Ramirez

Ένα φαρμακευτικό προϊόν με επίδραση στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Ramira - αναφέρεται ως φάρμακα αναστολής του ACE με το δραστικό συστατικό ραμιπρίλη.

Το Ramira παράγεται από την ισλανδική φαρμακευτική εταιρεία Aktavis AT ή από την εταιρεία Maltese Aktavis Ltd. 

Ενδείξεις Ramirez

Το φάρμακο συνιστάται για χρήση:

• με αύξηση της αρτηριακής πίεσης, για ανεξάρτητη ή συνδυασμένη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης, σε συνδυασμό με διουρητικά και αναστολείς διαύλων ασβεστίου.
• με συμφόρηση με έλλειψη καρδιακής δραστηριότητας, με δυνατότητα χρήσης με άλλα (για παράδειγμα, διουρητικά) φάρμακα.
• εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι ανεπαρκής, η οποία είναι αποτέλεσμα μεταφερόμενης καρδιακής προσβολής.
• στην κατάσταση μετά το έμφραγμα.
• με νεφροπάθεια που σχετίζεται ή δεν σχετίζεται με σακχαρώδη διαβήτη.
• να μειωθεί η πιθανότητα εμφράγματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου λόγω καρδιαγγειακής παθολογίας, ειδικά με προφανή CHD, ασθένειες των περιφερικών αγγείων, σακχαρώδη διαβήτη,
• με κίνδυνο ανάπτυξης καρδιαγγειακών παθήσεων ως αποτέλεσμα της υψηλής αρτηριακής πίεσης, αυξημένων ποσοτήτων χοληστερόλης στο αίμα, χαμηλής ποσότητας λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.

[1], [2], [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ramir παράγεται σε μορφή δισκίου, τα δισκία βρίσκονται σε συσκευασία με φυσαλίδες. Το κουτί από χαρτόνι περιέχει τρία ή εννέα πακέτα κυψελών.

• 1,25 mg - 30 τεμ. (3 έως 10 τεμ.).
• 1,25 mg - 90 τεμ. (9 έως 10 τεμ.).
• 10 mg - 30 τεμ. (3 έως 10 τεμάχια.
• 10 mg - 90 τεμ. (9 έως 10 τεμάχια.
• 2,5 mg - 30 τεμ. (3 έως 10 τεμ.).
• 2,5 mg - 90 τεμ. (9 έως 10 τεμ.).
• 5 mg - 30 τεμ. (3 έως 10 τεμάχια.
• 5 mg - 90 τεμ. (9 έως 10 τεμάχια).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ραμιπρίλη. Ένα δισκίο μπορεί να περιέχει 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ή 10 mg ramipril.

Τα βοηθητικά συστατικά είναι όξινο ανθρακικό νάτριο, προζελατινοποιημένο άμυλο, λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο. Επίσης στη σύνθεση των δισκίων μπορεί να είναι ένα χρωματισμένο μίγμα κίτρινου ή ροζ.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου ραμιπρίλη είναι ικανό να αναστέλλει τη δράση του ACE. Το φάρμακο είναι ικανό να καταστείλει την παραγωγή αγγειοτενσίνης II, να εξαλείψει αγγειοσυστολή, να διεγείρει την παραγωγή αλδοστερόνης. Ενεργοποιεί τη λειτουργία της ρενίνης στο πλάσμα αίματος, αναστέλλει τις μεταβολικές διαδικασίες της βραδυκινίνης.

Το Ramira έχει αντιυπερτασικό αποτέλεσμα που δεν εξαρτάται από τη θέση του σώματος του ασθενούς, η οποία δεν οδηγεί σε αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Σταθεροποιεί την πίεση ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα σε ρενίνη στο κυκλοφορικό σύστημα.

Στην πλειονότητα των ασθενών, η πίεση σταθεροποιείται μέσα σε 1-2 ώρες μετά τη χρήση των δισκίων. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 3-6 ώρες: συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Το μέγιστο επίπεδο σταθεροποίησης της πίεσης μπορεί να επιτευχθεί μετά από 20-30 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. Το σταθεροποιητικό αποτέλεσμα είναι σταθερό και μπορεί να παραμείνει με παρατεταμένη πορεία θεραπείας (περίπου 2 χρόνια). Μια απότομη διακοπή της θεραπείας δεν είναι ικανή να προκαλέσει απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Η ραμιπρίλη δεν έχει σημαντική επίδραση στη νεφρική κυκλοφορία, μόνο μερικές φορές παρατηρείται ελαφρά επιτάχυνση. Επίσης, το φάρμακο δεν επηρεάζει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Η εκφρασθείσα μορφή νεφροπάθειας (σε φόντο διαβήτη ή χωρίς αυτό ή αυτόν) μπορεί να συνοδεύεται από υποβάθμιση της νεφρικής λειτουργίας: το Ramira σταματά την ανάπτυξη των παθολογικών διεργασιών στα νεφρά. Σε ασθενείς με υπάρχοντα κίνδυνο νεφροπάθειας διαφορετικής γένεσης, το φάρμακο μειώνει τον βαθμό της λευκωματουρίας.

