Χλόη

Η Χλόη είναι φάρμακο για αντιανδρογόνο.

Ενδείξεις Χλόη

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των παθολογιών των ανδρογόνων στις γυναίκες:

• ακμή, ιδιαίτερα έντονη χαρακτήρα, και επίσης συνοδεύεται από την ανάπτυξη των φλεγμονωδών διεργασιών ή σμηγματόρροιας, καθώς επίσης και τον σχηματισμό οζιδίων (βλατιδώδες-φλυκταινώδη ακμή, ή nodulocystic τύπου)?
• ανδρογενετική αλωπεκία.
• τον υπερτριχασμό σε έναν εύκολο βαθμό.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό (αλλά το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται αποκλειστικά ως αντισυλληπτικό, χορηγείται μόνο για θεραπεία με ανδρογόνα στις γυναίκες).

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώστε σε δισκία, σύμφωνα με 21 ή 7 τεμάχια (δισκία εικονικού φαρμάκου) στην κυψέλη. Μέσα στη συσκευασία - 1 ή 3 πλακίδια κυψέλης.

[1]

Φαρμακοδυναμική

Το οξικό άλας της κυπροτερόνης είναι ένα δραστικό συστατικό του φαρμάκου. Αναστέλλει τη δράση των ανδρογόνων που παράγει το γυναικείο σώμα. Το φάρμακο σάς επιτρέπει να θεραπεύετε παθολογίες που προκαλούνται από τη σύνδεση ανδρογόνων ή ασθενειών λόγω υπερευαισθησίας στις ορμόνες αυτές.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης της Chloe, η έντονη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων επιβραδύνεται, οι οποίες είναι σημαντικοί παράγοντες στην ανάπτυξη της σμηγματόρροιας και της ακμής. Χάρη στο φάρμακο, τα υπάρχοντα εξανθήματα εξαφανίζονται εντός 3-4 μηνών από την πορεία. Η αυξημένη περιεκτικότητα σε λιπαρά των μαλλιών με το δέρμα μειώνεται πιο γρήγορα. Συνήθως μειώνεται ή συμβαίνει τριχόπτωση, η οποία παρατηρείται συχνά σε σμηγματόρροια.

Η θεραπεία συνταγογραφείται για γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, οι οποίες έχουν μέτριο βαθμό hirsutism (ειδικότερα, αυτό ισχύει για ελαφρώς ενισχυμένη τρίχα προσώπου). Ωστόσο, το αποτέλεσμα γίνεται αισθητό μετά από τουλάχιστον αρκετούς μήνες θεραπείας.

Εκτός από τα αντι-ανδρογόνα αποτελέσματα, το δραστικό συστατικό έχει έντονες γεσταγόνες ιδιότητες. Είναι αυτή η κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει μια διαταραχή του κύκλου. Μπορείτε να το αποφύγετε συνδυάζοντας την ουσία με την αιθινυλική οιστραδιόλη (ένας τέτοιος συνδυασμός παρατηρείται στην Chloe). Αυτός ο συνδυασμός είναι αρκετά αποτελεσματικός, υπό την προϋπόθεση ότι η κυκλική χρήση των ναρκωτικών γίνεται με πλήρη συμμόρφωση με τις οδηγίες.

Η αντισυλληπτική επίδραση των φαρμάκων συμβαίνει ως αποτέλεσμα της συνδυασμένης δράσης διαφόρων παραγόντων, το σημαντικότερο από τα οποία είναι η αναστολή της διαδικασίας ωορρηξίας, καθώς και οι αλλαγές στην αποβολή του τραχήλου της μήτρας. Εκτός από την πρόληψη της εγκυμοσύνης, ο συνδυασμός οιστρογόνου / προγεστογόνου σε σχέση με το αντιανδρογόνο έχει επιπλέον πλεονεκτήματα που μπορούν να βοηθήσουν στη διαδικασία λήψης απόφασης για τη χρήση αυτής της μεθόδου αντισύλληψης ή όχι. Το φάρμακο βοηθάει να κάνει τον κύκλο πιο συστηματικό, αποδυναμώνει τον πόνο στην εμμηνόρροια και μειώνει την αιμορραγία. Αυτό καθιστά δυνατή τη μείωση της επίπτωσης της αναιμίας της έλλειψης σιδήρου.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το γεγονός ότι η χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε μεγάλες δόσεις (0.05 mg αιθινυλο οιστραδιόλης) προκάλεσε μια μείωση στην πιθανότητα εμφάνισης της κύστεις των ωοθηκών, και στη φλεγμονή προσθήκη στα όργανα της πυέλου, έκτοπη κύηση και μη-κακοήθεις όγκους στο στήθος. Ένα παρόμοιο αποτέλεσμα από τη χρήση χαμηλότερων δόσεων φαρμάκων θα πρέπει να επιβεβαιωθεί.

