Rasulez

Το φυλετικό είναι ένας αναστολέας της ρενίνης.

[1],

Ενδείξεις Rasuleza

Χρησιμοποιείται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης στην ανάπτυξη της υπέρτασης.

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθέρωση σε δισκία. στην κυψέλη για 7 κομμάτια. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία - 2 ή 4 πλάκες κυψέλης. Επίσης, μπορούν να παραχθούν 14 δισκία στην πρώτη κυψέλη. Στην περίπτωση αυτή, 1 ή 2 τέτοιες πλάκες κυψέλης εισάγονται στο πακέτο.

Το Σχ

Το φυλετικό είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει το RAS. Ένα φάρμακο που συνδυάζεται με υδροχλωροθειαζίδη.

Χρησιμοποιείται στην εξάλειψη πρωτογενών υπέρτασης σε ασθενείς με κακό έλεγχο των επιπέδων αρτηριακής πίεσης (κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη), ή σε άτομα με επαρκή έλεγχο των επιπέδων πίεσης του αίματος (χρησιμοποιώντας υδροχλωροθειαζίδη με αλισκιρένη, οι οποίες λαμβάνονται σε συνδυασμό - σε δόσεις παρόμοιες με εκείνες , τα οποία παρατηρούνται στα συνδυασμένα φάρμακα).

Φαρμακοδυναμική

Η αλισκιρένη είναι ένας ενεργός μη πεπτιδικός αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης (μια άμεση, επιλεκτική ουσία με ισχυρή δράση).

Με τη συμπίεση του ενζύμου ρενίνη, η δραστική ουσία αλισκιρένη αναστέλλει το σύστημα RAA αμέσως κατά την ενεργοποίησή του. Αυτό οφείλεται στο αποκλεισμό της διαδικασίας μετατροπής του στοιχείου αγγειοτασίνης σε αγγειοτενσίνη Ι και μαζί με αυτό η μείωση των δεικτών αγγειοτασίνης Ι και επίσης II.

Άλλα φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του RAAS (όπως οι αναστολείς του ACE, καθώς και τα φάρμακα που εμποδίζουν τους αγωγούς της αγγειοτενσίνης II) προκαλούν αντισταθμιστική αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης πλάσματος. Η αλισκιρένη, αντίθετα, μειώνει τη δραστηριότητα αυτού του ενζύμου σε άτομα με αυξημένη αρτηριακή πίεση (περίπου 50-80%). Παρόμοιο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε στην περίπτωση συνδυασμένης χρήσης αλισκιρένης και άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. Η φαρμακευτική αξία μιας τέτοιας διαφοράς στην επίδραση στη δραστικότητα της ρενίνης πλάσματος δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χρήση του φαρμάκου, λαμβάνει χώρα η απορρόφηση της αλισκιρένης, φθάνοντας σε ένα μέγιστο επίπεδο μετά από 1-3 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα μιας ουσίας είναι περίπου 2-3%. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το υπερβολικά λιπαρό τρόφιμο μειώνει το μέγιστο επίπεδο κατά 85% και η AUC - κατά 70%.

Οι δείκτες σταθερής κατάστασης στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από 5-7 ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Οι τιμές σταθερής κατάστασης του Rasilez είναι περίπου διπλάσιες από εκείνες που λαμβάνονται μετά τη λήψη της αρχικής δόσης.

Προκλινικές δοκιμές έχει δείξει ότι MDR1 / mdr1a / 1b (P-γλυκοπρωτεΐνη ουσία) - εκροής συστήματος είναι η βασική διαδικασία που χρησιμοποιείται στην εντερική απορρόφηση και χολική έκκριση της αλισκιρένης.

Μετά τη χρήση του δισκίου, ο μέσος δείκτης του όγκου κατανομής (σταθερή τιμή) είναι περίπου 135 λίτρα, από τον οποίο μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι καλά κατανεμημένο στο εξωαγγειακό περιβάλλον.

