Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Φάρμακα
Evra
Τελευταία επισκόπηση: 03.07.2025

Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Οι γιατροί ταξινομούν τον φαρμακολογικό παράγοντα Evra ως κλινικοφαρμακολογική ομάδα ορμονικών αντισυλληπτικών φαρμάκων για διαδερμική χρήση.
[ 1 ]
Ενδείξεις Evra
Ο εν λόγω φαρμακολογικός παράγοντας αναπτύχθηκε αρχικά με μόνο έναν σκοπό - ως αντισυλληπτικό. Επομένως, οι άμεσες ενδείξεις για τη χρήση του Evra είναι η αντισύλληψη για το δίκαιο φύλο.
[ 2 ]
Τύπος απελευθέρωσης
Στη σύγχρονη φαρμακολογική αγορά, αυτό το καινοτόμο φάρμακο παρουσιάζεται σε δύο τύπους προσφερόμενων συσκευασιών. Η μορφή απελευθέρωσης είναι ένα έμπλαστρο με ειδική ορμονική σύνθεση που εφαρμόζεται στην εσωτερική επιφάνεια.
Διαθέσιμες συσκευασίες:
- Τρεις μονάδες αντισύλληψης, αποστειρωμένα σφραγισμένες, η καθεμία ξεχωριστά, σε ξεχωριστή θήκη που αποτελείται από δύο στρώσεις: πλαστικοποιημένο χαρτί και αλουμινόχαρτο. Μαζί, τα τρία έμπλαστρα είναι συσκευασμένα σε μια πολυμερή σακούλα.
- Ο δεύτερος τύπος συσκευασίας που προσφέρεται είναι μια θήκη εννέα αντισυλληπτικών μονάδων, οι οποίες συσκευάζονται παρόμοια με την πρώτη επιλογή, αλλά σε μία κοινή πολυμερική συσκευασία υπάρχουν τρεις θήκες που αποτελούνται από τρία ξεχωριστά συσκευασμένα επιθέματα Evra.
Το έμπλαστρο για γυναικεία αντισύλληψη - διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα (TTS) - είναι ένα τετράγωνο με ομαλά στρογγυλεμένες γωνίες. Η στρώση είναι ορατή: μια ματ, ανοιχτό μπεζ χρωματισμένη βάση από LDPE, στην οποία εφαρμόζονται τα σύμβολα που αποτελούν τη λέξη "EVRA". Το εσωτερικό στρώμα είναι ένα συγκολλητικό στρώμα άχρωμης κόλλας, το οποίο περιλαμβάνει μη υφασμένο υλικό από πολυεστέρα, κροσποβιδόνη, λαουρυλογαλακτικό, πολυισοβουτυλένιο-πολυβουτένιο. Ακριβώς στο εσωτερικό στρώμα, που προστατεύει από τη σηπτικότητα των δραστικών ουσιών και αφαιρείται πριν από τη χρήση, βρίσκεται μια διαφανής μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (ή πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο).
[ 3 ]
Φαρμακοδυναμική
Αυτό το έμπλαστρο αναπτύχθηκε ειδικά ως αντισυλληπτικό φάρμακο για διαδερμική χρήση. Επομένως, η φαρμακοδυναμική του Evra στοχεύει στον αποκλεισμό ή τη μείωση της ποσότητας ορμονών που παράγονται από τις ωοθήκες και επηρεάζουν το ενδομήτριο. Η επίδραση είναι άμεση στη γοναδοτροπική λειτουργία της υπόφυσης. Από εκεί έρχεται το σήμα για την καταστολή του πολλαπλασιασμού των ωοθυλακίων, γεγονός που καθιστά αδύνατη τη γονιμοποίηση των κυττάρων (τη διαδικασία της ωορρηξίας).
Οι αντισυλληπτικές ιδιότητες του φαρμάκου αυξάνονται με την αύξηση του δείκτη ιξώδους της έκκρισης που παράγεται από τις εκκρίσεις που βρίσκονται στον τράχηλο (τραχηλική βλέννα). Ταυτόχρονα, είναι επίσης απαραίτητο να μειωθεί η ευαισθησία του ενδομητρίου ιστού στα βλαστοκύτταρα.
Η φαρμακοδυναμική αποτελεσματικότητα του Evra σύμφωνα με τον Δείκτη Pearl μπορεί να εκτιμηθεί σε 0,90.
Αξίζει να θυμηθούμε ότι ο ποσοτικός δείκτης των γονιμοποιήσεων που συμβαίνουν δεν συνδέεται με κανέναν τρόπο με την ηλικία της γυναίκας (εάν βρίσκεται ακόμα σε αναπαραγωγική ηλικία) και δεν εξαρτάται από τη φυλή της πιθανής μητέρας.