[2], [3], [4], [5],

Φαρμακοκινητική

Οξικό της κυπροτερόνης.

Με την εσωτερική χρήση της ουσίας, λαμβάνει χώρα η ταχεία και πλήρης απορρόφησή της. Μέσα στον ορό, το μέγιστο επίπεδο παρατηρείται περίπου 1,6 ώρες μετά την εφαρμογή και είναι ίσο με 15 ng / ml. Οι δείκτες βιοδιαθεσιμότητας είναι 88%.

Η ουσία συντίθεται σχεδόν αποκλειστικά μόνο με λευκωματίνη πλάσματος. Περίπου το 3,5-4% του συνολικού συστατικού ορού του συστατικού έχει ελεύθερη μορφή. Η αιθυνυλ οιστραδιόλη προκαλεί αύξηση στους δείκτες της σφαιρίνης, συντίθεται με ορμόνες φύλου, αλλά δεν επηρεάζει τον πρωτεϊνικό δεσμό οξικής κυπροτερόνης με οποιονδήποτε τρόπο. Ο όγκος διανομής του εξαρτήματος είναι 986 ± 437 λίτρα.

Η οξική σιπροτερόνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Το κύριο προϊόν αποικοδόμησης στο πλάσμα είναι 15β-ΟΗ-ΟΡΑ, το οποίο σχηματίζεται με τη συμμετοχή του ενζύμου CYP3A4 της αιμοπρωτεΐνης Ρ450. Η κάθαρση της ουσίας στην ουσία είναι 3,6 ml / λεπτό / kg.

Ο δείκτης ορού της οξικής κυπροτερόνης μειώνεται σε 2 περιόδους απομάκρυνσης, κατά τις οποίες ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας είναι 0,8 ώρες και επίσης 2,3-3,3 ημέρες. Εν μέρει η ουσία εξέρχεται αμετάβλητη. Τα προϊόντα αποσύνθεσης εκκρίνονται με χολή και ούρα σε αναλογία 2k1. Ο χρόνος ημίσειας ζωής των προϊόντων αποσύνθεσης είναι περίπου 1,8 ημέρες.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της οξικής κυπροτερόνης δεν αλλάζουν υπό την επίδραση της σφαιρίνης, η οποία συνθέτει τη σεξουαλική ορμόνη. Με μια καθημερινή λήψη ναρκωτικών, το ποσοστό του αυξάνεται περίπου 2,5 φορές, και στο δεύτερο στάδιο του κύκλου θεραπείας φθάνει στη σταθερότητα.

Αιθινυλοιστραδιόλη.

Με την από του στόματος χρήση της αιθινυλιστραδιόλης, απορροφάται πλήρως και γρήγορα. Το μέγιστο επίπεδο εντός του ορού παρατηρείται μετά από 1,6 ώρες και είναι περίπου 71 pg / ml. Κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης και του πρώτου ηπατικού περάσματος της ουσίας μεταβολίζεται, οπότε η μέση συνολική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 45% με σημαντική μεταβλητότητα (εντός 20-65%).

Αιθινυλοιστραδιόλη πολύ δραστήρια, αλλά πολύ συγκεκριμένα συντίθενται την αλβουμίνη του ορού (98%), και προκαλεί μια αύξηση των δεικτών σφαιρίνη ορού, σύνθεση ορμονών του φύλου. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 2,8-8,6 l / kg.

