Cerebrolysin

Το φάρμακο για ενδομυϊκή ή / και ενδοφλέβια ένεση κερερολυσίνης (cerebrolysin) για το φαρμακευτικό του προϊόν ανήκει σε ψυχοδιεγερτικά και νοοτροπικά φάρμακα.

[1], [2], [3], [4]

Ενδείξεις Cerebrolysin

Φαρμάκου προοριζόμενου για την αγωγή των ανοιών των διαφόρων γένεσης, οξεία εγκεφαλοαγγειακή ισχαιμική τύπου, χρόνιες διαταραχές της εγκεφαλικής αιμοδυναμικής, βλάβη κεφαλής, τραυματισμό της σπονδυλικής στήλης, ενδογενή μανιοκαταθλιπτική κατάσταση (ψύχωση) (περιλαμβάνεται στην θεραπευτική αγωγή), φλεγμονές των μεμβρανών του εγκεφάλου, εγκεφαλοαγγειακή εγκεφαλοπάθεια, γνωστική υστέρηση στα παιδιά. Cerebrolysin μπορεί επίσης να εκχωρείται στο στάδιο της αποκατάστασης μετά τύπο αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο της χειρουργικές επεμβάσεις στον εγκέφαλο και ADHD.

[5], [6]

Τύπος απελευθέρωσης

Υγρό για ενδοφλέβια ή / και ενδομυϊκή χορήγηση φυσαλίδων αμυγδάλου από σκούρο γυαλί με χρώμα κεχριμπάρι.

Ένα χιλιοστόλιτρο του φαρμάκου περιέχει 215,2 mg υδρολύματος πεπτιδικού κλάσματος που παρασκευάζεται από τον εγκέφαλο των χοίρων.

Πρόσθετα συστατικά: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Η φαρμακευτική βιομηχανία της cerebrolysin παράγεται:

• σε αμπούλες από σκούρο γυαλί με όγκο 1 ml, 2 ml από 10 τεμ. συσκευασμένα σε πλαστικά ένθετα κηρήθρας χαρτοκιβωτίων εργοστασίων.
• σε αμπούλες από σκούρο γυαλί σε όγκο 5 ml, 10 ml, 20 ml σε 5 τεμάχια σε συσκευασία από χαρτόνι με πλαστικά κυτταρικά ένθετα.
• σε φιάλες από σκούρο γυαλί με όγκο 30 ml, 50 ml, κλειστά με ειδικό πώμα με κλιπ αλουμινίου, συσκευάζονται σε πρωτότυπα κουτιά από χαρτόνι.

[7], [8], [9]

Φαρμακοδυναμική

Χαμηλού μοριακού βάρους βιοενεργών νευροπεπτιδίων που περιέχονται στο Cerebrolysin ξεπεραστεί η ΒΒΒ (αίματος εγκεφάλου) και πέφτουν στο νευρικό τόνωση και παρέχοντας ενεργοποίηση επίδραση στην λειτουργικότητα και τροφισμού του ιστού.

Κάτω από τη δράση του φαρμάκου, η σύνθεση πρωτεϊνών μέσα στο κύτταρο επιταχύνεται, βελτιώνοντας την παραγωγικότητα του ενεργειακού μεταβολισμού των εγκεφαλικών ιστών.

Η νευροπροστατευτική επίδραση στα κύτταρα του ΚΝΣ είναι η προστασία των νευρώνων από τις επιβλαβείς επιδράσεις των ελεύθερων ριζών και των τοξινών, γεγονός που αυξάνει σημαντικά την επιβίωση των κυττάρων υπό συνθήκες ισχαιμικών ή υποξικών παραγόντων. Η cerebrolysin έχει την ικανότητα να αποτρέπει την υπερβολική διόγκωση της βλάβης του εγκεφάλου. Κανονικοποιεί τη μικροκυκλοφορία στους ιστούς. Λόγω της νευροτροφικής δράσης του, η οποία έχει παρόμοια επίδραση με τον φυσικό νευρωνικό αυξητικό παράγοντα (NGF), η Cerebrolysin αναστέλλει την ανάπτυξη εκφυλιστικών διεργασιών του νευρικού ιστού. Η επίδραση του φαρμάκου στην ανοσία, ο σχηματισμός γλυκοπρωτεϊνών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχει διεγερτικές ιδιότητες των υποδοχέων Η1 - ισταμίνης και συνεπώς δεν επηρεάζει την συγκόλληση των ερυθροκυττάρων.