[4], [5], [6]

Φαρμακοκινητική

Το Ramira απορροφάται εύκολα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει με κανένα τρόπο την απορρόφηση του φαρμάκου.

Ο μεταβολισμός του φαρμάκου συμβαίνει στο ήπαρ, όπου σχηματίζονται δραστικά και ανενεργά προϊόντα ανταλλαγής. Το δραστικό προϊόν των μεταβολικών διεργασιών της ραμιπρίλης είναι η αποκαλούμενη ραμιπριλάτη, η οποία εμφανίζει δραστικότητα έξι φορές εκείνη του αρχικού συστατικού.

Η μέγιστη περιεκτικότητα του ενεργού μεταβολίτη στο αίμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μια χρονική περίοδο από 2 έως 4 ώρες μετά τη χρήση του δισκίου. Ο όγκος διανομής καθορίζεται από 500 λίτρα. Η σύνδεση με το πρωτεϊνικό συστατικό του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 56%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 13 έως 17 ώρες. Περίπου το 40% αφήνει το σώμα με περιττωματικές μάζες, το 60% - μέσω του ουροποιητικού συστήματος.

Σε ασθενείς γεροντικής ηλικίας, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν υποβάλλονται σε σημαντικές αλλαγές.

Με ανεπαρκή νεφρική λειτουργία, το ενεργό συστατικό του φαρμάκου είναι ικανό να συσσωρεύεται στο σώμα.

Με ανεπαρκή ηπατική λειτουργία, επιδεινώνεται ο μετασχηματισμός του δραστικού συστατικού του φαρμάκου σε τελικό προϊόν του μεταβολισμού του ραμιπρίλιου. 

[7], [8], [9]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ramir πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το χρόνο γεύματος. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα ή λείανση, με άφθονο υγρό. Επιτρέπεται να διαιρέσετε το δισκίο στο μισό.

Σε υψηλή αρτηριακή πίεση παίρνετε 2,5 mg φαρμάκου την ημέρα κάθε φορά, κατά προτίμηση το πρωί. Εάν απαιτείται αύξηση της δοσολογίας, τότε γίνεται σταδιακά, για 2 ή 3 εβδομάδες έως 5 mg. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δοσολογία είναι μέχρι 10 mg. Η προκαθορισμένη ποσότητα του φαρμάκου σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χωριστεί σε δύο δόσεις την ημέρα.

Με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρχικά λαμβάνεται 1,25 mg φαρμάκων την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί αύξηση της δοσολογίας, η οποία επιτυγχάνεται διπλασιάζοντας τη δόση για 7-14 ημέρες. Η ημερήσια πρόσληψη μπορεί να χωριστεί σε 2 φορές.

Στην κατάσταση μετά το έμφραγμα, ο Ramir συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από τρεις ημέρες μετά το έμφραγμα, με την προϋπόθεση ότι υπάρχει σταθερή αιμοδυναμική και η απουσία σημείων ισχαιμίας στον ασθενή. Η βέλτιστη αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν τα δισκία είναι ασθενώς ανεκτά από τον ασθενή, επιτρέπεται μείωση της αρχικής δόσης στα 1,25 mg δύο φορές ημερησίως. Περαιτέρω, η ποσότητα του φαρμάκου αυξάνεται σταδιακά, οδηγώντας σε σταθεροποιητική δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου είναι 10 mg.

Με ανεπαρκή νεφρική λειτουργία, η δοσολογία Ramir ρυθμίζεται κατά την κρίση του ειδικευμένου θεραπευτή.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Χρήση Ramirez κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Ramira δεν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της κύησης και του θηλασμού. Πριν από το διορισμό του φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι ο ασθενής δεν είναι έγκυος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, ή να αντικατασταθεί με το φάρμακο για άλλη, που επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 

Αντενδείξεις

 Σε ποιες περιπτώσεις πρέπει να αποφεύγεται το φάρμακο;

• με την τάση να αλλεργικές αντιδράσεις σε απόκριση της δράσης του δραστικού συστατικού του φαρμάκου ή άλλου βοηθητικού συστατικού.
• με προηγούμενη αλλεργία στα φάρμακα αναστολέα του ACE.
• με τη στένωση του αυλού των νεφρικών αρτηριών (ένα ή δύο).
• με περίπλοκες και σοβαρές παθολογίες των νεφρών (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό).
• στην περίοδο ανάρρωσης μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
• με την πρωτογενή μορφή του υπεραλδοστερονισμού.
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
• όταν ολοκληρώνονται οι διαδικασίες αιμοκάθαρσης.
• με ανεπαρκή λειτουργικότητα του ήπατος.

 Το Ramira δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών στην παιδική ηλικία.

[10], [11], [12], [13]

Παρενέργειες Ramirez

Η παρενέργεια του Ramir μπορεί να αντικατοπτρίζεται σε διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραχυπρόθεσμη απώλεια συνείδησης, καρδιακή ανεπάρκεια, ζάλη, θωρακικοί πόνοι, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.

