Cerebrolysin

Το φάρμακο για ενδομυϊκές ή/και ενδοφλέβιες ενέσεις Cerebrolysin (κερεβρολυσίνη) ανήκει στην κατηγορία των ψυχοδιεγερτικών και νοοτροπικών φαρμάκων, σύμφωνα με τη φαρμακευτική του κατηγορία.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις Cerebrolysin

Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία άνοιας ποικίλης προέλευσης, οξέος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ισχαιμικού τύπου, χρόνιας διαταραχής της εγκεφαλικής αιμοδυναμικής, τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης, τραυματισμών στη σπονδυλική στήλη, ενδογενούς μανιοκαταθλιπτικής κατάστασης (ψύχωση) (περιλαμβάνεται στο θεραπευτικό σχήμα), φλεγμονής των μεμβρανών του εγκεφάλου, εγκεφαλοαγγειακής εγκεφαλοπάθειας, γνωστικής καθυστέρησης σε παιδιά. Η σερεβρολυσίνη μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί στο στάδιο της αποκατάστασης μετά από οξύ αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο αιμορραγικού τύπου, χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο και ΔΕΠΥ.

[ 5 ], [ 6 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Υγρό για ενδοφλέβια ή/και ενδομυϊκή χορήγηση, χρώματος κεχριμπαριού, με βάση το νερό, σε αμπούλες από σκούρο γυαλί.

Ένα χιλιοστόλιτρο του φαρμάκου περιέχει 215,2 mg υδρολυμένου πεπτιδικού κλάσματος που παράγεται από εγκέφαλο χοίρου.

Πρόσθετα συστατικά: Υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό.

Η φαρμακευτική βιομηχανία παράγει σερεβρολυσίνη:

• σε αμπούλες από σκούρο γυαλί των 1 ml, 2 ml, 10 τεμάχια το καθένα, συσκευασμένα σε πλαστικά ένθετα κηρήθρας από εργοστασιακά κουτιά από χαρτόνι.
• σε αμπούλες από σκούρο γυαλί των 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 τεμάχια σε συσκευασία από χαρτόνι με πλαστικά ένθετα κηρήθρας.
• σε σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες των 30 ml, 50 ml, κλεισμένες με ειδικό πώμα με αλουμινένια κλειδαριά, συσκευασμένες σε αρχικά χάρτινα κουτιά.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοδυναμική

Τα χαμηλού μοριακού βάρους βιολογικά ενεργά νευροπεπτίδια που περιέχονται στην Cerebrolysin υπερνικά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB) και εισέρχονται στον νευρικό ιστό, ασκώντας διεγερτική και ενεργοποιητική επίδραση στη λειτουργικότητα και τον τροφισμό.

Υπό την επίδραση του φαρμάκου, η πρωτεϊνική σύνθεση μέσα στο κύτταρο επιταχύνεται λόγω της βελτιωμένης παραγωγικότητας του ενεργειακού μεταβολισμού του εγκεφαλικού ιστού.

Η νευροπροστατευτική δράση στα κύτταρα του κεντρικού νευρικού συστήματος συνίσταται στην προστασία των νευρώνων από τις βλαβερές επιδράσεις των ελεύθερων ριζών και των τοξινών, γεγονός που αυξάνει σημαντικά την επιβίωση των κυττάρων υπό συνθήκες ισχαιμικών ή υποξικών παραγόντων. Η σερεβρολυσίνη έχει την ικανότητα να αποτρέπει το υπερβολικό πρήξιμο στην εγκεφαλική βλάβη. Ομαλοποιεί τη μικροκυκλοφορία στους ιστούς. Λόγω της νευροτροφικής της δράσης, η οποία έχει παρόμοια επίδραση με τον φυσικό παράγοντα νευρωνικής ανάπτυξης (NGF), η σερεβρολυσίνη επιβραδύνει την ανάπτυξη εκφυλιστικών διεργασιών στον νευρικό ιστό. Η επίδραση του φαρμάκου στην ανοσία, στον σχηματισμό γλυκοπρωτεϊνών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχει διεγερτικές ιδιότητες των υποδοχέων Η1-ισταμίνης και, κατά συνέπεια, δεν επηρεάζει τη συγκόλληση των ερυθροκυττάρων.

