Genodex

Το Genodex είναι ένα σύνθετο φάρμακο GCS με αντιμικροβιακή δράση.

Ενδείξεις Genodex

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οφθαλμικών παθολογιών:

• βλεφαρίτιδα αλλεργικής ή μολυσματικής προέλευσης.
• πρόσθια ραγοειδίτιδα, επιπεφυκίτιδα ή κερατίτιδα.
• έλκη στην περιοχή του κερατοειδούς που είναι βακτηριακής φύσης.
• κριθάρι, σκληρίτιδα ή δακρυοκυστίτιδα.
• οφθαλμικές αλλοιώσεις που προκαλούνται από χλαμύδια.
• ιρίτιδα, επισκληρίτιδα ή ιριδοκυκλίτιδα.
• συμπαθητική ραγοειδίτιδα;
• νευρίτιδα που επηρεάζει το οπτικό νεύρο.
• φλεγμονή που αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα τραυματισμού στην περιοχή των ματιών.
• πρόληψη της ανάπτυξης επιπλοκών μολυσματικής φύσης μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και παρεμβάσεις για την αφαίρεση ξένων αντικειμένων.

Χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία παθήσεων των αυτιών:

• εξωτερική ωτίτιδα;
• εντοπισμένη μορφή νευροδερματίτιδας.
• δερματίτιδα σμηγματορροϊκής φύσης.
• έκζεμα;
• πρόληψη της εμφάνισης επιπλοκών μολυσματικής γένεσης μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή σταγόνων για τα αυτιά ή τα μάτια. Το φάρμακο περιέχεται σε γυάλινες φιάλες χωρητικότητας 5 ml. μέσα στη συσκευασία υπάρχει 1 τέτοια φιάλη εξοπλισμένη με σταγονόμετρο.

Φαρμακοδυναμική

Το Genodex έχει αντιφλεγμονώδη δράση, η οποία παρέχεται από τη δράση της δεξαμεθαζόνης, καθώς και αντιβακτηριακή δράση, λόγω της δράσης αντιβιοτικών όπως η πολυμυξίνη Β και η χλωραμφενικόλη.

Η πολυμυξίνη Β είναι ένα πολυπεπτιδικό αντιβιοτικό του οποίου η δράση βασίζεται στην ικανότητα να συντίθεται με φωσφολιπίδια μέσα στα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων και, επιπλέον, να καταστρέφει τη λειτουργία των ενζύμων της αναπνευστικής αλυσίδας ευαίσθητων μικροβίων και την ιοντική διαπερατότητα των τοιχωμάτων, γεγονός που οδηγεί στην απώλεια ιόντων καλίου από τα βακτηριακά κύτταρα.

Δείχνει δράση έναντι πολλών αρνητικών κατά Gram μικροβίων. Έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι της δυσεντερίας, καθώς και έναντι του Escherichia coli, της Pseudomonas aeruginosa, του τυφοειδούς βακίλλου και του παρατυφοειδούς βακίλλου.

Η χλωραμφενικόλη έχει ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών δράσεων. Η αντιμικροβιακή δράση αναπτύσσεται επιβραδύνοντας τις διαδικασίες σύνδεσης πρωτεϊνών μέσα στα ριβοσώματα ευαίσθητων μικροβίων. Έχει βακτηριοστατική δράση και, όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις, βακτηριοκτόνο δράση.

Το στοιχείο επηρεάζει τόσο τα αρνητικά κατά Gram όσο και τα θετικά κατά Gram μικρόβια, καθώς και τις ρικέτσες με μυκόπλασμα, καθώς και τα χλαμύδια. Επιπλέον, επηρεάζει τη δράση των βακτηριακών στελεχών ανθεκτικών στη στρεπτομυκίνη, την πενικιλίνη και τις σουλφοναμίδες. Οι μύκητες και η Pseudomonas aeruginosa είναι ανθεκτικές στη χλωραμφενικόλη. Ορισμένοι τύποι μικροβίων αναπτύσσουν αργά μέτρια αντοχή, η οποία είναι διασταυρούμενη μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα τεχνητό GCS με αντιφλεγμονώδεις, ανοσοκατασταλτικές και αντιαλλεργικές ιδιότητες. Η ουσία σταθεροποιεί τα τοιχώματα των λυσοσωμάτων των λευκοκυττάρων.

