Betaspan

Το Betaspan είναι ένα κορτικοστεροειδές για συστηματική χρήση. Περιέχει το στοιχείο βηταμεθαζόνη.

Ενδείξεις Betaspan.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων παθολογιών ρευματικής ή ενδοκρινικής φύσης, παθήσεων αλλεργικής, αναπνευστικής, δερματικής, αιματολογικής ή γαστρεντερικής φύσης, καθώς και κολλαγονώσεων και άλλων παθήσεων ευαίσθητων στην επίδραση των κορτικοστεροειδών. Η ορμονική θεραπεία με κορτικοστεροειδή αποτελεί βοηθητικό μέρος της τυπικής θεραπείας, η οποία δεν αποτελεί υποκατάστατο. Το φάρμακο συνταγογραφείται όταν υπάρχει ανάγκη για ταχεία και εντατική θεραπευτική δράση των κορτικοστεροειδών.

Ενδοκρινικές παθολογίες:

• ανεπάρκεια φλοιού των επινεφριδίων πρωτοπαθούς ή δευτεροπαθούς μορφής (συνιστάται η χρήση σε συνδυασμό με μεταλλοκορτικοστεροειδή).
• οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια;
• υποστηρικτικές διαδικασίες πριν από τη χειρουργική επέμβαση (και επίσης σε περίπτωση τραυματισμών ή διαφόρων συναφών ασθενειών), εάν ο ασθενής έχει διαγνωστεί με επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή υπάρχει υποψία ότι την έχει.
• κατάσταση σοκ ελλείψει ανταπόκρισης στις τυπικές διαδικασίες θεραπείας, όταν υπάρχει υποψία βλάβης στον φλοιό των επινεφριδίων.
• αμφοτερόπλευρη αδρεναλεκτομή;
• μορφή υπερπλασίας των επινεφριδίων, η οποία είναι συγγενής στη φύση της.
• οξεία θυρεοειδίτιδα, καθώς και θυρεοειδική κρίση και μη πυώδης θυρεοειδίτιδα.
• υπερασβεστιαιμία σχετιζόμενη με καρκίνο.

Εγκεφαλικό οίδημα (αυξημένες τιμές ICP): το κλινικό όφελος της ταυτόχρονης χορήγησης κορτικοστεροειδών στο εγκεφαλικό οίδημα είναι πιθανό να αναπτυχθεί μέσω της καταστολής της εγκεφαλικής φλεγμονής. Ωστόσο, τα κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να θεωρούνται υποκατάστατο της νευροχειρουργικής παρέμβασης. Βοηθούν μόνο στη μείωση ή την πρόληψη του εγκεφαλικού οιδήματος (αυτό το οίδημα μπορεί να προκληθεί από τραύμα εγκεφάλου χειρουργικής ή άλλης προέλευσης, εγκεφαλοαγγειακά σημεία, καθώς και μεταστατικούς ή πρωτοπαθείς όγκους εγκεφάλου).

Καταστάσεις με απόρριψη αλλομοσχεύματος νεφρού: το φάρμακο είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας για πρωτοπαθή απόρριψη, η οποία έχει οξεία μορφή, καθώς και για τυπική καθυστερημένη απόρριψη - σε συνδυασμό με παραδοσιακή θεραπεία για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος νεφρού.

Χρησιμοποιείται πριν από τον τοκετό για την πρόληψη της ανάπτυξης RDSN - συνταγογραφείται για την πρόληψη της εμφάνισης υαλώδους τοιχωματικής νόσου σε πρόωρα βρέφη. Το φάρμακο χορηγείται στη μητέρα το αργότερο την 32η εβδομάδα της εγκυμοσύνης.

Βλάβες που επηρεάζουν τον σκελετό και τους μύες: ως συμπλήρωμα, συνταγογραφείται για μικρό χρονικό διάστημα (για την εξάλειψη της επιδείνωσης των παθολογικών διεργασιών):

• ρευματοειδής αρθρίτιδα;
• οστεοαρθρίτιδα μετατραυματικής προέλευσης.
• ψωριασική αρθρίτιδα;
• Νόσος του Bechterew;
• αρθρίτιδα ουρικής αρθρίτιδας, η οποία έχει οξεία μορφή.
• οξεία ή υποξεία θυλακίτιδα.
• μυοσίτιδα;
• οξύς ρευματικός πυρετός;
• ινομυαλγία;
• επικονδυλίτιδα;
• τενοντοσυνοβίτιδα, η οποία έχει μη ειδική μορφή, στο οξεικό στάδιο.
• κάλοι.

Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία κυστικών νεοπλασμάτων (γαγγλίων) στην περιοχή της απονεύρωσης ή του τένοντα.

Για κολλαγονώσεις: σε περίπτωση επιδείνωσης (ή μερικές φορές ως υποστηρικτικός παράγοντας) σε ΣΕΛ, σκληρόδερμα, ρευματική καρδίτιδα (οξύ στάδιο) και επίσης δερματομυοσίτιδα.

Ασθένειες δερματολογικής φύσης:

• πέμφιγα;
• φυσαλιδώδης μορφή δερματίτιδας ερπητοειδούς φύσης.
• σοβαρού βαθμού σύνδρομο Stevens-Johnson;
• δερματίτιδα απολεπιστικής φύσης.
• μυκητοειδές κοκκίωμα;
• σοβαρό στάδιο ψωρίασης και, επιπλέον, έκζεμα αλλεργικής προέλευσης (χρόνια μορφή δερματίτιδας) και σοβαρή σμηγματορροϊκή δερματίτιδα.

Η χρήση σε πληγείσες περιοχές της επιδερμίδας συνταγογραφείται για:

• χηλοειδή ουλές;
• περιορισμένη περιοχή υπερτροφίας.
• η εμφάνιση φλεγμονής ή διήθησης.
• ομαλός λειχήνας, δακτυλιοειδές κοκκίωμα, καθώς και ψωριασικές πλάκες.
• κοινή λειχήνα στο χρόνιο στάδιο (νευροδερματίτιδα).
• DKV;
• λιποειδής μορφή νέκρωσης, η οποία είναι διαβητική στη φύση της.
• εστιακή αλωπεκία.

Παθολογίες αλλεργικής προέλευσης:

• υποστήριξη για σοβαρές αλλεργικές εκδηλώσεις που δεν μπορούν να εξαλειφθούν με τυπικές θεραπείες - τέτοιες ασθένειες περιλαμβάνουν αλλεργική ρινίτιδα, η οποία μπορεί να είναι όλο το χρόνο ή εποχιακή, ρινικούς πολύποδες, βρογχικό άσθμα (επίσης με ασθματική κατάσταση), ατοπική ή εξ επαφής δερματίτιδα, αλλεργίες σε φάρμακα και μεταγγίσεις αίματος.
• οίδημα στην περιοχή του λάρυγγα που δεν είναι μολυσματικό και οξύ στη φύση του.

Οφθαλμολογικές παθήσεις: διεργασίες που αναπτύσσονται στην περιοχή των ματιών με παρακείμενους ιστούς που έχουν φλεγμονώδη ή αλλεργική φύση (χρόνιο ή οξύ στάδιο ή σοβαρό βαθμό). Μεταξύ αυτών είναι η κερατίτιδα, η αλλεργική επιπεφυκίτιδα, τα περιθωριακά έλκη στον κερατοειδή και ο έρπης ζωστήρας. Επιπλέον, ο κατάλογος περιλαμβάνει επίσης την πρόσθια ραγοειδίτιδα ή ιρίτιδα, μια φλεγμονώδη διαδικασία στο πρόσθιο τμήμα, τη χοριοαμφιβληστροειδίτιδα, την οπίσθια ραγοειδίτιδα διάχυτης φύσης και τη νευρίτιδα που επηρεάζει το οπτικό νεύρο.

Ασθένειες που επηρεάζουν την αναπνευστική λειτουργία: εκδηλώσεις σαρκοείδωσης Beck και συνδρόμου Loeffler, οι οποίες δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με άλλες μεθόδους. Επιπλέον, πνευμονική φυματίωση, η οποία έχει διάχυτη ή κεραυνοβόλο μορφή (το Betaspan χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέρος της αντιφυματικής θεραπείας συγκεκριμένης φύσης), βηρυλλίωση και πνευμονία από εισρόφηση.

Ασθένειες αιματολογικής φύσης: δευτεροπαθής ή ιδιοπαθής μορφή θρομβοπενίας (σε ενήλικες), αιμολυτική μορφή αναιμίας επίκτητης φύσης, απλασία ερυθρών αιμοσφαιρίων, καθώς και υποπλαστική μορφή αναιμίας συγγενούς φύσης και σημεία μετάγγισης.

