Ramira

Ένα φαρμακευτικό προϊόν με επίδραση στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης – το Ramira – ταξινομείται ως αναστολέας ΜΕΑ με δραστική ουσία τη ραμιπρίλη.

Το Ramira παράγεται από την ισλανδική φαρμακευτική εταιρεία Actavis AT ή τη μαλτέζικη εταιρεία Actavis Ltd.

Ενδείξεις Ramira

Το φάρμακο συνιστάται για χρήση:

• για υψηλή αρτηριακή πίεση, για ανεξάρτητη ή συνδυασμένη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, σε συνδυασμό με διουρητικά και αναστολείς διαύλων ασβεστίου.
• σε περίπτωση συμφόρησης με καρδιακή ανεπάρκεια, με δυνατότητα χρήσης με άλλα (για παράδειγμα, διουρητικά) φάρμακα.
• σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, η οποία είναι αποτέλεσμα προηγούμενης καρδιακής προσβολής·
• σε κατάσταση μετά το έμφραγμα.
• σε περίπτωση νεφροπάθειας που σχετίζεται με τον διαβήτη ή μη σχετιζόμενης με αυτόν·
• για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου ως αποτέλεσμα καρδιαγγειακής παθολογίας, ειδικά σε περιπτώσεις εμφανούς στεφανιαίας νόσου, περιφερικής αγγειακής νόσου και σακχαρώδους διαβήτη·
• εάν υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων ως αποτέλεσμα υψηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλής χοληστερόλης στο αίμα και χαμηλών επιπέδων λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ramira παράγεται σε μορφή δισκίου, τα δισκία βρίσκονται σε συσκευασία κυψέλης. Το χαρτόκουτο περιέχει τρεις ή εννέα συσκευασίες κυψέλης.

• 1,25 mg – 30 τεμ. (3 x 10 τεμ.)
• 1,25 mg – 90 τεμ. (9 x 10 τεμ.)
• 10 mg – 30 τεμ. (3 x 10 τεμ.
• 10 mg – 90 τεμ. (9 x 10 τεμ.
• 2,5 mg – 30 τεμ. (3 x 10 τεμ.)
• 2,5 mg – 90 τεμ. (9 x 10 τεμ.)
• 5 mg – 30 τεμ. (3 x 10 τεμ.
• 5 mg – 90 τεμ. (9 x 10 τεμ.).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραμιπρίλη. Ένα δισκίο μπορεί να περιέχει 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ή 10 mg ραμιπρίλης.

Τα βοηθητικά συστατικά είναι όξινο ανθρακικό νάτριο, προζελατινοποιημένο άμυλο, λακτόζη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο. Τα δισκία μπορεί επίσης να περιέχουν ένα χρωματισμένο μείγμα κίτρινου ή ροζ χρώματος.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η ραμιπρίλη, είναι ικανό να αναστέλλει τη δράση του ΜΕΑ. Το φάρμακο είναι ικανό να καταστείλει την παραγωγή αγγειοτενσίνης II, να εξαλείψει την αγγειοσυστολή, να διεγείρει την παραγωγή αλδοστερόνης. Ενεργοποιεί τη λειτουργία της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος, αναστέλλοντας τις μεταβολικές διεργασίες της βραδυκινίνης.

Το Ramira έχει υποτασική δράση που δεν εξαρτάται από τη θέση του σώματος του ασθενούς και δεν οδηγεί σε αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Σταθεροποιεί την αρτηριακή πίεση ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα σε ρενίνη στο κυκλοφορικό σύστημα.

Στους περισσότερους ασθενείς, η πίεση σταθεροποιείται εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη των δισκίων. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 3-6 ώρες: διαρκεί 24 ώρες. Το μέγιστο επίπεδο σταθεροποίησης της πίεσης μπορεί να επιτευχθεί μετά από 20-30 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. Το σταθεροποιητικό αποτέλεσμα είναι σταθερό και μπορεί να διατηρηθεί κατά τη διάρκεια μιας μακράς πορείας θεραπείας (περίπου 2 χρόνια). Η απότομη διακοπή της θεραπείας δεν είναι ικανή να προκαλέσει απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Η ραμιπρίλη δεν έχει σημαντική επίδραση στην νεφρική κυκλοφορία του αίματος, μόνο μερικές φορές παρατηρείται μικρή επιτάχυνσή της. Επίσης, το φάρμακο δεν επηρεάζει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Μια έντονη μορφή νεφροπάθειας (με ή χωρίς διαβήτη) μπορεί να συνοδεύεται από επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας: Το Ramira αναστέλλει την ανάπτυξη αυτών των παθολογικών διεργασιών στους νεφρούς. Σε ασθενείς με υπάρχοντα κίνδυνο νεφροπάθειας ποικίλης αιτιολογίας, το φάρμακο μειώνει τον βαθμό λευκωματινουρίας.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Το Ramira απορροφάται εύκολα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ταυτόχρονη κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου με κανέναν τρόπο.