Φαρμακοκινητική
Από τη στιγμή που το αντισυλληπτικό έμπλαστρο προσκολλάται στο δέρμα της γυναίκας, περνάει ένα σύντομο χρονικό διάστημα (έως 48 ώρες) κατά το οποίο αρχίζουν να προσδιορίζονται στον ορό του αίματος ορμόνες όπως η αιθινυλοιστραδιόλη Css και η νορελγεστρομίνη. Οι ποσοτικοί τους δείκτες φαίνονται με αριθμούς 0,8 ng/ml και 50 ng/ml, αντίστοιχα.
Όταν χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν για μεγάλο χρονικό διάστημα, το επίπεδο της C ss και η AUC αυξάνονται ελαφρώς. Εάν το σώμα της γυναίκας υποβληθεί σε αυξημένο σωματικό και συναισθηματικό στρες ή η συνιστώσα της θερμοκρασίας αλλάξει εντός ορισμένων ορίων, δεν παρατηρούνται σημαντικές διακυμάνσεις στις τιμές αυτών των ορμονών, αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την AUC της νορελγεστρομίνης και την C ss. Η AUC της αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί να παρουσιάσει μια μικρή αύξηση στο επίπεδο συγκέντρωσης.
Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του επιθέματος διατηρείται για δέκα ημέρες από τη στιγμή της εφαρμογής του διαδερμικού θεραπευτικού συστήματος. Αυτό το γεγονός επιτρέπει τη διατήρηση της απαραίτητης αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, ακόμη και αν η γυναίκα, για κάποιο λόγο, έχει χάσει την αλλαγή του επιθέματος κατά μερικές ημέρες από τις συνιστώμενες επτά ημέρες.
Μεταβολίτες της νορελγεστρομίνης όπως η νοργεστρέλη και η νορελγεστρομίνη δίνουν υψηλούς ρυθμούς αλληλεπίδρασης και σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Παρατηρούνται κυρίως τα ακόλουθα ζεύγη ενώσεων: νοργεστρέλη - σφαιρίνη και νορελγεστρομίνη - αλβουμίνη, αιθινυλοιστραδιόλη - αλβουμίνη. Ο ρυθμός σύνδεσης των σεξουαλικών ορμονών είναι αρκετά υψηλός και υπερβαίνει το 97%. Αυτοί οι ρυθμοί μπορούν να μειωθούν σημαντικά με την αύξηση παραμέτρων του ανθρώπινου σώματος όπως η επιφάνεια και το σωματικό βάρος της ασθενούς, η προσαρμογή μπορεί επίσης να γίνει με βάση την ηλικία της.
Ο μεταβολισμός της νορελγεστρομίνης λαμβάνει χώρα σχεδόν εξ ολοκλήρου στο ήπαρ, το αποτέλεσμα αυτού του μετασχηματισμού είναι η νοργεστρέλη, η οποία συνοδεύεται από άλλους συζευγμένους και υδροξυλιωμένους μεταβολίτες. Το τελικό αποτέλεσμα του μεταβολισμού της αιθινυλοιστραδιόλης (ένας μετασχηματισμός που είναι αποτέλεσμα χημικών αντιδράσεων που συμβαίνουν σε έναν ζωντανό οργανισμό για τη διατήρηση της ζωής και της ανάπτυξης) είναι οι υδροξυλιωμένες χημικές ενώσεις, τα θειικά και τα γλυκουρονιδικά συζεύγματα.
Ορμόνες όπως τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα αναστέλλουν ή επιβραδύνουν, καταστέλλουν τη ζωτική διαδικασία των περισσότερων μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής των προϊόντων διάσπασης (T1 /2 ) των ουσιών αιθινυλοιστραδιόλη και νορελγεστρομίνη που επηρεάζουν τον γυναικείο οργανισμό είναι περίπου 17 και 28 ώρες αντίστοιχα. Η κύρια οδός απέκκρισης των μεταβολικών προϊόντων είναι η κλασική: μέσω του ουροποιητικού συστήματος με τα ούρα και μέσω των εντέρων με τα κόπρανα.
Δοσολογία και χορήγηση
Υπάρχουν ορισμένοι κανόνες και συστάσεις που δεν πρέπει να αγνοηθούν, μόνο τότε μπορείτε να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα και να ελαχιστοποιήσετε τις επιπλοκές και την εκδήλωση παρενεργειών.
- Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση περισσότερων από ενός αντισυλληπτικών TTS.
- Προσεκτική τήρηση όλων των οδηγιών.
- Το έμπλαστρο TTS Evra αντικαθίσταται αυστηρά σύμφωνα με το πρόγραμμα: την πρώτη, όγδοη και 15η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, οι οποίες αντιστοιχούν στη δεύτερη και τρίτη επταήμερη περίοδο του εμμηνορροϊκού μπλοκ.
- Η εφαρμογή του επόμενου επιθέματος είναι δυνατή κατά τη διάρκεια των 24 ωρών της ημέρας που επιλέγονται ως «ημέρα αλλαγής».