Αιμοστατικά όργανα: σημεία αναιμίας, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, ουδετερόφιλα και ηωσινόφιλα στο αίμα, φλεγμονώδεις μεταβολές στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, πανκυτταροπενία.

Γαστρεντερικού σωλήνα: δυσπεψία, δυσλειτουργία των σιελογόνων αδένων, σπατάλη, δυσκολία στην κατάποση, διαταραχές σκαμνί, φλεγμονώδεις νόσους του πεπτικού συστήματος, δυσλειτουργία του ήπατος (φλεγμονή, χολόσταση, ίκτερο).

Αναπνευστικά όργανα: προσβολές ξηρού βήχα, φλεγμονώδεις διεργασίες στην ανώτερη αναπνευστική οδό.

Νευρικό σύστημα: πόνος στο κεφάλι, ασθενικές κατάσταση, διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος, διαταραχές της μνήμης και του ύπνου, κρίσεις, σπασμούς, κατάθλιψη, τρόμος, και μούδιασμα στα άκρα, προβλήματα ακοής και όρασης.

Νεφρικό και ουροποιητικό σύστημα: νεφρική δυσλειτουργία, εμφάνιση πρωτεΐνης στα ούρα, δυσουρικές διαταραχές, περιφερικό πρήξιμο.

Δέρμα και βλεννογόνοι: αλλεργικές εξανθήσεις, ερυθρότητα, αυξημένη ευαισθησία στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Μεταξύ άλλων πιθανών παρενεργειών μπορεί επίσης να εντοπιστεί πόνος στους μύες και (ή) στις αρθρώσεις, αύξηση της ποσότητας ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα, αύξηση του τίτλου των αντιπυρηνικών αντισωμάτων.

[14]

Υπερβολική δόση

Τα σημάδια της κατανάλωσης μιας μεγάλης ποσότητας Ramir είναι:

• υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• κατάσταση σοκ?
• διαταραχές ανταλλαγής ηλεκτρολυτών.
• μειωμένη νεφρική λειτουργία (ARF).

Μέτρα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας: καθαρισμός και έκπλυση του στομάχου, χρήση απορροφητικών ουσιών, εάν είναι απαραίτητο - ενδοφλέβιες εγχύσεις αλατούχου ορού, κατεχολαμίνες, αγγειοτενσίνη II.

Με προοδευτική επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε έναν τεχνητό βηματοδότη (βηματοδότη).

Όταν αγγειοοίδημα - έκτακτης ανάγκης έγχυση επινεφρίνης (s / c ή ΐ / ν), κατόπιν - σε / σε ένα γλυκοκορτικοειδές φάρμακα, αντιϊσταμινικά, ανταγωνιστές H²-υποδοχέα.

Η αιμοκάθαρση με υπερβολική δόση του Ramir είναι αναποτελεσματική, οπότε η χρήση του είναι ανεπαρκής.

[23], [24]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Συγκρότημα υποδοχής Ramira και άλλα αντιυπερτασικά, διουρητικά, αναισθητικά όπιο βάση (ναρκωτικά αναλγητικά), αναισθητικά, φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αντιψυχωτικά σε θέση να προκαλέσουν αυξημένες υποτασικές επιδράσεις Medicine.

Η συγχορήγηση με μη-στεροειδείς αντι-φλεγμονώδεις παράγοντες, estrogenosoderzhaschimi φάρμακα, συμπαθομιμητικά, καθώς και παρασκευάσματα που περιέχουν κοινό αλάτι, μπορεί να μειώσουν την υποτασική επίδραση Ramira.

Η κοινή λήψη με φάρμακα με βάση το κάλιο μπορεί να βοηθήσει στην αύξηση της ποσότητας καλίου στην κυκλοφορία του αίματος.

Δεν πρέπει να συνδυάσετε φάρμακα Ramir και λιθίου, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αύξηση της τοξικής επίδρασης των φαρμάκων που περιέχουν λίθιο.

Η σύνθετη θεραπεία με σακχαρώδη διαβήτη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης) μπορεί να προκαλέσει αυξημένη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μέχρι την υπογλυκαιμία.

Η λήψη με αλλοπουρινόλη, κυτταροστατικά, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδείς ορμόνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης λευκοπενίας.

Το Ramir και το δραστικό συστατικό ramipril ενισχύει την επίδραση των αλκοολούχων ποτών.

[25], [26], [27], [28]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο του Ramir συνιστάται να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, στη συσκευασία του εργοστασίου, στον τομέα της δυσπρόσιτης πρόσβασης στα παιδιά. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Διάρκεια ζωής

 Διάρκεια ζωής:

• για δισκία με δόση 2,5 mg, 5 mg και 10 mg - έως 2 έτη.
• για δισκία με δοσολογία 1,25 mg - έως ενάμιση χρόνο, ανάλογα με τις συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου.

[35]