Maxicef

Το Maxicef είναι ένα συστηματικά χορηγούμενο αντιμικροβιακό φάρμακο.

Ενδείξεις Maxicefa

Ενδείκνυται για την εξάλειψη βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα μικρόβια:

• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (όπως βρογχίτιδα με πνευμονία, πυοθώρακας και αποστηματική πνευμονία)
• γαστρεντερικές λοιμώξεις (όπως χολοκυστίτιδα με χολαγγειίτιδα και εμπύημα στην περιοχή της χοληδόχου κύστης)
• λοιμώξεις των ουρογεννητικών πόρων (συμπεριλαμβανομένης της πυελίτιδας με πυελονεφρίτιδα, καθώς και της κυστίτιδας με ουρηθρίτιδα και γονόρροια).
• λοιμώξεις στην περιοχή του δέρματος, στις αρθρώσεις με τα οστά, καθώς και στο εσωτερικό των μαλακών ιστών.
• σε σήψη με περιτονίτιδα και μηνιγγίτιδα.
• για τη θεραπεία μολυσμένων εγκαυμάτων με τραύματα.
• ουδετεροπενικός πυρετός;
• μολυσματικές διεργασίες που αναπτύσσονται ως αποτέλεσμα της ανοσοανεπάρκειας.

Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της ανάπτυξης μετεγχειρητικών μολυσματικών διεργασιών.

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. Περιέχεται σε γυάλινες φιάλες των 10 ml. Μέσα στη συσκευασία - 1 φιάλη με σκόνη.

Φαρμακοδυναμική

Το Maxicef είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της κατηγορίας κεφαλοσπορινών 4ης γενιάς. Έχει βακτηριοκτόνες ιδιότητες και καταστρέφει τις διαδικασίες σύνδεσης των κυτταρικών τοιχωμάτων των παθογόνων μικροβίων. Το φάρμακο έχει ευρύ φάσμα δράσης έναντι αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram μικροοργανισμών, καθώς και στελεχών ανθεκτικών στις αμινογλυκοσίδες ή τις κεφαλοσπορίνες (2ης και 3ης γενιάς). Έχει υψηλή αντοχή στις β-λακταμάσες.

Δραστικό έναντι Gram-θετικών αερόβιων μικροοργανισμών: Staphylococcus epidermidis (μόνο στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη) και Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus και Staphylococcus hominis, καθώς και άλλων στελεχών της σταφυλοκοκκικής ομάδας. Δραστικό έναντι Streptococcus pyogenes (κατηγορία Α), Streptococcus agalactiae (κατηγορία Β) και Streptococcus pneumoniae μαζί με άλλους β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους (κατηγορίες C, G και F), καθώς και Streptococcus bovis (κατηγορία D) και Streptococcus viridans.

Σε σχέση με τα αρνητικά κατά Gram αερόβια, δρα στα ακόλουθα μικρόβια: ψευδομονάδες (συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida και Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca και Klebsiella oxaenae), Enterobacter (συμπεριλαμβανομένων των Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, καθώς και των Enterobacter sakazakii και Enterobacter agglomerans), Proteus (συμπεριλαμβανομένων των Proteus mirabilis και Proteus vulgaris), καθώς και Acinetobacter calcoaceticus (εδώ σημειώνονται τα Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff με Acinetobacter anitratum) και Aeromonas hydrophila. Επιπλέον, δρα στα Capnocytophaga spp., Citrobacter (συμπεριλαμβανομένων των Citrobacter diversus και Cyclobacter freundii), Campylobacter jejuni με Gardnerella vaginalis και βάκιλο Ducrey με Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση). Είναι επίσης αποτελεσματικό έναντι των Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, βάκιλο Morgan και Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση). Αναπτύσσεται επίσης αποτελεσματικότητα έναντι των γονοκόκκων (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση), μηνιγγιτιδόκοκκων, Providencia spp. (εδώ, αναφέρονται οι Providence Stuart και Providence Roettger), Salmonella, Serratia (αυτό περιλαμβάνει τα Serratia marcescens και Serratia liquifaciens), καθώς και Shigella και Yersinia enterocolitica.

Αποτελεσματικό έναντι των ακόλουθων αναερόβιων οργανισμών: Prevotella (εδώ αναφέρεται Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., καθώς και Mobiluncus, Peptostreptococcus και Veillonella.

Το φάρμακο είναι κατώτερο από την κεφταζιδίμη στη δράση του έναντι των στελεχών ψευδομονάδας.

