Gemix

Το Hemix είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο από την κατηγορία των κινολονών.

Ενδείξεις Gemixa

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη λοιμώξεων, η ανάπτυξη των οποίων προκαλείται από τη δραστηριότητα βακτηρίων ευαίσθητων στο φάρμακο:

• μη νοσοκομειακή πνευμονία (που προκαλείται επίσης από τη δράση πολυδύναμων στελεχών).
• χρόνια βρογχίτιδα στο στάδιο της παρόξυνσης.
• οξεία φάση της ιγμορίτιδας.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση λαμβάνει χώρα υπό τη μορφή δισκίων, σε ποσότητα 10 τεμαχίων εντός της συσκευασίας κυψέλης. Το κουτί περιέχει 1 τέτοια κυψέλη.

[3], [4], [5]

Φαρμακοδυναμική

Η γεμιφλοξασίνη είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο από την κατηγορία των φθοροκινολονών. Η ουσία έχει ένα ευρύ φάσμα βακτηριοκτόνου δράσης έναντι gram-θετικών και αρνητικών, καθώς και άτυπων βακτηριδίων και αναερόβιων.

στοιχείο Drug καταστρέφει τις διαδικασίες επισκευής και αντιγραφή και μεταγραφή του DNA του μικροβίου - χρησιμοποιώντας αργή δραστηριότητα του ενζύμου DNA γυράση (τοποϊσομεράση 2) και τοποϊσομεράσης 4 που απαιτούνται για βακτηριακή ανάπτυξη. Στην ημιφλοξασίνη, υψηλοί δείκτες συγγένειας με βακτηριακές τοποϊσομεράσες-II (DNA-γυράση) και IV.

Τα πνευμονιοκοκκικά στελέχη με γονιδιακές μεταλλάξεις που κωδικοποιούν αυτά τα ένζυμα είναι ανθεκτικά στα περισσότερα φάρμακα από την κατηγορία των φθοροκινολονών. Όμως, σε σημαντικές συγκεντρώσεις φαρμάκων, η ουσία μπορεί να επιβραδύνει τα τροποποιημένα ένζυμα. Επομένως, μεμονωμένα πνευμονιοκοκκικά στελέχη που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες μπορεί να εμφανίζουν ευαισθησία στην ημιφλοξασίνη.

Μηχανισμός θεραπευτική δραστικότητα των κινολονών (και συμπεριλαμβανομένης γεμιφλοξακίνης) διαφέρει κάπως από τις επιπτώσεις της μακρολίδια με αντιβιοτικά β-λακτάμης, τετρακυκλίνες και αμινογλυκοσίδες.

Δεν παρατηρείται διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ του Hemix και αυτών των κατηγοριών αντιβιοτικών.

Ο κύριος μηχανισμός για την εμφάνιση αντοχής στις φθοροκινολόνες είναι γονιδιακές μεταλλάξεις εντός της ϋΝΑ γυράσης με DNA τοποϊσομεράση IV. Σε αυτή την περίπτωση, η συχνότητα εμφάνισης αυτών των μεταλλάξεων είναι 10-7 / 10-10 και μικρότερη.

Το συστατικό της ημιφλοξασίνης έχει θεραπευτική δράση εναντίον των περισσότερων βακτηριακών στελεχών - in vitro διαδικασίες και επιπλέον in vivo:

• Gram-θετικά αερόβια: πνευμονιόκοκκους (συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών έναντι μακρολιδίου και πενικιλλίνη, καθώς και το πιο ανθεκτικό σε σχέση με οφλοξακίνη ή λεβοφλοξασίνη, και επιπλέον MDRSP), πυογενές στρεπτόκοκκοι (αυτό περιλαμβάνει τα βακτήρια που είναι ανθεκτικά σε σχέση με το μακρολίδιο), Streptococcus αγαλαξία, Streptococcus viridans και Streptococcus anginosus. Επιπλέον Streptococcus constellatus με Streptococcus milleri και η Μήτις στρεπτόκοκκων και άλλων βακτηρίων από την ομάδα των στρεπτόκοκκων. Μαζί με αυτούς και τον S. Aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη σχετική), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus σαπροφυτικοί, αιμολυτική σταφυλόκοκκοι και άλλα μικρόβια από την κατηγορία σταφυλόκοκκους. Επιπλέον, εντερόκοκκων και κοπράνων fetsium εντερόκοκκων και άλλα βακτηρίδια από την κατηγορία των εντεροκόκκων?
• Gram-αρνητικά αερόβια: βάκιλο της γρίπης (εδώ περιλαμβάνει επίσης την παρουσία μικροοργανισμών με β-λακταμάση), Haemophilus parainfluenzae και άλλα βακτηρίδια από την ομάδα των Haemophilus. Επιπλέον catarrhalis Moraxella (με θετικό και αρνητικό β-λακταμάση), και άλλοι τύποι κατηγοριών Moraxella βακτηριδίων. Επιπλέον, το ραβδί του Friedlander, το Klebsiella Oxytoca και άλλα μικροβιακά είδη από την ομάδα Klebsiella. Μαζί με τους γονόκοκκου επίσης, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus με Acinetobacter anitratus, και εκτός από την Acinetobacter haemolyticus και άλλες μορφές βακτηρίων από την κατηγορία atsinetobakter. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει τόσο Citroobacter frowni, Citrobacter koseri, όσο και άλλα μικρόβια από την κατηγορία citrobacter.
• Shigella με σαλμονέλα, enterobacter aerogenes και άλλες μορφές μικροβίων enterobacter. Συγκομιδή των μασημάτων και άλλων μορφών προσβολής από βακτήρια. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis και άλλα είδη βακτηρίων από την κατηγορία Proteus. Providencia, Morgan και άλλα είδη βακτηριδίου Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa και άλλων τύπων βακτηρίων της ομάδας των ψευδομονάδων, και σε βακτήρια Επιπλέον Bordet-Gengou και άλλα μικρόβια των Bordetella κατηγοριοποιούνται?
• άτυπα μικρόβια: Coxiella burnetii και άλλες μορφές koksiell, μυκόπλασμα πνευμονίας και άλλων βακτηριδίων από την ομάδα των Mycoplasma, Legionella pnevmofila και άλλων μικροβίων από την ομάδα που αποτελείται από Legionella, και hlamidofila πνευμονία και άλλες μορφές του Chlamydia?
• αναερόβιων: peptostreptokokki, Clostridium perfringens μη, του Clostridium perfringens και άλλες μορφές κλωστριδίου fuzobakterii, porfiromonady και prevotelly.

[6], [7], [8]

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από του στόματος φαρμάκων σε δόσεις των 40-640 mg, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά τους παραμένουν γραμμικά.

Η γεμιφλοξασίνη υφίσταται γρήγορη απορρόφηση εντός του γαστρεντερικού σωλήνα. Για να επιτευχθούν μέγιστες τιμές της ουσίας εντός του σώματος μετά τη χρήση του 1 ου δισκίου φαρμάκων, χρειάζονται 0,5-2 ώρες. Επαναλαμβανόμενη χρήση του 320 mg του φαρμάκου λεπτά δείκτες κορυφής σημασία εντός του πλάσματος του αίματος είναι ίση με 1,61 ± 0,51 g / ml, και 0,70-2,62 mg / ml, και το ρυθμό κάθαρσης του 9.93 ± 3.07 μg / h / ml, καθώς και 4,71-20,1 μg / h / ml.

Όταν το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται για μια πορεία 320 mg μία φορά την ημέρα, οι τιμές ισορροπίας του παρατηρούνται την τρίτη ημέρα της θεραπείας. Το ημίγμα  σχεδόν δεν συσσωρεύεται (λιγότερο από 30% μετά τη χρήση φαρμάκων σε δόση 640 mg κατά την πρώτη εβδομάδα).

Η χρήση τροφής σχεδόν δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ημιφλοξασίνης, γεγονός που καθιστά δυνατή τη χρήση φαρμάκων χωρίς να αρχίζει από το χρόνο της κατανάλωσης.

Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση LS 55-73% του ενεργού στοιχείου συντίθεται με πρωτεΐνη πλάσματος. η ηλικία του ασθενούς δεν επηρεάζει το κλάσμα του συνθετικού κλάσματος.

Το επίπεδο της ημιφλοξασίνης στο εσωτερικό της βρογχοκυψελιδικής πλύσης είναι υψηλότερο από τις τιμές της στο εσωτερικό του πλάσματος αίματος. Το φάρμακο έχει υψηλή ικανότητα να περάσει στον πνευμονικό ιστό.

