Ferrum Lek

Το Ferrum Lek είναι ένα αντιαναιμικό φάρμακο.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Ferrum Leka

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας διαφόρων αιτιολογιών.

[ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού ένεσης, σε αμπούλες των 2 ml. Μέσα στη συσκευασία κυψέλης υπάρχουν 5 ή 10 αμπούλες. Η συσκευασία περιέχει 1 συσκευασία με 5 αμπούλες ή 5 συσκευασίες με 10 αμπούλες.

Φαρμακοδυναμική

Ο σίδηρος είναι ένα σημαντικό συστατικό της μυοσφαιρίνης μαζί με την αιμοσφαιρίνη και άλλα μεμονωμένα ένζυμα. Η κύρια λειτουργία του είναι η μεταφορά μορίων οξυγόνου με ηλεκτρόνια και, επιπλέον, η εφαρμογή οξειδωτικού μεταβολισμού κατά την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των ιστών. Ως συστατικό των ενζύμων, ο σίδηρος δρα ως καταλύτης για την υδροξυλίωση με οξείδωση, καθώς και για άλλες μεταβολικές διεργασίες σημαντικές για τη ζωή.

Η έλλειψη σιδήρου αναπτύσσεται λόγω ανεπαρκούς πρόσληψης σιδήρου από τα τρόφιμα, διαταραχών απορρόφησης στο γαστρεντερικό σωλήνα ή σε περίπτωση αυξημένης ανάγκης για αυτό (επιτάχυνση των διαδικασιών ανάπτυξης ή εγκυμοσύνη), καθώς και ως αποτέλεσμα της απώλειας αίματος.

Στο πλάσμα, η μεταφορά σιδήρου συμβαίνει με τη συμμετοχή της β-σφαιρίνης τρανσφερίνης, η σύνδεση της οποίας γίνεται στο ήπαρ. Όλα τα μόρια τρανσφερίνης συντίθενται με 2 άτομα σιδήρου. Μαζί με την τρανσφερίνη, αυτός ο σίδηρος μετακινείται στα κύτταρα του σώματος, όπου υφίσταται αντίστροφη σύνθεση με φερριτίνη και χρησιμοποιείται για τη σύνδεση μυοσφαιρίνης, αιμοσφαιρίνης και μεμονωμένων ενζύμων.

Με την παρεντερική χρήση συμπλόκου υδροξειδίου του σιδήρου (3) με δεξτράνη, οι τιμές της αιμοσφαιρίνης αυξάνονται ταχύτερα από ό,τι στην περίπτωση της από του στόματος χορήγησης αλάτων σιδήρου (2), αν και η κινητική των διεργασιών ενσωμάτωσης σιδήρου δεν εξαρτάται από τη μέθοδο χρήσης του.

Το παραπάνω σύμπλοκο έχει αρκετά μεγάλο μέγεθος, επομένως δεν μπορεί να αποβληθεί μέσω των νεφρών. Αυτό το σύμπλοκο έχει αισθητή σταθερότητα, επομένως ο σίδηρος δεν απελευθερώνεται με τη μορφή ιόντων υπό φυσιολογικές συνθήκες.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ένεση, το σύμπλοκο του φαρμάκου απορροφάται κυρίως μέσω της λέμφου και στη συνέχεια, μετά από 3 ημέρες, διαχέεται στο αίμα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, αλλά υπάρχουν δεδομένα ότι ένα αρκετά μεγάλο μέρος του δεν απορροφάται από τον μυϊκό ιστό για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ο χρόνος ημιζωής του συμπλόκου του φαρμάκου είναι περίπου 3-4 ημέρες.

Το σύμπλοκο δεξτράνης, που αποτελείται από μακρομόρια, διεισδύει στο σύστημα των μακροφάγων, όπου διασπάται για να σχηματίσει δεξτράνη και ένα στοιχείο που περιέχει σίδηρο. Ο σίδηρος στη συνέχεια συντίθεται με αιμοσιδηρίνη ή φερριτίνη, και επίσης (ένα μικρό μέρος) με τρανσφερίνη, μετά την οποία χρησιμοποιείται για τη σύνδεση της αιμοσφαιρίνης. Το συστατικό δεξτράνης υφίσταται μεταβολικές διεργασίες ή απεκκρίνεται. Ο όγκος του απεκκρινόμενου σιδήρου είναι εξαιρετικά μικρός.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται βαθιά, ενδομυϊκά, σε ποσότητα 2 ml (η διαδικασία εκτελείται κάθε δεύτερη μέρα). Επιτρέπονται οι ακόλουθες ενδομυϊκές δόσεις ανά ημέρα: 4 ml (για ενήλικες), 0,5 ml (για βρέφη βάρους κάτω των 5 kg) και 1 ml (για παιδιά βάρους 5-10 kg).

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε ενήλικες: την 1η ημέρα - σε ποσότητα 2,5 ml (αντιστοιχεί σε 0,5 φύσιγγες), τη 2η ημέρα - σε ποσότητα 5 ml (αντιστοιχεί σε 1 φύσιγγα) και την 3η - σε ποσότητα 10 ml (αντιστοιχεί σε 2 φύσιγγες). Στη συνέχεια, 10 ml της ουσίας πρέπει να χρησιμοποιούνται 2 φορές την εβδομάδα.

Χρήση Ferrum Leka κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου κατά το 1ο τρίμηνο. Κατά το 2ο και 3ο τρίμηνο, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη γυναίκα είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο αρνητικών συνεπειών για το παιδί ή το έμβρυο.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• αιμοχρωμάτωση (διαταραχή του μεταβολισμού των χρωστικών που περιέχουν σίδηρο).
• αιμοσιδήρωση (μια χρωστική ουσία που περιέχει σίδηρο με σκούρα κίτρινη απόχρωση εναποτίθεται μέσα στην επιδερμίδα).
• αναιμίες που δεν προκαλούνται από έλλειψη σιδήρου, αλλά από άλλους λόγους.

