Dermazole

Το Dermazole είναι ένα τοπικό και συστηματικό αντιμυκητιασικό φάρμακο. Είναι παράγωγο των ουσιών τριαζόλη και ιμιδαζόλη.

Ενδείξεις Dermazole

Τα δισκία χρησιμοποιούνται στη συστηματική θεραπεία μολυσματικών παθολογιών μυκητιακής προέλευσης, που έχουν διαφορετικές εντοπίσεις και προκαλούνται από μικρόβια που είναι ευαίσθητα στην επίδραση της ουσίας κετοκοναζόλη. Μεταξύ αυτών:

• Καντιντιδικές λοιμώξεις των βλεννογόνων του γαστρεντερικού σωλήνα.
• πρόληψη υποτροπών ή θεραπεία τους σε άτομα με χρόνιο στάδιο τσίχλας.
• θεραπεία για συστηματικές μυκητιάσεις (συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής καντιντίασης, της ιστοπλάσμωσης με παρακοκκιδιοειδομύκωση και της βλαστομύκωσης)
• εξάλειψη μυκητιασικών παθήσεων στην περιοχή του δέρματος και των μαλλιών με τα νύχια (συμπεριλαμβανομένης της καντιντιακής ονυχίας, της τριχοφυτότωσης, της μυκητίασης των νυχιών, του πολυχρωματικού λειχήνα και, επιπλέον, της θυλακίτιδας, η οποία έχει μυκητιακή γένεση), σε περιπτώσεις όπου η τοπική θεραπεία δεν έχει αποφέρει αποτελέσματα.
• Τα δισκία χρησιμοποιούνται επίσης για την πρόληψη της εμφάνισης μυκητιακών παθολογιών σε άτομα με ανοσοανεπάρκεια.

Χρήση της κρέμας - για τοπική θεραπεία της επιδερμοφυτότωσης στα άκρα, καθώς και στη βουβωνική χώρα, και ταυτόχρονα για την τριχοφυτότωση. Επιπλέον, η κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη των ακόλουθων ασθενειών:

• versicolor λειχήνες;
• καντιντίαση στην περιοχή του δέρματος.
• σμηγματόρροια;
• θυλακίτιδα που προκαλείται από το βακτήριο Pityrosporum.

Το σαμπουάν Dermazole συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• πολυχρωματική πιτυρίαση ή πολυχρωματική πιτυρίαση στην περιοχή του τριχωτού της κεφαλής.
• σμηγματορροϊκή δερματίτιδα ή σμηγματορροϊκό έκζεμα στο τριχωτό της κεφαλής.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή κρέμας, δισκίων και σαμπουάν.

Κρέμα – σε σωληνάρια των 15 ή 30 g. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία υπάρχει 1 σωληνάριο φαρμάκου.

Τα δισκία παράγονται σε 10 τεμάχια μέσα σε μια πλάκα κυψέλης. Σε ξεχωριστή συσκευασία - 1-2 κυψέλες με δισκία.

Το σαμπουάν μπορεί να παραχθεί σε φιάλες των 50 ή 100 ml (1 φιάλη μέσα σε συσκευασία) ή σε μορφή φακέλων (όγκου 8 ml), 20 τεμάχια μέσα σε συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Το συστατικό κετοκοναζόλη είναι ένα τεχνητό παράγωγο της ουσίας ιμιδαζολοδιοξολάνη. Έχει αντιμυκητιασικές ιδιότητες, δρώντας κατά των ζυμομυκήτων με δερματόφυτα.

Η κετοκοναζόλη έχει μυκητοστατικές και μυκητοκτόνες ιδιότητες έναντι ευμυκήτων με δερματόφυτα, καθώς και ζυμομυκήτων ή διμορφικών μυκήτων. Επιπλέον, η ουσία έχει αντιμικροβιακή δράση έναντι των περισσότερων στελεχών σταφυλόκοκκων με στρεπτόκοκκους.

Αφού διεισδύσει στο μυκητιακό κύτταρο, το φάρμακο αρχίζει να καταστέλλει τη σύνθεση συστατικών που αποτελούν τη βάση της μυκητιακής κυτταρικής μεμβράνης. Με αυτόν τον τρόπο, διαταράσσονται οι διαδικασίες βιοσύνθεσης φωσφολιπιδίων με τριγλυκερίδια, καθώς και εργοστερόλη. Λόγω της μείωσης του αριθμού αυτών των στοιχείων μέσα στο μυκητιακό κύτταρο, καθώς και της ίδιας της μεμβράνης, η δομή της κυτταρικής μεμβράνης αλλάζει μη αναστρέψιμα. Η μυκητοστατική δράση της ουσίας μειώνει την ικανότητα του μύκητα να σχηματίζει αποικίες. Λόγω των μυκητοκτόνων ιδιοτήτων του, το φάρμακο βοηθά στην αλλαγή της δομής της μυκητιακής κυτταρικής μεμβράνης, καθώς και στην αποδυνάμωση της αντοχής της. Ως αποτέλεσμα, η μεμβράνη διατρυπάται, με αποτέλεσμα ο μύκητας να πεθαίνει.