Παθολογίες που αναπτύσσονται στο γαστρεντερικό σωλήνα: ελκώδης κολίτιδα (μη ειδική) και νόσος του Crohn.

Ογκολογικές παθήσεις: οξείες μορφές παιδικής λευχαιμίας, καθώς και παρηγορητική θεραπεία για λεμφώματα και λευχαιμία που αναπτύσσονται σε ενήλικες.

Για οίδημα που προκαλείται από ΣΕΛ, ή για την αύξηση της διούρησης ή την επίτευξη ύφεσης σε περίπτωση πρωτεϊνουρίας στο υπόβαθρο νεφρωσικού συνδρόμου, το οποίο είναι ιδιοπαθούς φύσης και δεν συνοδεύεται από ουραιμία.

Άλλα: φυματιώδης μηνιγγίτιδα, συνοδευόμενη από υποαραχνοειδή αποκλεισμό (ή την απειλή του) και προκαλούμενη από ειδική χημειοθεραπεία που στοχεύει στη θεραπεία της φυματίωσης. Επιπλέον, χρησιμοποιείται για τριχινίαση, συνοδευόμενη από μυοκαρδιακές και νευρολογικές αλλοιώσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται σε διάλυμα, μέσα σε αμπούλες χωρητικότητας 1 ml. Το κουτί περιέχει 1 ή 5 αμπούλες. Επίσης, οι αμπούλες (5 τεμάχια) μπορούν να συσκευαστούν σε κυψέλες, 1 κυψέλη μέσα στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η βηταμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό παρασκεύασμα GCS για συστηματική χρήση. Έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντιαλλεργική και ταυτόχρονα αντιρευματική δράση κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενειών που ανταποκρίνονται στη δράση των GCS.

Το φάρμακο τροποποιεί τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού. Το Betaspan έχει έντονη δράση GCS και ασθενή μεταλλοκορτικοειδή δράση.

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό στοιχείο απορροφάται ταχέως από το σημείο της ένεσης. Η ουσία φτάνει στο επίπεδο Cmax στο πλάσμα του αίματος μετά από 1 ώρα. Σχεδόν ολόκληρο το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα εντός 24 ωρών μέσω των νεφρών. Συντίθεται με πρωτεΐνες του αίματος σε μεγάλες ποσότητες. Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της βηταμεθαζόνης είναι 300+ λεπτά.

Σε άτομα με ηπατικές παθήσεις, τα ποσοστά κάθαρσης του φαρμάκου είναι χαμηλότερα. Έχει διαπιστωθεί ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα σχετίζεται στενότερα με τις τιμές του μη συντιθέμενου κλάσματος των GCS παρά με τις συνολικές τιμές του στο πλάσμα. Η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου δεν εξαρτάται από τις τιμές των GCS στο πλάσμα. Η ουσία διέρχεται από το αιμοσφαιριοεγκεφαλικό φραγμό, τον πλακούντα και άλλα ιστοαιματικά φράγματα χωρίς επιπλοκές και απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Betaspan μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή ενδομυϊκά στους μαλακούς ιστούς και στις πληγείσες περιοχές.

Τα μεγέθη των μερίδων και τα θεραπευτικά σχήματα επιλέγονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά της παθολογίας, τον βαθμό έντασής της και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η αρχική δόση είναι μέγιστη 8 mg του φαρμάκου την ημέρα. Σε ηπιότερες μορφές της νόσου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση. Επίσης, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να αυξηθούν εφάπαξ αρχικές δόσεις. Το αρχικό δοσολογικό τμήμα θα πρέπει να προσαρμόζεται μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο κλινικό αποτέλεσμα. Εάν δεν επιτευχθεί μετά από ένα ορισμένο χρονικό διάστημα, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου και να επιλεγεί άλλη θεραπεία.

Στα παιδιά συχνά συνταγογραφείται αρχικά μια ενδομυϊκή ένεση 20-125 mcg/kg του φαρμάκου την ημέρα. Οι δόσεις για παιδιά διαφορετικών ηλικιακών ομάδων επιλέγονται σύμφωνα με τα σχήματα που χρησιμοποιούνται για ενήλικες.

Σε περιπτώσεις όπου ο ασθενής χρειάζεται επείγουσα περίθαλψη, συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση του Betaspan.