Ένα μικρό μέρος της ουσίας υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό. Μετά από 4 ώρες μετά τη χρήση, η ημιφλοξασίνη παραμένει αμετάβλητη στην αμετάβλητη της μορφή (65%) σε σχέση με τα μεταβολικά προϊόντα φαρμάκων μέσα στο πλάσμα αίματος. Το φάρμακο δεν μεταβολίζεται με τη βοήθεια του συστήματος της αιμοπρωτεΐνης Ρ450 ούτε επιβραδύνει το ρυθμό μεταβολικών διεργασιών του.

Η απέκκριση του φαρμάκου (Αμετάβλητο στοιχείο και μεταβολικά προϊόντα) λαμβάνει χώρα μέσω του εντέρου (από ένα υγιές άτομο, το ποσοστό είναι 61% ± 9,5% της παρτίδας) και (σχήμα είναι 36% ± 9,3% σε έναν υγιή άνθρωπο) επιπροσθέτως με τα ούρα. Ο χρόνος έκκρισης των φαρμάκων από το πλάσμα και τα ούρα είναι περίπου 8 και 15 ώρες, αντίστοιχα.

Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, περίπου 20-30% της δόσης της ημιφλοξασίνης απομακρύνεται από το πλάσμα.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

Δοσολογία και χορήγηση

Θα πρέπει να πάρετε το χάπι από το στόμα, συμπιεσμένο με καθαρό νερό, δεν στηρίζεται στην ώρα του φαγητού. Για μια ημέρα απαιτείται η λήψη μόνο 320 mg του φαρμάκου.

Στη θεραπεία της μη νοσοκομειακής πνευμονίας, απαιτείται μία εφάπαξ δόση 320 mg LS την ημέρα, κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας.

Στην περίπτωση επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας, είναι απαραίτητο να ληφθούν 320 mg φαρμάκου άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες.

Για να εξαλειφθεί η οξεία μορφή της ιγμορίτιδας, μια πορεία με μία μόνο χρήση 320 mg φαρμάκου την ημέρα διαρκεί επίσης 5 ημέρες.

Τα άτομα με νεφρική ανεπάρκεια σε ήπια ή μέτρια μορφή (τιμές CC> 40 ml / λεπτό) δεν χρειάζεται να αλλάξουν τη δοσολογία. Τα άτομα με σοβαρή στάδια της νόσου (επίπεδο QC είναι <40-ml / λεπτό), και επιπλέον, όσοι περνούν τακτική αιμοκάθαρση ή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, θα πρέπει να καταναλώνονται μία φορά την ημέρα σε 160 mg φαρμάκου.

[21]

Χρήση Gemixa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Hemix απαγορεύεται για τις έγκυες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στην ημιφλοξασίνη και σε άλλα στοιχεία του φαρμάκου,
• η παράταση του επιπέδου του διαστήματος QT στη διαδικασία του ΗΚΓ (αυτό περιλαμβάνει τη συγγενή μορφή της διαταραχής).
• παρουσία στην ανίχνευση ζημιών στον τομέα των τενόντων που έχουν προκύψει λόγω χρήσης φθοροκινολονών.
• περίοδο γαλουχίας.
• άτομα κάτω των 18 ετών.

[16]