Η ουσία υποβάλλεται σε κοινή σύζευξη εσωτερικά τοιχώματα του λεπτού εντέρου, και εντός του ήπατος. Μεταβολισμός συμβαίνει κυρίως μέσω της διαδικασίας της υδροξυλιώσεως αρωματικών, αλλά δεσμεύει ένα μεγάλο αριθμό διαφόρων υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένα προϊόντα αποσύνθεσης που είναι ελεύθερη μορφή ή συζευγμένη με θειικό οξύ και γλυκουρονικό οξύ. Ο δείκτης του μεταβολικού παράγοντα καθαρισμού είναι 2,3-7 ml / λεπτό / kg.

Ο δείκτης της αιθυνυλοιστραδιόλης μειώνεται σε 2 τμήματα ημιζωής, τα οποία είναι περίπου 10-20 ώρες. Η απέκκριση της αμετάβλητης ουσίας δεν εμφανίζεται και τα προϊόντα αποσύνθεσης εκκρίνονται με χολή και τα ούρα σε αναλογία 6k4. Ο χρόνος ημίσειας ζωής των προϊόντων αποσύνθεσης είναι περίπου 1 ημέρα.

Σταθερές τιμές μπορούν να επιτευχθούν στο 2ο στάδιο του κύκλου θεραπείας. Οι τιμές στον ορό είναι κατά 60% υψηλότερες από την ατομική δοσολογία.

[6], [7], [8],

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο απαιτείται να λαμβάνεται τακτικά για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα και να δοθεί αντισυλληπτική δράση. Κατά τη στιγμή της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί η πρόσληψη άλλων ορμονικών φαρμάκων.

Το σχήμα Chloe είναι παρόμοιο με αυτό για τα περισσότερα από του στόματος συνδυαστικά αντισυλληπτικά. Πρέπει να λαμβάνετε δισκία τουλάχιστον κατά τη διάρκεια 3-4 εμμηνορροϊκών κύκλων μετά την εξαφάνιση των εκδηλώσεων της νόσου. Με την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων, επιτρέπεται η επανάληψη της θεραπευτικής πορείας αρκετές εβδομάδες ή μήνες μετά την ολοκλήρωση της πρώτης. Με την ακανόνιστη χρήση ναρκωτικών, μπορεί να υπάρχει αιμορραγία στην περίοδο μεταξύ της εμμήνου ρύσεως και εξασθένιση των αντισυλληπτικών και θεραπευτικών ιδιοτήτων της.

Τα δισκία λαμβάνονται κάθε μέρα, πάντα περίπου την ίδια ώρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να τα πιείτε με νερό. Η δόση είναι 1 ταμπλέτα την ημέρα και η διάρκεια της πορείας είναι 28 ημέρες. Η έναρξη μιας νέας δέσμης χαπιών είναι απαραίτητη μετά από 7 ημέρες από τη χρήση των δισκίων placebo, κατά τη διάρκεια των οποίων η αιμορραγία που αναπτύσσεται λόγω της ακύρωσης αρχίζει περίπου 2-3 ημέρες μετά την ακραία χρήση του δραστικού φαρμάκου. Μετά την έναρξη μιας νέας συσκευασίας, η αιμορραγία του ασθενούς μπορεί να συνεχιστεί.

Η διάρκεια της πορείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της παθολογίας. Συνήθως διαρκεί αρκετούς μήνες.

Συνιστάται η διακοπή της χρήσης ναρκωτικών μετά από 3-4 κύκλους μετά την πλήρη εξαφάνιση των σημείων της νόσου.

Παρά το γεγονός ότι η Chloe έχει αντισυλληπτική δράση, δεν μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε δισκία μόνο για αντισύλληψη.

[14], [15]

Χρήση Χλόη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Έγκυος να πάρει Chloe απαγορεύεται. Κατά την έναρξη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το φάρμακο.

