Inedji

Το Inegy είναι φάρμακο που μειώνει τα λιπίδια.

Ενδείξεις Inedji

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας.

Η πρωταρχική μορφή της νόσου.

Ως έκδοχο σε συνδυασμό με δίαιτα σε άτομα με πρωτογενή μορφή υπερχοληστερολαιμίας (κληρονομική ή μη οικογενειακή ετεροζυγωτική φύση) ή υπερλιπιδαιμία μικτής φύσης, όταν πρέπει να χρησιμοποιήσετε σύνθετο φάρμακο. Εκχωρήστε άτομα που δεν έχουν επιτύχει το επιθυμητό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιούν μόνο στατίνες και επιπλέον άτομα που έχουν χρησιμοποιήσει προηγουμένως εζετιμίμπη και στατίνες.

Να μειωθεί η συχνότητα των επιπλοκών που σχετίζονται με την εργασία του CAS σε άτομα με στεφανιαία νόσο και αυξημένη πιθανότητα τέτοιων επιδράσεων.

Η κληρονομική υπερχοληστερολαιμία είναι ομόζυγη.

Ως βοηθητικό συστατικό με δίαιτα. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχει επιπλέον θεραπεία (για παράδειγμα, αφαίρεση LDL).

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου γίνεται σε μορφή χαπιού, 14 τεμαχίων μέσα στην πλάκα κυττάρων. Σε ένα πακέτο - 2 εγγραφές.

Φαρμακοδυναμική

Το Inegy είναι μια ουσία μείωσης των λιπιδίων που αναστέλλει την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης με τις αδενικές φυτικές στερόλες της και επίσης τις ενδογενείς διεργασίες δέσμευσης χοληστερόλης.

Το φάρμακο περιέχει σιμβαστατίνη με εζετιμίβη (αυτά είναι στοιχεία που μειώνουν τα λιπίδια με τη συμπληρωματική αρχή του θεραπευτικού αποτελέσματος). Το φάρμακο μειώνει τα αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης χοληστερόλης, της χοληστερόλης LDL και εκτός αυτού του apo-B, τριγλυκερίδια και χοληστερόλη-XLPL. Ταυτόχρονα, αυξάνει τις τιμές HDL χοληστερόλης, παρέχοντας ένα διπλό αποτέλεσμα - καταστολή της απορρόφησης και της δέσμευσης της χοληστερόλης.

Ezizib

Το συστατικό παρεμποδίζει την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης. Ο μηχανισμός των φαρμακευτικών του αποτελεσμάτων διαφέρει από άλλες ομάδες φαρμάκων που μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης (για παράδειγμα, φιμπράτες με στατίνες, ρητίνες και φυτικές στανόλες). Η μοριακή επίδραση του ezetimiba κατευθύνεται στον μεταφορέα στερόλης NPC1L1, του οποίου η λειτουργία είναι η εντερική απορρόφηση φυτοστερολών με χοληστερόλη.

Το στοιχείο βρίσκεται στην περιοχή των λωρίδων βούρτσας του λεπτού εντέρου και εμποδίζει την απορρόφηση της χοληστερόλης μειώνοντας τον όγκο της χοληστερόλης του εντέρου που διανέμεται στο εσωτερικό του ήπατος. Οι στατίνες μειώνουν τη δέσμευση της ηπατικής χοληστερόλης. Και οι δύο αυτοί μηχανισμοί συμβάλλουν στην περαιτέρω μείωση των επιπέδων χοληστερόλης. Η εζετιμίβη δεν έχει καμία επίδραση στην απορρόφηση χολής και λιπαρών οξέων, τριγλυκεριδίων με αιθυνυλοιστραδιόλη και προγεστερόνη ή λιποδιαλυτή καλσιφερόλη με ρετινόλη.

Σιμβαστατίνη.