Η σύνθεση του συστατικού με την πρωτεΐνη πλάσματος είναι μάλλον μέτρια (περίπου 47-51%). Οι δείκτες συγκέντρωσης δεν το επηρεάζουν.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 40 ώρες (διακυμάνσεις εντός 34-41 ωρών). Η απέκκριση της αλισκιρένης εμφανίζεται ως επί το πλείστον σε αμετάβλητη μορφή με περιττώματα (78%). Περίπου το 1,4% της συνολικής δοσολογίας φαρμάκων περνά τη μεταβολική διαδικασία (το ένζυμο CYP3A4 είναι υπεύθυνο γι 'αυτό). Μετά την κατάποση, το 0,6% της δόσης ανιχνεύεται στα ούρα. Ο μέσος δείκτης του ρυθμού κάθαρσης για ενδοφλέβια ένεση είναι περίπου 9 λίτρα ανά ώρα.

Οι δείκτες έκθεσης της αλισκιρένης αυξάνονται περισσότερο από αναλογικά με την αύξηση της δόσης που λαμβάνεται. Με τη χρήση μίας μόνο δόσης στο διάστημα 75-600 mg στην περίπτωση διπλής αύξησης της δόσης, παρατηρήθηκε αύξηση του επιπέδου κορυφής και της AUC (αντίστοιχα σε 2,6 και επίσης 2,3 φορές).

Η μη γραμμικότητα του φαρμάκου για σταθερούς δείκτες μπορεί να είναι ακόμη πιο έντονη. Δεν ήταν δυνατόν να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός που προκαλεί αποκλίσεις στη γραμμικότητα του φαρμάκου. Ο λόγος μπορεί να είναι ο κορεσμός των φορέων στη θέση απορρόφησης ή η διαδρομή της έκκρισης του ηπατοκυτταρικού συστήματος.

Δοσολογία και χορήγηση

Για μια ημέρα συνιστάται η λήψη 150 mg φαρμάκου μία φορά. Τα άτομα των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς, επιτρέπεται να αυξηθεί η δόση σε μία μόνο δόση των 300 mg ημερησίως.

Η υποτασική επίδραση των φαρμάκων αναπτύσσεται σε διάστημα 2 εβδομάδων (περίπου 85-90%) από τη στιγμή της έναρξης της χρήσης του φαρμάκου σε μία μόνο δόση των 150 mg.

Rasilez επιτρέπεται επίσης να λάβει σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (εκτός από μόνο αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές αγωγούς αγγειοτασίνης II (ARB) σε άτομα με διαβήτη ή με προβλήματα στα νεφρά (χρόνος GFR είναι <60 ml / min / 1 , 73 m ² ).

Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου μαζί με ελαφριά τρόφιμα. Συνιστάται επίσης να παίρνετε ταμπλέτες την ίδια ώρα κάθε μέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Racileuse, είναι απαραίτητο να εγκαταλειφθεί η χρήση του χυμού γκρέιπφρουτ.

[2]

Χρήση Rasuleza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ουσιών σε έγκυες γυναίκες. Κατά τη δοκιμή των ζώων, ο Racileus δεν είχε τερατογόνο δράση. Άλλα φάρμακα που έχουν άμεση επίδραση στη λειτουργία του RAAS, ήταν η αιτία της ανάπτυξης σοβαρών συγγενών ανωμαλιών, καθώς και ο θάνατος νεογνών.

Όπως και άλλα φάρμακα που επηρεάζουν άμεσα το έργο της RAAS, το Racileus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του προγραμματισμού εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Επίσης, αντενδείκνυται για εισαγωγή στο 2ο και 3ο τρίμηνο. Όταν συνταγογραφείτε οποιοδήποτε φάρμακο από την παραπάνω ομάδα, είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε όσους σχεδιάζουν την εγκυμοσύνη σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο επιπλοκών κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εντοπίστηκε η εγκυμοσύνη.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατάποση αλισκιρένης στο μητρικό γάλα, με αποτέλεσμα να απαγορεύεται η λήψη φαρμάκων κατά τη διάρκεια της σίτισης.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις είναι:

• υπερευαισθησία στο ενεργό συστατικό του φαρμάκου ή σε οποιοδήποτε από τα πρόσθετα στοιχεία του.
• ιστορικό οίδημα Quincke που αναπτύσσεται λόγω της χρήσης αλισκιρένης ·
• ιδιοπαθή ή κληρονομική μορφή οίδημα Quincke.
• συνδυάζοντας αλισκιρένη με ουσίες ιτρακοναζόλη ή tacrolimus (που είναι αναστολείς της κυτταρικής P-gp, διαθέτουν υψηλή απόδοση), και την προσθήκη άλλων ισχυρών αναστολέων του συστατικού P-gp (π.χ., με κινιδίνη)?
• συνδυασμού φαρμάκων με φάρμακα που μπλοκάρουν αγωγούς αγγειοτενσίνης ή με έναν αναστολέα του ΜΕΑ - άτομα με διαβήτη ή διαταραχή στο νεφρό (δείκτης GFR <60 ml / min / 1,73 m ² )?
• βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Παρενέργειες Rasuleza

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει μερικές παρενέργειες:

• ανοσολογικές αντιδράσεις: περιστασιακά υπάρχουν αναφυλακτικές εκδηλώσεις και σημεία υπερευαισθησίας.
• ισορροπία και όργανα ακρόασης: μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ίλιγγος.
• διαταραχές στο έργο της καρδιάς: συχνά υπάρχουν ζάλη? η περιφερική πρήξιμο και η ταχυκαρδία εμφανίζονται σπανιότερα.
• αντιδράσεις του αγγειακού συστήματος: περιστασιακά παρατηρείται μείωση της πίεσης.
• όργανα του αναπνευστικού συστήματος: μπορεί να υπάρχει βήχας.
• παραβιάσεις στην εργασία του πεπτικού συστήματος: συχνά υπάρχει διάρροια. Μπορεί να υπάρχει εμετός ή ναυτία.
• αντιδράσεις του ηπατοκυτταρικού συστήματος: μπορεί να υπάρχουν διαταραχές στην εργασία του ήπατος και επιπλέον ηπατίτιδα, ίκτερο ή ηπατική ανεπάρκεια.
• υποδόρια στρώματα, και το δέρμα: περιστασιακά αναπτύσσουν συμπτώματα του δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνησμός και εξανθήματα και κνίδωση, και εκτός από αυτή την εκδήλωση στην στοματική βλεννογόνο. Μερικές φορές αναπτύσσεται ερύθημα ή οίδημα Quincke.
• αντιδράσεις συνδετικού ιστού και ΟΑΦ: εμφανίζεται συχνά αρθραλγία.
• το ουροποιητικό σύστημα και τα νεφρά: περιστασιακά εμφανίζουν διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας ή νεφρική ανεπάρκεια σε οξεία μορφή.
• ενδείξεις εργαστηριακών εξετάσεων: κυρίως παρατηρούμενη υπερκαλιαιμία. Το επίπεδο των ηπατικών ενζύμων αυξάνεται σπανιότερα. Περιστασιακά παρατηρείται μείωση των παραμέτρων της αιμοσφαιρίνης ή του αιματοκρίτη και εκτός από την αύξηση των τιμών της κρεατινίνης στο αίμα.

Υπερβολική δόση

Υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την υπερβολική δόση φαρμάκων. Μπορεί να θεωρηθεί ότι το πιθανότερο αποτέλεσμα μιας υπερδοσολογίας θα είναι η μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία οφείλεται στις υποτασικές ιδιότητες της αλισκιρένης. Με την ανάπτυξη συμπτωματικής μείωσης της πίεσης, πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του φαρμάκου με τις ακόλουθες ουσίες: celecoxib από ακενοκουμαρόλη, και αλλοπουρινόλη με πιογλιταζόνη και ατενολόλη και υδροχλωροθειαζίδης με ισοσορβίδιο 5-μονονιτρικό.

Τα μεμονωμένα φάρμακα σε συνδυασμό με αλισκιρένη μπορούν να αλλάξουν το μέγιστο επίπεδο (εντός 20-30%) ή AUC. Μεταξύ αυτών - η μετφορμίνη (μειώνει την μέγιστη τιμή κατά 28%), η αμλοδιπίνη (μείωση 29%) και η σιμετιδίνη (αύξηση κατά 19%).

