Advagraf

Το Advagraf ανήκει στην φαρμακοθεραπευτική ομάδα των ανοσοκατασταλτικών (ανοσοκατασταλτικών), τα οποία χρησιμοποιούνται για τεχνητή καταστολή της ανοσίας. Το διεθνές κοινόχρηστο όνομα Tacrolimus. Κατασκευαστής - Astellas Pharma Europe BV (Κάτω Χώρες), Astellas Ireland Co.Ltd. (Ιρλανδία).

Άλλες εμπορικές ονομασίες: Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Prograf, Fujimitsin.

[1], [2]

Ενδείξεις Advagra

Το φάρμακο Advagraf χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση για την πρόληψη της απόρριψης των μεταμοσχευμένων εσωτερικών οργάνων του δότη - αλλομοσχεύματα ήπατος, νεφρού ή καρδιάς. Και επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτώματα απόρριψης αλλομοσχευμάτων, χωρίς να λαμβάνουν φάρμακα για την καταστολή της ανοσίας με άλλα μέσα.

[3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθέρωση μορφής: παρατεταμένη δράση κάψουλων 0,5 mg, 1 mg και 5 mg.

[5], [6]

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογικές επιδράσεις Advagraf παρέχει το δραστικό συστατικό σκεύασμα tacrolimus - φυσικές μακρολίδιο makrolaktam ασκομυκίνη (tacrolimus), Ακτινοβακτηρίων παράγεται από τον Streptomyces tsukubaensis.

Τερματισμός αντιδράσεων απόρριψης από τον οργανισμό μεταμοσχευμένου οργάνου ή ιστού εκτελείται μέσω της αναστολής απόκρισης Τ-κυττάρων έναντι των αντιγόνων ξένων HLA και επικαλυπτόμενες οδούς σηματοδότησης Τ-κυττάρων σε κανάλια ασβεστίου.

Tacrolimus δεσμεύεται με κυτταροπλασματική πρωτείνη κύτταρα Τ λεμφοκυττάρου makrofillinom-12 και μπλοκάρει το ένζυμο καλσινευρίνης (CAN). Ως αποτέλεσμα, κατέστειλε τον σχηματισμό των κυτταροτοξικών Τ λεμφοκυττάρων και κυτοκινών (συγκεκριμένα ιντερλευκίνες, και γάμμα-ιντερφερόνη, διεγείρει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) μειώνεται και η ένταση του πολλαπλασιασμού των Β-λεμφοκυττάρων που παράγουν αντισώματα.

[7]

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση, η δραστική ουσία του φαρμάκου Advagraf απορροφάται στην ανώτερη γαστρεντερική οδό, εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος και δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος έρχεται περίπου δύο ώρες αργότερα.

Η βιολογική διαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 20-25%. ο ρυθμός καθαρισμού των σωματικών υγρών από την tacrolimus κυμαίνεται από 4 έως 6,7 λίτρα ανά ώρα (ανάλογα με το όργανο μεταμόσχευσης). ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 43 ώρες.

Μετασχηματισμός Το Advagraf εμφανίζεται στο ήπαρ και στα έντερα. Οι μεταβολίτες εκκρίνονται με χολή. Σε αμετάβλητη μορφή με ούρα και κόπρανα, δεν εξαλείφεται περισσότερο από το 1% της δραστικής ουσίας.

[8], [9], [10],

Δοσολογία και χορήγηση

Το ad-glograph προορίζεται για χορήγηση από το στόμα: μία φορά την ημέρα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα ή 2,5 ώρες μετά το γεύμα, με νερό.

Το advagraf χρησιμοποιείται αποκλειστικά από τη συνταγή του γιατρού, η οποία καθορίζει χωριστά τη δόση του φαρμάκου. Μετά τη μεταμόσχευση των νεφρών ή του ήπατος αποδίδεται από 0,2-0,3 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους (μία φορά την ημέρα), για την πρόληψη της απόρριψης αλλομοσχεύματος - 0,1-0,2 mg / kg (μία φορά την ημέρα, το πρωί).

Κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου, το Advagraf θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο tacrolimus στο αίμα - να διατηρεί και να διατηρεί την απαραίτητη θεραπευτική συγκέντρωση του φαρμάκου στο σώμα.

[13], [14], [15], [16]

Χρήση Advagra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Χρήση Το advagraf κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, καθώς η tacrolimus διεισδύει στον πλακούντα και η ασφάλεια για το έμβρυο δεν έχει αποδειχθεί πλήρως.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι η μεμονωμένη υπερευαισθησία στην tacrolimus, άλλα φάρμακα της ομάδας μακρολιδίων ή τα βοηθητικά συστατικά που αποτελούν τις κάψουλες του Advagraf.

[11]

Παρενέργειες Advagra

Μεταξύ των πιο συνηθισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν Advagraf: πονοκέφαλος, αρθραλγία, ναυτία, διάρροια, αυξημένη πίεση αίματος, τρόμος, διαταραχές του ύπνου, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης και καλίου στο αίμα.

Συχνά οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Advagraf εκδηλώνονται με τη μορφή ζάλης και θορύβου στα αυτιά,

δύσπνοια, φαρυγγίτιδα, βήχα, ρινίτιδα, καρδιακές αρρυθμίες, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αναιμία, περιφερική κυκλοφορική διαταραχές, μεταβολές στο αίμα (λευκοπενία, θρομβοπενία, λευκοκυττάρωση) σπασμούς και παραισθησίες, εξελκώσεις του στοματικού βλεννογόνου, κοιλιακό πόνο και τη φλεγμονή του εντέρου.

Μπορεί επίσης να εμετός, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (μέχρι τοξικά νεφροπάθεια) και μειωμένη παραγωγή ούρων, βλάβη των κυττάρων του ήπατος και της χοληδόχου κύστης, κνησμώδες εξάνθημα δέρματος, τριχόπτωση, υπερβολική εφίδρωση. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος παρατηρούνται αγχώδεις καταστάσεις, σύγχυση της συνείδησης και διάφορες ψυχο-συναισθηματικές διαταραχές.

Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο κακοήθων νεοπλασμάτων.

[12]

Υπερβολική δόση

Το Advagraf παρουσιάζει πονοκέφαλο, τρόμο των άκρων, ναυτία και έμετο, κνίδωση, παραβίαση του μεταβολισμού των πρωτεϊνών (αυξάνει το επίπεδο του αζώτου της ουρίας στο αίμα). Ίσως η έναρξη του λήθαργου.

Όταν η υπερδοσολογία είναι συμπτωματική θεραπεία - μετά το πλύσιμο του στομάχου και τη λήψη προσρόφησης.

[17], [18]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αυξήστε τη συγκέντρωση του Advagraf στο αίμα, την ταυτόχρονη χρήση αντιμυκητιασικών φαρμάκων (φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη, κλπ.), Αντιβιοτικά της ομάδας μακρολίδης.

Μείωση Advagrafa θεραπευτικό επίπεδο στο αίμα συμβάλλει στα κορτικοστεροειδή, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, μεταμιζόλη, ισονιαζίδη, παρασκευάσματα με βάση υπερικό.

Advagrafa επιβραδύνει τον βιομετασχηματισμό φαρμάκων όπως λιδοκαΐνη μεφαινυτοϊνη, μικοναζόλη, κινιδίνη, ταμοξιφένη, εργοταμίνη, γεστοδένη, ολεανδομυκίνη, κορτιζόνη, βρωμοκριπτίνη. Την αύξηση του χρόνου Advagrafa απέκκριση από το σώμα, και υδροξείδιο του αργιλίου του μαγνησίου, σιμετιδίνη, σισαπρίδη και η μετοκλοπραμίδη.

Αυξήστε την τοξική επίδραση της τακρόλιμους στους νεφρούς ταυτόχρονα λαμβάνοντας μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και αμινογλυκοσίδες.

[19], [20], [21]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης Advagraf: σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 24-25 ° C.

[22], [23], [24], [25]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια, μετά το άνοιγμα του πακέτου αλουμινίου - 12 μήνες.

[26], [27], [28]