Omez

Το Omez είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατά του έλκους από την ομάδα των αναστολέων αντλίας πρωτονίων. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου είναι η ομεπραζόλη.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Omez

Μεταξύ των κύριων ενδείξεων για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου:

• Διαβρωτική-ελκώδης μορφή οισοφαγίτιδας.
• Πεπτικά έλκη στο δωδεκαδάκτυλο ή στο στομάχι.
• Έλκη των παραπάνω οργάνων που έχουν προκύψει ως αποτέλεσμα της λήψης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
• Έλκος που προκαλείται από στρες;
• Παγκρεατίτιδα σε οξεία και χρόνια μορφή.
• Υποτροπιάζον πεπτικό έλκος που εντοπίζεται στο δωδεκαδάκτυλο ή στο στομάχι· ο ασθενής είναι επιρρεπής σε επιπλοκές (η θεραπεία στοχεύει στην πρόληψη υποτροπής).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison;
• Στη διαδικασία σύνθετης θεραπείας για την εξάλειψη του Helicobacter pylori.
• ΓΟΠΝ (θεραπεία για την πρόληψη υποτροπών)
• Οξεία λευχαιμία από μαστοκύτταρα.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Omez διατίθεται σε κάψουλες (η καθεμία περιέχει 20 mg του κύριου συστατικού (ομεπραζόλη)). Μία συσκευασία περιέχει 10 ή 30 κάψουλες.

Το Omez 40 είναι μια αποξηραμένη σκόνη από την οποία παρασκευάζεται ένα διάλυμα για ενέσεις. Μία φιάλη περιέχει 40 mg της κύριας ουσίας.

[ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοδυναμική

Η ομεπραζόλη είναι μια ουσία που ανήκει στην ομάδα των αναστολέων αντλίας πρωτονίων, επιβραδύνει τη δράση του ενζύμου H+-K+-ATPάση στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου. Έτσι, μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Ως αποτέλεσμα, καταστέλλεται το επίπεδο βασικής και διεγερμένης έκκρισης πεψινογόνου και γαστρικού υγρού, τόσο την ημέρα όσο και τη νύχτα. Η ομεπραζόλη αρχίζει να δρα εντός της πρώτης ώρας μετά από μία εφάπαξ δόση και η επίδρασή της διαρκεί 24 ώρες. Φτάνει στη μέγιστη αποτελεσματικότητά της μετά από 2 ώρες. Σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου, 20 mg της ουσίας επιτρέπουν τη διατήρηση του ενδογαστρικού pH στο 3,0 για 17 ώρες. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η έκκριση υδροχλωρικού οξέος από τα βρεγματικά κύτταρα αποκαθίσταται σε φυσιολογικά επίπεδα μετά από 3-5 ημέρες.

[ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη είναι μια ουσία που ανήκει στην ομάδα των αναστολέων αντλίας πρωτονίων, επιβραδύνει τη δράση του ενζύμου H+-K+-ATPάση στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου. Έτσι, μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Ως αποτέλεσμα, καταστέλλεται το επίπεδο βασικής και διεγερμένης έκκρισης πεψινογόνου και γαστρικού υγρού, τόσο την ημέρα όσο και τη νύχτα. Η ομεπραζόλη αρχίζει να δρα εντός της πρώτης ώρας μετά από μία εφάπαξ δόση και η επίδρασή της διαρκεί 24 ώρες. Φτάνει στη μέγιστη αποτελεσματικότητά της μετά από 2 ώρες. Σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου, 20 mg της ουσίας επιτρέπουν τη διατήρηση του ενδογαστρικού pH στο 3,0 για 17 ώρες. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η έκκριση υδροχλωρικού οξέος από τα βρεγματικά κύτταρα αποκαθίσταται σε φυσιολογικά επίπεδα μετά από 3-5 ημέρες.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι ενδοφλέβιες ενέσεις του φαρμάκου για ΓΟΠΝ ή την ανάπτυξη πεπτικού έλκους που εντοπίζεται στο δωδεκαδάκτυλο ή στομάχι χορηγούνται σε ποσότητα 40 mg/ημέρα για έναν ενήλικα.

Η αρχική δόση του φαρμάκου για το σύνδρομο Zollinger-Ellison είναι 60 mg/ημέρα, αλλά αυτό το ποσό μπορεί να αυξηθεί. Εάν η ημερήσια δόση ομεπραζόλης είναι μεγαλύτερη από 60 mg, συνιστάται να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Η αρχική δόση του φαρμάκου για πεπτικό έλκος που συνοδεύεται από αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα θα είναι 80 mg/ημέρα ενδοφλεβίως. Στη συνέχεια, ξεκινώντας από την 3η ημέρα της θεραπείας και έως την 21η ημέρα, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα - 20 mg/ημέρα.