Η δερμαζόλη είναι αποτελεσματική στην εξάλειψη μυκήτων που προκαλούνται από βακτήρια όπως το Pityrosporum orbiculare, οι μύκητες Candida, οι κρυπτόκοκκοι, το epidermophyton flocculosa, το Trichophyton spp. και το Microsporum spp., καθώς και από λοιμώξεις που προκαλούνται από Gram-θετικούς κόκκους (συμπεριλαμβανομένων των στρεπτόκοκκων και των σταφυλόκοκκων).

Η ουσία κετοκοναζόλη έχει ισχυρή μυκητοκτόνο δράση στο βακτήριο Pityrosporum ovate (είναι η αιτία της πιτυρίδας).

Μετά από παρατεταμένη συστηματική χρήση, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου προκαλεί μείωση της βιοσύνθεσης της τεστοστερόνης, καθώς και άλλων ανδρογόνων ορμονών.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του δισκίου, το φάρμακο απορροφάται καλά στο έντερο. Η αποτελεσματικότητα της απορρόφησης αυξάνεται παρουσία όξινου περιβάλλοντος. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κετοκοναζόλη παρουσιάζει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 75%).

Το φάρμακο βρίσκεται σε υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, τους ιστούς και άλλα βιολογικά υγρά. Τα υψηλότερα επίπεδα βρίσκονται στα νεφρά και το ήπαρ, καθώς και στον καρδιακό μυ και τους πνεύμονες. Η ουσία είναι ικανή να περάσει μέσω του αιμοσφαιρινο-φραγματικού φραγμού, αλλά τα επίπεδά της στον εγκεφαλικό ιστό είναι υψηλότερα από αυτά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξαρτάται από τη δοσολογία.

Η μέγιστη στάθμη του δραστικού συστατικού του φαρμάκου στο πλάσμα παρατηρείται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου. Η κετοκοναζόλη έχει υψηλό βαθμό σύνθεσης με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως αλβουμίνη).

Η απέκκριση από το πλάσμα λαμβάνει χώρα σε 2 φάσεις. Στην 1η φάση, ο χρόνος ημιζωής είναι 2 ώρες και στην τελική φάση είναι 8 ώρες.

Η ουσία υφίσταται μεταβολισμό, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ανενεργών προϊόντων αποσύνθεσης. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως με τη χολή και περίπου το 15% απεκκρίνεται με τα ούρα. Το φάρμακο απεκκρίνεται τόσο αμετάβλητο όσο και με τη μορφή ανενεργών προϊόντων αποσύνθεσης.

Δοσολογία και χορήγηση

Χάπια.

Τα δισκία Dermazole λαμβάνονται από το στόμα, με τροφή, πλένονται με νερό.

Για παιδιά βάρους άνω των 30 kg, καθώς και για ενήλικες κατά τη διάρκεια της θεραπείας συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων, η δόση είναι 200 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση σοβαρής πορείας της νόσου ή εάν μετά από κάποιο χρονικό διάστημα χρήσης του φαρμάκου ο ασθενής δεν παρουσιάσει βελτίωση, επιτρέπεται η αύξηση της δόσης στα 400 mg (2 δισκία) – λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της παθολογίας, καθώς και τα χαρακτηριστικά της κατάστασης και του σώματος του ασθενούς. Θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία για τουλάχιστον μια ακόμη εβδομάδα μετά την εξαφάνιση όλων των σημείων της νόσου, καθώς και μετά τη λήψη αρνητικού αποτελέσματος της μυκητολογικής εξέτασης.

Για την εξάλειψη δερματολογικών λοιμώξεων του μυκητιακού τύπου που προκαλούνται από δερματόφυτα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται για περίοδο 2-6 εβδομάδων.

Κατά τη θεραπεία της πιτυρίασης versicolor, η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 10 ημέρες.

