Divina

Το Divina είναι φάρμακο ορμονικής υποκατάστασης.

Ενδείξεις Divina

Χρησιμοποιείται ως ορμονική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) για την έλλειψη προγεστερόνης και οιστρογόνων κατά την εμμηνόπαυση.

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται στο σετ δισκίων αρ. 21.

[ 1 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο ορμονικής υποκατάστασης Divina περιέχει ένα σύμπλεγμα οιστραδιόλης και μεδροξυπρογεστερόνης.

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των κλιμακτηριακών διαταραχών και την πρόληψη της ανάπτυξης οστεοπόρωσης. Προωθεί τη βελτίωση της οιστρογονικής δράσης, αποτρέποντας την αρνητική επίδραση των προγεστερονών στους δείκτες μεταβολισμού των λιπιδίων. Ο συνδυασμός 2 ορμονών μιμείται την πορεία της ορμονικής περιόδου που αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής εμμήνου ρύσεως.

Η βαλερική οιστραδιόλη είναι ένας εστέρας του φυσικού οιστρογόνου οιστραδιόλης. Συντιθέμενα με τις απολήξεις, τα οιστρογόνα προάγουν την ανάπτυξη του ενδομητρίου και αυξάνουν την πιθανότητα υπερπλασίας και καρκινώματος του ενδομητρίου. Για την πρόληψη ενός τέτοιου φαινομένου, προστίθεται στο φάρμακο οξική μεδροξυπρογεστερόνη, η οποία συντίθεται με απολήξεις προγεστερόνης. Αλλάζει τη δραστηριότητα του ενδομητρίου από το πολλαπλασιαστικό στάδιο στο απεκκριτικό στάδιο.

Ένα μήνα μετά την έναρξη χρήσης του φαρμάκου, το 50% των γυναικών βιώνουν ανακούφιση από την υπεριδρωσία και τις εξάψεις, και μετά από 1 χρόνο, αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται στο 94% των ασθενών. Το φάρμακο δεν μειώνει την οστική πυκνότητα. Το φάρμακο μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης αθηροσκλήρωσης, επηρεάζοντας θετικά τα επίπεδα χοληστερόλης με λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η οιστραδιόλη απορροφάται καλά στο γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την οποία υφίσταται υδρόλυση στα εντερικά τοιχώματα με το ήπαρ. Οι τιμές Cmax καταγράφονται μετά από 4-5 ώρες. Η σύνθεση γίνεται με πρωτεΐνες. Τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται στα ούρα. Μια μικρή ποσότητα - με τα κόπρανα.

Οι τιμές Cmax της μεδροξυπρογεστερόνης παρατηρούνται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Η σύνθεση με αλβουμίνη είναι 90%. Το συστατικό μεδροξυπρογεστερόνη απεκκρίνεται με τα ούρα και τη χολή. Ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 24-48 ώρες.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, 1 δισκίο την ημέρα (συνιστάται να το κάνετε αυτό το βράδυ). Αρχικά, χρησιμοποιούνται λευκά δισκία (που περιέχουν οιστρογόνα) για 11 ημέρες και στη συνέχεια χρησιμοποιούνται μπλε δισκία (εκτός από τα οιστρογόνα, περιέχουν προγεστερόνη) για άλλες 10 ημέρες. Μετά από αυτό, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί ένα διάστημα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία παρόμοια με την έμμηνο ρύση. Στη συνέχεια, χρησιμοποιείται το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.

Η λήψη του φαρμάκου ξεκινά οποιαδήποτε ημέρα εάν ο εμμηνορροϊκός κύκλος είναι ακανόνιστος ή την 5η ημέρα από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Κατά την εμμηνόπαυση, η διάρκεια του κύκλου είναι διαφορετική, επομένως μπορεί να ξεκινήσει αιμορραγία όταν χρησιμοποιούνται μπλε χάπια. Σε μια τέτοια περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του Divina και, αφού σταματήσει η αιμορραγία, να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε λευκά χάπια.

Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου, πρέπει να συνεχίσετε να το παίρνετε εντός των επόμενων 12 ωρών από τη στιγμή που το παραλείψατε και στη συνέχεια να συνεχίσετε να το παίρνετε σύμφωνα με την τυπική αγωγή.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Χρήση Divina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Divina απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης. Οι αναλογίες των δεικτών γάλακτος και πλάσματος για βαλερική οιστραδιόλη και οξική μεδροξυπρογεστερόνη είναι 0,5.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορεί να προκαλέσει γυναικομαστία και κολπική αιμορραγία στο βρέφος και, επιπλέον, να παρατείνει την ανάπτυξη νεογνικού ίκτερου μετά τη γέννηση.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• παρουσία μισαλλοδοξίας;
• θρομβοεμβολικές διαταραχές;
• σοβαρή ηπατική νόσο.
• υποψία καρκίνου του μαστού;
• συγγενείς μορφές υπερχολερυθριναιμίας.
• αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
• ενδομητρίωση;
• νεοπλάσματα της υπόφυσης;
• υποψία εγκυμοσύνης.

Απαιτείται προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• σκλήρυνση κατά πλάκας;
• επιληπτικές κρίσεις;
• φαρμακευτικός λύκος;
• σακχαρώδης διαβήτης με επιπλοκές στο αγγειακό σύστημα.
• αυξημένη αρτηριακή πίεση;
• Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια;
• πορφυρία ή άσθμα.
• οιστρογονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα.
• ΖΚΚ;
• σοβαρή παχυσαρκία;
• λοιμώξεις ερπητικής προέλευσης.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Divina

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• κατάθλιψη, πονοκεφάλους, εναλλαγές διάθεσης, σοβαρή ζάλη, διαταραχές ύπνου και άγχος
• μετεωρισμός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, καθώς και έμετος και χολοκυστίτιδα.
• θρόμβωση και αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• αλωπεκία ή υπερτρίχωση.
• διόγκωση των μαστικών αδένων.
• κνησμός, εξάνθημα ή οζώδες ερύθημα.
• άφθες ή αιμορραγία της μήτρας.
• αύξηση βάρους, πρήξιμο;
• κράμπες που επηρεάζουν τους μύες των μοσχαριών.
• οπτικές διαταραχές.

[ 14 ], [ 15 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, εμφανίζονται πονοκέφαλοι, ναυτία και αιμορραγία της μήτρας.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο, επομένως πρέπει να ακολουθείται συμπτωματική θεραπεία.

[ 19 ], [ 20 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η οιστρογονική δράση του φαρμάκου εξασθενεί όταν συνδυάζεται με αντιυπερτασικούς ή αντιδιαβητικούς παράγοντες, βαρβιτουρικά, έμμεσα αντιπηκτικά, αμπικιλλίνη και ριφαμπικίνη, καθώς και με τετρακυκλίνη και φάρμακα που προκαλούν μικροσωμική οξείδωση (αντισπασμωδικά και φαινυτοΐνη με γκριζεοφουλβίνη).

Η δραστικότητα του φαρμάκου αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κετοκοναζόλη, οι οποίες καταστέλλουν την οξείδωση των μικροσωμάτων.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Divina πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες 15-25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Divina μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

[ 25 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου περιλαμβάνουν ουσίες όπως Trisequens, Femoston και Indivina με Kliminorm.

[ 26 ]

Κριτικές

Το Divina χρησιμοποιείται συνήθως σε γυναίκες κατά την περιεμμηνόπαυση (από 45 ετών) και την πρώιμη μετεμμηνόπαυση (έως 55 ετών). Για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για 5-8 χρόνια (αυτή η περίοδος εγγυάται τη μέγιστη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια όσον αφορά την πρόληψη του καρκίνου του μαστού).

Οι αξιολογήσεις δείχνουν ότι το φάρμακο προλαμβάνει την κακοήθεια και την υπερπλασία του ενδομητρίου. Η έγκαιρη έναρξη της ορμονικής υποκατάστασης μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων και μεταβολικών διαταραχών.