Το συστατικό βοηθά στη δέσμευση και απελευθέρωση της λιπομοδουλίνης, η οποία αναστέλλει τη δράση της φωσφολιπάσης Α2, επιβραδύνει τον σχηματισμό προϊόντων διάσπασης του αραχιδονικού οξέος, μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων με μονοκύτταρα που μετακινούνται προς την εστία της φλεγμονής και επίσης εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από τα λαμπροκύτταρα και τα ηωσινόφιλα. Ταυτόχρονα, ενισχύει την τριχοειδή αντοχή και μειώνει την έκκριση, ομαλοποιεί τη διαδικασία απελευθέρωσης κυτοκινών (IL-1 και IL-2, καθώς και γ-ιντερφερόνης από μονοκύτταρα με λεμφοκύτταρα) και προκαλεί ενέλιξη στην περιοχή του λεμφικού ιστού. Καταστέλλει τη δράση των πρωτεασών και της υαλουρονιδάσης.

Η δεξαμεθαζόνη αλληλεπιδρά με συγκεκριμένες πρωτεϊνικές απολήξεις των ιστών-στόχων, προάγει τη ρύθμιση της έκφρασης σχετικών γονιδίων και επηρεάζει τη δέσμευση πρωτεϊνών.

Η ουσία διεγείρει τις διαδικασίες καταβολισμού πρωτεϊνών και προκαλεί τη δράση των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τον μεταβολισμό των αμινοξέων. Το φάρμακο αποδυναμώνει τη σύνδεση, ενισχύει την αποικοδόμηση των πρωτεϊνών εντός του λεμφικού ιστού, των μυών, του συνδετικού ιστού και της επιδερμίδας. Επιπλέον, βοηθά στην αποκατάσταση της ευαισθησίας των αδρενεργικών υποδοχέων στις κατεχολαμίνες.

Φαρμακοκινητική

Η πολυμυξίνη Β δεν απορροφάται μέσω των βλεννογόνων μεμβρανών και της επιδερμίδας, αλλά μπορεί να απορροφηθεί σε περίπτωση τοπικής χορήγησης της ουσίας στο μάτι όταν υπάρχει βλάβη στους ιστούς.

Μετά από τοπική εφαρμογή, η χλωραμφενικόλη διέρχεται από τον κερατοειδή με υψηλή ταχύτητα (ακόμα και αν δεν υπάρχει φλεγμονή). Οι υψηλοί ρυθμοί διαλυτότητας στα λιπίδια με το νερό επιτρέπουν την ταχεία επίτευξη των απαιτούμενων φαρμακευτικών τιμών εντός του οφθαλμικού υγρού.

Τα GCS απορροφώνται μέσω της ίριδας, του κερατοειδούς, του οφθαλμικού υγρού, του αμφιβληστροειδούς με το χοριοειδές και το κροσσωτό επιθήλιο. Η δεξαμεθαζόνη που ενσταλάζεται στον σάκο του επιπεφυκότα περνά στον επιπεφυκότα και το επιθήλιο του κερατοειδούς χωρίς επιπλοκές. Οι φαρμακευτικές συγκεντρώσεις παρατηρούνται στο υδατικό οφθαλμικό περιβάλλον. Εάν οι οφθαλμικοί ιστοί έχουν φλεγμονή ή υπάρχει βλάβη στον κερατοειδή/βλεννογόνο, ο ρυθμός απορρόφησης του στοιχείου αυξάνεται σημαντικά. Όταν χρησιμοποιούνται σταγόνες στις απαιτούμενες φαρμακευτικές δόσεις, δεν αναπτύσσονται συστηματικές επιδράσεις.

Η διάρκεια της αντιφλεγμονώδους δράσης του φαρμάκου κατά την ενστάλαξη 1 σταγόνας ουσίας 0,1% στο μάτι είναι 4-8 ώρες. Περίπου το 60-70% της δεξαμεθαζόνης που εισέρχεται στο κυκλοφορικό σύστημα συντίθεται με πρωτεΐνη πλάσματος αίματος. Ο μεταβολισμός αυτού του στοιχείου συμβαίνει στο ήπαρ με τη συμμετοχή των αιμοπρωτεϊνικών ενζύμων CYP2C. η απέκκριση των μεταβολικών προϊόντων συμβαίνει κυρίως με τα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής είναι συνήθως 3 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Genodex επιδεικνύει υψηλότερη αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία οξέων μορφών παθολογιών, παρά χρόνιων.