Για λοιμώξεις του στοματικού βλεννογόνου και του δέρματος (τύπου καντιντίαση), η πορεία συνήθως διαρκεί 2-3 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας αλλοιώσεων του τριχωτού της κεφαλής (μυκητιακής αιτιολογίας), η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 εβδομάδες/μέγιστο 2 μήνες.

Σε περίπτωση μυκητίασης των νυχιών, η θεραπεία διαρκεί συχνά 0,5-1 έτος (ένας πιο ακριβής αριθμός εξαρτάται από την ταχύτητα με την οποία αναπτύσσονται τα νύχια). Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί μόνο αφού η προσβεβλημένη περιοχή του νυχιού έχει αναπτυχθεί πλήρως.

Κατά τη διάρκεια συστηματικών μυκητιάσεων, η πορεία συνήθως διαρκεί από 1 έως 6 μήνες.

Για τη θεραπεία ή την πρόληψη υποτροπών κατά τη διάρκεια χρόνιας άφθας, λάβετε 2 δισκία μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.

Για την πρόληψη της εμφάνισης μυκητιασικών λοιμώξεων σε άτομα με ανοσοανεπάρκεια - τα παιδιά βάρους άνω των 30 kg και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 2 δισκία LS μία φορά την ημέρα. Τα παιδιά βάρους κάτω των 30 kg πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με ρυθμό 4-8 mg / kg την ημέρα.

Συνιστάται η λήψη των δισκίων την ίδια ώρα της ημέρας για να διατηρηθεί ένα σταθερό επίπεδο συγκέντρωσης φαρμάκου στο πλάσμα. Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, θα πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατό, αλλά εάν απομένουν λιγότερες από 4 ώρες πριν από την επόμενη δόση, δεν πρέπει να πάρετε το παραλειφθέν δισκίο.

Κρέμα.

Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται στις πληγείσες περιοχές 1-2 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της παθολογίας, αλλά εάν δεν παρατηρηθούν βελτιώσεις εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της χρήσης ναρκωτικών, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί η ορθότητα της διάγνωσης.

Κατά τη θεραπεία της πιτυρίασης versicolor ή των δερματολογικών λοιμώξεων τύπου καντιντίασης, η πορεία διαρκεί συχνά 2-3 εβδομάδες.

Κατά την εξάλειψη των μυκήτων του δέρματος, η θεραπεία διαρκεί συνήθως 3-4 εβδομάδες.

Κατά την εξάλειψη της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας, το φάρμακο χρησιμοποιείται συνήθως για μια περίοδο 2-4 εβδομάδων.

Πριν και μετά τη διαδικασία, πρέπει να πλένετε καλά τα χέρια σας.

Σαμπουάν.

Το φάρμακο με τη μορφή σαμπουάν πρέπει να εφαρμόζεται σε πλυμένα, υγρά μαλλιά, στη συνέχεια να αφρίζει και να διατηρείται για αρκετά λεπτά και στη συνέχεια να ξεπλένεται εντελώς.

Για την ποικιλόχρωμη πιτυρίαση, το σαμπουάν πρέπει να εφαρμόζεται στα μαλλιά μία φορά την ημέρα για διάστημα 5 ημερών.

Για τη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης μία φορά την ημέρα, αλλά για διάστημα 3 ημερών.

Για την πρόληψη ή την αντιμετώπιση της πιτυρίδας, το Dermazole πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά σε διαστήματα 7-14 ημερών.

Χρήση Dermazole κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο με τη μορφή σαμπουάν ή κρέμας χωρίς περιορισμούς, επειδή η κετοκοναζόλη σε αυτές τις δοσολογικές μορφές δεν απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος και δεν έχει γενική επίδραση.

Αλλά η χρήση του Dermazole σε μορφή δισκίου απαγορεύεται εντελώς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να διακόψετε τον θηλασμό για όλη τη διάρκεια της θεραπείας - επειδή η κετοκοναζόλη διεισδύει στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Μια αντένδειξη για κάθε μορφή του φαρμάκου είναι η δυσανεξία στην κετοκοναζόλη.

Τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα που πάσχουν από ηπατικές παθολογίες.

Απαγορεύεται επίσης η συνταγογράφηση του Dermazole σε ασθενή με πορφυρία.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση σε άτομα με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά.