Ο συνδυασμός με ατορβαστατίνη οδήγησε σε αύξηση των τιμών κορυφής και σε επίπεδο AUC του φαρμάκου 50%. Το Racilus δεν έχει σημαντική επίδραση στα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της μετφορμίνης, της ατορβαστατίνης και της αμλοδιπίνης. Ως αποτέλεσμα, όταν αυτά τα φάρμακα συνδυάζονται με αλισκιρένη, δεν απαιτείται διόρθωση της δοσολογίας τους.

Η εισαγωγή με Racileus μπορεί να ελαττώσει ελαφρώς το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας digoxin.

Οι προκαταρκτικές πληροφορίες δείχνουν ότι η ιρβεσαρτάνη είναι ικανή να μειώνει τις μέγιστες τιμές και την AUC του φαρμάκου.

Αλληλεπίδραση με το στοιχείο CYP450.

Η δραστική ουσία δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP450 (επίσης CYP1A2 με 2C8, καθώς και 2C9 και 2C19 με 2D6, 2E1 με 3Α). Επιπλέον, δεν επάγει το στοιχείο CYP3A4. Κατά συνέπεια, δεν υπάρχει λόγος να αναμένεται ότι η αλισκιρένη θα επηρεάσει την AUC των φαρμάκων που προκαλούνται, επιβραδύνονται ή μεταβολίζονται με τη συμμετοχή αυτών των ενζύμων.

Η αλισκιρένη υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό με τη βοήθεια ενζύμων της αιμοπρωτεΐνης Ρ450, γι 'αυτό δεν αναμένεται αλληλεπίδραση μετά την αναστολή ή διέγερση των ισοενζύμων CYP450. Αλλά οι αναστολείς του στοιχείου CYP3A4 επηρεάζουν πολύ συχνά την P-gp. Αυτό επιτρέπει να αναμένεται αύξηση της AUC της αλισκιρένης κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης χρήσης με αναστολείς του στοιχείου CYP3A4, οι οποίες επιβραδύνουν την επίδραση του P-gp.

Αλληλεπίδραση με το στοιχείο P-gp.

Σε προκλινικές δοκιμασίες αποκάλυψαν ότι MDR1 / mdr1a / 1b (P-gp) - αυτό είναι το κύριο σύστημα εκροής λειτουργούν στην εντερική απορρόφηση και χολική έκκριση της αλισκιρένης. Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ριφαμπικίνη (επαγωγέας στοιχείο P-gp), μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της αλισκιρένης περίπου 50%. Άλλοι επαγωγείς της ουσίας P-gp (όπως το St. John's Wort) μπορούν επίσης να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Παρά το γεγονός ότι η αλισκιρένη με τέτοιες μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί, είναι γνωστό ότι το στοιχείο της P-gp παίζει επίσης σημαντικό ρόλο στην σύλληψη του μια ποικιλία υφασμάτων, υποστρωμάτων, και ουσίες που επιβραδύνουν P-gp, είναι ικανά να αυξάνουν την αναλογία των ιστών και του πλάσματος. Αυτό επιτρέπει στους αναστολείς της συνιστώσας P-gp να επηρεάζουν περισσότερο τους δείκτες του φαρμάκου εντός των ιστών (αυξάνοντάς τους) από τις τιμές του πλάσματος. Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης φαρμάκου στην περιοχή Ρ-§ρ πιθανότατα θα εξαρτάται από το επίπεδο καταστολής αυτού του φορέα.

Υποστρώματα ή φάρμακα που επιβραδύνουν την P- gp (με κακή αποτελεσματικότητα).

Δεν υπάρχει σημαντική αλληλεπίδραση με τις ουσίες διγοξίνη, σιμετιδίνη, καθώς και αμλοδιπίνη ή ατενολόλη. Μετά από συνδυασμό με ατορβαστατίνη (σε δόση 80 mg), οι τιμές σταθερής κατάστασης των κορυφαίων δεικτών και το επίπεδο AUC της αλισκιρένης (σε δόση 300 mg) αυξήθηκαν κατά 50%. Δοκιμές σε ζώα έδειξαν ότι ο Ρ-gp είναι ο κύριος καθοριστικός παράγοντας για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας του Racilease.

