Iriten

Το Iriten είναι ένα αλκαλοειδές, ένα φυτικό φάρμακο με αντικαρκινικές ιδιότητες. Το δραστικό του συστατικό είναι η ιρινοτεκάνη. Η καμπτοθεκίνη χρησιμοποιείται ως βάση για την παραγωγή της ουσίας.

Το φάρμακο επιβραδύνει τη δραστηριότητα του ενζύμου τοποϊσομεράση Ι (πρόκειται για μια μονομερή πρωτεΐνη που μπορεί να επηρεάσει την τοπολογία του DNA). Κριτικές από γιατρούς που ειδικεύονται σε αυτόν τον τομέα δείχνουν ότι το ενεργό στοιχείο επηρεάζει νεοπλάσματα που έχουν υψηλή κυτταρική αντοχή στις σύγχρονες μεθόδους θεραπείας. [ 1 ]

Ενδείξεις Iriten

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικούκαρκίνου του παχέος εντέρου (ως φάρμακο δεύτερης γραμμής).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή συμπυκνώματος για την παρασκευή υγρού έγχυσης, μέσα σε φιαλίδια των 2, 5 ή 15 ml. υπάρχουν 5 ή 10 τέτοια φιαλίδια μέσα σε ένα κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Το Iriten είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο του οποίου η αρχή δράσης σχετίζεται με την επιβράδυνση της δραστηριότητας του κυτταρικού ενζύμου τοποϊσομεράση Ι, ενός συμμετέχοντος στις διαδικασίες σύνδεσης του DNA. Το φάρμακο έχει ανοσοκατασταλτική δράση και επιβραδύνει τη δράση της ακετυλοχολινεστεράσης. [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια έγχυση, το φάρμακο εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες με τον σχηματισμό του ενεργού προϊόντος διάσπασης SN-38. Οι μεταβολικές διεργασίες αναπτύσσονται κυρίως στο ήπαρ. Οι μέσοι ρυθμοί απέκκρισης της ιρινοτεκάνης στα ούρα σε διάστημα 24 ωρών είναι 19,9% και το προϊόν διάσπασης SN-38 είναι 0,25%. [ 3 ]

Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου δεν εξαρτάται από το μέγεθος της δοσολογίας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η έγχυση πρέπει να χορηγείται εντός 30-90 λεπτών.

Σε περίπτωση κακοήθους νεοπλάσματος στην περιοχή της σκωληκοειδούς απόφυσης και του παχέος εντέρου, χρησιμοποιείται μονοθεραπεία, 0,35 g της ουσίας σε διάστημα 20 ημερών.

Όταν συνδυάζεται με 5-φθοροουρακίλη ή φυλλινικό ασβέστιο, θα πρέπει να χορηγείται εβδομαδιαίως δόση 80 mg/m2.

Επιτρέπεται ένα σχήμα με εφάπαξ χορήγηση 0,18 g σε διαστήματα 2 εβδομάδων.

Όταν χρησιμοποιούνται επιπρόσθετα bolus εγχύσεις με φυλλινικό ασβέστιο και 5-φθοροουρακίλη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται 0,125 g/m2 εβδομαδιαίως.

Το Iriten πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι να σταματήσουν εντελώς οι κρίσεις διάρροιας και εμέτου. Επιπλέον, ο αριθμός των ουδετερόφιλων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1500 κύτταρα. Σε περίπτωση σοβαρών διαταραχών της αιμοποίησης, σοβαρής διάρροιας, ταυτόχρονων λοιμώξεων και μη φυσιολογικών επιπέδων λευκοκυττάρων με αιμοπετάλια, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις του φαρμάκου. Είναι επίσης απαραίτητο να μειωθεί η δόση της 5-φθοροουρακίλης στο 15-20%.

• Αίτηση για παιδιά

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου στην παιδιατρική, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Χρήση Iriten κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Τα άτομα σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την ολοκλήρωσή της.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• χρόνιες φλεγμονώδεις εντερικές παθολογίες.
• εντερικές αποφράξεις;
• αύξηση των επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα σε επίπεδο που υπερβαίνει το ULN κατά περισσότερο από 1,5 φορές.
• σοβαρή μυελοκατάθλιψη;
• ιστορικό σοβαρής δυσανεξίας στην ιρινοτεκάνη.

Παρενέργειες Iriten

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• προβλήματα με την αιμοποιητική λειτουργία: θρομβοκυτταροπενία ή ουδετεροπενία (θεραπεύσιμη), καθώς και αναιμία.
• Γαστρεντερικές διαταραχές: ναυτία, διάρροια και έμετος. Μπορεί να εμφανιστεί δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος ή στοματίτιδα.
• δερματολογικά συμπτώματα: μπορεί να εμφανιστεί ιάσιμη αλωπεκία.
• εκδηλώσεις αλλεργίας: εμφανίζονται περιστασιακά επιδερμικά εξανθήματα.
• άλλα: μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί, εξασθένιση, δύσπνοια, παραισθησία, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και πυρετός (εφόσον δεν υπάρχει λοίμωξη ή σοβαρή ουδετεροπενία).
• Η εμφάνιση χολινεργικού συνδρόμου σε ενεργή μορφή είναι πιθανή (υπεριδρωσία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αγγειοδιαστολή, ρίγη, εξασθένιση, πρώιμη διάρροια, κοιλιακό άλγος, οπτικές διαταραχές, καταρροή και επιπεφυκίτιδα, καθώς και αυξημένη σιελόρροια ή δακρύρροια).

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με το φάρμακο, μπορεί να εμφανιστεί εντερική διαταραχή (διάρροια) και ακοκκιοκυτταραιμία με κοκκιοκυτταροπενία λόγω μείωσης των επιπέδων ουδετερόφιλων στο αίμα.

Διεξάγονται συμπτωματικές διαδικασίες (σε νοσοκομείο, καθώς είναι ευκολότερη η παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς). Εάν η δόση του φαρμάκου υπερβεί το διπλάσιο, μπορεί να εμφανιστούν επικίνδυνες επιπλοκές, μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου με άλλες ουσίες στο ίδιο μπουκάλι.

Το φάρμακο επιβραδύνει τη δράση της χολινεστεράσης, η οποία διεγείρει τη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, γι' αυτό και όταν συνδυάζεται με σουξαμεθόνιο, ο νευρομυϊκός αποκλεισμός μπορεί να παραταθεί. Το αντίθετο αποτέλεσμα παρατηρείται στην περίπτωση συνδυασμού του φαρμάκου με μυοχαλαρωτικά που έχουν μη αποπολωτική δράση.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Iriten πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Iriten μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.