Για τη θεραπεία της ηπατικής ανεπάρκειας, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε μέγιστη δόση 10-20 mg. Η ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 20-30 λεπτών. Για την παρασκευή μιας δόσης, η σκόνη που περιέχεται σε 1 φιάλη προστίθεται σε διάλυμα ένεσης δεξτρόζης 5% ή σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (100 ml). Αυτό το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 1 ημέρα, όχι περισσότερο.

Κάψουλες Omeza για χορήγηση από το στόμα. Λαμβάνονται ολόκληρες, χωρίς μάσημα. Για τη θεραπεία πεπτικών ελκών με δωδεκαδακτυλική ή γαστρική εντόπιση, καθώς και οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, συνταγογραφείται δόση 20 mg / ημέρα πριν από το πρωινό. Η θεραπευτική αγωγή διαρκεί 14 ημέρες. Εάν η θεραπεία δύο εβδομάδων είναι αναποτελεσματική (το πεπτικό έλκος δεν έχει επουλωθεί), η αγωγή παρατείνεται για άλλες 2 εβδομάδες (μέχρι να δημιουργηθούν τελικές ουλές). Συχνά, τα πεπτικά έλκη στο δωδεκαδάκτυλο μετά τη χρήση Omeza (40 mg / ημέρα) θεραπεύονται σε 1 μήνα, και η διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση ή τα γαστρικά έλκη - σε 2 μήνες.

Για την αποτελεσματική θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison, το φάρμακο για εσωτερική χρήση συνταγογραφείται σε δόση 60 mg/ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί από την κλινική εικόνα της νόσου. Η δόση συντήρησης μπορεί να κυμαίνεται από 20-120 mg/ημέρα - οι ακριβείς τιμές καθορίζονται ξεχωριστά για τον ασθενή από τον θεράποντα ιατρό. Εάν η απαιτούμενη ημερήσια δόση Omeza είναι μεγαλύτερη από 80 mg, το φάρμακο λαμβάνεται σε 2 δόσεις.

[ 19 ], [ 20 ]

Χρήση Omez κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Omez σε έγκυες ή θηλάζουσες μητέρες.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται εάν ο ασθενής είναι αλλεργικός στην ομεπραζόλη ή σε άλλα δραστικά συστατικά του φαρμάκου.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Παρενέργειες Omez

Οι παρενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν:

Νευρικό σύστημα: αυξημένη εφίδρωση, ζάλη και σοβαροί πονοκέφαλοι, συχνή υπνηλία ή αϋπνία, αυξημένη διέγερση, παραισθησία, προβλήματα όρασης, κατάθλιψη και εμφάνιση ψευδαισθήσεων σε ασθενείς με προδιάθεση σε αυτές.

Γαστρεντερικό σύστημα: διάρροια, στοματίτιδα, κοιλιακό άλγος, διαταραχές των γευστικών καλύκων, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, προσωρινή αύξηση των τρανσαμινασών ορού, καθώς και των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.

Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος και αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις.

Δέρμα: εμφάνιση δερματικού εξανθήματος ή κνίδωσης, ανάπτυξη πολύμορφου ερυθήματος.

Άλλα: εμφάνιση περιφερικού οιδήματος, πυρετός.

[ 18 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως αρρυθμία, ναυτία, σύγχυση και αύξηση των παραπάνω παρενεργειών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 εμπλέκεται στη διαδικασία του μεταβολισμού των φαρμάκων στα ηπατοκύτταρα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρφαρίνη και φαινυτοΐνη, καθώς και διαζεπάμη. Σε τέτοιους συνδυασμούς, η ομεπραζόλη θα μειώσει τον ρυθμό απέκκρισης των μεταβολιτών αυτών των φαρμάκων, γι' αυτό και η δόση τους θα πρέπει να μειωθεί.

Όταν η ομεπραζόλη συνδυάζεται με κλαριθρομυκίνη, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης και των δύο ουσιών στο πλάσμα.

[ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C, σε ξηρό μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως.

[ 22 ], [ 23 ]

Διάρκεια ζωής

Το Omez είναι κατάλληλο για χρήση εντός 36 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής.

[ 24 ], [ 25 ]