Το φάρμακο χορηγείται στάγδην μαζί με διάλυμα NaCl 0,9% ή γλυκόζης. Το φάρμακο προστίθεται στα υγρά έγχυσης κατά τη διάρκεια της χορήγησης. Το αχρησιμοποίητο φάρμακο μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο (με επακόλουθη χρήση) για μέγιστο διάστημα 1 ημέρας.

Μόλις επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, η αρχική δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά (σε τακτά χρονικά διαστήματα) στις ελάχιστες τιμές που θα διατηρήσουν το απαιτούμενο φαρμακευτικό αποτέλεσμα.

Εάν ο ασθενής βιώνει στρες (που δεν σχετίζεται με την υποκείμενη νόσο), μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δόση του Betaspan.

Εάν το φάρμακο διακοπεί μετά από παρατεταμένη χρήση, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά.

Εγκεφαλικό οίδημα.

Όταν χορηγούνται 2-4 mg του φαρμάκου, η κατάσταση βελτιώνεται μετά από αρκετές ώρες. Στους ασθενείς που βρίσκονται σε κώμα χορηγείται μια μέση εφάπαξ δόση 2-4 mg του φαρμάκου 4 φορές την ημέρα.

Συμπτώματα απόρριψης αλλομοσχεύματος νεφρού.

Μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων και τη διάγνωση της απόρριψης (σε οξύ ή όψιμο στάδιο), η φαρμακευτική ουσία χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω στάγδην χορήγησης. Η αρχική δόση απαιτεί 60 mg του φαρμάκου, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών. Επιτρέπονται επίσης μικρές προσαρμογές στις φαρμακευτικές δόσεις σε ατομική βάση.

Προγεννητική πρόληψη της ανάπτυξης RDSN σε πρόωρα βρέφη.

Σε περιπτώσεις διέγερσης του τοκετού πριν από την 32η εβδομάδα ή εάν δεν μπορεί να προληφθεί ο πρόωρος τοκετός (λόγω μαιευτικών επιπλοκών), είναι απαραίτητο να χορηγηθούν ενδομυϊκές ενέσεις 4-6 mg Betaspan σε διαστήματα 12 ωρών (χορηγούνται 2-4 δόσεις) 24-48 ώρες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό.

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 24 ώρες (αλλά 48-72 ώρες θα ήταν πιο κατάλληλες) πριν από τον τοκετό. Αυτό είναι απαραίτητο για να διασφαλιστεί ότι η επίδραση του GCS θα φτάσει στη μέγιστη αποτελεσματικότητά της με το απαιτούμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για πρόληψη - σε περιπτώσεις όπου οι αναλογίες λεκιθίνης και σφιγγομυελίνης στο αμνιακό υγρό είναι μειωμένες. Κατά την επιλογή μιας δοσολογίας σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις παραπάνω οδηγίες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν τους όρους χορήγησης του φαρμάκου πριν από τη διαδικασία του τοκετού.

Σχέδια εφαρμογής για ασθένειες στην περιοχή των μαλακών ιστών και βλάβες του σκελετού και των μυών:

• περιοχή μεγάλων αρθρώσεων (για παράδειγμα, αρθρώσεις ισχίου) – χορήγηση 2-4 mg του φαρμάκου.
• περιοχή μικρών αρθρώσεων – χρήση 0,8-2 mg του φαρμάκου.
• αρθρική περιοχή θύλακα – ένεση 2-3 mg ουσίας.
• περιοχή τένοντα ή κάλου – χρήση 0,4-1 mg LS.
• περιοχή μαλακών ιστών – χορήγηση 2-6 mg φαρμάκου.
• γαγγλιακή ζώνη – χρήση 1-2 mg βηταμεθαζόνης.

Για την πρόληψη επιπλοκών από μετάγγιση, είναι απαραίτητο να χορηγείται το φάρμακο ενδοφλεβίως σε δόση 1-2 ml (περιέχει 4-8 mg βηταμεθαζόνης) αμέσως πριν από την έναρξη της διαδικασίας μετάγγισης αίματος. Απαγορεύεται αυστηρά η προσθήκη του φαρμάκου στο μεταγγιζόμενο αίμα.

Εάν πραγματοποιηθούν επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος, η συνολική δόση του φαρμάκου μπορεί να είναι έως και 4 φορές μεγαλύτερη από τη χορηγούμενη δόση, εάν είναι απαραίτητο, σε διάστημα 24 ωρών.