Φάρμακα με μέτρια επιβράδυνση στην P- gp.

Συνδυασμός φαρμάκου (300 mg) με κετοκοναζόλη (200 mg σε μέγεθος) ή βεραπαμίλη (240 mg) προκάλεσε αύξηση των δεικτών κορυφής πλάσματος της (97%) και το επίπεδο των AUC (76%). Θα πρέπει να αναμένεται ότι οι τιμές στο εσωτερικό του πλάσματος αλισκιρένη σε συνδυασμό με κετοκοναζόλη ή βεραπαμίλη θα αλλάξει στον ίδιο βαθμό ως αποτέλεσμα της χρήσης της διπλής δόσης της Rasileza. Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η αλισκιρένη σε δόσεις μέχρι 600 mg (2 φορές υψηλότερες από την συνιστώμενη τιμή) ήταν ανεκτή χωρίς δυσμενείς συνέπειες.

Προ-κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός των φαρμάκων με κετοκοναζόλη ενισχύει την απορρόφηση από την πεπτική οδό των αλισκιρένη και αποδυναμώνει την χολική απέκκριση της ουσίας. Αλλά αναμένεται ότι η χρήση αναστολέων της P-gp θα αυξήσει τη συγκέντρωση της ουσίας στους ιστούς περισσότερο από το πλάσμα. Σε αυτή την φροντίδα σύνδεση θα πρέπει να συνδυαστούν με φάρμακο κετοκοναζόλη ή άλλους αναστολείς της P-gp (μέτρια έκθεση) - όπως τελιθρομυκίνη, αμιωδαρόνη, ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη.

Φάρμακα που επιβραδύνουν το P- gp (με ισχυρό αποτέλεσμα).

Δοκιμές για την αλληλεπίδραση των απλών δόσεων με εθελοντές έδειξαν ότι η κυκλοσπορίνη (σε δόσεις των 200 και 600 mg), αύξησε το επίπεδο κορυφής της αλισκιρένης (75 mg) είναι περίπου 2,5 φορές και η AUC ποσοστό - περίπου 5 φορές. Μια αύξηση μπορεί επίσης να συμβεί με υψηλότερες δόσεις αλισκιρένης.

Η ιτρακοναζόλη σε δόση 100 mg αύξησε τις μέγιστες τιμές του φαρμάκου (150 mg) κατά 5,8 φορές, καθώς και το επίπεδο της AUC (κατά 6,5 φορές) σε εθελοντές. Εξαιτίας αυτού, απαγορεύεται η λήψη του Racilez σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς της P-gp.

Αναστολείς φορέων πολυπεπτιδίων οργανικών ανιόντων.

Οι προκλινικές δοκιμές καθιστούν σαφές ότι η αλισκιρένη μπορεί να γίνει υπόστρωμα TPOA, γεγονός που υποδηλώνει ότι υπάρχει δυναμικό αλληλεπίδρασης με αναστολείς ΤΡΑΑ όταν συνδυάζονται αυτά τα φάρμακα.

Τορασεμίδη με φουροσεμίδη.

Μια συνδυασμένη φουροσεμίδη κατάποση αλισκιρένη και δεν επηρεάζει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του τελευταίου, αλλά όταν είναι περίπου 20-30% εξασθενημένου επίδραση της φουροσεμίδης (μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις της αλισκιρένης σε εισόδου / w ή w / o τρόπος φουροσεμίδη δεν εκτελείται).

Όταν φουροσεμίδη επαναχρησιμοποιήσιμα υποδοχής (ημέρα 60 mg) συνενώθηκε με αλισκιρένη (ανά ημέρα 300 mg) σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατά το πρώτο 4 Chasa μειωμένη απέκκριση του νατρίου στα ούρα, και εκτός από τον όγκο των ούρων (αντίστοιχα 31% και 24% ) σε σύγκριση με τις περιπτώσεις όπου χρησιμοποιήθηκε μόνο φουροσεμίδη. Μέσο δείκτες βάρους άτομα που παίρνουν αλισκιρένη (300 mg) με φουροσεμίδη υπέρβαση τιμών βάρους άτομα που παίρνουν μόνο φουροσεμίδη (84.6 / 83.4 kg).

