός ο τύπος ακροφυσίου είναι πιο βολικός για χρήση για ψεκασμό σε μικρές περιοχές φαλάκρας ή κατά την εφαρμογή στην επιδερμίδα, η οποία βρίσκεται κάτω από τα υπόλοιπα μαλλιά.

Η μικρή κεφαλή ψεκασμού αφαιρείται πρώτα από τον ψεκαστήρα και στη συνέχεια το εκτεταμένο ακροφύσιο προσαρτάται στο μανίκι του. Στη συνέχεια, το καπάκι αφαιρείται από το ακροφύσιο, η άκρη του κατευθύνεται προς το κέντρο της φαλακρής περιοχής και ο ψεκαστήρας πιέζεται μία φορά. Στη συνέχεια, χρησιμοποιώντας τα δάχτυλά σας, το φάρμακο κατανέμεται σε ολόκληρη την φαλακρή περιοχή, τρίβοντάς το ελαφρά στην επιδερμίδα. Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί 6 φορές για να εφαρμοστεί η πλήρης δόση του φαρμάκου (1 ml).

Κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Regaine δείχνουν ότι τα αρχικά συμπτώματα ενεργοποίησης της τριχοφυΐας παρατηρούνταν συνήθως με το ακόλουθο σχήμα εφαρμογής: 2 φορές την ημέρα θεραπεία με το παρασκεύασμα για διάστημα 4+ μηνών. Ο όγκος των τριχών που αναπτύσσονται, η ποιότητά τους και ο χρόνος έναρξης αυτής της διαδικασίας καθορίζονται από την ατομική αντίδραση του ανθρώπινου οργανισμού. Μόνο μία πλήρης αποκατάσταση των μαλλιών καταγράφηκε μετά από μόλις 3-4 μήνες θεραπείας.

[ 18 ]

Χρήση Regaina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δερματοπαθειών στην περιοχή της επιδερμίδας κάτω από το τριχωτό της κεφαλής.
• παραβίαση της ακεραιότητας της επιδερμίδας στο κεφάλι.
• η παρουσία δυσανεξίας στη μινοξιδίλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• άτομα άνω των 65 ετών.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Παρενέργειες Regaina

Αρνητικές αντιδράσεις τοπικής φύσης.

Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών των επιδράσεων του φαρμάκου ήταν συνήθως με τη μορφή δερματίτιδας, η οποία αναπτύχθηκε στην επιδερμίδα του τριχωτού της κεφαλής. Μόνο σπάνια υπήρχαν έντονα σημάδια δερματίτιδας - ερυθρότητα, ξεφλούδισμα και, επιπλέον, φλεγμονή.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις καταγράφηκαν κνησμός στο τριχωτό της κεφαλής, αλωπεκία, δερματίτιδα εξ επαφής αλλεργικής αιτιολογίας, σμηγματόρροια, θυλακίτιδα και υπερβολική τριχοφυΐα.

Αρνητικά σημάδια γενικής φύσης (λιγότερο συχνά από τα τοπικά).

Αυτό περιλαμβάνει:

• επιδερμικές αλλοιώσεις: πρήξιμο του προσώπου και μη ειδική αλλεργική αντίδραση (κνίδωση ή δερματικά εξανθήματα).
• αναπνευστικές διαταραχές: δύσπνοια και ρινίτιδα αλλεργικής αιτιολογίας.
• διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη και ίλιγγος, νευρίτιδα και πονοκέφαλοι.
• προβλήματα με τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: πόνος στο στέρνο, διακυμάνσεις στην αρτηριακή πίεση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός ή αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και πρήξιμο.

[ 17 ]

Υπερβολική δόση

Η τυχαία κατάποση του υγρού μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητα συμπτώματα που έχουν συστηματική επίδραση (αυτό οφείλεται στην αγγειοδιασταλτική δράση της μινοξιδίλης). Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 5 ml διαλύματος 2% του φαρμάκου περιέχουν 0,1 g μινοξιδίλης (αυτή είναι η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) και 5 ml διαλύματος 5% περιέχουν 0,25 g της ουσίας (δηλαδή, 2,5 φορές υψηλότερη από αυτή τη δόση). Όταν λαμβάνονται μεγάλες δόσεις του φαρμάκου από το στόμα, παρατηρούνται συμπτώματα όπως κατακράτηση υγρών, μειωμένη αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία.

Για να απαλλαγείτε από την κατακράτηση υγρών, θα πρέπει να λαμβάνετε διουρητικά φάρμακα. Σε περίπτωση ταχυκαρδίας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε β-αναστολείς και σε περίπτωση απότομης μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα NaCl 0,9%. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν συνιστάται η χρήση συμπαθομιμητικών (νορεπινεφρίνη ή επινεφρίνη), επειδή έχουν πολύ ισχυρή καρδιοδιεγερτική δράση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Θεωρητικά, η ταυτόχρονη χρήση του Regaine με περιφερικά αγγειοδιασταλτικά μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της υπάρχουσας ορθοστατικής υπότασης, αλλά δεν έχουν ακόμη παρατηρηθεί κλινικά επιβεβαιωμένα δεδομένα σχετικά με μια τέτοια αλληλεπίδραση.

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος μινοξιδίλη (για τη θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης), θεωρητικά, μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή αύξηση στα επίπεδα ορού. Πρέπει να σημειωθεί ότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με την ανάπτυξη ενός τέτοιου αποτελέσματος.

Η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση και η χρήση γουανεθιδίνης ή παραγώγων της επιτρέπεται μόνο υπό την προσεκτική επίβλεψη ιατρών.

Έχει διαπιστωθεί ότι το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα τοπικά φάρμακα. Για παράδειγμα, ο συνδυασμός του φαρμάκου με μια κρέμα 0,05% που περιέχει βηταμεθαζόνη μειώνει την απορρόφηση της μινοξιδίλης, ενώ η συνδυασμένη χρήση με τρετινοΐνη ή διθρανόλη (αυτές οι ουσίες επηρεάζουν την προστατευτική λειτουργία της επιδερμίδας) μπορεί, αντίθετα, να οδηγήσει σε αυξημένη απορρόφηση της μινοξιδίλης.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Regaine μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

[ 24 ], [ 25 ]

Διάρκεια ζωής

Το Regaine σε διάλυμα 2% μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών και σε διάλυμα 5% - το πολύ 3 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

[ 26 ]

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται από άτομα κάτω των 18 ετών.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν ουσίες όπως το Alerana με Generolon, καθώς και το Kosilon, το Alopexi και το Revasil.

Κριτικές

Το Regaine λαμβάνει αρκετά ανάμεικτες κριτικές σχετικά με τη φαρμακευτική του δράση. Οι απόψεις των ασθενών για το θέμα αυτό διίστανται περίπου εξίσου. Το φάρμακο αξιολογείται κυρίως από γυναίκες, με πολύ λιγότερες κριτικές από άνδρες.

Μερικοί ασθενείς πιστεύουν ότι το φάρμακο είναι πραγματικά πολύ αποτελεσματικό και βοηθά στην αποφυγή της φαλάκρας, ενώ άλλοι, χάρη στη χρήση του, κατάφεραν να επιβραδύνουν μόνο ελαφρώς τη διαδικασία της τριχόπτωσης, ενώ άλλοι δεν μπόρεσαν καθόλου να επιτύχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]