Θετική δυναμική με τη χρήση Cerebrolysin για ένα μήνα επιτεύχθηκε στη σύνθετη θεραπεία της άνοιας και της νόσου Alzheimer. Σε όλους τους ασθενείς με αγγειακή άνοια, τα αποτελέσματα της ηλεκτροεγκεφαλογραφίας έδειξαν σημαντική δοσοεξαρτώμενη αύξηση της νευρωνικής δραστηριότητας (αύξηση πλάτους στο ύψος του άλφα ρυθμού και του βήτα ρυθμού), παρατηρήθηκε θετική γνωστική απόκριση στη θεραπεία (οι δεξιότητες αυτοφροντίδας, η μνήμη και οι πνευματικές ικανότητες βελτιώθηκαν σημαντικά). Η θετική δυναμική άρχισε να εκδηλώνεται μετά από μια δίμηνη αγωγή και προχώρησε κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας. Το θετικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την αιτία της άνοιας. Αυτό είναι σημαντικό για τη μακροπρόθεσμη ομαλοποίηση της ικανότητας εκτέλεσης καθημερινών δραστηριοτήτων. Η ανάγκη για συνεχή φροντίδα και παρακολούθηση των ασθενών μειώνεται.

Μετά από μία μόνο εφαρμογή, η συγκεκριμένη νευροδιεγερτική δράση εμφανίζεται για περίπου 8 ώρες (αποτελέσματα ΗΕΓ).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Φαρμακοκινητική

Η βιοχημική σύνθεση της Cerebrolysin δεν μας επιτρέπει να μελετήσουμε την οδό κίνησης των δραστικών συστατικών του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα. Το σύμπλεγμα πεπτιδίων χαμηλού μοριακού βάρους περιέχει πρωτεϊνικές ενώσεις πανομοιότυπες με αυτές που παράγονται στον ανθρώπινο εγκέφαλο. Δεν είναι δυνατή η μέτρηση των φαρμακοκινητικών τιμών. Η νευροτροφική δράση του φαρμάκου ανιχνεύεται εντός 24 ωρών μετά από μία μόνο χρήση.

Δοσολογία και χορήγηση

Επιτρέπονται προς χρήση μόνο διαφανή διαλύματα χωρίς αλλαγή χρώματος και χωρίς ίζημα.

Η συμπυκνωμένη σερεμπρολυσίνη έχει εγκριθεί για χρήση σε δόσεις από 1 ml έως 10 ml για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση με πίδακα. Ξεκινώντας με όγκο μεγαλύτερο από 10 ml και έως 50 ml (μέγιστη δόση), το φάρμακο χρησιμοποιείται για αργές στάγδην εγχύσεις. Πριν από τη διαδικασία, ο συνολικός όγκος του φαρμάκου φέρεται στα 100 ml. Για την αραίωση χρησιμοποιούνται διαλύματα έγχυσης (ισοτονικό διάλυμα NaCl). Η διάρκεια της στάγδην έγχυσης διαρκεί από 15 λεπτά έως 1 ώρα.

Το παρασκευασμένο διάλυμα για έγχυση πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως, καθώς το ηλιακό φως έχει αρνητική επίδραση στα δραστικά συστατικά του Cerebrolysin, μειώνοντας την αποτελεσματικότητά τους.

Με το τυπικό σχήμα ενέσεων Cerebrolysin, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-20 ημέρες ημερήσιας χορήγησης του φαρμάκου.

Είναι δυνατή μια επιλογή θεραπείας με μία μόνο χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 50 ml, αλλά η κυκλική θεραπεία με μικρότερους όγκους είναι προτιμότερη και πιο αποτελεσματική.

Συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις για διάφορες παθήσεις:

• Για οργανικές καταστροφικές αλλαγές στον εγκέφαλο, νευροεκφυλιστικές διαταραχές – 5 ml – 30 ml την ημέρα.
• Καταστάσεις μετά από αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξύ αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ισχαιμικού τύπου (οξεία περίοδος), παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, χρησιμοποιήστε 10 ml - 50 ml την ημέρα.
• Τραυματικό Τραύμα – 10 ml – 50 ml την ημέρα.
• Για παιδιά άνω των έξι μηνών, η συνιστώμενη δόση είναι 0,1 ml ανά κιλό σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από δύο ml την ημέρα.
• Για οξείες νευρολογικές διαταραχές παιδικής ηλικίας, η τυπική δόση είναι 1-2 ml του φαρμάκου.

