Sebivo

Το Sebivo είναι ένα αντιιικό φάρμακο. Ας εξετάσουμε τις κύριες ενδείξεις χρήσης του, τις φαρμακοθεραπευτικές του ιδιότητες, τη δοσολογία, τις παρενέργειες.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β. Αυτή η ιογενής ασθένεια χαρακτηρίζεται από βλάβη στον ηπατικό ιστό και έντονη φλεγμονώδη διαδικασία. Η ασθένεια μεταδίδεται από επιβλαβείς μικροοργανισμούς από άτομο σε άτομο. Η ηπατίτιδα Β έχει οξεία πορεία, η οποία, με σωστή θεραπεία, καταλήγει σε ανάρρωση. Διαφορετικά, η παθολογία γίνεται χρόνια και μπορεί να προκαλέσει θάνατο.

Ενδείξεις Sebivo

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Sebivo είναι η θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ενήλικες ασθενείς με επιβεβαιωμένη αντιγραφή του ιού και ενεργό φλεγμονώδη διαδικασία στο ήπαρ.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Sebivo διατίθεται σε μορφή δισκίου. Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με εντερική επικάλυψη, είναι λευκά και οβάλ. Κάθε κάψουλα περιέχει 600 mg του δραστικού συστατικού - τελμπιβουδίνη. Τα έκδοχα είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου. Το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες από χαρτόνι των 14 τεμαχίων σε μία κυψέλη.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του Sebivo είναι η τελμπιβουδίνη. Η φαρμακοδυναμική του φαρμάκου βασίζεται στη δράση αυτού του συστατικού έναντι του μολυσματικού παράγοντα. Η τελμπιβουδίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της νουκλεοσιδικής θυμιδίνης. Δρα στην DNA πολυμεράση του ιού της ηπατίτιδας Β. Φωσφορυλιώνεται ενεργά από κυτταρικές κινάσες, φτάνοντας σε μια ενεργή τριφωσφορική μορφή με ενδοκυτταρικό χρόνο ημιζωής περίπου 14 ωρών.

[ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Η διαδικασία απορρόφησης, κατανομής, μεταβολισμού και απέκκρισης είναι φαρμακοκινητική. Μετά τη λήψη εφάπαξ δόσης τελμπιβουδίνης 600 mg, παρατηρείται πλήρης απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Σταθερή συγκέντρωση στον ορό του αίματος αναπτύσσεται εντός 5-7 ημερών από την τακτική χρήση των δισκίων. Η απορρόφηση και η συστηματική δράση δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλή. Η κατανομή στους ιστούς και τα όργανα είναι ισότιμη.

Μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης, ξεκινά ο χρόνος ημιζωής, ο οποίος διαρκεί 40-49 ώρες. Η τελμπιβουδίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Περίπου το 42% μιας εφάπαξ δόσης απεκκρίνεται εντός 7 ημερών.

[ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Για τη θεραπεία και την πρόληψη της χρόνιας ηπατίτιδας Β, συνιστάται η χρήση 600 mg Sebivo. Η μέθοδος χορήγησης και οι δόσεις εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της παθολογικής διαδικασίας, επομένως συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό, για κάθε ασθενή ξεχωριστά. Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τότε τα δισκία λαμβάνονται μετά τη διαδικασία. Η πορεία της θεραπείας εξαρτάται από τα αποτελέσματα της θεραπείας τις πρώτες ημέρες εφαρμογής της.

[ 11 ], [ 12 ]

Χρήση Sebivo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του Sebivo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Το φάρμακο επίσης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το Sebivo έχει τις ακόλουθες αντενδείξεις χρήσης:

• Οι ασθενείς είναι κάτω των 18 ετών.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Ατομική δυσανεξία στα συστατικά του προϊόντος.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, μετά από μεταμόσχευση ήπατος και σε άτομα άνω των 65 ετών.

[ 6 ], [ 7 ]

Παρενέργειες Sebivo

Εάν το Sebivo δεν χρησιμοποιηθεί σωστά, ενδέχεται να εμφανιστούν διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται συχνότερα με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Πονοκέφαλοι και ζάλη.
• Παραισθησία.
• Βήχας και αναπνευστική ανεπάρκεια.
• Ναυτία, κοιλιακό άλγος, εντερικές διαταραχές.
• Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις.
• Μυϊκοί σπασμοί και πόνος στα πλευρά.
• Αυξημένη κόπωση.

Σε ορισμένους ασθενείς, παρατηρήθηκαν σοβαρές περιπτώσεις επιδείνωσης της ηπατίτιδας Β μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Υπερβολική δόση

Η χρήση αυξημένων δόσεων τελμπιβουδίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας. Αυτά εκδηλώνονται με πιο έντονες παρενέργειες. Για τη θεραπεία, ενδείκνυται η διακοπή του φαρμάκου και η υποστηρικτική συμπτωματική θεραπεία.

[ 13 ], [ 14 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πολύ συχνά, ένα σύμπλεγμα διαφορετικών φαρμάκων χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα πρέπει να ελέγχονται αυστηρά. Το Sebivo απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, επομένως όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση της τελμπιβουδίνης μπορεί να αυξηθεί.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν αλλάζουν όταν χρησιμοποιείται με Λαμιβουδίνη, Διπιβοξίλη, Πεγκιντερφερόνη-άλφα 2α ή Κυκλοσπορίνη. Το Sebivo δεν συνιστάται για ταυτόχρονη χρήση με Ιντερφερόνη άλφα. Με μονοθεραπεία με νουκλεοσιδικά/νουκλεοτιδικά ανάλογα του φαρμάκου ή όταν συνδυάζεται με αντιρετροϊκούς παράγοντες, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση ή γαλακτική οξέωση.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις συνθήκες αποθήκευσης, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως, την υγρασία και μακριά από παιδιά. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30°C. Η μη συμμόρφωση με αυτές τις συστάσεις οδηγεί σε πρόωρη αλλοίωση του φαρμάκου.

Διάρκεια ζωής

Το Sebivo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στη συσκευασία από χαρτόνι του φαρμάκου και στην κυψέλη με τα δισκία. Μετά από αυτό το διάστημα, δεν συνιστάται η λήψη των δισκίων.