Παρενέργειες Gemixa

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• εκδηλώσεις αλλεργίας: μερικές φορές εμφανίζουν κνίδωση, κνησμό, σημάδια υπερευαισθησίας. Επιπλέον, μπορεί να αναπτυχθεί σύνδρομο Stevens-Johnson ή ΔΕΔ. Ατομική πνευμονία αλλεργικής φύσεως παρατηρείται και έντονη ευαισθητοποίηση στο φως.
• πεπτικές διαταραχές: εμφάνιση διάρροιας και ναυτίας, μερικές φορές εμφάνιση εμέτου, οίδημα, κοιλιακό άλγος και ανορεξία. Υπάρχει μια μόνο ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια σε οξύ βαθμό.
• NA διαταραχή λειτουργία: ένα ενιαίο υπάρχει η αίσθηση του άγχους, υπνηλία, ανησυχία ή σύγχυση, και εκτός αυτού τρόμος, κατάθλιψη, παρανοϊκή συνδρόμου και παραισθήσεις. Εάν υπάρχουν ενδείξεις βλάβης του ΚΝΣ, είναι απαραίτητο να ακυρώσετε τη χρήση ναρκωτικών. Επιπλέον, μπορεί να παρατηρηθεί πολυνευροπάθεια με αισθητικό αξονικό χαρακτήρα, που εμφανίζεται με τη μορφή της υποαισθησίας, της παραισθησίας, της αίσθησης της αδυναμίας, καθώς και άλλων διαταραχών ευαισθησίας.
• διαταραχές των αισθητηρίων οργάνων λειτουργούν: σποραδικά παρατηρείται παραβίαση των οσφρητικών και γευστικών υποδοχέων, εμβοές, απώλεια, ζάλη και οπτικές διαταραχές ακοής (όπως προβλήματα με την αντίληψη των χρωμάτων και διπλωπία)?
• βλάβες που επηρεάζουν το αιματοποιητικό σύστημα: μερικές φορές αναπτύσσεται λευκοπενία. περιστασιακά υπάρχει θρομβοπενία και ατομικά - αρανουλοκυττάρωση, πανκυτταροπενία, πορφύρα θρομβοκυτταροπενικής φύσης και άλλες αιματολογικές διαταραχές. Επιπλέον, από καιρό σε καιρό μπορεί κανείς να παρατηρήσει την εμφάνιση αναιμίας (μερικές φορές σε απλαστική ή αιμολυτική μορφή).
• Διαταραχές της λειτουργίας των ουροφόρων οδών: περιστασιακά υπάρχει κρυσταλλίνη. Πιθανή ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας ή νεφρίτιδας από σωληναριαγωγούς.
• αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: περιστασιακά αύξηση της περιεκτικότητας σε νάτριο, ολική χολερυθρίνη και αριθμός αιμοπεταλίων, και επιπλέον μείωση των παραμέτρων των ουδετεροφίλων καλίου, ασβεστίου και αίματος. Υπάρχει επίσης μια αύξηση στις τιμές του CKK και των ηπατικών τρανσαμινασών και των μεταβολών στον αιματοκρίτη.
• Άλλα: ανάπτυξη αρθρίτιδα εμφανίζεται μεμονωμένα ή αρθραλγία, μυαλγία, αγγειίτιδα και τενοντοθυλακίτιδα, και εκτός από επιμόλυνση (όπως ψευδομεμβρανώδης μορφή κολίτιδα ή καντιντίαση). Είναι επίσης δυνατές οι ρήξεις τένοντα τενόντων.

[17], [18], [19], [20]

Υπερβολική δόση

Ένα σημάδι δηλητηρίασης είναι η ενίσχυση των δυσμενών συμπτωμάτων.

Σε οξείες μορφές δηλητηρίασης, προκαλείτε εμετό ή κάνετε πλύση στομάχου, καθώς και συμπτωματικά μέτρα. Το Hexix δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Ο ασθενής πρέπει να πίνει πολλά υγρά, πρέπει να παρακολουθεί συνεχώς. Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, το 20-30% του τμήματος της ημιφλοξασίνης εκκρίνεται από το πλάσμα αίματος.

[22], [23]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός φαρμάκων με αντιόξινα, που περιέχουν θειικό σίδηρο, μαγνήσιο ή αλουμίνιο, καθώς και με σουκραλφάτη μειώνει το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας του Gemix. Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε αντιόξινα τουλάχιστον 3 ώρες πριν από τη λήψη της ημιφλοξασίνης ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά από αυτήν. Το Sucralfate θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη χρήση του φαρμάκου.

Ο τύπος αντισυλληπτικού τύπου οιστρογόνου-προγεστερόνης μειώνει ελαφρώς τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Η χρήση φαρμάκων στο μάθημα δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους των αντισυλληπτικών φαρμάκων - παραγώγων της λεβονοργεστρέλης ή της αιθινυλικής οιστραδιόλης.

[24], [25], [26]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Hexix πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, όπου δεν υπάρχει πρόσβαση για μικρά παιδιά. Η θερμοκρασία είναι κάτω από τους 25 ° C.

[27], [28], [29], [30]

Διάρκεια ζωής

Το ημίγμα επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αναλόγους

Το ανάλογο του φαρμάκου είναι το φάρμακο FACT.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],