Παρενέργειες Dermazole

Ως αποτέλεσμα της συστηματικής χρήσης του φαρμάκου, παρατηρήθηκε η ανάπτυξη των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών:

• αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σωλήνα και το ηπατοχολικό σύστημα: έμετος, εντερικές διαταραχές, επιγαστρικός πόνος και ναυτία. Μπορεί επίσης να αναπτυχθεί ηπατίτιδα και η δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων μπορεί να αυξηθεί.
• εκδηλώσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη και πονοκεφάλους, καθώς και φωτοφοβία.
• διαταραχές στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος και του αιμοποιητικού συστήματος: αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, καθώς και ανάπτυξη θρομβοπενίας.
• εκδηλώσεις αλλεργιών: εξανθήματα και κνησμός, καθώς και κνίδωση. Η εμφάνιση αλλεργικής ρινίτιδας παρατηρείται σποραδικά.
• Άλλα: ανάπτυξη ανικανότητας, γυναικομαστίας ή αλωπεκίας, καθώς και διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου και εμφάνιση παραισθησίας.

Ως αποτέλεσμα της τοπικής χρήσης της κρέμας, παρατηρήθηκε κνησμός και κάψιμο με ερεθισμό στην περιοχή θεραπείας. Σε περίπτωση χρήσης σαμπουάν, το χρώμα των μαλλιών μπορεί να αλλάξει ή να εμφανιστεί τριχόπτωση.

Εάν ο ασθενής παρουσιάσει οποιεσδήποτε αρνητικές αντιδράσεις, η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτεί γιατρό.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Δηλητηρίαση με τοπική χρήση.

Εάν η κρέμα εφαρμοστεί σε υπερβολικές ποσότητες, μπορεί να εμφανιστεί πρήξιμο ή ερύθημα στο δέρμα, καθώς και αίσθημα καύσου στο δέρμα. Αυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται γρήγορα μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Κατά τη λήψη δισκίων, η υπερδοσολογία εκδηλώνεται με τη μορφή εμέτου με ναυτία, καθώς και ζάλης με πονοκέφαλο. Με περαιτέρω αύξηση της δοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα μυρμηγκιάσματος και σπασμών.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Για την εξάλειψη των διαταραχών, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί το φάρμακο, να πλυθεί το στομάχι και να χορηγηθούν στο θύμα εντεροσφαιρίδια. Χρησιμοποιείται επίσης συμπτωματική θεραπεία.

[ 2 ], [ 3 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αλληλεπίδραση δισκίων.

Τα φάρμακα που βοηθούν στη μείωση του επιπέδου του pH στο στομάχι μειώνουν τον βαθμό απορρόφησης της κετοκοναζόλης. Επομένως, σε περίπτωση συνδυασμένης χρήσης αυτών των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να τηρούνται διαστήματα μεταξύ των δόσεων - τουλάχιστον 2 ώρες.

Η ριφαμπικίνη με ισονιαζίδη σε συνδυασμό με Dermazole μειώνει τα επίπεδα της τελευταίας στο πλάσμα.

Λόγω του αποκλεισμού των ηπατικών ενζύμων στο σύστημα αιμοπρωτεΐνης P450 που συμβαίνει υπό την επίδραση της κετοκοναζόλης, η περίοδος φαρμακευτικής δράσης των φαρμάκων που μεταβολίζονται άμεσα από αυτά τα ένζυμα αυξάνεται. Καθώς οι μεταβολικές διεργασίες αναστέλλονται, αυξάνεται η πιθανότητα αρνητικών επιδράσεων αυτών των φαρμάκων.

Δυνητικά επικίνδυνοι συνδυασμοί περιλαμβάνουν: στατίνες, αστεμιζόλη, τερφεναδίνη με μιδαζολάμη, καθώς και σισαπρίδη με τριαζολάμη για εσωτερική χρήση. Η κετοκοναζόλη αυξάνει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει αρνητικές αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα. Επομένως, η ταυτόχρονη λήψη αυτών των φαρμάκων απαγορεύεται.

Η κετοκοναζόλη παρατείνει την περίοδο καταστολής που προκαλείται από την ενδοφλέβια χορήγηση μιδαζολάμης.

Όταν συνδυάζεται με Dermazole, είναι απαραίτητο να προσαρμόζονται οι δοσολογίες της κυκλοσπορίνης με τη βισουλφάνη, καθώς και των αντιπηκτικών με τη μεθυλπρεδνιζολόνη.

Η κετοκοναζόλη δεν μπορεί να συνδυαστεί με αιθυλική αλκοόλη (ο συνδυασμός αυτών των παραγόντων οδηγεί στην ανάπτυξη ενός αποτελέσματος τύπου δισουλφιράμης), με αποτέλεσμα να είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dermazole.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Συνθήκες θερμοκρασίας – μέγιστη 25°C.

Διάρκεια ζωής

Η δερμαζόλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.