Μετά από του στόματος χορήγηση της σιμβαστατίνης, η οποία είναι ένας ανενεργός λακτόνη, περνά ηπατική διαδικασία υδρόλυση με μετέπειτα σχηματισμό των ενεργών μορφών β-υδροξυ-οξύ (έχει μια ισχυρή επιβραδυντική επίδραση σε σχέση με τη δραστικότητα της HMG-CoA αναγωγάσης). Αυτό το ένζυμο δρα ως καταλύτης για την πρώιμη και πιο σημαντική φάση της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης - τη διαδικασία μετασχηματισμού του HMG-CoA σε ένα μεβαλονικό συστατικό.

Το στοιχείο μειώνει τόσο τα αυξημένα όσο και τα τυπικά επίπεδα LDL χοληστερόλης. Οι ουσίες LDL σχηματίζονται από VLDL και κατά το μεγαλύτερο μέρος υποβάλλονται σε καταβολισμό με τη συμμετοχή τερματικών με υψηλή συγγένεια LDL. Μαζί με τη μείωση του επιπέδου της LDL, η σιμβαστατίνη μπορεί να μειώσει τις τιμές της χοληστερόλης του VLDL και επιπροσθέτως να προκαλέσει τη δραστηριότητα των καταλήξεων της LDL, η οποία μειώνει την παραγωγή και αυξάνει τον καταβολισμό της LDL χοληστερόλης.

Η θεραπεία με σιμβαστατίνη μειώνει σημαντικά τις τιμές του apo-B. Ταυτόχρονα, το συστατικό αυξάνει μετρίως τα επίπεδα της HDL χοληστερόλης και το επίπεδο TG πλάσματος. Όλες αυτές οι αλλαγές οδηγούν σε μείωση των αναλογιών της ολικής χοληστερόλης / HDL, καθώς και της LDL / HDL.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Ezizib

Όταν χρησιμοποιείται από του στόματος, το συστατικό απορροφάται με υψηλό ρυθμό και συζευγνύεται για να σχηματίσει ένα θεραπευτικώς δραστικό φαινολικό γλυκουρονίδιο (εζετιμίμπη γλυκουρονίδη). Η Cmax του πλάσματος σημειώνεται μετά από 1-2 ώρες (εζετιμίμπη-γλυκουρονίδη) και 4-12 ώρες (εζετιμίμπη).

Η κατανάλωση (με υψηλή ή χαμηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά) δεν επηρεάζει τη σοβαρότητα της βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας.

Σιμβαστατίνη.

Μετά τη χορήγηση σιμβαστατίνης, το επίπεδο του δραστικού β-υδροξυ οξέος εντός του κυκλοφορικού συστήματος είναι μικρότερο από το 5% του χρησιμοποιούμενου τμήματος (μετά την 1η ηπατική διέλευση). Εκτός από το β-υδροξυ οξύ, 4 πιο δραστικά μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο πλάσμα. Εάν η ουσία καταναλώνεται πριν από τα γεύματα (με άδειο στομάχι), οι τιμές πλάσματος των συνολικών και ενεργών αναστολέων παραμένουν οι ίδιες.

Διαδικασίες διανομής.

Ezizib

Το ενεργό στοιχείο με το εζετιμίμπη γλυκουρονίδιο υφίσταται σύνθεση πρωτεϊνών πλάσματος, αντίστοιχα, στο 99,7%, και επίσης 88-92%.

Σιμβαστατίνη.

Η σύνθεση πρωτεΐνης ενδοπλάσματος της σιμβαστατίνης με το β-υδροξυ οξύ είναι 95%. Οι φαρμακοκινητικές δοκιμές έδειξαν ότι η σιμβαστατίνη δεν υφίσταται συσσώρευση ιστού. Οι τιμές των αναστολέων Cmax καταγράφονται μετά από 1.3-2.4 ώρες μετά την εισαγωγή του φαρμάκου.

Διαδικασίες ανταλλαγής.