Η θεραπεία με κεροβρολυσίνη επιφέρει μέγιστο όφελος σε περίπτωση κυκλικής χρήσης. Το φάρμακο λαμβάνεται μέχρι να παρατηρηθεί θετική δυναμική. Μετά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, η συχνότητα χορήγησης κεροβρολυσίνης μπορεί να μειωθεί σε δόση συντήρησης με συχνότητα δύο ή τριών φορών σε διάστημα επτά ημερών. Μεταξύ των κύκλων θεραπείας, είναι απαραίτητο να γίνει ένα διάλειμμα ίσης διάρκειας με την πορεία της θεραπείας.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Χρήση Cerebrolysin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Cerebrolysin κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Πειραματικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αρνητικές επιδράσεις του φαρμάκου στο έμβρυο. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες.

Η συνταγογράφηση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δικαιολογείται μόνο όταν το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των πιθανών αρνητικών συνεπειών για το έμβρυο ή το νεογνό.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση της Cerebrolysin είναι:

• ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• αλλεργικές καταστάσεις;
• σοβαρή νεφρική βλάβη με μειωμένη λειτουργία διήθησης.
• εγκυμοσύνη;
• σπασμωδική ετοιμότητα.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Παρενέργειες Cerebrolysin

Παρενέργειες από τη χορήγηση της Cerebrolysin πρακτικά δεν παρατηρούνται, αλλά μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Με ταχεία ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου, παρατηρείται μερικές φορές πόνος στην περιοχή της ένεσης, αίσθημα θερμότητας σε όλο το σώμα, ζάλη, εφίδρωση, ταχυαρρυθμία. Εγχύστε το φάρμακο αργά και ομαλά!
• πεπτικό σύστημα - ανορεξία, ναυτία, έμετος, εκδήλωση δυσπεπτικών συμπτωμάτων (μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, διάρροια).
• ΚΝΣ - ψυχοκινητική διέγερση που εκδηλώνεται με επιθετική συμπεριφορά, σύγχυση, αϋπνία, τρέμουλο των χεριών, ζάλη, λήθαργο, απάθεια, κατάθλιψη, μεμονωμένες περιπτώσεις επιληψίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• τοπικές αντιδράσεις - κνησμός, ερυθρότητα και πόνος στο σημείο της ένεσης.
• ανοσοποιητικό σύστημα - αυξημένη ευαισθησία, αλλεργικές αντιδράσεις όπως πονοκέφαλος, παραισθησία της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης ή των άκρων, πόνος στην πλάτη, σπασμός επιφανειακών (δερματικών) αιμοφόρων αγγείων, δύσπνοια.
• γενικές εκδηλώσεις αρτηριακής πίεσης (υπο- ή υπέρταση).

Αλλά είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι εντοπίστηκαν περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, που εκδηλώνονται με τη μορφή αστάθειας της αρτηριακής πίεσης, λήθαργου, αδυναμίας, ναυτίας, εμέτου, καταθλιπτικών καταστάσεων κ.λπ., τόσο στην ομάδα ασθενών που έλαβαν Cerebrolysin όσο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η σερεβρολυσίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχήματος ή χειρισμού πολύπλοκων μηχανισμών που απαιτούν συγκέντρωση.

[ 17 ]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην υγεία από τη λήψη μεγάλων ποσοτήτων Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι στη θεραπεία με τη συνδυασμένη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάσης) ή αντικαταθλιπτικών, η χρήση της Cerebrolysin μπορεί να προκαλέσει αθροιστική συνέργεια. Σε αυτόν τον συνδυασμό, η δοσολογία των αντικαταθλιπτικών μειώνεται.

Δεν επιτρέπεται η ανάμειξη διαλύματος Cerebrolysin και αμινοξέων στο ίδιο φιαλίδιο.

Είναι δυνατή η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με σύμπλοκα βιταμινών και καρδιαγγειακά φάρμακα.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σερεβρολυσίνη φυλάσσεται στην αρχική εργοστασιακή συσκευασία, σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Η θερμοκρασία δωματίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην καταψύχετε. Η ημερομηνία λήξης της επιτρεπόμενης χρήσης αναγράφεται στην εργοστασιακή συσκευασία από χαρτόνι, στην ετικέτα κάθε αμπούλας και στο μπουκάλι.

[ 29 ], [ 30 ]

Διάρκεια ζωής

Η σερεβρολυσίνη σε αμπούλες αποθηκεύεται για 5 χρόνια και σε φιαλίδια - 4 χρόνια. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης.

[ 31 ]