- Την τέταρτη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου (από την εικοστή δεύτερη έως την εικοστή όγδοη ημέρα του φυσιοκύκλου), το σώμα ξεκουράζεται από εξωτερικές επιδράσεις. Δεν χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά.
- Μια νέα σειρά αντισυλληπτικών ξεκινά τη δεύτερη ημέρα μετά το τέλος της τέταρτης επταήμερης περιόδου. Είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί: ο εφαρμογέας Evra είναι κολλημένος σε κάθε περίπτωση, ακόμη και αν δεν υπήρξε καθόλου μηνιαία αιμορραγία ή εξακολουθεί να περνάει.
- Δεν συνιστάται η διακοπή της επίδρασης του διαδερμικού θεραπευτικού συστήματος στο σώμα ενός εκπροσώπου του δίκαιου φύλου για περισσότερο από επτά ημέρες. Διαφορετικά, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα μειώνεται απότομα και η πιθανότητα γονιμοποίησης του ωαρίου και της εγκυμοσύνης αυξάνεται.
- Εάν είναι απαραίτητο να παραταθεί το διάλειμμα για περισσότερο από μία εβδομάδα, η πιθανότητα σύλληψης αυξάνεται καθημερινά, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης (μη ορμονικές μέθοδοι και φάρμακα).
Υπό διαφορετικές συνθήκες ζωής, η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία του φαρμάκου Evra μπορεί να διαφέρουν ελαφρώς.
Εάν ο προηγούμενος εμμηνορροϊκός κύκλος έλαβε χώρα χωρίς τη χρήση ορμονικής αντισύλληψης.
- Το έμπλαστρο εφαρμόζεται στο δέρμα την πρώτη ημέρα του φυσιολογικού κύκλου. Η εφαρμογή διατηρείται για μια εβδομάδα. Το όνομα της ημέρας της εβδομάδας κατά την οποία κολλάται το πρώτο έμπλαστρο Evra θα είναι το βασικό, τα επόμενα έμπλαστρα αλλάζουν την ίδια ημέρα ("ημέρα αντικατάστασης"), αλλά μια εβδομάδα αργότερα (την 8η και 15η ημέρα του κύκλου).
- Την 22η ημέρα, το Evra αφαιρείται. Μία εβδομάδα, μέχρι την 28η ημέρα του κύκλου, είναι ανάπαυση.
Εάν η γυναίκα λάμβανε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια του προηγούμενου εμμηνορροϊκού κύκλου και τώρα αλλάζει σε Evra TTS.
- Το έμπλαστρο εφαρμόζεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου μετά την ολοκλήρωση της αγωγής με συνδυασμένη αντισύλληψη από το στόμα.
- Εάν έχουν περάσει πέντε ημέρες από το τέλος του μαθήματος και η περίοδός σας δεν έχει ξεκινήσει, είναι καλύτερο να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης. Μόνο αφού λάβετε αρνητικό αποτέλεσμα μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το TTS Evra.
- Εάν το έμπλαστρο εφαρμόστηκε αρχικά αργότερα από την πρώτη ημέρα του κύκλου, τότε οι μέθοδοι αντισύλληψης με φραγμό πρέπει να χρησιμοποιούνται παράλληλα για μια εβδομάδα.
- Εάν ελήφθη το τελευταίο αντισυλληπτικό χάπι και έχει περάσει περισσότερο από μία εβδομάδα από τότε, το γυναικείο σώμα μπορεί να επιτρέψει στο ωάριο να ωορρηξία. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε έναν μαιευτήρα-γυναικολόγο και μόνο με την άδειά του να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το TTS Evra. Η σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να οδηγήσει σε γονιμοποίηση του κυττάρου και εγκυμοσύνη.
Εάν κατά τη διάρκεια του προηγούμενου εμμηνορροϊκού κύκλου μια γυναίκα έλαβε φάρμακα που βασίζονται μόνο σε προγεσταγόνα, και τώρα μεταβαίνει στο TTS Evra.
- Σε αυτήν την περίπτωση, μια γυναίκα μπορεί να μεταβεί σε ένα διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα οποιαδήποτε ημέρα μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης αντισυλληπτικής αγωγής.
- Είναι απαραίτητο να πληρούται μία προϋπόθεση: η εφαρμογή του Evra πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά τη διακοπή του προηγούμενου φαρμάκου. Και κατά τη διάρκεια των επόμενων επτά ημερών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αντισύλληψη με φραγμό. Αυτό θα επιτρέψει τη διατήρηση του απαραίτητου θεραπευτικού αποτελέσματος.
Μετάβαση σε TTS μετά από έκτρωση ή αποβολή.
- Εάν μια τεχνητή ή φυσική έκτρωση έλαβε χώρα κατά την περίοδο που η εγκυμοσύνη δεν έχει φτάσει στην εικοστή εβδομάδα, τότε το TTS Evra μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από αυτήν την δυσάρεστη διαδικασία. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να λαμβάνετε παράλληλα υποστηρικτικές μεθόδους αντισύλληψης. Μια νέα σύλληψη μπορεί να συμβεί μόνο μετά από δέκα ημέρες από την αποβολή ή την έκτρωση.
