Fabrazyme

Το Fabrazyme είναι ένα φάρμακο διεθνούς σημασίας. Το Fabrazyme χρησιμοποιείται στην δερματολογία για τη θεραπεία της νόσου Fabry. Σας προτείνουμε να λάβετε υπόψη τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου, τη δοσολογική μορφή, την αποτελεσματικότητα στη θεραπεία και την επίδραση στον οργανισμό.

Το Fabrazyme έχει μια διεθνή κοινή ονομασία - Agalzide beta. Η δοσολογική μορφή του φαρμάκου είναι ένα συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για εγχύσεις, δηλαδή για ενδοφλέβια και ενδοαρτηριακή χορήγηση. Το Fabrazyme περιέχει δραστικές ουσίες όπως η agalzide beta, η μαννιτόλη, το επταένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο και το μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο.

Το παρασκεύασμα είναι μια πυκνή λευκή σκόνη. Μετά τη διάλυση, το παρασκεύασμα γίνεται άχρωμο, το διάλυμα πρέπει να είναι απαλλαγμένο από ξένα εγκλείσματα.

Ενδείξεις Fabrazyme

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Fabrazyme είναι η νόσος Fabry. Επίσης, το φάρμακο συνταγογραφείται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με την ασθένεια που περιγράφεται παραπάνω.

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που έχουν ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης Α στον οργανισμό τους. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί τόσο από ενήλικες όσο και από παιδιά άνω των οκτώ ετών.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται σε φιαλίδια των 5 και 35 mg. Τα φιαλίδια είναι κατασκευασμένα από άχρωμο γυαλί και σφραγισμένα με ελαστικά πώματα με καπάκι που κουμπώνει. Κάθε συσκευασία του φαρμάκου περιέχει ένα φιαλίδιο με οδηγίες χρήσης στην κρατική και ρωσική γλώσσα.

Το παρασκεύασμα Fabrazyme συνοδεύεται επίσης από ένα λυοφιλοποιημένο παρασκεύασμα για την παρασκευή συμπυκνώματος. Δηλαδή, αυτό το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται για την παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις από το Fabrazyme. Αυτό το παρασκεύασμα κυκλοφορεί σε 10 φιαλίδια σε μία συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Fabrazyme επιτρέπει τη διερεύνηση των βιοχημικών επιδράσεων και της επίδρασης του φαρμάκου στον οργανισμό. Το φάρμακο Fabrazyme συνταγογραφείται σε ασθενείς με νόσο Farbi. Σε αυτή την περίπτωση, το Fabrazyme είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία μιας πολυσυστηματικής και ετερογενούς νόσου. Όταν χορηγείται το φάρμακο, ο οργανισμός λαμβάνει την ελλείπουσα ποσότητα α-γαλακτοσιδάσης - λυσοσωμικής υδραλάσης. Αυτή η ουσία καταλύει την υδρόλυση των γλυκοσφιγγολιπιδίων.

Το φάρμακο απορροφάται τέλεια στο αίμα και επιτυγχάνει γρήγορα το επιθυμητό αποτέλεσμα. Ωστόσο, παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα του Fabrizim, υπάρχουν ορισμένες προφυλάξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Fabrazyme είναι η δράση του φαρμάκου στον οργανισμό, δηλαδή η διαδικασία απορρόφησης, μεταβολισμού και αποβολής. Μετά τη χορήγηση μιας δόσης του φαρμάκου, το Fabrazyme συγκεντρώνεται στο πλάσμα του αίματος και έτσι λειτουργεί στον οργανισμό.

Το Fabrazyme είναι μια πρωτεΐνη, επομένως η διαδικασία αποβολής του φαρμάκου είναι η μεταβολική καταστροφή μέσω υδρόλυσης πεπτιδίων. Ωστόσο, μια τέτοια διαδικασία αποβολής μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία, η οποία έχει αρνητική επίδραση στη φαρμακοκινητική του Fabrazyme. Η απέκκριση του φαρμάκου μέσω των νεφρών θεωρείται ένας ασήμαντος και ασφαλής τρόπος αποβολής του Fabrazyme από το αίμα.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του φαρμάκου συνταγογραφούνται από γιατρό. Δεδομένου ότι το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία της νόσου Fabry, το φάρμακο λαμβάνεται υπό την επίβλεψη γιατρού. Αυτό σας επιτρέπει να παρακολουθείτε τις μεταβολικές αντιδράσεις του οργανισμού στο φάρμακο.

Η συνιστώμενη δόση του Fabrazyme είναι 1 mg ανά kg σωματικού βάρους. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή κάθε δύο εβδομάδες ως έγχυση ή ενδοφλέβια ένεση. Σε αυτή την περίπτωση, ο αρχικός ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,25 mg/min. Μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί, αλλά σταδιακά.

Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, τότε εάν εμφανιστούν παρενέργειες, η δόση του φαρμάκου δεν υπόκειται σε προσαρμογή. Το φάρμακο συνταγογραφείται πολύ σπάνια σε παιδιά, καθώς δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για την επίδραση του Fabrazyme στα παιδιά, επομένως, το φάρμακο λαμβάνεται μετά από άδεια γιατρού και υπό την επίβλεψή του.

Χρήση Fabrazyme κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Fabrazyme κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ανεπιθύμητη, αν και η επίδραση του φαρμάκου στον γυναικείο οργανισμό δεν έχει μελετηθεί αξιόπιστα. Παρά το γεγονός ότι ο πιθανός κίνδυνος είναι άγνωστος, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Κατά κανόνα, η χρήση του φαρμάκου προβλέπεται μόνο για σαφείς ενδείξεις και ανάλυση της σχέσης κινδύνου-οφέλους για τη μητέρα και το μελλοντικό μωρό.

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς το fabrazyme απεκκρίνεται στο γάλα. Εάν είναι αδύνατο να διακοπεί η θεραπεία, τότε ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί, ώστε το φάρμακο να μην φτάσει στο μωρό.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση του Fabrazyme προκαλούνται από ατομική δυσανεξία στο φάρμακο και στις δραστικές ουσίες που αποτελούν μέρος του φαρμάκου.

Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη, λιποθυμία και υπνηλία κατά την πρώτη λήψη του φαρμάκου. Γι' αυτό συνιστάται η τήρηση του θεραπευτικού σχήματος για ενδονοσοκομειακή περίθαλψη και η αποφυγή οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού αυτόματου εξοπλισμού κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Παρενέργειες Fabrazyme

Οι κύριες παρενέργειες του Fabrazyme προκαλούνται από την ατομική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συχνές παρενέργειες:

• Πόνος στην πλάτη και στο κάτω μέρος της πλάτης.
• Δερματολογικές αντιδράσεις (αποχρωματισμός, ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα ή κνίδωση).
• Προβλήματα όρασης, δακρύρροια, πρήξιμο, έντονος κνησμός.
• Πρήξιμο των άκρων, του λαιμού, του προσώπου και άλλων μερών του σώματος.
• Μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί σπασμοί, μυοσκελετική δυσκαμψία.
• Καρδιαγγειακά προβλήματα (βραδυκαρδία και ταχυκαρδία).
• Διάρροια, πόνος στο στομάχι, κοιλιακό άλγος.
• Πόνος στο στήθος κατά την αναπνοή, φλεγμονή του ρινοφάρυγγα, βήχας, ρινική συμφόρηση, εμβοές.
• Αυξημένη θερμοκρασία, λιποθυμία, μειωμένη ευαισθησία στον πόνο.
• Ρίγη, ναυτία, έμετος, μυρμήγκιασμα στα άκρα.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του φαρμάκου είναι εξαιρετικά σπάνια. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκληθεί από μεγάλες δόσεις του φαρμάκου και από τη χρήση του Fabrazyme που δεν έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση του Fabrazyme και να ζητήσετε ιατρική βοήθεια.

Πολύ συχνά, σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, πραγματοποιείται γαστρική πλύση και χορηγούνται εγχύσεις για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το αίμα και το σώμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του Fabrazyme με άλλα φάρμακα επιτρέπεται εάν συνταγογραφείται σύνθετη θεραπεία. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες στη φαρμακολογία και την ιατρική που να επιβεβαιώνουν την πιθανότητα αλληλεπίδρασης του Fabrazyme με άλλα φάρμακα.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη του Fabrazyme με φάρμακα όπως: αμιωδαρόνη, χλωροκίνη, γενταμικίνη, βενοκίνη. Δεδομένου ότι υπάρχει υψηλός κίνδυνος μείωσης της δραστικότητας της δραστικής ουσίας του Fabrazyme - αγαλσιδάση βήτα, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στο γεγονός ότι το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα σε μία έγχυση.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης του Fabrazyme περιλαμβάνουν τη φύλαξη του φαρμάκου σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασία 2–8 °C (στο ψυγείο). Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το ηλιακό φως και τα παιδιά.

Εάν δεν τηρηθούν οι κανόνες αποθήκευσης του φαρμάκου, το Fabrazyme πρέπει να απορριφθεί. Δεδομένου ότι οι συνθήκες αποθήκευσης διασφάλισαν την αλλοίωση του φαρμάκου και, ως εκ τούτου, μείωσαν τις φαρμακευτικές του λειτουργίες στο μηδέν.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Fabrazyme είναι 36 μήνες, δηλαδή τρία χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής που αναγράφεται στη συσκευασία. Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί. Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες μη αναστρέψιμης φύσης.