Ezizib

Οι αρχικές μεταβολικές διεργασίες του ezetimiba αναπτύσσονται στο εσωτερικό του ήπατος και του λεπτού εντέρου μέσω σύζευξης με γλυκουρονίδιο (η αντίδραση εμφανίζεται στο 2ο στάδιο) και στη συνέχεια εκκρίνεται με χολή. Ελάχιστες διαδικασίες οξειδωτικής ανταλλαγής (που εμφανίζονται στο πρώτο στάδιο της αντίδρασης) παρατηρούνται σε όλες τις φάσεις του μετασχηματισμού της ουσίας.

Η εζετιμίβη μαζί με το εζετιμίμπη γλυκουρονίδιο είναι τα κύρια συστατικά που παρατηρούνται στο πλάσμα αίματος. Συνιστούν περίπου το 10-20%, καθώς και το 80-90% των συνολικών δεικτών πλάσματος φαρμάκων. Αυτά τα στοιχεία σε χαμηλή ταχύτητα εκκρίνονται από το πλάσμα αίματος όταν η επανακυκλοφορία γίνεται στο εσωτερικό του ήπατος με έντερα.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής των συστατικών είναι περίπου 22 ώρες.

Σιμβαστατίνη.

Η σιμβαστατίνη είναι μια μη δραστική λακτόνη που υφίσταται ταχεία υδρόλυση ίη νίνο, η οποία την μετατρέπει σε β-υδροξυοξύ. Οι διαδικασίες υδρόλυσης λαμβάνουν χώρα κυρίως στο εσωτερικό του ήπατος και η ταχύτητα πλάσματος είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Η ουσία απορροφάται καλά και συμμετέχει σε ενεργή εκχύλιση κατά τη διάρκεια της 1ης ενδοεραπείας. Η ηπατική εκχύλιση καθορίζεται από την ταχύτητα κυκλοφορίας του αίματος στο εσωτερικό του ήπατος.

Επιδράσεις φαρμάκων φαρμάκων που αρχικά κατευθύνονται στο ήπαρ, μετά τα οποία τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται στη χολή. Στη συστημική κυκλοφορία, τα ενεργά προϊόντα αποικοδόμησης διεισδύουν ελάχιστα.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του β-υδροξυ οξέος μετά από την ένεση i / v είναι 1,9 ώρες.

Εξάλειψη.

Ezizib

Σε 14 C-εζετιμίμπη (20 mg), που ελήφθησαν από το στόμα, οι εθελοντές εντός του πλάσματος αίματος προσδιόρισαν το 93% της ολικής εζετιμίμπης (με βάση τη συνολική ραδιενέργεια στο πλάσμα). Περίπου το 78%, καθώς και το 11% της χρησιμοποιούμενης ραδιενεργού δόσης, εκκρίνεται με περιττώματα και ούρα για 10 ημέρες. Μετά από 48 ώρες, δεν υπήρχαν ραδιενεργοί δείκτες στο πλάσμα αίματος.

Σιμβαστατίνη.

Το σιμβασταμινικό οξύ μεταφέρεται με ηπατοκύτταρα με τη συμμετοχή του μεταφορέα OATP1B1.

Η σιμβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα του μεταφορέα εκροής της πρωτεΐνης αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP).

Για 96 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα ραδιενεργού σιμβαστατίνης, απεκκρίθηκε στα ούρα (13%) και στα κόπρανα (60%). Η ποσότητα φαρμάκου που απεκκρίνεται στα κόπρανα περιλαμβάνει απορροφημένο φάρμακο, που προέρχεται από τη χολή, καθώς και μη απορροφημένο.

Μετά την εφαρμογή του μεταβολικού προϊόντος β-υδροξυ οξέος, μόνο το 0,3% του χρησιμοποιηθέντος τμήματος απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ανασταλτικών ουσιών.

Δοσολογία και χορήγηση

Η κύρια μορφή της υπερχοληστερολαιμίας.