- Εάν η εγκυμοσύνη τερματίστηκε μετά την 20ή εβδομάδα, είναι δυνατή η τοποθέτηση του αντισυλληπτικού επιθέματος από την 21η ημέρα μετά την δυσάρεστη διαδικασία ή την πρώτη ημέρα του νέου εμμηνορροϊκού κύκλου.
Μετάβαση στο Evra μετά τον τοκετό.
- Εάν μια νεαρή μητέρα δεν θηλάζει το νεογέννητό της, τότε μπορεί να αρχίσει να χρησιμοποιεί το TTS τέσσερις εβδομάδες μετά την σημαντική ημέρα της γέννησης του μωρού.
- Εάν η εισαγωγή γίνει αργότερα από τον συμφωνημένο χρόνο, χρησιμοποιείται παράλληλα πρόσθετη αντισύλληψη (μέθοδος φραγμού) για μια εβδομάδα.
- Εάν υπήρξε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος ή να περιμένετε μέχρι να ξεκινήσει η έμμηνος ρύση σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του έμπλαστρου παρατηρήθηκε μερική ή πλήρης απολέπιση.
- Αυτή η κατάσταση δείχνει ότι το σώμα της γυναίκας έλαβε λιγότερες απαραίτητες ενώσεις.
- Ακόμη και η μερική αφαίρεση του σκευάσματος από το δέρμα εντός 24 ωρών μπορεί να αλλοιώσει σημαντικά το αναμενόμενο αποτέλεσμα. Επομένως, είναι απαραίτητο να αντικαταστήσετε το έμπλαστρο το συντομότερο δυνατό κολλώντας ένα νέο (στο ίδιο σημείο). Δεν απαιτούνται άλλες μέθοδοι στήριξης.
- Η επακόλουθη αλλαγή του Evra πραγματοποιείται την προηγουμένως υιοθετημένη «ημέρα αλλαγής».
- Εάν παρατηρήθηκε πλήρης ή μερική διακοπή της επαφής για περισσότερο από 24 ώρες ή δεν υπάρχει πλήρης βεβαιότητα σχετικά με αυτήν την χρονική παράμετρο, τότε η πιθανότητα εγκυμοσύνης είναι αρκετά υψηλή.
- Σε μια τέτοια περίπτωση, πρώτα απ 'όλα, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί ένα τεστ εγκυμοσύνης. Εάν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό, ξεκινήστε να παίρνετε το TTS Evra από την αρχή, θεωρώντας αυτήν την εφαρμογή ως την πρώτη ημέρα του κύκλου αντισύλληψης και, κατά συνέπεια, η "ημέρα αντικατάστασης" αλλάζει.
- Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, πρέπει να εισαχθεί παράλληλα η αντισύλληψη με φραγμό.
- Εάν το έμπλαστρο έχει χάσει την κολλώδη του κατάσταση, μην προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε στο δέρμα. Μην χρησιμοποιείτε συνηθισμένη κολλητική ταινία ή επίδεσμο πάνω από το Evra για να βελτιώσετε τη στερέωση.
Προσαρμογή της «ημέρας αντικατάστασης».
Εάν είναι απαραίτητο να μετατοπιστεί η εμμηνορροϊκή αιμορραγία κατά έναν κύκλο, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια νέα εφαρμογή, η οποία επισυνάπτεται την 22η ημέρα. Αυτό θα σας επιτρέψει να αναβάλετε το διάλειμμα και, κατά συνέπεια, να σταματήσετε την επακόλουθη αιμορραγία.
Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία μεταξύ των περιόδων. Δεν συνιστάται η χρήση του έμπλαστρου για περισσότερο από έξι συνεχόμενες εβδομάδες. Πρέπει να γίνει ένα διάλειμμα στη χρήση του TTS για μία εβδομάδα (επτά ημέρες). Μετά από αυτό το διάστημα, μπορείτε να ξεκινήσετε ξανά τη χρήση του Evra.
Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει την «ημέρα αντικατάστασης» κατά τη διάρκεια μιας περιόδου χωρίς χρήση του φαρμάκου, κολλώντας την πρώτη εφαρμογή του TTS Evra. Δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι η περίοδος μεταξύ της αφαίρεσης του τρίτου εφαρμοστή του προηγούμενου κύκλου και της εφαρμογής ενός νέου (με αλλαγή στην «ημέρα αντικατάστασης») δεν πρέπει να υπερβαίνει τις επτά ημέρες.