Παρενέργειες Ferrum Leka

Τα ανεπιθύμητα συμπτώματα σχετίζονται κυρίως με το μέγεθος της δοσολογικής δόσης. Η εμφάνιση οξέων αναφυλακτοειδών συμπτωμάτων σε σοβαρή μορφή παρατηρείται συχνά ήδη από τα πρώτα λεπτά μετά τη χρήση του φαρμάκου και εκφράζεται με τη μορφή δυσκολίας στην αναπνοή ή κατάρρευσης που επηρεάζει το καρδιαγγειακό σύστημα. Υπάρχουν επίσης δεδομένα για θανατηφόρες εκβάσεις.

Εάν εμφανιστούν αναφυλακτοειδή συμπτώματα, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Υπάρχουν επίσης καθυστερημένες αντιδράσεις στο φάρμακο (που αναπτύσσονται μετά από τουλάχιστον μερικές ώρες και το πολύ 4 ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου), οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές. Τέτοιες εκδηλώσεις μπορεί να διαρκέσουν 2-4 ημέρες, εξαφανιζόμενες αυθόρμητα ή μετά τη λήψη τυπικών αναλγητικών. Ο πόνος στις αρθρώσεις μπορεί επίσης να αυξηθεί στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• βλάβες που επηρεάζουν τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αρρυθμία, αίσθημα ισχυρής συμπίεσης και πόνου στο στέρνο, καθώς και βραδυκαρδία στο έμβρυο.
• διαταραχές στο αιμοποιητικό σύστημα και τη λέμφο: λεμφαδενοπάθεια, αιμόλυση και λευκοκυττάρωση.
• διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, αίσθημα μούδιασμα ή διέγερση, θολή όραση, τρόμος, λιποθυμία και σπασμοί, καθώς και παραισθησία, πονοκεφάλους και παροδικές διαταραχές γεύσης (για παράδειγμα, εμφάνιση μεταλλικής γεύσης).
• προβλήματα με τα ακουστικά όργανα και τον λαβύρινθο: βραχυπρόθεσμη κώφωση.
• εκδηλώσεις από το αναπνευστικό σύστημα: αναπνευστική ανακοπή, βρογχικοί σπασμοί και δύσπνοια.
• πεπτικές διαταραχές: έμετος, διάρροια, ναυτία και κοιλιακό άλγος.
• αλλοιώσεις του υποδόριου στρώματος με την επιδερμίδα: εξανθήματα, πορφύρα, κνησμός με ερύθημα ή κνίδωση, καθώς και υπεριδρωσία και οίδημα του Quincke.
• διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, μυϊκές κράμπες, πόνος στην πλάτη, αρθρίτιδα και αρθραλγία.
• συμπτώματα στο αγγειακό σύστημα: μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εξάψεις και κατάρρευση.
• τοπικές εκδηλώσεις και συστηματικές διαταραχές: αίσθημα κόπωσης ή θερμότητας, πυρετός, εξασθένιση, σοβαρά ρίγη, αισθητή ωχρότητα, αδιαθεσία, περιφερικό οίδημα, χρωματουρία, καθώς και πόνος και καφέ αποχρωματισμός της επιδερμίδας στο σημείο της ένεσης. Υπάρχουν επίσης δεδομένα για τοπικά συμπτώματα όπως εξόγκωμα, φλεγμονή και αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης ή κοντά σε αυτό, καθώς και αιμορραγία, φλεβίτιδα, ατροφία ή νέκρωση ιστών και σχηματισμό αποστήματος.
• ψυχικές διαταραχές: αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, αίσθημα σύγχυσης ή διαταραχή της συνείδησης.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας λόγω ενδομυϊκής χορήγησης του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθεί αιμοσιδήρωση και οξεία υπερφόρτωση σιδήρου.

Λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα για την εξάλειψη των διαταραχών. Ως αντίδοτο, χορηγείται ενδοφλέβια δεφεροξαμίνη (με αργό ρυθμό) σε δόση 15 mg/kg/ώρα. Η δοσολογία του αντιδότου μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης, αλλά θα πρέπει να είναι η μέγιστη δόση των 80 mg/kg/ημέρα. Η διαδικασία αιμοκάθαρσης θα είναι αναποτελεσματική.

[ 4 ], [ 5 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα των παρεντερικά χορηγούμενων σκευασμάτων σιδήρου αυξάνεται όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ.

Απαγορεύεται η χρήση του Ferrum Lek σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου. Η θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία ένεση του φαρμάκου.

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

[ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ferrum Lek πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους +25°C.

[ 7 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ferrum Lek μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης του ενέσιμου υγρού Ferrum Lek σε βρέφη κάτω των 4 μηνών, δεν συνταγογραφείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι Maltofer, Ferinject, Sufer με Ferrumbo, καθώς και Ferrolek-Zdorovye και Orofer.

Κριτικές

Το Ferrum Lek λαμβάνει ως επί το πλείστον θετικές κριτικές - οι ασθενείς σημειώνουν ότι χάρη στην εισαγωγή του, είναι δυνατό να αυξηθούν γρήγορα τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. Αλλά μαζί με την υψηλή αποτελεσματικότητα και την ταχύτητα επίτευξης αποτελεσμάτων, οι ασθενείς συχνά παραπονιούνται ότι οι ενέσεις είναι πολύ επώδυνες και οι μώλωπες μετά από αυτές δεν εξαφανίζονται για μεγάλο χρονικό διάστημα.