Δεν είναι δραστικό έναντι των Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis και Clostridium difficile, καθώς και έναντι των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκων και των ανθεκτικών στην πενικιλίνη πνευμονόκοκκων.

Φαρμακοκινητική

Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 100%. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου (ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως) σε δόση 0,5 g, η μέγιστη συγκέντρωση παρατηρείται μετά από 1-2 ώρες. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του διαλύματος, η μέγιστη τιμή (σε δόση 0,5, 1 και 2 g) είναι 14, 30 και 57 μg/ml, αντίστοιχα. Μετά την ενδοφλέβια ένεση του διαλύματος (δόσεις 0,25, 0,5, 1 και 2 g), η ίδια τιμή είναι 18, 39, 82 και 164 μg/ml, αντίστοιχα. Η φαρμακευτικά αποτελεσματική τιμή στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 12 ωρών. Το μέσο επίπεδο συγκέντρωσης του φαρμάκου μετά την ενδομυϊκή ένεση είναι 0,2 μg/ml, και μετά την ενδοφλέβια ένεση - 0,7 μg/ml.

Υψηλά επίπεδα του φαρμάκου παρατηρούνται στη χολή με τα ούρα, στη βλέννα που εκκρίνεται από τους βρόγχους, στο εξίδρωμα με το περιτοναϊκό υγρό και τα πτύελα, καθώς και στο εσωτερικό του προστάτη, της χοληδόχου κύστης και της σκωληκοειδούς απόφυσης. Ο όγκος κατανομής είναι 0,25 l/kg και σε παιδιά (ηλικίας 2 μηνών/16 ετών) είναι 0,33 l/kg. Η σύνθεση της ουσίας με πρωτεΐνες πλάσματος φτάνει το 20%.

Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στα νεφρά και το ήπαρ και αντιπροσωπεύει το 15%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 2 ώρες και ο συνολικός ρυθμός κάθαρσης είναι 110 ml/λεπτό.

Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών (το 85% της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο, μέσω σπειραματικής διήθησης) και μέσω του μητρικού γάλακτος. Στη διαδικασία αιμοκάθαρσης, ο χρόνος ημιζωής είναι 13 ώρες και στην περίπτωση συνεχούς περιτοναϊκής κάθαρσης, είναι 19 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η πορεία της θεραπείας μπορεί να ξεκινήσει ακόμη και πριν από την ταυτοποίηση του παθογόνου μικροβίου. Η οδός χορήγησης και η δόση καθορίζονται λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της μολυσματικής διαδικασίας, την ευαισθησία του μικροβίου, καθώς και τη λειτουργική κατάσταση των νεφρών του ατόμου. Η ενδοφλέβια οδός χορήγησης συνήθως συνταγογραφείται σε άτομα που πάσχουν από σοβαρές μορφές λοιμώξεων ή σε απειλητικές για τη ζωή μολυσματικές διεργασίες (ειδικά με κίνδυνο σοκ).

Δοσολογίες για παιδιά βάρους άνω των 40 kg και ενήλικες (με φυσιολογική νεφρική λειτουργία):

• για μέτριες και ήπιες μορφές λοιμώξεων στο ουροποιητικό σύστημα - μία εφάπαξ δόση (IV ή IM) είναι 0,5-1 g (με διάστημα 12 ωρών).
• άλλες μολυσματικές διεργασίες (μέτρια ή ήπια μορφή) – μία εφάπαξ δόση είναι 1 g (im ή iv) σε διαστήματα 12 ωρών.
• σοβαρές μορφές λοιμώξεων – η δόση είναι 2 g (ενδοφλέβια ένεση) με διάστημα 12 ωρών.
• για απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - μία εφάπαξ δόση είναι 2 g (χορήγηση ενδοφλεβίως) σε διαστήματα 8 ωρών.

Για την πρόληψη λοίμωξης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ένα διάλυμα 2 g (για διάστημα μισής ώρας). Μετά τη διαδικασία, θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως άλλα 0,5 g μετρονιδαζόλης. Αυτό το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με το Maxicef. Το σύστημα έγχυσης θα πρέπει να ξεπλένεται καλά πριν από τη χρήση μετρονιδαζόλης.

Για μακροχρόνιες (12+ ώρες) χειρουργικές επεμβάσεις, 12 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, απαιτείται μια δεύτερη δόση (στην ίδια ποσότητα), ακολουθούμενη από ένεση μετρονιδαζόλης.