Χρήση Evra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Το διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα (TTS) είναι ένα ορμονικό φαρμακολογικό προϊόν και η επίδρασή του στο σώμα του δίκαιου φύλου εμφανίζεται σε πιο ανεπαίσθητο επίπεδο. Επομένως, η χρήση του Evra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά την περίοδο που μια νεαρή μητέρα θηλάζει ένα νεογέννητο μωρό αντενδείκνυται αυστηρά, καθώς ένα τέτοιο αποτέλεσμα μετασχηματίζει πολλές διεργασίες στο ανθρώπινο σώμα, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν απρόβλεπτα την υγεία και την ανάπτυξη του μελλοντικού ατόμου.
Αντενδείξεις
Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, το εν λόγω έμπλαστρο έχει επίδραση στο σώμα της γυναίκας στο επίπεδο του ορμονικού της υποβάθρου. Με βάση μια τέτοια δύναμη επιρροής, η οποία είναι αρκετά σημαντική, οι αντενδείξεις για τη χρήση του Evra είναι επίσης εκτεταμένες.
- Ατομική δυσανεξία στα συστατικά της αντισυλληπτικής σύνθεσης.
- Απόφραξη αρτηριακών αιμοφόρων αγγείων, συμπεριλαμβανομένων:
- Ισχαιμία του καρδιακού μυός.
- Η οξεία φάση των παθολογικών διαταραχών στη ροή του αίματος μέσω των αγγείων, η οποία επηρεάζει τη διατροφή και την οξυγόνωση του εγκεφαλικού ιστού.
- Απόφραξη των τριχοειδών αγγείων του αμφιβληστροειδούς.
- Πρόδρομοι παράγοντες απόφραξης, όπως παροδικός ισχαιμικός καρδιακός αποκλεισμός ή διαταραχές του ρυθμού.
- Ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III.
- Κληρονομική προδιάθεση για απόφραξη φλεβών ή αρτηριών.
- Χαμηλό επίπεδο αντίστασης στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C και S. Η ανεπάρκεια τους στο σώμα της γυναίκας.
- Σοβαρή υπέρταση με τιμές αρτηριακής πίεσης άνω των 160/100 mmHg.
- Σακχαρώδης διαβήτης, ο οποίος επηρεάζει την ακεραιότητα και αλλάζει άλλες φυσιολογικές παραμέτρους των αιμοφόρων αγγείων.
- Φλεβική θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένης της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής θρομβοεμβολής.
- Κληρονομική δυσλιποπρωτεϊναιμία (ποσοτικές και ποιοτικές διαταραχές στη σύνθεση των λιποπρωτεϊνών του αίματος).
- Καρκίνος ενδομητρίου.
- Η ημικρανία με αύρα είναι ένας πονοκέφαλος που γίνεται αισθητός σε κρίσεις και εκδηλώνεται ως σταθερή εντόπιση στην μετωπο-κροταφική-κογχική περιοχή και καλύπτει το μισό του κεφαλιού, η οποία εμφανίζεται μετά τα προηγούμενα νευρολογικά συμπτώματα (αύρα).
- Υπερομοκυστεϊναιμία (αυξημένη συγκέντρωση του αμινοξέος υπερομοκυστεΐνη).
- Η παρουσία στο σώμα του ασθενούς αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων που δρουν κατά της καρδιολιπίνης είναι ένα αντιπηκτικό του λύκου.
- Διάγνωση ή υποψία κακοήθους νεοπλάσματος στον μαστικό αδένα μιας γυναίκας.
- Οιστρογονοεξαρτώμενοι όγκοι ή υποψία παρουσίας τους.
- Αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα.
- Καρκίνωμα και αδένωμα ήπατος.
- Ηλικία μετά την εμμηνόπαυση μιας γυναίκας.
- Λιγότερο από τέσσερις εβδομάδες μετά τον τοκετό.
- Ώρα να θηλάσετε το μωρό σας.
- Εάν η γυναίκα δεν έχει συμπληρώσει το 18ο έτος της ηλικίας της.
- Η εφαρμογή δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, σε υπεραιμικές περιοχές του δέρματος ή σε σημεία όπου υπάρχει ερεθισμός ή διάφορες βλάβες στην επιδερμίδα.
Το TTS Evra πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή εάν υπάρχουν οι ακόλουθοι παράγοντες:
- Η παρουσία και η ανάπτυξη θρομβοεμβολισμού αρτηριακής ή φλεβικής εντόπισης σε στενούς συγγενείς μιας γυναίκας, σε αρκετά νεαρή ηλικία.
- Αποτυχία του εμμηνορροϊκού κύκλου.
- Μακροχρόνια ακινητοποίηση (ακινησία) ολόκληρου του σώματος ή μεμονωμένων τμημάτων του σώματος.
- Υπερβολικό σωματικό βάρος με δείκτη που υπερβαίνει τα 30 kg/m², που υποδηλώνει σημαντική παχυσαρκία.
- Δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών.
- Ιστορικό κιρσών ή επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στο ιατρικό ιστορικό της γυναίκας.
- Μακροχρόνια αρτηριακή υπέρταση.
- Κολίτιδα που επιδεινώνεται από έλκη.
