Duaktilam

Το Duactilam είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικά συστατικά: αμπικιλλίνη και σουλβακτάμη.

1. Η αμπικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό από την ημισυνθετική ομάδα της πενικιλίνης που δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια ή εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό τους. Είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, δερματικών λοιμώξεων, λοιμώξεων των μαλακών ιστών, λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και άλλων.
2. Η σουλβακτάμη είναι μια βήτα-λακταμάση που αυξάνει την αποτελεσματικότητα της αμπικιλλίνης. Αναστέλλει τη δράση της βήτα-λακταμάσης, ενός ενζύμου που μπορεί να διασπάσει την αμπικιλλίνη, καθιστώντας την πιο αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που παράγουν αυτό το ένζυμο και είναι ανθεκτικά στο αντιβιοτικό.

Το Duactilam χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στα συστατικά του και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια ποικιλία ιατρικών παθήσεων όπου απαιτείται αντιβακτηριακή θεραπεία.

Ενδείξεις Duaktilama

1. Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος:

   • Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα
   • Πνευμονία
   • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της ιγμορίτιδας και της αμυγδαλίτιδας

2. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος:

   • Οξεία και χρόνια πυελονεφρίτιδα
   • Κυστίτιδα
   • Ουρηθρίτιδα

3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών:

   • Αποστήματα
   • Φλέγμονας
   • Μολυσμένα τραύματα

4. Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων:

   • Οστεομυελίτιδα
   • Αρθρίτιδα βακτηριακής προέλευσης

5. Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις:

   • Περιτονίτιδα
   • Χολοκυστίτιδα
   • Λοιμώξεις μετά από χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά

6. Γυναικολογικές λοιμώξεις:

   • Φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων
   • Λοιμώξεις μετά από γυναικολογικές επεμβάσεις

7. Σήψη και βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Duactilam διατίθεται ως σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.

Φαρμακοδυναμική

Το Duactilam είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που αποτελείται από αμπικιλλίνη, ένα αντιβιοτικό από την ομάδα της πενικιλίνης, και σουλβακτάμη, η οποία είναι ένας αναστολέας βήτα-λακταμάσης. Η αμπικιλλίνη δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια ή εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό τους αποδυναμώνοντας τα κυτταρικά τους τοιχώματα, και η σουλβακτάμη βελτιώνει τη δράση της αμπικιλλίνης προστατεύοντάς την από τη δράση των βήτα-λακταμάσων. Έτσι, το Duactilam είναι αποτελεσματικό έναντι ενός ευρέος φάσματος βακτηριακών λοιμώξεων.

Η δουακτιλάμη είναι δραστική έναντι ενός ευρέος φάσματος βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών οργανισμών. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν βακτήρια όπως Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli και άλλα, αλλά η ειδική ευαισθησία στο φάρμακο μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την περιοχή και την εποχή.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση του Duactilam, και τα δύο συστατικά - αμπικιλλίνη και σουλβακτάμη - απορροφώνται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Απορροφώνται ταχέως και πλήρως στο αίμα.
2. Κατανομή: Και τα δύο συστατικά έχουν καλή κατανομή στους ιστούς και τα υγρά του σώματος. Διεισδύουν σε πολλούς ιστούς και όργανα, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των αρθρώσεων, του υπεζωκότα, του δέρματος, της ουροδόχου κύστης, του προστάτη, της μήτρας και άλλων οργάνων.
3. Μεταβολισμός: Η αμπικιλλίνη και η σουλβακτάμη μεταβολίζονται στο ήπαρ. Ωστόσο, ο μεταβολισμός τους είναι μικρός.
4. Απέκκριση: Και τα δύο συστατικά απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς μέσω διήθησης κατά τη διάρκεια της ημέρας. Μέρος της δόσης μπορεί να απεκκριθεί στη χολή.

Συνήθως, ο χρόνος ημιζωής του Duactilam είναι περίπου 1-1,5 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:

• Η συνιστώμενη δόση είναι 1,5-3 g κάθε 6-8 ώρες, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
• Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12 g.

Παιδιά:

• Η δοσολογία υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού: 150 mg/kg την ημέρα, διαιρούμενη σε 3-4 δόσεις.
• Για νεογνά (έως 1 εβδομάδας), η δοσολογία είναι 75 mg/kg την ημέρα, διαιρούμενη σε 2 δόσεις.
• Για παιδιά ηλικίας από 1 έως 4 εβδομάδων, η δοσολογία είναι 100 mg/kg την ημέρα, διαιρούμενη σε 3 δόσεις.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

• Με κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/min, το διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 12 ώρες.
• Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 15 ml/min, το διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 24 ώρες.

Οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση:

1. Παρασκευή διαλύματος:

   • Η σκόνη διαλύεται σε κατάλληλο όγκο αποστειρωμένου νερού για ένεση ή αλατούχου διαλύματος.
   • Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την παρασκευή του.

