Sebivo

Το Sebivo είναι ένα αντιικό φάρμακο. Εξετάστε τις κύριες ενδείξεις για τη χρήση, τις φαρμακοθεραπευτικές ιδιότητες, τη δοσολογία, τις παρενέργειες.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β. Αυτή η ιογενής νόσος χαρακτηρίζεται από βλάβη στον ιστό του ήπατος και έντονη φλεγμονώδη διαδικασία. Η ασθένεια μεταδίδεται από επιβλαβείς μικροοργανισμούς από άτομο σε άτομο. Η ηπατίτιδα B έχει μια οξεία πορεία που, όταν υποστεί σωστή θεραπεία, τελειώνει στην ανάκαμψη. Διαφορετικά, η παθολογία μεταβαίνει σε μια χρόνια μορφή και μπορεί να οδηγήσει σε ένα θανατηφόρο αποτέλεσμα.

Ενδείξεις Sebivo

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Sebivo είναι η θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ενήλικες με επιβεβαιωμένο ιικό πολλαπλασιασμό και ενεργό φλεγμονώδη διαδικασία στο ήπαρ.

[1],

Τύπος απελευθέρωσης

Το Sebivo έχει μορφή απελευθέρωσης δισκίων. Τα δισκία καλύπτονται με εντερική επικάλυψη, έχουν λευκό χρώμα και ωοειδές σχήμα. Κάθε κάψουλα περιέχει 600 mg του δραστικού συστατικού - telbivudine. Τα έκδοχα είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου. Το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες από χαρτόνι 14 τεμαχίων σε μία κυψέλη.

[2],

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Sebivo είναι η telbivudine. Η φαρμακοδυναμική του φαρμάκου βασίζεται στη δραστικότητα αυτού του συστατικού σε σχέση με τον μολυσματικό παράγοντα. Η Telbivudine είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοσιδίου θυμιδίνης. Ενεργεί στην ϋΝΑ πολυμεράση του ιού της ηπατίτιδας Β. Φωσφορυλιώνεται ενεργά από τις κυτταρικές κινάσες, φθάνοντας σε μια ενεργή μορφή τριφωσφορικού με ενδοκυτταρικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 14 ωρών. 

[3], [4]

Φαρμακοκινητική

Η διαδικασία απορρόφησης, διανομής, μεταβολισμού και απέκκρισης είναι μια φαρμακοκινητική. Αφού έλαβε μία δόση telbivudine σε 600 mg, παρατηρήθηκε πλήρης απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται δύο ώρες μετά την εισαγωγή. Η σταθερή συγκέντρωση στον ορό αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια 5-7 ημερών κανονικής χρήσης δισκίων. Η απορρόφηση και η συστηματική δράση δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι χαμηλή. Η κατανομή των ιστών και των οργάνων είναι ίση.

Μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης, αρχίζει ο χρόνος ημιζωής, ο οποίος διαρκεί 40-49 ώρες. Η Telbivudine αποβάλλεται αμετάβλητα στα ούρα. Περίπου το 42% μιας εφάπαξ δόσης απεκκρίνεται εντός 7 ημερών. 

[5]

Δοσολογία και χορήγηση

Για τη θεραπεία και την πρόληψη της χρόνιας ηπατίτιδας Β, συνιστάται η χορήγηση 600 mg Sebivo. Η μέθοδος εφαρμογής και η δόση εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της πορείας της παθολογικής διαδικασίας, επομένως ορίζονται από τον θεράποντα γιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά. Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τότε τα δισκία λαμβάνονται μετά τη διαδικασία. Η πορεία της θεραπείας εξαρτάται από τα αποτελέσματα της θεραπείας στις πρώτες ημέρες της θεραπείας.

[11], [12]

Χρήση Sebivo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υπάρχουν. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Η φαρμακευτική αγωγή δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το Sebivo έχει τέτοιες αντενδείξεις για την εφαρμογή:

• Η ηλικία των ασθενών ηλικίας κάτω των 18 ετών.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Ατομική δυσανεξία των συστατικών του φαρμάκου.

Με ιδιαίτερη προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για ασθενείς με νεφρική και ηπατική λειτουργία, μετά από μεταμόσχευση ήπατος, για άτομα άνω των 65 ετών.

[6], [7]

Παρενέργειες Sebivo

Εάν η εφαρμογή του Sebivo παραβιαστεί, είναι δυνατό να αναπτυχθούν διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εκδηλώνονται με τέτοια συμπτώματα:

• Πονοκέφαλοι και ζάλη.
• Παραισθησία.
• Βήχας και αναπνευστική ανεπάρκεια.
• Ναυτία, κοιλιακό άλγος, διαταραχές των κοπράνων.
• Αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα.
• Μυϊκοί σπασμοί και πόνος στο πλάι.
• Αυξημένη κόπωση.

Σε ορισμένους ασθενείς μετά το τέλος του φαρμάκου, υπήρξαν σοβαρές περιπτώσεις επιδείνωσης της ηπατίτιδας Β.

[8], [9], [10]

Υπερβολική δόση

Η χρήση αυξημένων δόσεων telbivudine μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας. Παρουσιάζουν πιο έντονες ανεπιθύμητες ενέργειες. Για τη θεραπεία, ενδείκνυται η απόσυρση του φαρμάκου και η συμπτωματική θεραπεία συντήρησης.

[13], [14]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πολύ συχνά στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β χρησιμοποιήστε ένα σύνολο διαφορετικών φαρμάκων. Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα πρέπει να ελέγχονται αυστηρά. Το Sebivo αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, οπότε όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της telbivudine.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν αλλάζουν όταν χρησιμοποιείται με λαμιβουδίνη, διπιβόξιλ, πεγκιντερφερόνη-άλφα 2α ή κυκλοσπορίνη. Το Sebivo δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ιντερφερόνη άλφα. Όταν χορηγείται μονοθεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίου / νουκλεοτιδίου του φαρμάκου ή όταν συνδυάζεται με αντιρετροϊκούς παράγοντες, είναι δυνατό να αναπτυχθεί σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση ή γαλακτική οξέωση.

[15], [16], [17]

Συνθήκες αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις συνθήκες αποθήκευσης, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε χώρο προστατευμένο από το ηλιακό φως, υγρασία και απρόσιτο για τα παιδιά. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 ° C. Η μη συμμόρφωση με αυτές τις συστάσεις οδηγεί σε πρόωρη επιδείνωση του φαρμάκου.

Διάρκεια ζωής

Το Sebivo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 36 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής. Η διάρκεια ζωής αναγράφεται στη συσκευασία από χαρτόνι του παρασκευάσματος και στην κυψέλη με δισκία. Στο τέλος αυτής της περιόδου, δεν συνιστάται η λήψη δισκίων.