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου σχηματίζονται ενεργά και ανενεργά μεταβολικά προϊόντα. Το ενεργό μεταβολικό προϊόν της ραμιπρίλης είναι η λεγόμενη ραμιπριλάτη, η οποία εμφανίζει δραστικότητα έξι φορές μεγαλύτερη από την επίδραση του αρχικού συστατικού.

Η μέγιστη περιεκτικότητα του ενεργού μεταβολίτη στο αίμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από ένα χρονικό διάστημα από 2 έως 4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου. Ο όγκος κατανομής προσδιορίζεται σε 500 l. Η σύνδεση με το πρωτεϊνικό συστατικό του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 56%. Ο χρόνος ημιζωής είναι από 13 έως 17 ώρες. Περίπου το 40% φεύγει από το σώμα με τα κόπρανα, το 60% - μέσω του ουροποιητικού συστήματος.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν υφίστανται σημαντικές αλλαγές.

Εάν η νεφρική λειτουργία είναι ανεπαρκής, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς ηπατικής λειτουργίας, ο μετασχηματισμός του δραστικού συστατικού του φαρμάκου στο τελικό μεταβολικό προϊόν ραμιπριλάτη διαταράσσεται.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ramira πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό, με άφθονο υγρό. Επιτρέπεται η διαίρεση του δισκίου στη μέση.

Για την υψηλή αρτηριακή πίεση, λάβετε 2,5 mg του φαρμάκου την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί. Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης, αυτή γίνεται σταδιακά, σε διάστημα 2 ή 3 εβδομάδων, έως τα 5 mg. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι έως 10 mg. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η συνταγογραφούμενη ποσότητα φαρμάκου μπορεί να διαιρεθεί σε δύο δόσεις την ημέρα.

Σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρχικά λαμβάνετε 1,25 mg του φαρμάκου την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία, η οποία επιτυγχάνεται διπλασιάζοντας τη δόση σε διάστημα 7-14 ημερών. Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Στην μετεμφραγματική κατάσταση, το Ramira συνταγογραφείται το νωρίτερο τρεις ημέρες μετά το έμφραγμα, υπό την προϋπόθεση ότι η αιμοδυναμική είναι σταθερή και δεν υπάρχουν σημάδια ισχαιμίας στον ασθενή. Η βέλτιστη αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν τα δισκία δεν είναι καλά ανεκτά από τον ασθενή, τότε η αρχική δόση μπορεί να μειωθεί σε 1,25 mg δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η ποσότητα του φαρμάκου αυξάνεται σταδιακά, φτάνοντας σε σταθεροποιητική δόση 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου είναι 10 mg.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς νεφρικής λειτουργίας, η δοσολογία του Ramir προσαρμόζεται κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Χρήση Ramira κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Ramira δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος.

Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως ή το φάρμακο αυτό θα πρέπει να αντικατασταθεί με άλλο, που επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Σε ποιες περιπτώσεις πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του φαρμάκου:

• εάν είστε επιρρεπείς σε αλλεργικές αντιδράσεις σε απόκριση στο ενεργό συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλο βοηθητικό συστατικό.
• σε περίπτωση προηγούμενης αλλεργίας σε φάρμακα αναστολέων ΜΕΑ.
• με στένωση του αυλού των νεφρικών αρτηριών (μία ή δύο).
• σε περίπλοκες και σοβαρές νεφρικές παθολογίες (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό).
• κατά την περίοδο ανάρρωσης μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης νεφρού.
• στην πρωτοπαθή μορφή υπεραλδοστερονισμού.
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
• όταν υποβάλλονται σε διαδικασίες αιμοκάθαρσης.
• με ανεπαρκή ηπατική λειτουργία.

Το Ramira δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Ramira

Οι παρενέργειες του Ramir μπορούν να επηρεάσουν διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, κρίσεις βραχυπρόθεσμης απώλειας συνείδησης, καρδιακή ανεπάρκεια, ζάλη, πόνος στο στήθος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.