Πριν ξεκινήσει ο κύκλος θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε μια τυπική δίαιτα, η οποία μειώνει τον δείκτη χοληστερόλης, τον οποίο χρειάζεται για να παρατηρήσει όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η μερίδα του Ineji καθορίζεται προσωπικά, λαμβάνοντας υπόψη τις αρχικές τιμές της LDL χοληστερόλης, το στόχο της θεραπείας και την κλινική αντίδραση στην εφαρμογή της. Το φάρμακο καταναλώνεται μία φορά την ημέρα, το βράδυ, χωρίς αναφορά στη λήψη τροφής.

Το εύρος των δόσεων είναι 10 / 10-10 / 40 mg ημερησίως. Βασικά, πάρτε πρώτα το φάρμακο σε δόση 10/20 ή 10/40 mg την ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της επιλογής του τμήματος ή από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθούνται οι δείκτες λιπιδίων στο αίμα (με διαστήματα τουλάχιστον 4 εβδομάδων) και το μέγεθος της δόσης θα πρέπει να αλλάξει εάν είναι απαραίτητο.

Η κληρονομική υπερχοληστερολαιμία είναι ομόζυγη.

Πρώτα πρέπει να πάρετε το φάρμακο σε μια δόση των 10/40 mg την ημέρα (βραδινή λήψη). Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως βοηθητικό θεραπευτικό στοιχείο με διαφορετική θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης (για παράδειγμα, αφαίρεση LDL) ή εάν δεν υπάρχει τέτοια θεραπεία.

Χρήση με άλλα φάρμακα.

Το Inegy θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή το μέγιστο μετά από 4 ώρες μετά τη χρήση των προϊόντων απομόνωσης που σχετίζονται με χολικά οξέα.

Τα άτομα που παίρνουν αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, αμιωδαρόνη με βεραπαμίλη ή νιασίνη σε δόσεις που μειώνουν τα λιπίδια πρέπει να χορηγούνται όχι περισσότερο από 10/20 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Παιδιά

Το αρχικό στάδιο της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού.

Για τα παιδιά ηλικίας 10-17 ετών, οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών είναι περιορισμένες (εφηβική περίοδος: αγόρια - 2η ή ανώτερη βαθμίδα της κλίμακας Tanner · κορίτσια - τουλάχιστον 1 έτος μετά την εμφάνιση του menarche). Πρώτα θα πρέπει να πάρετε το φάρμακο σε μερίδια των 10/10 mg, 1 φορές την ημέρα. Η συνιστώμενη δόση είναι 10 / 10-10 / 40 mg φάρμακα την ημέρα.

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια.

Είναι αδύνατο να συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο σε άτομα με μέτρια (7-9 σημεία στην ταξινόμηση Child-Pugh) ή σοβαρή (πάνω από 9 σημεία) παραβίαση.

Άτομα με προβλήματα με τη λειτουργία των νεφρών.

Τα άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και GFR <60 ml / min / 1,73 m ² πρέπει να λαμβάνουν 10/20 mg του φαρμάκου μια φορά την ημέρα τα βράδια. Μεγαλύτερες μερίδες χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή.

[2]

Χρήση Inedji κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Ο Inezhi απαγορεύεται να διορίσει έγκυο. Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών σε έγκυες γυναίκες.

Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με το εάν τα δραστικά στοιχεία του φαρμάκου απεκκρίνονται μαζί με το μητρικό γάλα. Εξαιτίας αυτού, δεν χρησιμοποιείται για θηλασμό.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία ισχυρής ευαισθησίας σε σχέση με τα στοιχεία των ναρκωτικών ·
• επιδεινούμενες ασθένειες του ήπατος.
• άγνωστη, παρατεταμένη αύξηση των επιπέδων τρανσαμινάσης στον ορό.
• συνδυασμό με ισχυρές ουσίες αναστολής της δραστικότητας του ενζύμου CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλης με, και επιπροσθέτως, τελιθρομυκίνη, klaritroamitsin με ερυθρομυκίνη, και μποσεπρεβίρη τελαπρεβίρη με νεφαζοδόνη με αναστολείς πρωτεάσης Ηΐν (π.χ., νελφιναβίρη))?
• συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, γεμφιβροζίλη ή δαναζόλη.