Τα παιδιά ηλικίας από 2 μηνών επιτρέπεται να χορηγούν το φάρμακο σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν αυτές που συνιστώνται για ενήλικες. Το μέσο επίπεδο της παιδιατρικής δόσης (σε παιδιά βάρους κάτω των 40 kg) στη θεραπεία απλών ή περίπλοκων διεργασιών στο ουροποιητικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) και στην εμπειρική θεραπεία της εμπύρετης ουδετεροπενίας, καθώς και στη θεραπεία της πνευμονίας και απλών μολυσματικών διεργασιών (σε μαλακούς ιστούς με δέρμα) είναι 50 mg / kg κάθε 12 ώρες.

Σε άτομα με βακτηριακή μηνιγγίτιδα και εμπύρετη ουδετεροπενία συνταγογραφείται διάλυμα 50 mg/kg κάθε 8 ώρες.

Η θεραπευτική αγωγή διαρκεί κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες, αλλά κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών λοιμώξεων μπορεί να είναι μεγαλύτερη.

Άτομα με λειτουργικές νεφρικές διαταραχές (με CC λιγότερο από 30 ml/λεπτό) απαιτούν αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου. Η αρχική δόση παραμένει παρόμοια με το επίπεδο που έχει συνταγογραφηθεί σε άτομα με υγιή νεφρική λειτουργία. Αλλά το μέγεθος των δόσεων συντήρησης επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο CC:

• με ρυθμό 10-30 ml/λεπτό, οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι: 1 g κάθε 12 ώρες, 1 g κάθε 24 ώρες, 0,5 g κάθε 24 ώρες.
• σε επίπεδο μικρότερο από 10 ml/λεπτό – 1 g ανά διαστήματα 24 ωρών· 0,5 g ανά διαστήματα 24 ωρών· 0,25 g ανά διαστήματα 24 ωρών.

Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αιμοκάθαρσης, περίπου το 68% της συνολικής ποσότητας κεφεπίμης που χορηγείται απεκκρίνεται από τον οργανισμό σε διάστημα 3 ωρών. Στο τέλος κάθε διαδικασίας, απαιτείται επαναλαμβανόμενη ένεση ίση με την αρχική δόση. Κατά τη χρήση περιτοναϊκής κάθαρσης, το φάρμακο χορηγείται σε μέσες συνιστώμενες δόσεις (0,5, 1 ή 2 g· η ακριβής ποσότητα εξαρτάται από τη σοβαρότητα της παθολογίας) και το διάστημα μεταξύ των διαδικασιών είναι 48 ώρες.

Κανόνες για την παρασκευή φαρμακευτικού διαλύματος. Για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι απαραίτητο να διαλυθεί η σκόνη σε αποστειρωμένο νερό που χρησιμοποιείται για ενέσεις (όγκος - 10 ml), καθώς και σε διάλυμα γλυκόζης (5%) ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%). Η ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου με πίδακα πραγματοποιείται για 3-5 λεπτά. Για να χορηγηθεί μέσω συστήματος έγχυσης, το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να αναμειχθεί με άλλα διαλύματα για ενδοφλέβιες ενέσεις και στη συνέχεια να χορηγηθεί για τουλάχιστον μισή ώρα.

Το διάλυμα Maxicef με συγκέντρωση 1-40 mg/ml είναι συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα (χορηγούμενα παρεντερικά): ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%), ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης (5% ή 10%), ενέσιμο διάλυμα γαλακτικού νατρίου M/6. Επιπλέον, με μείγμα ενέσιμων διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου (0,9%) και γλυκόζης (5%), καθώς και με μείγμα ενέσιμων διαλυμάτων γαλακτικού Ringer και γλυκόζης (5%).

Για την παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκές ενέσεις, η σκόνη πρέπει να διαλύεται σε αποστειρωμένο νερό (όγκος 2,5 ml) και επίσης σε διάλυμα ένεσης γλυκόζης (5%) ή χλωριούχου νατρίου (0,9%). Χρησιμοποιείται επίσης βακτηριοστατικό υγρό ένεσης με φαινυλοκαρβινόλη ή παραβένιο, αναμεμειγμένο με διάλυμα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης (0,5% ή 1%).