- Η κολπική μαρμαρυγή είναι μια υπερκοιλιακή ταχυαρρυθμία με χαοτική ηλεκτρική δραστηριότητα των κόλπων με ρυθμό παλμών 350-700 ανά λεπτό.
- Βλάβη καρδιακής βαλβίδας.
- Η νόσος του Crohn είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος που επηρεάζει ολόκληρο το γαστρεντερικό σωλήνα: από το στόμα έως τον πρωκτό.
- Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο - μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία, νεφρική ανεπάρκεια και θρομβοπενία.
Παρενέργειες Evra
Το εν λόγω αντισυλληπτικό αυτοκόλλητο επίθεμα ταξινομείται ως ισχυρό συστηματικό φάρμακο. Από εδώ προέρχονται οι πιθανές πολλαπλές παρενέργειες του Evra.
- Περιφερικές και ΚΝΣ αντιδράσεις:
- Ζάλη.
- Πονοκέφαλοι.
- Μερική απώλεια αίσθησης στα άνω ή κάτω άκρα.
- Τρέμουλο και σπασμοί.
- Συναισθηματικό στρες: καταθλιπτικές καταστάσεις, ευερεθιστότητα.
- Προβλήματα με τον ύπνο.
- Αντίδραση του ουρογεννητικού συστήματος:
- Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
- Η δυσπαρευνία είναι επώδυνη συνουσία.
- Η κολπίτιδα είναι μια φλεγμονή του κολπικού βλεννογόνου που προκαλείται από παθογόνους μικροοργανισμούς.
- Η μαστίτιδα είναι μια φλεγμονή του ιστού του μαστού.
- Μειωμένο επίπεδο σεξουαλικής επιθυμίας.
- Η δυσμηνόρροια είναι ένα επώδυνο σύμπτωμα στην κοιλιακή χώρα που σχετίζεται με σπασμούς της μήτρας κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.
- Αύξηση του όγκου των μαστικών αδένων.
- Διαταραχή του γυναικείου εμμηνορροϊκού κύκλου. Μπορεί να υπάρχει αιμορραγία μεταξύ των περιόδων, υπερμηνόρροια.
- Ινοαδενώμα των μαστικών αδένων.
- Διαταραχή της τραχηλικής βλέννας και της παραγωγής μητρικού γάλακτος που δεν σχετίζεται με τη μαιευτική.
- Δυσλειτουργία των ωοθηκών, πολυκυστική νόσος.
- Γαστρεντερική αντίδραση:
- Η ουλίτιδα είναι μια φλεγμονή της βλεννογόνου μεμβράνης των ούλων.
- Διαταραχή στη διαδικασία φαγητού (αυξημένη όρεξη ή, αντίθετα, απροθυμία για φαγητό).
- Κοιλιακός πόνος.
- Γαστρίτιδα και γαστρεντερίτιδα (οξεία ή χρόνια φλεγμονή στο τοίχωμα του στομάχου και του λεπτού εντέρου).
- Η δυσπεψία είναι μια πεπτική διαταραχή που εκδηλώνεται ως μετεωρισμός, διάρροια ή, αντίθετα, δυσκοιλιότητα και έμετος.
- Οι αιμορροΐδες είναι φλεγμονή και διεύρυνση, καθώς και αιμορραγία και πρόπτωση των εσωτερικών φλεβικών κόμβων του ορθικού πλέγματος.
- Αναπνευστική απόκριση:
- Κρίσεις άσθματος.
- Η εμφάνιση δύσπνοιας.
- Η πιθανότητα μόλυνσης των οργάνων ΩΡΛ.
- Καρδιαγγειακή απόκριση:
- Ταχυκαρδία.
- Κιρσοί.
- Αυξημένη αρτηριακή πίεση.
- Πρήξιμο.
- Δερματική αντίδραση:
- Αλλεργική αντίδραση που εκδηλώνεται με κνησμό, εξανθήματα και κνίδωση.
- Αυξημένη ξηρότητα του δέρματος.
- Δερματίτιδα εξ επαφής.
- Η φωτοευαισθητοποίηση είναι η αυξημένη ευαισθησία του οργανισμού στις επιδράσεις της υπεριώδους ακτινοβολίας.
- Πομφολυγώδες ή ακμώδες εξάνθημα.
- Αλλαγή στη σκιά της επιδερμίδας.
- Η εμφάνιση εκζέματος.
- Αυξημένη εφίδρωση.
- Η αλωπεκία είναι μια παθολογική τριχόπτωση.
- Αντίδραση μυοσκελετικού ιστού:
- Τενοντίτιδα - αλλαγές στις παραμέτρους των τενόντων.
- Η αρθραλγία είναι πόνος στην προσβεβλημένη άρθρωση.
- Μυϊκές κράμπες και μειωμένος μυϊκός τόνος.
- Η οσταλγία είναι ένα επώδυνο σύμπτωμα που εκδηλώνεται στη σπονδυλική στήλη και τα πόδια.