Παρενέργειες Inedji

Η χρήση φαρμακευτικών ουσιών μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση δυσμενών συμπτωμάτων:

• διαταραχές του λεμφικού συστήματος και του αιμοποιητικού συστήματος: αναιμία ή θρομβοπενία.
• Διαταραχές της Εθνικής Συνέλευσης: απώλεια μνήμης ή πολυνευροπάθεια.
• βλάβες του αναπνευστικού συστήματος, του μεσοθωρακίου και του στέρνου: δύσπνοια, βήχας ή διάμεση πνευμονοπάθεια.
• εκδηλώσεις στη γαστρεντερική οδό: γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα ή παγκρεατίτιδα.
• σημεία που σχετίζονται με το υποδόριο στρώμα και την επιδερμίδα: ΙΕΕ ή αλωπεκία, και επιπλέον συμπτώματα δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, εξανθήματα, αγγειοοίδημα και αναφυλαξία.
• διαταραχές του συνδετικού και των οστών-μυϊκούς ιστούς: μυϊκές κράμπες, μυοπάθεια (εδώ συμπεριλαμβάνονται και μυοσίτιδα), και επιπλέον ραβδομυόλυση (ΟΡΝ συνοδεύονται ή όχι) και τενοντοπάθειες οποία μερικές φορές περίπλοκη κάταγμα?
• Διαταραχές διατροφής και μεταβολισμού: απώλεια της όρεξης.
• αγγειακές βλάβες: αύξηση της αρτηριακής πίεσης και έξαψη.
• συστηματικά σημεία: πόνος
• προβλήματα με το έργο του GP και του ήπατος: ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, ίκτερο, ηπατίτιδα ή χολοκυστίτιδα.
• βλάβες των γεννητικών οργάνων: ανικανότητα.
• ψυχικές διαταραχές: αϋπνία ή κατάθλιψη.

Περιστασιακά, μπορεί να υπάρχει έντονο σύνδρομο δυσανεξίας, που εκδηλώνεται από τα ακόλουθα συμπτώματα: δερματομυοσίτιδα, αγγειοοίδημα, λύκος φαρμάκου, πολυμυαλγία ρευματικής φύσης και αγγειίτιδα. Επιπλέον, ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει εοσοφιλία, αρθραλγία, θρομβοκυτοπενία, αρθρίτιδα, δύσπνοια, αυξημένο ΕΣΕ, εξάψεις, κνίδωση, πυρετό, φωτοευαισθησία και άγχος.

Ενδείξεις εργαστηριακών εξετάσεων μπορεί να αλλάξουν: αυξάνεται ο δείκτης ALP ή οι τιμές της αλλαγής της ηπατικής δραστηριότητας.

Οι στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, αυξάνουν την HbA1c και, επιπλέον, τις τιμές αίματος της ζάχαρης.

Περιστασιακά εμφανίστηκαν γνωστικές διαταραχές (κατάσταση ξεχασμού, απώλεια μνήμης ή αλλοιώσεις, αμνησία και αίσθηση σύγχυσης), που προκλήθηκαν από τη χρήση στατινών. Αυτές οι διαταραχές είναι συχνά ήπιες και θεραπεύσιμες μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Οι στατίνες μπορούν να προκαλέσουν πρόσθετες και αρνητικά συμπτώματα: διαταραχές ύπνου (μπορεί να είναι και εφιάλτες), σεξουαλική δυσλειτουργία, σακχαρώδης διαβήτης (συχνότητα του καθορίζεται από την παρουσία των παραγόντων κινδύνου (τιμές σακχάρου στο αίμα της νηστείας συνιστούν ≥5,6 mmol / l, και το δείκτη βάρους ίσο με ≥ 30 kg / m ² · επιπλέον, αυξημένη αρτηριακή πίεση και αυξημένες τιμές τριγλυκεριδίων)).

