Ixel

Το Ixel είναι αποτελεσματικό αντικαταθλιπτικό.

Ενδείξεις Iksela

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ποικίλης σοβαρότητας.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε κάψουλες. Μια συσκευασία περιέχει 56 κάψουλες.

[3]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ανάστροφης σύλληψη των νευροδιαβιβαστών (σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης ουσίες). Περιέχει μιλνασιπράνη συνιστώσα του ρεύματος που δεν έχει συγγένεια για τους υποδοχείς (Η1) της ισταμίνης holinoretseptorami-Μ, α-αδρενεργικούς υποδοχείς, και αυτά μαζί με βενζοδιαζεπίνη υποδοχείς οπίου και D1-, και D2-ντοπαμινεργικούς υποδοχείς.

Λόγω της υψηλής επιλεκτικότητας των φαρμάκων, η θεραπεία της κατάθλιψης με τη χρήση της καθιστά δυνατή την επίτευξη ποιοτικής επίδρασης σε ένα περιβάλλον υψηλής ασφάλειας. Η χρήση καψουλών προάγει την ευθυγράμμιση της κατάθλιψης, εξομαλύνει το συναισθηματικό υπόβαθρο και ταυτόχρονα επιταχύνει τη γνωστική δραστηριότητα.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό του, η δραστική ουσία απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητάς του φτάνει το 85% (η τιμή αυτή δεν εξαρτάται από την κατανάλωση τροφής). Ο υψηλότερος δείκτης milnacipran φθάνει μετά από 2 ώρες μετά τη χρήση της κάψουλας.

Περίπου το 13% του συστατικού συντίθεται με πρωτεΐνη (εντός του ορού). Ένα ασήμαντο μέρος του φαρμάκου μετατρέπεται με σύζευξη μαζί με υαλουρονικό οξύ και το μεγαλύτερο μέρος (περίπου 90%) αποβάλλεται αμετάβλητα μέσω των νεφρών. Με μακροχρόνια χρήση, το φάρμακο θα εκκρίνεται από τους ιστούς περίπου 2-3 ημέρες μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Ένα μικρό μέρος της milnacipran βρίσκεται στο γάλα της μητέρας. Η ουσία μπορεί να περάσει από το BBB.

[4]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες προορίζονται για εσωτερική χρήση. Συνιστάται να τα παίρνετε μαζί με τα τρόφιμα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας είναι σημαντικό να παρατηρήσετε την κανονικότητα της χρήσης, μην χάσετε τη δόση. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας και τα μεγέθη δοσολογίας συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό.

Τυπικά, η ημερήσια δόση είναι δύο φορές 50 mg. Το μέγεθος της δόσης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Το μέγιστο για την ημέρα δεν είναι μεγαλύτερο από 250 mg και ο ημερήσιος μέσος όρος είναι 100 mg. Συχνά, η πορεία της θεραπείας είναι αρκετά μεγάλη (για αρκετούς μήνες).

Για άτομα με μειωμένη νεφρική δραστηριότητα απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο διήθησης στους νεφρούς).

Εάν απαιτείται, να εκτελέσει μια τοπική αναισθησία (χρησιμοποιώντας το νοραδρεναλίνης ή αδρεναλίνης) Αυτά αναλγητική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,1 mg για 10 λεπτά, και 0,3 mg για 1 ώρα.

[5], [6]

Χρήση Iksela κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η περίοδος της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας είναι μια υπό όρους αντένδειξη στη χρήση κάψουλων. Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το φάρμακο μόνο αφού πραγματοποιήσει τις διαγνωστικές διαδικασίες, καθώς και την αξιολόγηση της πρόγνωσης του οφέλους / κινδύνου.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των ανεπιφύλακτων αντενδείξεων των ναρκωτικών:

• υψηλή ευαισθησία σε σχέση με το milnacipran, και μαζί με αυτά τα υπόλοιπα στοιχεία του φαρμάκου.
• θεραπεία με αναστολείς ΜΑΟ τύπου Β (επίσης εντός 14 ημερών μετά το τέλος της θεραπευτικής πορείας με αυτά τα φάρμακα). Επιπροσθέτως, οι αναστολείς ΜΑΟ επιτρέπεται να συνταγογραφούνται τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του Ixel.
• θεραπεία με σουματριπτάνη.
• το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.