Οι υποεπιπεφυκότες ενέσεις χορηγούνται συνήθως σε δόσεις ίσες με 0,5 ml φαρμάκου (που περιέχουν 2 mg της φαρμακευτικής ουσίας).

Χρήση Betaspan. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Betaspan σε έγκυες γυναίκες, γι' αυτό και χρησιμοποιείται σε αυτή την περίοδο μόνο σε περιπτώσεις όπου η πιθανότητα οφέλους από το φάρμακο είναι υψηλότερη από τον κίνδυνο επιπλοκών στο έμβρυο. Οι γιατροί θα πρέπει να καθοδηγούνται από τις ίδιες οδηγίες όταν αποφασίζουν σχετικά με τη σκοπιμότητα χρήσης του φαρμάκου για την προγεννητική πρόληψη της ανάπτυξης RDS μετά την 32η εβδομάδα της εγκυμοσύνης.

Είναι απαραίτητο να εξεταστούν τα νεογνά των γυναικών που έλαβαν μεγάλες δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με σκοπό τον προσδιορισμό των συμπτωμάτων της φλοιοεπινεφριδιακής ανεπάρκειας. Στα βρέφη των γυναικών που έλαβαν ενέσεις του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρατηρήθηκε προσωρινή καταστολή της εμβρυϊκής σωματοτροπίνης και, επιπλέον, προφανώς, των ορμονών της υπόφυσης που είναι υπεύθυνες για την παραγωγή κορτικοστεροειδών στα εμβρυϊκά και τελικά μέρη των επινεφριδίων. Ωστόσο, η καταστολή της δραστηριότητας της εμβρυϊκής υδροκορτιζόνης δεν είχε καμία επίδραση στις διαδικασίες απόκρισης της υπόφυσης-φλοιοεπινεφριδίων κατά τη διάρκεια του μεταγεννητικού στρες.

Δεδομένου ότι τα κορτικοστεροειδή μπορούν να διαπεράσουν τον πλακούντα, τα βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που χρησιμοποίησαν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την πιθανότητα εμφάνισης συγγενούς καταρράκτη (κάτι που συμβαίνει σπάνια).

Οι μητέρες που χρησιμοποίησαν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τον τοκετό και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτό, ώστε να αποτραπεί η εμφάνιση φλοιοεπινεφριδιακής ανεπάρκειας (λόγω στρες κατά τη γέννηση).

Δεδομένου ότι τα GCS απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας - για να αποφύγετε την εμφάνιση αρνητικών συμπτωμάτων στο μωρό.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται για συστηματικές μυκητιάσεις, καθώς και για δυσανεξία στη βηταμεθαζόνη, σε άλλα συστατικά του φαρμάκου και σε άλλα φάρμακα GCS.

Παρενέργειες Betaspan.

Η ένταση και η συχνότητα των αρνητικών συμπτωμάτων (όπως με κάθε GCS) καθορίζονται από τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας και το μέγεθος της δόσης που χρησιμοποιείται. Συχνά, τέτοια συμπτώματα είναι ιάσιμα ή μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη μείωση της δόσης (κάτι που θα σας επιτρέψει να αποφύγετε τη διακοπή του φαρμάκου). Μεταξύ των παρενεργειών:

• διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα με προδιάθεση και, επιπλέον, αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• δυσλειτουργία του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλοι, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, στην οποία οι δίσκοι του οπτικού νεύρου διογκώνονται (συχνά παρατηρούνται μετά το τέλος της θεραπείας), ζάλη, σπασμοί και ημικρανίες.
• ψυχικές επιπλοκές: ψυχοσυναισθηματική αστάθεια, αίσθημα ευφορίας, αϋπνία, αλλαγές προσωπικότητας, σοβαρό στάδιο κατάθλιψης, που οδηγεί στην ανάπτυξη ισχυρών ψυχωσικών συμπτωμάτων (συχνά σε άτομα με ιστορικό ψυχιατρικών προβλημάτων), καθώς και αυξημένη ευερεθιστότητα.
• εκδηλώσεις από τα οπτικά όργανα: αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, εξόφθαλμος, οπίσθιος υποκαψικός καταρράκτης και γλαύκωμα.
• διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος: δευτεροπαθής υποφυσιακή και φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια (συχνά εμφανίζεται λόγω στρες - χειρουργικές επεμβάσεις, τραυματισμοί, ασθένειες), εξασθένηση της ανοχής στους υδατάνθρακες. Επιπλέον, υπάρχει επίσης η εκδήλωση προδιαβήτη, αυξημένη ανάγκη για από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα και ινσουλίνη σε διαβητικούς, υπερκορτικισμός με υπερτρίχωση, διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου, ακμή και ραγάδες στο δέρμα, καθώς και καταστολή της εμβρυϊκής ή παιδικής ανάπτυξης.
• μεταβολικές διαταραχές: αρνητικές τιμές ισοζυγίου αζώτου (λόγω καταβολισμού πρωτεϊνών), λιπομάτωση (συμπεριλαμβανομένων των επισκληρίδιων και μεσοθωρακικών μορφών της), η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές επιπλοκές, και αύξηση βάρους. Επιπλέον, μπορεί να παρατηρηθεί διαταραχή EBV, η οποία αναπτύσσεται με τη μορφή απώλειας καλίου, κατακράτησης νατρίου, αυξημένης απέκκρισης ασβεστίου, υποκαλιαιμικής αλκάλωσης, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (σε άτομα με δυσανεξία), κατακράτησης υγρών και αυξημένης αρτηριακής πίεσης.
• βλάβες της μυοσκελετικής δομής: μυοπάθεια κορτικοστεροειδούς προέλευσης, μυϊκή αδυναμία, ενίσχυση των συμπτωμάτων μυασθένειας (στο πλαίσιο της ψευδοπαραλυτικής μορφής της νόσου σε σοβαρό στάδιο), μειωμένη μυϊκή μάζα και οστεοπόρωση, η οποία μερικές φορές συνοδεύεται από έντονο πόνο στην περιοχή των οστών και αυθόρμητα κατάγματα (σπονδυλικά κατάγματα συμπίεσης). Επιπλέον, μπορεί να αναπτυχθεί νέκρωση στην περιοχή των κεφαλών των οστών των ώμων ή των ισχίων (ασηπτική μορφή παθολογίας), κήλη τένοντα, κατάγματα μεγάλων οστών που σχετίζονται με ασθένειες, αστάθεια των αρθρώσεων (λόγω συνεχών ενέσεων στην περιοχή των αρθρώσεων) και ρήξεις τενόντων.
• πεπτικές διαταραχές: γαστρικά έλκη ή διαβρώσεις (που μπορεί αργότερα να εξελιχθούν σε αιμορραγία και διάτρηση), παγκρεατίτιδα, λόξυγκας, έλκη στον οισοφάγο, έμετος, διάτρηση εντέρου, ελκώδης οισοφαγίτιδα, ναυτία και φούσκωμα.
• βλάβες των υποδόριων ιστών και της επιδερμίδας: επιβράδυνση των διαδικασιών αναγέννησης τραυμάτων, εύθραυστη και λεπτή επιδερμίδα, μώλωπες, εκχυμώσεις, ατροφία, καθώς και πετεχίες, ερύθημα προσώπου, κνίδωση, δερματίτιδα αλλεργικής προέλευσης, υπεριδρωσία και οίδημα του Quincke.
• Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των δερματικών εξετάσεων, να καλύψουν σημεία λοίμωξης ή να ενεργοποιήσουν λανθάνουσες αλλοιώσεις και μπορεί επίσης να μειώσουν την αντίσταση σε λοιμώξεις (π.χ. ιούς και μυκοβακτήρια με Candida albicans). Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας, καθώς και καταστάσεις με μειωμένη αρτηριακή πίεση και σοκ.

Παράλληλα με αυτό, μεταξύ των αρνητικών αντιδράσεων, παρατηρήθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις τύφλωσης (σχετίζονται με τις περιοχές όπου πραγματοποιήθηκαν οι διαδικασίες θεραπείας - για παράδειγμα, το κεφάλι και το πρόσωπο), καθώς και ατροφία στην επιδερμίδα και τα υποδόρια στρώματα, διαταραχές μελάγχρωσης, φλεγμονή μετά την ένεση (με ενέσεις στις αρθρώσεις), αποστειρωμένο απόστημα και αρθροπάθεια Charcot.