Θετική δυναμική στην cerebrolysin εφαρμογή κατά τη διάρκεια του μήνα λήφθηκε στη θεραπεία της άνοιας και της νόσου Αλτσχάιμερ. Όλοι οι ασθενείς με αποτελέσματα αγγειακή άνοια ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος αποκάλυψε μια σημαντική δοσοεξαρτώμενη αύξηση στη δραστηριότητα των νευρώνων (κορυφή αύξηση του ύψους του άλφα ρυθμού και βήτα ρυθμό), υπήρξε μια θετική απόκριση σε γνωστική θεραπεία (πολύ βελτιωμένη δεξιότητες αυτοεξυπηρέτησης, μνήμης και διανοητικές ικανότητες). Η θετική δυναμική άρχισε να εκδηλώνεται μετά από διήμερη πορεία και προχώρησε κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας. Το θετικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την αιτία που προκάλεσε την άνοια. Αυτό είναι σημαντικό για τη μακροπρόθεσμη εξομάλυνση της ικανότητας για καθημερινές δραστηριότητες. Η ανάγκη συνεχούς φροντίδας και παρακολούθησης των ασθενών μειώνεται.

Μετά από μία μόνο εφαρμογή, μια συγκεκριμένη δράση νευροδιεγέρσεως εκδηλώνεται περίπου 8 ώρες (αποτελέσματα EEG).

[10], [11], [12], [13]

Φαρμακοκινητική

Η βιοχημική σύνθεση της εγκεφαλοσίνης δεν επιτρέπει να μελετηθεί ο τρόπος μετακίνησης των δραστικών συστατικών του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα. Ένα σύμπλεγμα πεπτιδίων χαμηλού μοριακού βάρους περιέχει πρωτεϊνικές ενώσεις ταυτόσημες με αυτές που παράγονται στον ανθρώπινο εγκέφαλο. Δεν είναι δυνατόν να μετρηθούν οι φαρμακοκινητικές τιμές. Η νευροτροφική δραστηριότητα του φαρμάκου ανιχνεύεται καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας μετά από μία και μόνη εφαρμογή.

Δοσολογία και χορήγηση

Επιτρέπεται η χρήση ενός εξαιρετικά διαυγούς διαλύματος χωρίς αλλαγή χρώματος και χωρίς ιζήματα.

Η συγκέντρωση της εγκεφαλοσίνης επιτρέπεται σε δόση 1 ml και έως 10 ml για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση. Ξεκινώντας με όγκο μεγαλύτερο από 10 ml και μέχρι 50 ml (μέγιστη δοσολογία), το φάρμακο χρησιμοποιείται για βραδεία στάγδην εγχύσεις. Πριν από τη διαδικασία, ο συνολικός όγκος του φαρμάκου ρυθμίζεται στα 100 ml. Για αραίωση, χρησιμοποιούνται διαλύματα για έγχυση (ισοτονικό διάλυμα NaCl). Η διάρκεια της έγχυσης στάγδην διαρκεί από 15 λεπτά έως 1 ώρα.

Το παρασκευασμένο διάλυμα έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, δεδομένου ότι το φως του ήλιου επηρεάζει αρνητικά τα ενεργά συστατικά που αποτελούν την ερυθρομυκίνη, μειώνοντας την αποτελεσματικότητά τους.

Με ένα πρότυπο σχήμα ενέσεων εγκεφαλοσίνης, η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-20 ημέρες από την ημερήσια λήψη του φαρμάκου.

Είναι δυνατή μια παραλλαγή της θεραπείας με μία μόνο χορήγηση σταγόνων του φαρμάκου σε δόση 50 ml, αλλά προτιμώνται και είναι αποτελεσματικότερες μικρότερες ποσότητες κυκλικής θεραπείας.

Συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις για διαφορετικές καταστάσεις:

• Με οργανικές καταστροφικές αλλαγές στον εγκέφαλο, νευροεκφυλιστικές διαταραχές - 5 ml - 30 ml ημερησίως.
• Μόνιμη μετά αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο με τον τύπο του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου της ισχαιμικής (οξεία περίοδος), παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο χρησιμοποιούνται 10 ml - 50 ml ανά ημέρα.
• TBM - 10 ml - 50 ml ημερησίως.
• Τα παιδιά ηλικίας μισού έτους συνιστώνται δοσολογία σε ποσότητα 0,1 ml ανά κιλό σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από δύο ml ανά ημέρα.
• Στις οξείες νευρολογικές διαταραχές των παιδιών, προδιαγράφονται 1-2 ml του φαρμάκου.