Μην χρησιμοποιείτε δισκία και όταν θηλάζετε. Το οξικό άλας της κυπροτερόνης διεισδύει στο μητρικό γάλα και μέσω αυτού μεταδίδεται στο μωρό (περίπου το 0,2% της δόσης που λαμβάνεται από τη μητέρα - περίπου 1 μg / kg). Κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας, περίπου το 0,02% της ημερήσιας δοσολογίας της ουσίας αιθινυλοιστραδιόλη που λαμβάνεται από τη μητέρα μπορεί να μεταδοθεί μέσω του γάλακτος στο μωρό.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• δυσανεξία των δραστικών συστατικών του φαρμάκου ή των βοηθητικών του στοιχείων.
• ένα ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρομβωτικής / θρομβοεμβολικών παθολογιών (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου, και πνευμονική εμβολή) ή εγκεφαλικού επεισοδίου?
• ιστορικό προδρομικών σημείων θρόμβωσης (π.χ. στηθάγχη ή μεταβατική κυκλοφορική διαταραχή στον εγκέφαλο) ·
• η παρουσία στην ιστορία των ημικρανιών που συνοδεύονται από νευρολογικές εκδηλώσεις του εστιακού τύπου.
• σακχαρώδη διαβήτη, στην οποία παρατηρείται αγγειακή βλάβη.
• την παρουσία πολλαπλών ή σοβαρών παραγόντων της πιθανότητας ανάπτυξης θρόμβωσης του αρτηριακού ή φλεβικού τύπου.
• ένα ιστορικό παγκρεατίτιδας που αναπτύσσεται σε φόντο υπερτριγλυκεριδαιμίας σε σοβαρή μορφή.
• παρουσία στην αναγγελία των λειτουργικών ηπατικών διαταραχών σε σοβαρό βαθμό (μέχρι τη στιγμή που το ήπαρ κανονικοποιείται).
• που εμφανίζονται στο ιστορικό όγκων του ήπατος (κακοήθης ή καλοήθους τύπου).
• την υποτιθέμενη παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων (για παράδειγμα, στην περιοχή των μαστικών αδένων ή των γεννητικών οργάνων), ανάλογα με τις ορμόνες φύλου.
• που έχουν άγνωστη προέλευση αιμορραγίας από τον κόλπο.
• το φάρμακο δεν χορηγείται σε άνδρες.

[9], [10], [11], [12],

Παρενέργειες Χλόη

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση τέτοιων παρενεργειών:

• μαρτυρία μελετών: μεταβολή του δείκτη βάρους.
• εκδηλώσεις από την ΝΑ: συχνά υπάρχουν πονοκεφάλους, περιστασιακά - επιθέσεις ημικρανίας.
• οπτικά όργανα: περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί υπερευαισθησία στους φακούς επαφής.
• Διαταραχές του γαστρεντερικού: συχνά υπάρχουν κοιλιακοί πόνοι και ναυτία. σπάνια μπορεί να υπάρξει διάρροια και έμετος. Άλλες διαταραχές της πεπτικής διεργασίας είναι επίσης δυνατές.
• υποδόρια στρώματα και δέρμα: μπορεί να υπάρξει μια ποικιλία δερματικών αντιδράσεων (όπως οζώδες ή πολυμορφικό ερύθημα, καθώς και εξανθήματα).
• διαταραχές μεταβολικών διεργασιών: περιστασιακά κατακράτηση υγρών,
• ανοσολογικές εκδηλώσεις: παρατηρείται περιστασιακή υπερευαισθησία.
• τους μαστικούς αδένες και τα αναπαραγωγικά όργανα: συχνά υπάρχουν πόνους στην περιοχή των μαστικών αδένων, καθώς και η ένταση τους. είναι λιγότερο πιθανό να αυξηθούν. πολύ σπάνια εμφανίζονται εκκρίσεις από το στήθος ή τον κόλπο.
• ψυχικές διαταραχές: συχνά υπάρχουν αλλαγές στη διάθεση, καθώς και μια καταθλιπτική διάθεση. ενίοτε μπορεί να υπάρχει διακοπή της σεξουαλικής επιθυμίας.

Σε ασθενείς με κληρονομική μορφή οίδημα Quinck, τα εξωτερικά οιστρογόνα μπορούν να ενισχύσουν τις εκδηλώσεις της νόσου ή να προκαλέσουν την εμφάνισή της.