[1]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με φαρμακευτική αγωγή, εκτελούνται υποστηρικτικά και συμπτωματικά μέτρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Χρήση ενός φαρμάκου (ειδικά σε μεγάλες παρτίδες) μαζί με ισχυρό ουσίες αναστολής του CYP3A4 αποτέλεσμα (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, και επιπλέον τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη με ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τους αναστολείς πρωτεάσης HIV) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης μυοπάθειας ή ραβδομυόλυσης. Εάν απαιτείται η χορήγηση ερυθρομυκίνης, ιτρακοναζόλης, κλαριθρομυκίνης, κετοκοναζόλης ή τελιθρομυκίνης, η χρήση του Ineji θα πρέπει να ακυρωθεί. Μέσα με ισχυρή ανασταλτική επίδραση στο ισοένζυμο του CYP3A4, αυξάνουν την πιθανότητα μυοπάθειας, διότι παρεμποδίζει την απέκκριση της σιμβαστατίνης. Είναι απαραίτητο να εγκαταλειφθεί ο συνδυασμός φαρμάκων με άλλα φάρμακα, τα οποία περιλαμβάνουν ισχυρά συστατικά που επιβραδύνουν τη δραστηριότητα του CYP3A4. η μόνη εξαίρεση είναι η κατάσταση όταν το πιθανό όφελος από μια τέτοια θεραπεία είναι πιο αναμενόμενο από τον κίνδυνο επιπλοκών.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με φενοφιμπράτη ή γεμφιβροζίλη αυξάνει τις τιμές πλάσματος της εζετιμίμπης, αντίστοιχα, κατά 1,5 και 1,7 φορές. αλλά μια τέτοια αύξηση δεν έχει κλινική σημασία.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου (ιδιαίτερα σε μεγάλες δόσεις) με τη δαδαζόλη, την κυκλοσπορίνη ή τη νιασίνη (πάνω από 1000 mg ημερησίως) αυξάνει επίσης την πιθανότητα ραβδομυόλυσης ή μυοπάθειας.

Η συνδυασμένη χρήση με νιασίνη (πάνω από 1000 mg ημερησίως) πρέπει να είναι πολύ προσεκτική, επειδή η μονοθεραπεία με νιασίνη μπορεί να οδηγήσει σε μυοπάθεια.

Για άτομα που χρησιμοποιούν δαναζόλη ή κυκλοσπορίνη σε δόση μεγαλύτερη από 1000 mg ημερησίως, η δοσολογία του φαρμάκου πρέπει να είναι μέγιστη 10/10 mg ημερησίως. Είναι επίσης απαραίτητο να αξιολογούνται τα πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των φαρμάκων. Όταν συνδυάζετε το φάρμακο με κυκλοσπορίνη, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τις τιμές αίματος αυτού του συστατικού.

Η αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης ραβδομυόλυσης ή μυοπάθειας παρατηρείται επίσης όταν τα φάρμακα συνδυάζονται με βεραπαμίλη ή αμιωδαρόνη. Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση μυοπάθειας στο 6% των ατόμων που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιώντας 80 mg σιμβαστατίνης μαζί με αμιωδαρόνη.

Για άτομα που χρησιμοποιούν verapamil ή amiodarone, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να είναι το πολύ 10/20 mg. Εξαιρέσεις είναι δυνατές μόνο σε περιπτώσεις όπου τα οφέλη της θεραπείας είναι πιο πιθανό από τον κίνδυνο μυοπάθειας.

Σε ανθρώπους που χρησιμοποιούν φουσιδικό οξύ μαζί με το φάρμακο, η πιθανότητα μυοπάθειας μπορεί να αυξηθεί, γι 'αυτό και θα πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση αυτών των ασθενών.

Η συνδυασμένη χρήση με την κολεσταραμίνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των μέσων τιμών AUC της ολικής εζετιμίμπης κατά περίπου 55%. Ο συνδυασμός φαρμακευτικής αγωγής με αυτό το συστατικό μπορεί να αποδυναμώσει τη σοβαρότητα της αυξανόμενης μείωσης των επιπέδων LDL.