Μεταξύ των ενδεχόμενων αντενδείξεων:

• θεραπεία με τη βοήθεια της αδρεναλίνης ή της νοραδρεναλίνης και εκτός αυτής της κλονιδίνης και των παραγώγων της,
• απόφραξη των διαύλων ούρων διαφορετικής προέλευσης.
• αδένωμα του προστάτη.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνταγογραφείτε σε άτομα με τις ακόλουθες συνθήκες:

• εάν υπάρχει ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
• καρδιομυοπάθεια;
• αυξημένο επίπεδο αρτηριακής πίεσης.

Δεν μπορείτε να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ixelles. Επίσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση του αυτοκινήτου.

Παρενέργειες Iksela

Στη θεραπεία του Ixelles, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς:

• ΚΝΣ: εμφάνιση τρόμου ή ζάλης, αισθήματα άγχους.
• Γαστρεντερική οδό: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές στα κόπρανα (κυρίως δυσκοιλιότητα), ναυτία, αυξημένη δραστηριότητα των δεικτών ALT ή AST και εκτός αυτού του εμέτου.
• άλλα: αυξημένη εφίδρωση, προβλήματα με ούρηση ή αίσθημα παλμών, εμφάνιση θερμών αναβοσβήσεων, ανάπτυξη δηλητηρίασης σεροτονίνης.

Οι αρνητικές εκδηλώσεις που οφείλονται στη χρήση κάψουλων παρατηρούνται συχνά κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων χρήσης ναρκωτικών, με τις περισσότερες από αυτές να εξαφανίζονται μόνοι τους, χωρίς ειδική θεραπεία ή απόσυρση φαρμάκων.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπευτικής πορείας, το άγχος μπορεί να επιδεινωθεί σε ασθενείς με κατάθλιψη.

Υπερβολική δόση

Λόγω τυχαίας περίσσειας του φαρμάκου, εμφανίζεται έμετος και επιπλέον η εφίδρωση αυξάνεται και υπάρχουν διαταραχές του σκαμνιού. Εάν η δόση συνεχίσει να αυξάνεται (μία μόνο χρήση 800-1000 mg), εκτός από τις παραπάνω εκδηλώσεις, υπάρχουν προβλήματα με την αναπνοή και την ταχυκαρδία. Ως αποτέλεσμα, η χρήση των 1900-2800 mg του φαρμάκου μία φορά (επίσης σε συνδυασμό με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα (όπως οι βενζοδιαζεπίνες)) μπορεί να αναπτύξουν υπνηλία και συνείδηση διαταραχές, και επιπλέον να αρχίσει υπερκαπνία.

Για την εξάλειψη σημείων υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να μειωθεί η απορρόφηση του δραστικού συστατικού του φαρμάκου - μεταξύ των απαιτούμενων μέτρων, της γαστρικής έκπλυσης και της χρήσης απορροφητικών ουσιών. Επιπλέον, απαιτείται συμπτωματική θεραπεία. Ο ασθενής πρέπει να τεθεί υπό την επίβλεψη των γιατρών για τουλάχιστον 24 ώρες.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης δηλητηρίασης σεροτονίνης στην περίπτωση συνδυασμένης χρήσης του φαρμάκου με φάρμακα λιθίου, αναστολείς ΜΑΟ, καθώς και σουματριπτάνη.

Ο συνδυασμός Ixel και αδρεναλίνης με νορεπινεφρίνη μπορεί να προκαλέσει απογοήτευση στον ρυθμό του καρδιακού παλμού και επιπλέον υπερτασική κρίση.

Η ταυτόχρονη χρήση milnacipran και διγοξίνης (ειδικά της παρεντερικής μορφής) αυξάνει τον κίνδυνο αιμοδυναμικών διαταραχών.

Η χρήση του Ixel με κλονιδίνη μειώνει την υποτασική δράση του τελευταίου (καθώς και των παραγώγων του).

[7], [8]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο που δεν είναι προσβάσιμος στα παιδιά. Για την αποθήκευση δεν απαιτείται ειδικό καθεστώς θερμοκρασίας.

[9],

Διάρκεια ζωής

Το Ixel μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια από την ημερομηνία απελευθέρωσής του.