Με επαναλαμβανόμενες ενέσεις στην περιοχή των αρθρώσεων, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στις αρθρώσεις, δημιουργώντας κίνδυνο μόλυνσης.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Σε οξεία δηλητηρίαση με κορτικοστεροειδή, τα οποία περιλαμβάνουν βηταμεθαζόνη, δεν αναπτύσσονται απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις. Εκτός από τη χρήση πολύ υψηλών δόσεων, η υπερβολική χορήγηση GCS δεν προκαλεί (εάν ο ασθενής δεν έχει αντενδείξεις, δεν έχει γλαύκωμα, διαβήτη ή έλκος στην ενεργό φάση και δεν λαμβάνει έμμεσα αντιπηκτικά, φάρμακα δακτυλίτιδας και διουρητικά που μειώνουν το κάλιο) την εμφάνιση αρνητικών συμπτωμάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διεξάγονται συμπτωματικές διαδικασίες για την εξάλειψη των επιπλοκών που έχουν προκύψει υπό την επίδραση των μεταβολικών ιδιοτήτων των κορτικοστεροειδών, των πρωτοπαθών ή συνυπαρχουσών παθολογιών ή των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η παρουσία του απαιτούμενου όγκου υγρού στο σώμα και, επιπλέον, να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολυτικοί δείκτες στα ούρα και στον ορό του αίματος, ιδιαίτερα παρακολουθώντας προσεκτικά την ισορροπία του καλίου με το νάτριο. Εάν είναι απαραίτητο, αποκαθίσταται η ισορροπία του αλατιού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός με ριφαμπικίνη, εφεδρίνη, φαινυτοΐνη ή φαινοβαρβιτάλη μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό μεταβολισμού των κορτικοστεροειδών, λόγω του οποίου μειώνεται η φαρμακευτική τους δράση.

Αυξημένες επιδράσεις από τη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή με οιστρογόνα.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με διουρητικά που προκαλούν απώλεια καλίου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη υποκαλιαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με γλυκοσιδικές ουσίες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμίας ή να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις των γλυκοσιδών που σχετίζονται με την υποκαλιαιμία.

Οι ουσίες GCS είναι ικανές να ενισχύσουν την απέκκριση ιόντων καλίου που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β. Όλοι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οποιονδήποτε από τους ενδεικνυόμενους συνδυασμούς φαρμάκων απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση των τιμών ηλεκτρολυτών στον ορό, ιδιαίτερα των επιπέδων καλίου.

Ο συνδυασμός κορτικοστεροειδών με έμμεσα αντιπηκτικά μπορεί να προκαλέσει ενίσχυση ή μείωση της φαρμακευτικής δράσης των τελευταίων, η οποία μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή του δοσολογικού τμήματος.

Ο συνδυασμός GCS με αλκοολούχα ποτά ή ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ελκωτικών συμπτωμάτων στο γαστρεντερικό σωλήνα ή να αυξήσει τη σοβαρότητά τους.

Η χρήση κορτικοστεροειδών βοηθά στη μείωση των επιπέδων σαλικυλικών στο αίμα. Η ασπιρίνη πρέπει να συνδυάζεται με GCS με προσοχή εάν ο ασθενής έχει διαγνωστεί με υποπροθρομβιναιμία.

Η χρήση GCS σε διαβητικούς μπορεί να απαιτεί αλλαγές στις δοσολογίες των υπογλυκαιμικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Η απόκριση στις επιδράσεις της σωματοτροπίνης μπορεί να εξασθενήσει κατά τη χρήση GCS. Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της χρήσης σωματοτροπίνης, είναι απαραίτητο να αποφεύγονται δόσεις Betaspan που υπερβαίνουν τα 300-450 mcg/m2 ⁽ ή 0,3-0,45 mg) την ημέρα.

Τα φάρμακα GCS μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων που χρησιμοποιούν νιτρομπλε τετραζόλιο για λοιμώξεις βακτηριακής προέλευσης και να προκαλέσουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Betaspan πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμάκου. Θερμοκρασία αποθήκευσης – μέγιστη 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Betaspan επιτρέπεται να χρησιμοποιείται εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Με παρατεταμένη χρήση σε βρέφος ή παιδί, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ανάπτυξη και η ανάπτυξή του (καθώς το φάρμακο μπορεί να καταστείλει την εσωτερική παραγωγή κορτικοστεροειδών και τις διαδικασίες ανάπτυξης).

Τα παιδιά που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή σε ανοσοκατασταλτικές δόσεις θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με άτομα που έχουν ιλαρά ή ανεμοβλογιά.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι το Depos και το Flosteron με το Diprospan.