Χρήση Maxicefa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν σοβαρή δυσανεξία στην αργινίνη και την κεφεπίμη (ή σε άλλες πενικιλίνες με κεφαλοσπορίνες, καθώς και σε αντιβιοτικά β-λακτάμης). Επιπλέον, το διάλυμα απαγορεύεται για χρήση σε βρέφη κάτω των 2 μηνών.

Παρενέργειες Maxicefa

Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες παρενέργειες:

• αλλεργικές εκδηλώσεις: δερματικό εξάνθημα (επίσης ερυθηματώδους φύσης), πυρετός, σοβαρός κνησμός, θετικό αποτέλεσμα δοκιμής Coombs, καθώς και αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις, ανάπτυξη ηωσινοφιλίας ή συνδρόμου Stevens-Johnson, σε σπάνιες περιπτώσεις, σύνδρομο Lyell.
• τοπικές αντιδράσεις: κατά την ενδοφλέβια ένεση - ανάπτυξη φλεβίτιδας, κατά την ενδομυϊκή ένεση - πόνος, καθώς και υπεραιμία στο σημείο της ένεσης.
• όργανα του νευρικού συστήματος: ζάλη με πονοκεφάλους, ανάπτυξη σπασμών ή παραισθησίας, αίσθημα άγχους, αϋπνία και σύγχυση.
• όργανα του ουρογεννητικού συστήματος: ανάπτυξη κολπίτιδας.
• όργανα του ουροποιητικού συστήματος: λειτουργική διαταραχή των νεφρών.
• όργανα του πεπτικού συστήματος: ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια και έμετος, καθώς και δυσπεπτικά συμπτώματα, κοιλιακό άλγος και ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας.
• αιμοποιητικό σύστημα: ανάπτυξη ουδετερο-, θρομβοκυτταρικής, πανκυτταρικής και επίσης λευκοπενίας, καθώς και αναιμίας (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής της μορφής) και εμφάνισης αιμορραγίας.
• αναπνευστικό σύστημα: εμφάνιση βήχα.
• καρδιαγγειακό σύστημα: εμφάνιση περιφερικού οιδήματος ή δύσπνοιας, ανάπτυξη ταχυκαρδίας.
• αποτελέσματα εξετάσεων: μειωμένος αιματοκρίτης, αυξημένη ουρία, PT, ηπατική τρανσαμινάση και αλκαλική φωσφατάση, καθώς και ανάπτυξη υπερχολερυθριναιμίας, υπερασβεστιαιμίας ή υπερκρεατινιναιμίας.
• άλλα: πόνος στην πλάτη, το στήθος ή το λαιμό, ανάπτυξη υπεριδρωσίας, εξασθένιση και, επιπλέον, καντιντίαση του στοματικού βλεννογόνου, καθώς και επιλοίμωξη.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται (κυρίως σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια) με τη μορφή εγκεφαλοπάθειας, διέγερσης και επιληπτικών κρίσεων.

Η θεραπεία απαιτεί διαδικασίες που αποσκοπούν στην εξάλειψη των σημείων της διαταραχής και της αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το διάλυμα έχει φαρμακευτική ασυμβατότητα με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα, καθώς και με ηπαρίνη.

Η σωληναριακή απέκκριση της κεπεφίμης εξασθενεί όταν συνδυάζεται με αμινογλυκοσίδες, διουρητικά και πολυμυξίνη Β. Ταυτόχρονα, αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τις τιμές της στον ορό και παρατείνουν τον χρόνο ημιζωής, ενώ επίσης αυξάνουν τις νεφροτοξικές ιδιότητες (αυξάνεται η πιθανότητα νεφρονέκρωσης).

Ο συνδυασμός με ΜΣΑΦ αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας και επίσης αναστέλλει τη διαδικασία απέκκρισης κεφαλοσπορινών.

Το Maxicef ενισχύει τις ωτοτοξικές και νεφροτοξικές ιδιότητες της φουροσεμίδης, καθώς και των αμινογλυκοσιδών.

[ 1 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σκόνη πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από την υγρασία και μακριά από παιδιά. Δεδομένα θερμοκρασίας - εντός 15-25 ° C. Το παρασκευασμένο διάλυμα φυλάσσεται είτε σε θερμοκρασία δωματίου είτε στο ψυγείο (σε θερμοκρασία 2-8 ° C).

[ 2 ]

Διάρκεια ζωής

Το Maxicef είναι κατάλληλο για χρήση εντός 2 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του. Το παρασκευασμένο διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου ή για 7 ημέρες εάν φυλαχθεί στο ψυγείο.