2. Εισαγωγή:

   • Το Duactil χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.
   • Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται αργά (σε διάστημα 30 λεπτών).
   • Για ενδομυϊκές ενέσεις, το διάλυμα πρέπει να παρασκευάζεται υπό στείρες συνθήκες και να εγχέεται βαθιά στον μυ.

Διάρκεια θεραπείας:

• Καθορίζεται από τον γιατρό και εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία και τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.
• Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η πλήρης αγωγή με αντιβιοτικά, ακόμη και αν τα συμπτώματα εξαφανιστούν νωρίς, για να αποφευχθεί η ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής.

Χρήση Duaktilama κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το ζήτημα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σημαντικό για να διασφαλιστεί η ευημερία τόσο της μητέρας όσο και του εμβρύου.

Αποδοτικότητα και αποτελέσματα έρευνας

1. Φαρμακοκινητική στην εγκυμοσύνη: Μελέτες έχουν δείξει ότι η εγκυμοσύνη αυξάνει σημαντικά τον ρυθμό αποβολής της αμπικιλλίνης και της σουλβακτάμης, απαιτώντας προσαρμογές της δοσολογίας για την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσματος (Chamberlain et al., 1993).
2. Πρόληψη λοιμώξεων μετά από καισαρική τομή: Η αμπικιλλίνη/σουλβακτάμη βρέθηκε εξίσου αποτελεσματική με την κεφοτετάνη στην πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε γυναίκες υψηλού κινδύνου μετά από καισαρική τομή (Bracero, 1997).
3. Θεραπεία νεογνικών λοιμώξεων: Το φάρμακο, που χορηγήθηκε στη μητέρα πριν από τον τοκετό, μείωσε σημαντικά τον αποικισμό και τη βακτηριαιμία στα νεογνά, υποδεικνύοντας την αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη νεογνικών λοιμώξεων (Mcduffie et al., 1996).
4. Πρόωρη ρήξη εμβρυϊκών υμένων: Η αμπικιλλίνη/σουλβακτάμη δεν συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας σε νεογνά και ήταν αποτελεσματική στην παράταση του χρόνου μέχρι τον τοκετό (Ehsanipoor et al., 2007).
5. Θεραπεία γυναικολογικών λοιμώξεων: Η αμπικιλλίνη/σουλβακτάμη έχει δείξει υψηλή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία διαφόρων γυναικολογικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της ενδομητρίτιδας και λοιμώξεων μετά από αμβλώσεις του πρώτου τριμήνου (Giamarellou et al., 1986).

Το Duactilam είναι ένα αποτελεσματικό και ασφαλές φάρμακο για τη θεραπεία και την πρόληψη διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, λόγω της μεταβολής της φαρμακοκινητικής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται προσεκτική προσαρμογή της δοσολογίας και των διαστημάτων χορήγησης για την επίτευξη βέλτιστου θεραπευτικού αποτελέσματος.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Duactilam μπορεί να περιλαμβάνουν:

1. Γνωστή αλλεργία ή υπερευαισθησία στην αμπικιλλίνη, τη σουλβακτάμη ή άλλα αντιβιοτικά πενικιλίνης, κεφαλοσπορίνες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
2. Ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) σε προηγούμενη χρήση αντιβιοτικών.
3. Προϋπάρχουσα πορφυρία κατά τη λήψη αμπικιλλίνης.
4. Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
5. Ιστορικό κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά.
6. Η παρουσία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς, όπως η γρίπη ή το κρυολόγημα, για τις οποίες τα αντιβιοτικά δεν αποτελούν αποτελεσματική θεραπεία.

Παρενέργειες Duaktilama

Οι παρενέργειες του Duactilam μπορεί να περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή αγγειοοίδημα, καθώς και διάρροια, ναυτία, έμετο, δυσπεψία και δυσβακτηρίωση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία και ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Duactilam μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες όπως διάρροια, ναυτία, έμετο και άλλες πιθανές αντιδράσεις σχετιζόμενες με το φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Αντιβιοτικά: Η χρήση Duactilam με άλλα αντιβιοτικά, ιδιαίτερα τετρακυκλίνες ή μακρολίδες, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.
2. Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Το Duactilam μπορεί να μειώσει τα επίπεδα στο αίμα αντιεπιληπτικών φαρμάκων όπως η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.
3. Αντιμυκητιασικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση του Duactilam με αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη ή η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της αμπικιλλίνης στο αίμα.
4. Αντισπασμωδικά: Η αλληλεπίδραση του Duactilam με αντισπασμωδικά όπως οι βενζοδιαζεπίνες μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους, όπως η καταστολή και ο μειωμένος χρόνος αντίδρασης.
5. Μεθοτρεξάτη: Η χρήση Duactilam με μεθοτρεξάτη μπορεί να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις της μεθοτρεξάτης στον οργανισμό.