Κατά τη διάρκεια οφθαλμικών παθολογιών, είναι απαραίτητο να ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες του φαρμάκου στον σάκο του επιπεφυκότα κάθε ώρα κατά τη διάρκεια της ημέρας και στη συνέχεια τη νύχτα, σε διαστήματα 2 ωρών, στο αρχικό στάδιο της θεραπείας. Εάν το φάρμακο έχει θετική επίδραση, η δόση μειώνεται σε 1 σταγόνα με διαστήματα 4 ωρών μεταξύ των διαδικασιών. Στη συνέχεια, η δόση μειώνεται σε 1 σταγόνα 3-4 φορές την ημέρα - αυτό το σχήμα θα πρέπει να είναι βέλτιστο για την παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Θεραπεία για παθήσεις των αυτιών: πρώτα, πρέπει να καθαρίσετε καλά την περιοχή του έξω ακουστικού πόρου. Αρχικά, πρέπει να ενσταλάξετε 3-4 σταγόνες του φαρμάκου 2-3 φορές την ημέρα. Μετά την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος, η δόση μειώνεται σταδιακά, φτάνοντας στο σημείο διακοπής του φαρμάκου. Η διάρκεια μιας τέτοιας θεραπείας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο της διαταραχής και την φαρμακευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Θα πρέπει να επιλέγεται από γιατρό, ξεχωριστά για κάθε ασθενή (ελάχιστη - αρκετές ημέρες, μέγιστη - αρκετές εβδομάδες).

[ 2 ]

Χρήση Genodex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες μητέρες ή έγκυες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• φυματίωση στην περιοχή του αυτιού ή των ματιών, η οποία είναι μολυσματικής φύσης.
• κοινός λειχήνας;
• ανεμοβλογιά;
• πρώιμο στάδιο του απλού έρπητα σε οξεία μορφή.
• ασθένειες στην περιοχή των βλεφάρων και του επιπεφυκότα που είναι πυώδεις ή ιογενείς στη φύση τους.
• παθολογίες που επηρεάζουν τον κερατοειδή και συνοδεύονται από επιθηλιακά ελαττώματα.
• τράχωμα ή γλαύκωμα.
• υποψία για την παρουσία λοίμωξης μυκητιακής προέλευσης.
• ρήξη τυμπάνου;
• η παρουσία δυσανεξίας στα συστατικά του φαρμάκου.

Παρενέργειες Genodex

Η χρήση σταγόνων μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• αύξηση των δεικτών ενδοφθάλμιας πίεσης (IOP).
• γλαύκωμα, το οποίο χαρακτηρίζεται από βλάβη που επηρεάζει το οπτικό νεύρο.
• μειωμένη οπτική οξύτητα και στένωση του οπτικού πεδίου.
• φωτοευαισθησία;
• η εμφάνιση μιας υποκαψικής μορφής οπίσθιου καταρράκτη.
• μια λοίμωξη που επηρεάζει τα μάτια, η οποία είναι δευτερογενούς φύσης και προκαλείται από τη δράση παθογόνων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου του απλού έρπητα, που απομονώνονται από τον οφθαλμικό ιστό.
• ρήξη στην περιοχή του βολβού του ματιού.

Εάν ο κερατοειδής γίνει λεπτότερος, υπάρχει κίνδυνος ρήξης. Με την παρατεταμένη χρήση σταγόνων, εμφανίζεται καταρράκτης.

Περιστασιακά, έχει αναφερθεί διηθητική πέμφιγα με τοπική χρήση στεροειδών μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη. Η χρήση στεροειδών μπορεί επίσης να επιδεινώσει τις λοιμώξεις του κερατοειδούς μυκητιασικής ή ιογενούς προέλευσης. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα καύσου ή μυρμηγκιάσματος.

Όταν η ουσία ενσταλάσσεται στο αυτί, μπορεί να εμφανιστεί κνησμός και μερικές φορές εμβοές ή ζάλη.

[ 1 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του Genodex με στρεπτομυκίνη ή μονομυκίνη απαγορεύεται, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της ωτοτοξικότητας.

Το φάρμακο δεν μπορεί να συνδυαστεί με ερυθρομυκίνη, επειδή είναι ανταγωνιστής του συστατικού χλωραμφενικόλης.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Genodex πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Genodex μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 18 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού παράγοντα. Η διάρκεια ζωής του διαλύματος από ένα ήδη ανοιγμένο μπουκάλι είναι 30 ημέρες.

Αίτηση για παιδιά

Το Genodex δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 3 ετών.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Garazon, Pledrex, Dexa με Sofradex και Combinil Duo.