- Η μυαλγία είναι μια επώδυνη αίσθηση στους μύες.
- Μεταβολισμός:
- Αύξηση βάρους.
- Η υπερχοληστερολαιμία είναι η αύξηση του επιπέδου χοληστερόλης στο αίμα.
- Η υπερτριγλυκεριδαιμία είναι ένα αυξημένο επίπεδο τριγλυκεριδίων (TG) στο πλάσμα του αίματος με άδειο στομάχι.
- Άλλες αντιδράσεις:
- Μειωμένος συνολικός τόνος, συνεχής αίσθηση κόπωσης.
- Αναιμία.
- Θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
- Πονόλαιμος συμπτώματα στο στήθος.
- Εκδηλώσεις που μοιάζουν με γρίπη.
- Το ασθενικό σύνδρομο είναι μια κατάσταση στην οποία το σώμα λειτουργεί με όλη του τη δύναμη.
- Επιπεφυκίτιδα, προβλήματα όρασης.
- Λιποθυμία.
- Η λεμφαδενοπάθεια είναι μια πάθηση που χαρακτηρίζεται από διεύρυνση των λεμφαδένων του λεμφικού συστήματος.
- Αποστήματα.
- Δυσανεξία στο αλκοόλ.
- Πνευμονική εμβολή.
Υπερβολική δόση
Εάν δεν ακολουθήσετε τις συστάσεις για τη χρήση του διαδερμικού θεραπευτικού συστήματος Evra, ενδέχεται να λάβετε υπερβολική δόση των συστατικών του επιθέματος. Σε μια τέτοια περίπτωση, το σώμα της γυναίκας μπορεί να αντιδράσει με ναυτία, μερικές φορές αρκετά σοβαρή και να εξελιχθεί σε έμετο. Είναι πιθανή η κολπική αιμορραγία.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να αφαιρέσετε αμέσως το έμπλαστρο και να ζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από τον τοπικό σας γυναικολόγο.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν λαμβάνετε δύο ή περισσότερα φάρμακα παράλληλα, επειδή δεν είναι πάντα δυνατό να προβλεφθούν οι συνέπειες της αμοιβαίας επίδρασής τους. Ορισμένα αποτελέσματα της αλληλεπίδρασης του Evra με άλλα φάρμακα είναι γνωστά και παρατίθενται παρακάτω.
Η συνδυασμένη χρήση του TTS Evra με τα ακόλουθα φαρμακολογικά φάρμακα και κατηγορίες φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει αύξηση της δραστηριότητας του σχηματισμού και της λειτουργίας των σεξουαλικών ορμονών, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία της μήτρας στην ενδιάμεση περίοδο του κύκλου και σε μείωση της αξιόπιστης δράσης του ορμονικού αντισυλληπτικού:
- Βαρβιτουρικά και υδαντοΐνες.
- Οξκαρβαζεπίνη.
- Καρβαμαζεπίνη.
- Ριτοναβίρη.
- Φελμπαμάτη.
- Ριφαμπικίνη.
- Γκριζεοφουλβίνη.
- Πριμιδόνη.
- Μοδαφινίλη.
- Τοπιραμάτη.
- Φαινυλβουταζόνη.
Η λήψη τους μαζί με TTS μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Αυτά τα φάρμακα είναι αρκετά δραστικά στην πρόκληση και συσσώρευση ηπατικών ενζύμων, τα οποία χρησιμοποιούνται για τον μεταβολισμό αυτών των ορμονών.
Η μέγιστη επαγωγή των ηπατικών ενζύμων παρατηρείται κυρίως δύο έως τρεις εβδομάδες μετά τη συνδυασμένη χορήγηση και μπορεί να διαρκέσει περίπου ένα μήνα μετά τη διακοπή τους.
Η συνδυασμένη χρήση του επιθέματος με μια σειρά από φυτικά σκευάσματα μπορεί να μειώσει σημαντικά την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του Evra. Για παράδειγμα, ένα τέτοιο αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με παράλληλη χρήση με φάρμακα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum). Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να εμφανιστεί διαεμμηνορροϊκή αιμορραγία. Ο μηχανισμός αυτού του αποτελέσματος είναι παρόμοιος με τον προηγούμενο. Το επαγωγικό αποτέλεσμα διαρκεί για δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή της συνδυασμένης χρήσης.
Το TTS Evra μπορεί επίσης να χάσει την αντισυλληπτική του ικανότητα σε περίπτωση θεραπείας με αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων των ομάδων τετρακυκλίνης και αμπικιλλίνης.
Συνθήκες αποθήκευσης
Από πολλές απόψεις, τα υψηλά θεραπευτικά χαρακτηριστικά του φαρμακολογικού προϊόντος εξαρτώνται άμεσα από την ακρίβεια των συνθηκών αποθήκευσης του Evra. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διατηρείται η θερμοκρασία αποθήκευσης στην περιοχή από 15 έως 25 βαθμούς πάνω από το μηδέν. Είναι απαράδεκτο να αποθηκεύετε το TTS στο ψυγείο ή, ειδικά, στην κατάψυξη. Πριν από το άνοιγμα, το έμπλαστρο πρέπει να βρίσκεται στην αρχική του συσκευασία.