Κατά τη διάρκεια της 2-κλινικές δοκιμές (με υγιείς εθελοντές, καθώς και τα άτομα με υπερχοληστερολαιμία) σιμβαστατίνη συστατικό σε τμήματα των 20-40 mg ανά ημέρα μετρίως ενίσχυσε την αντιπηκτική δράση της ομάδας κουμαρίνης, παρατείνοντας παραμέτρους PTV. Σε αυτή την περίπτωση, το αρχικό επίπεδο του MHO, το οποίο ήταν 1,7 σε εθελοντές, αυξήθηκε σε 1,8 και σε εκείνους με υπερχοληστερολαιμία από 2,6 σε 3,4.

Τα άτομα που χρησιμοποιούν αντιπηκτικό από την υποομάδα κουμαρίνης πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τις τιμές πήξης αίματος (PTV) πριν χρησιμοποιήσουν για πρώτη φορά το Ineji. Περαιτέρω, οι μετρήσεις αυτές θα πρέπει να διεξάγονται τακτικά μέχρι να επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο τιμών MHO. Μετά από αυτή τη μέτρηση πραγματοποιείται με τα συνήθη διαστήματα, τα οποία απαιτούνται για έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιπηκτικά κουμαρίνης. Μετά την ακύρωση του Inegi ή την αλλαγή της δοσολογίας του, είναι απαραίτητο να μετρήσετε τις τιμές πήξης του αίματος σε εξαιρετική σειρά.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με τα αντιόξινα οδηγεί σε ασήμαντη μείωση στην απορρόφηση της εζετιμίμπης (το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας παραμένει αμετάβλητο).

Ως μέρος του χυμού γκρέιπφρουτ, υπάρχουν 1 ή περισσότερα στοιχεία που επιβραδύνουν τη δραστηριότητα του ισοενζύμου του CYP3A4 και είναι σε θέση να αυξήσουν τις τιμές πλάσματος των συστατικών των οποίων οι μεταβολικές διαδικασίες εμφανίζονται με τη συμμετοχή αυτού του ισοενζύμου. Κατά τη χρήση του χυμού σε μικρές ποσότητες (0,25 L ανά ημέρα) του αποτελέσματος της θα είναι ελάχιστη (Activity, επιβράδυνση δράση της HMG-CoA αναγωγάσης είναι αυξημένη στο πλάσμα αίματος κατά 13%, σύμφωνα με τις ενδείξεις AUC) μη-κλινικά σημαντική. Ωστόσο, η χρήση χυμού σε μεγάλους όγκους (περισσότερο από 1 λίτρο ημερησίως) με τη χρήση σιμβαστατίνης αυξάνει σημαντικά τους δείκτες ενδοπλασίας της δραστηριότητας, γεγονός που επιβραδύνει τη δράση της HMG-CoA ρεδουκτάσης. Εξαιτίας αυτού, κατά τη στιγμή της εισαγωγής του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αρνηθεί κανείς να δεχθεί το χυμό αυτό σε μεγάλους όγκους.

[3], [4]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ineji πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο που είναι κλειστός για μικρά παιδιά. Το εύρος θερμοκρασίας δεν είναι μεγαλύτερο από 30 ° C.

[5]

Διάρκεια ζωής

Το Inegy μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός περιόδου 2 ετών από την παρασκευή του φαρμάκου.

[6]

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι την ηλικία των 10 ετών, επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητά του και την ασφάλεια των φαρμάκων για αυτήν την ομάδα.

Αναλόγων

Αναλόγους του φαρμάκου είναι τα μέσα όπως το σκόρδο, το Peponen, το πετρέλαιο σποράς κολοκύθας, το Omacor με το Sycod, καθώς και το Ravisol με το Epadol, το Revittl με το Eikonol και το ιχθυέλαιο.

Κριτικές

Το Inegi είναι ένα πολύ αποτελεσματικό φάρμακο, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι είναι αρκετά ακριβό.