[13]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εξέλιξη των αρνητικών εκδηλώσεων λόγω υπερβολικής δόσης του φαρμάκου. Τα σημάδια προκαλούν εμετό με ναυτία. νεαρά κορίτσια έχουν μια αδύναμη αιμορραγία από τον κόλπο.

Τα αντίδοτα δεν έχουν φαρμακευτική αγωγή, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων που περιέχουν οιστρογόνα / προγεστερόνη, με άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης ή εμφάνιση αιμορραγίας λόγω εισόδου. Τα βασικά των αλληλεπιδράσεων περιγράφονται παρακάτω.

Μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ: είναι δυνατό να αναπτυχθεί αλληλεπίδραση με επαγωγικά φάρμακα μικροσωμικών ενζύμων, τα οποία αυξάνουν το επίπεδο του συντελεστή καθαρισμού των ορμονών φύλου. Μεταξύ εκείνων των βαρβιτουρικών και ριφαμπικίνης με πριμιδόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και, και επιπλέον ενδεχομένως με γκριζεοφουλβίνη τοπιραμάτη, οξκαρβαζεπίνη και felbamatom και με μέσα τα οποία περιέχουν ένα hypericum.

Επιπλέον, υπάρχουν πληροφορίες ότι τα φάρμακα επιβραδύνουν την πρωτεάση HIV (όπως ριτοναβίρη), και μαζί με αυτό NRTIs (π.χ., νεβιραπίνη), ή ένα συνδυασμό αυτών των φαρμάκων μπορεί ενδεχομένως να επηρεάσουν ηπατικό μεταβολισμό.

Πύλη-χολική κυκλοφορία. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μεμονωμένων κλινικών δοκιμών μπορεί να σημειωθεί ότι η διαδικασία της πύλης-χοληφόρων κυκλοφορία του οιστρογόνου είναι σε θέση να μειώσει οφείλονται στη χρήση ορισμένων αντιβιοτικών (εκείνα τα οποία είναι ικανά να μειώσουν δεικτών αιθινυλοιστραδιόλης: τετρακυκλίνες και πενικιλίνη).

Εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα, μια γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (ή οποιαδήποτε άλλη) εκτός από την Chloe κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Κατά την εφαρμογή των επαγωγέων μικροσωμικών ενζύμων, απαιτείται η χρήση της μεθόδου φραγμού καθ 'όλη την περίοδο θεραπείας με το αντίστοιχο φάρμακο και στη συνέχεια για άλλες 28 ημέρες μετά την απόσυρσή της. Στην περίπτωση χρήσης αντιβιοτικού (εκτός από γκριζεοφουλβίνη και ριφαμπικίνη), η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά την αφαίρεση του φαρμάκου. Σε μια κατάσταση όπου εξακολουθεί να χρησιμοποιείται αντισύλληψη φραγμού και μια συσκευασία από δισκία Chloe έχει ήδη λήξει, μπορείτε να αρχίσετε να λαμβάνετε φάρμακα από μια νέα συσκευασία χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Η από του στόματος αντισύλληψη μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Ταυτόχρονα, οι παράμετροι πλάσματος και ιστού των δραστικών συστατικών των φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν (σε κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (σε λαμοτριγίνη).

Αντίκτυπος στα δεδομένα εργαστηριακών δοκιμών. Η χρήση του Chloe και άλλων παρόμοιων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τα δεδομένα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων. Μεταξύ αυτών συγκαταλέγονται τα βιοχημικά χαρακτηριστικά της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και η εργασία των επινεφριδίων με νεφρά και θυρεοειδή αδένα. Επιπλέον, το επίπεδο πλάσματος της πρωτεΐνης (φορέας) - μια σφαιρίνη συνθέσεως κορτικοστεροειδών. Μαζί με αυτά τα κλάσματα λιπιδίων / λιποπρωτεϊνών, τα χαρακτηριστικά της ινωδόλυσης με πήξη, καθώς και ο μεταβολισμός των υδατανθράκων. Συχνά, τέτοιες αλλαγές δεν υπερβαίνουν τον επιτρεπτό κανόνα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε ένα μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Chloe είναι κατάλληλο για χρήση εντός 3 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμακευτικού προϊόντος.