[ 22 ]
Ειδικές Οδηγίες
Σημείωμα:
- Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει βάση στοιχείων που να δείχνει σαφώς ότι το TTS είναι ασφαλέστερο από την από του στόματος αντισύλληψη.
- Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του επιθέματος Evra, συνιστάται να υποβληθείτε σε πλήρη εξέταση για να συλλέξετε ιστορικό και να αποκτήσετε μια πλήρη εικόνα της υγείας της γυναίκας. Είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθεί η απουσία εγκυμοσύνης.
- Θα πρέπει να είναι γνωστό ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν αποτελούν ανασταλτικό παράγοντα στην προστασία του γυναικείου οργανισμού από τη μόλυνση από σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένου του HIV.
- Ορισμένες γυναίκες, μετά τη διακοπή της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανίσουν αμηνόρροια (απουσία εμμηνορροϊκού κύκλου) ή ολιγομηνόρροια, όταν η αιμορραγία είναι ασήμαντη και μπορεί να διαρκέσει από αρκετές ώρες έως μερικές ημέρες.
- Εάν παρατηρείται ερεθισμός της επιδερμίδας στην περιοχή εφαρμογής, είναι καλύτερο να εφαρμόσετε το επόμενο έμπλαστρο σε μια άλλη επιφάνεια του δέρματος.
- Εάν μια γυναίκα ζυγίζει περισσότερο από 90 κιλά, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνεται.
- Το αναμενόμενο αποτέλεσμα και η χαμηλή πιθανότητα επιπλοκών αξιολογούνται επαρκώς μόνο για γυναίκες ηλικίας 18 έως 45 ετών.
- Η ατομική συσκευασία πρέπει να ανοιχθεί αμέσως πριν από τη χρήση. Μετά την αποσυμπίεση, το έμπλαστρο κολλάται αμέσως στο δέρμα.
- Αφού το έμπλαστρο χρησιμοποιηθεί για τον προβλεπόμενο σκοπό του, ο εφαρμογέας αφαιρείται, αλλά εξακολουθεί να περιέχει μια ορισμένη ποσότητα της δραστικής ουσίας. Εάν εισέλθουν στο νερό και μαζί με αυτό στο έδαφος, αυτό απειλεί με επιβλαβείς αρνητικές επιπτώσεις στο φυσικό περιβάλλον. Επομένως, υπάρχουν ορισμένοι κανόνες για την απόρριψη του διαδερμικού θεραπευτικού συστήματος Evra, που παρέχονται από τον κατασκευαστή. Για να γίνει αυτό, αφαιρείται ένα ειδικό εξωτερικό στρώμα αυτοκόλλητης μεμβράνης από τη συσκευασία. Το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο τοποθετείται σε μια σακούλα έτσι ώστε η κολλώδης πλευρά του TTS να καλύπτεται από την έγχρωμη περιοχή στη συσκευασία. Τα στρώματα της σακούλας και του έμπλαστρου πιέζονται μεταξύ τους. Μόνο μετά από αυτό μπορεί το TTS Evra να πεταχτεί στα σκουπίδια. Η απόρριψη στην τουαλέτα ή μέσω άλλων αποχετεύσεων απαγορεύεται αυστηρά.
Το φάρμακο Evra θα είναι αποτελεσματικό και ασφαλές για την υγεία μιας γυναίκας μόνο εάν ακολουθηθούν όλες οι συστάσεις που παρέχονται στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο και με την άδεια του θεράποντος γυναικολόγου, ο οποίος είναι πραγματικά σε θέση να αξιολογήσει την υγεία της γυναίκας κατά τη στιγμή της συνταγογράφησης του TTS.
Διάρκεια ζωής
Με τη σωστή προσέγγιση και την εκπλήρωση όλων των απαιτήσεων αποθήκευσης, η διάρκεια ζωής του εν λόγω φαρμακολογικού παράγοντα είναι δύο χρόνια. Μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής, δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου.
Προσοχή!
Για να απλουστευθεί η αντίληψη των πληροφοριών, αυτή η οδηγία για τη χρήση του φαρμάκου "Evra" μεταφράστηκε και παρουσιάστηκε σε ειδικό έντυπο με βάση τις επίσημες οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου. Πριν από τη χρήση, διαβάστε το σχόλιο που έρχεται απευθείας στο φάρμακο.
Η περιγραφή παρέχεται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελεί οδηγό για αυτοθεραπεία. Η ανάγκη για αυτό το φάρμακο, ο σκοπός του θεραπευτικού σχήματος, οι μέθοδοι και η δόση του φαρμάκου καθορίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία σας.