Αιμοποιητικά όργανα: σημάδια αναιμίας, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, ουδετερόφιλων και ηωσινοφίλων στο αίμα, φλεγμονώδεις αλλαγές στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, πανκυτταροπενία.

Γαστρεντερικό σύστημα: δυσπεπτικά συμπτώματα, δυσλειτουργία των σιελογόνων αδένων, απώλεια βάρους, δυσκολία στην κατάποση, εντερικές διαταραχές, φλεγμονώδεις παθήσεις των πεπτικών οργάνων, ηπατική δυσλειτουργία (φλεγμονή, χολόσταση, ίκτερος).

Αναπνευστικό σύστημα: κρίσεις ξηρού βήχα, φλεγμονώδεις διεργασίες στην ανώτερη αναπνευστική οδό.

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλοι, ασθενική κατάσταση, αιθιοπαθογενείς διαταραχές, διαταραχές μνήμης και ύπνου, επιληπτικές κρίσεις, κατάθλιψη, τρόμος και μούδιασμα των άκρων, προβλήματα ακοής και όρασης.

Νεφρό και ουροποιητικό σύστημα: νεφρική δυσλειτουργία, πρωτεΐνη στα ούρα, δυσουρικές διαταραχές, περιφερικό οίδημα.

Δέρμα και βλεννογόνοι: αλλεργικά εξανθήματα, ερυθρότητα, αυξημένη ευαισθησία στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Άλλες πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν πόνο στους μύες ή/και στις αρθρώσεις, αυξημένα επίπεδα ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα και αυξημένα επίπεδα αντιπυρηνικών αντισωμάτων.

[ 14 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια κατανάλωσης μεγάλων ποσοτήτων Ramir είναι:

• υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• κατάσταση σοκ;
• ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες;
• νεφρική δυσλειτουργία (ARD).

Μέτρα πρώτων βοηθειών σε περίπτωση υπερδοσολογίας: πλύση στομάχου και ξέπλυμα, χρήση προσροφητικών ουσιών, εάν είναι απαραίτητο - ενδοφλέβιες εγχύσεις φυσιολογικού ορού, κατεχολαμινών, αγγειοτενσίνης II.

Εάν ο καρδιακός ρυθμός επιβραδύνεται προοδευτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας τεχνητός βηματοδότης (βηματοδότης).

Εάν εμφανιστεί οίδημα Quincke, χορηγείται επειγόντως ένεση αδρεναλίνης (υποδόρια ή ενδοφλέβια), ακολουθούμενη από ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοκορτικοειδών φαρμάκων, αντιισταμινικών και ανταγωνιστών των υποδοχέων H².

Η αιμοκάθαρση δεν είναι πολύ αποτελεσματική σε περίπτωση υπερδοσολογίας με Ramir, επομένως η χρήση της δεν συνιστάται.

[ 23 ], [ 24 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση του Ramir και άλλων υποτασικών, διουρητικών, παυσίπονων με βάση το όπιο (ναρκωτικά αναλγητικά), αναισθητικών φαρμάκων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και αντιψυχωσικών φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει αύξηση της υποτασικής δράσης του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, συμπαθομιμητικά, καθώς και φάρμακα που περιέχουν επιτραπέζιο αλάτι, μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση του Ramir.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα με βάση το κάλιο μπορεί να αυξήσει την ποσότητα καλίου στην κυκλοφορία του αίματος.

Δεν πρέπει να συνδυάζετε τη χρήση του Ramir και φαρμάκων με βάση το λίθιο, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αύξηση των τοξικών επιδράσεων των φαρμάκων που περιέχουν λίθιο.

Η συνδυασμένη χρήση με αντιδιαβητικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης) μπορεί να προκαλέσει αυξημένη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ακόμη και μέχρι το σημείο της υπογλυκαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση με αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά και κορτικοστεροειδή ορμόνες αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης λευκοπενίας.

Το Ramira και το δραστικό συστατικό του, η ραμιπρίλη, ενισχύουν τις επιδράσεις των αλκοολούχων ποτών.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η φύλαξη του φαρμακευτικού προϊόντος Ramira σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, στην αρχική συσκευασία, μακριά από παιδιά. Οι δείκτες θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής:

• για δισκία με δόση 2,5 mg, 5 mg και 10 mg - έως 2 έτη.
• για δισκία με δόση 1,25 mg - έως ενάμιση χρόνο, υπό τις συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου.

[ 35 ]