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο σε δόση 150 mg, υπήρξαν ασήμαντες αλλαγές στην αποτελεσματικότητα και στους φαρμακοκινητικούς δείκτες της φουροσεμίδης.

Στις υπάρχουσες κλινικές πληροφορίες, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τον συνδυασμό αλισκιρένης με τορασεμίδη σε υψηλές δόσεις. Είναι γνωστό ότι η απέκκριση του τορασεμιδίου μέσω των νεφρών συμβαίνει με την έμμεση συμμετοχή φορέων οργανικών ανιόντων. Η ελάχιστη δόση της αλισκιρένης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, και μόνο το 0,6% της δόσεως της ουσίας μπορεί να παρατηρηθεί στα ούρα κατά τη λήψη PM εσωτερικό. Αλλά δεδομένου διαπίστωσε ότι η αλισκιρένη - ένα υπόστρωμα για τον μεταφορέα πολυπεπτίδιο οργανικό ανιόν 1A2 (OATP1A2), μπορεί δυνητικά να μειώσει τα επίπεδα του τορασεμιδίου στο πλάσμα κάτω από την επίδραση της αλισκιρένης (επηρεάζει τη διαδικασία απορρόφησης).

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αλισκιρένη με τορασεμιδίου ή φουροσεμίδη (από του στόματος) οφείλει να παρακολουθεί προσεκτικά τις επιπτώσεις αυτών των ουσιών κατά την έναρξη των δόσεων θεραπείας ή όταν της προσαρμογής από τα παραπάνω φάρμακα. Αυτό είναι απαραίτητο για την αποφυγή αλλαγών στον όγκο των ενδοκυτταρικών υγρών, καθώς και πιθανή υπερφόρτωση όγκου.

Χρήση σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ.

Όπως και με τη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν τη λειτουργία του PAC, στην περίπτωση των NSAIDs, είναι δυνατό να αποδυναμωθούν οι υποτασικές ιδιότητες της αλισκιρένης.

Σε άτομα με διαταραχές του νεφρού (ηλικιωμένους ασθενείς, αφυδάτωση) ένας συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να συμβάλει στην επακόλουθη υποβάθμιση του νεφρού (π.χ., ανεπάρκεια σε οξεία μορφή, συχνά αυτό παθολογία είναι αναστρέψιμη). Ως εκ τούτου, απαιτείται να συνδυάζονται τα δεδομένα για τα ναρκωτικά με προσοχή (ειδικά για τους ηλικιωμένους).

Φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στον ορό.

Με ταυτόχρονη χρήση Rasileza με μέσα όπως καλιοσυντηρητικά διουρητικά, διαιτητικά συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλατιού, το οποίο αποτελείται από ασβέστιο και άλλες ουσίες που μπορεί να επηρεάσουν τους δείκτες του καλίου (π.χ., ηπαρίνη), μπορεί να αυξήσει τις τιμές του καλίου. Εάν αυτή η θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει με μεγάλη προσοχή.

Με διπλό αποκλεισμό της λειτουργίας του RAAS BRA, αλισκιρένης ή αναστολέων ΜΕΑ.

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι η διπλή αποκλεισμός της συνάρτησης RAAS χρησιμοποιώντας μια συνδυασμένη χρήση της αλισκιρένης με ARBs ή αναστολείς ΜΕΑ αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών (όπως εγκεφαλικό επεισόδιο, η μείωση της πίεσης, η εξασθένηση της νεφρικής λειτουργίας (π.χ., νεφρική ανεπάρκεια σε οξεία μορφή) και υπερκαλιαιμία ) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με τη χρήση μόνο ARBs.

[3], [4]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φυλετικό είναι απαραίτητο να φυλάσσεται σε ένα μέρος όπου η υγρασία δεν διεισδύει, και εκτός από τα απρόσιτα παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι το πολύ 30 ° C.

[5]

Διάρκεια ζωής

Η φυματίωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα 2 χρόνια από την παρασκευή του φαρμάκου.