Το μέγιστο όφελος από τη θεραπεία με cerebrolysin είναι στην περίπτωση της κυκλικής εφαρμογής. Η λήψη του φαρμάκου συνεχίζεται μέχρι τη στιγμή που δεν υπάρχει θετική δυναμική. Στο τέλος του πρώτου κύκλου της θεραπείας, η συχνότητα της χορήγησης εγκεφαλοσίνης μπορεί να μειωθεί σε μια δόση συντήρησης με συχνότητα δύο έως τρεις φορές για επτά ημέρες. Μεταξύ των κύκλων θεραπείας είναι απαραίτητο να κάνετε μια παύση, η διάρκεια της οποίας είναι ίση με την πορεία της θεραπείας.

[18], [19], [20], [21], [22]

Χρήση Cerebrolysin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χορηγείται cerebrolysin στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η αρνητική επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο δεν ανιχνεύθηκε πειραματικά. Σε κλινικές συνθήκες, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες.

Ο διορισμός στις περιόδους κύησης και θηλασμού δικαιολογείται μόνο όταν το όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τις πιθανές αρνητικές συνέπειες για το έμβρυο ή το νεογέννητο.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση της cerebrolysin είναι:

• ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• αλλεργικές καταστάσεις.
• σοβαρές νεφρικές βλάβες με παραβίαση της λειτουργίας διήθησης.
• την εγκυμοσύνη;
• σπασμωδική εγρήγορση.

[14], [15], [16]

Παρενέργειες Cerebrolysin

Οι παρενέργειες με την εισαγωγή της cerebrolysin δεν παρατηρούνται σχεδόν, αλλά μπορεί να προκύψουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

• με ταχεία ενδοφλέβια ή / και έγχυση του φαρμάκου μερικές φορές υπάρχει πόνος στην περιοχή της ένεσης, αίσθημα θερμότητας σε όλο το σώμα, ζάλη, εφίδρωση, ταχυαρρυθμία. Το φάρμακο εγχέεται αργά και ομαλά!
• πεπτικό σύστημα - ανορεξία, ναυτία, έμετος, εκδήλωση δυσπεπτικών συμπτωμάτων (μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, διάρροια).
• CNS - ψυχοκινητική διέγερση, που εκδηλώνεται με επιθετική συμπεριφορά, σύγχυση, αϋπνία, τρόμος, ζάλη, λήθαργος, απάθεια, κατάθλιψη, σπάνιες περιπτώσεις episindroma κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• τοπικές αντιδράσεις - κνησμός, ερυθρότητα και πόνος στο σημείο της ένεσης.
• ανοσοποιητικό σύστημα - αυξημένη ευαισθησία, αλλεργικές αντιδράσεις όπως κεφαλαλγία, παραισθησίες αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης ή τα πόδια, οσφυαλγία, σπασμό της επιφάνειας (του δέρματος), τα αιμοφόρα αγγεία, δύσπνοια.
• κοινές εκδηλώσεις αρτηριακής πίεσης (υπογλυκαιμία ή υπέρταση).

Αλλά είναι απαραίτητο να θεωρηθεί ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, που εκδηλώνεται με τη μορφή της αστάθειας της αρτηριακής πίεσης, λήθαργο, αδυναμία, ναυτία, έμετος, απάθεια-καταθλιπτικές καταστάσεις et al. Βρέθηκαν στην ομάδα που εγχύθηκε με cerebrolysin ασθενείς και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η cerebrolysin δεν επηρεάζει την ικανότητα ελέγχου τόσο του οχήματος όσο και των πολύπλοκων μηχανισμών στους οποίους απαιτείται προσοχή.

[17]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις στην υγεία από τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων εγκεφαλοσίνης.

[23], [24], [25]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι όταν συνδυάζεται με τη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάσης) ή αντικαταθλιπτικών, η χρήση της εγκεφαλοσίνης μπορεί να προκαλέσει πρόσθετη συνεργία. Σε αυτό το συνδυασμό, μειώνεται η δοσολογία των αντικαταθλιπτικών.

Η ανάμιξη διαλύματος cerebrolysin και αμινοξέων σε μια φιάλη είναι απαράδεκτη.

Ίσως μια από κοινού χρήση ενός σταδίου του φαρμάκου με σύμπλοκα βιταμινών και καρδιαγγειακά φάρμακα.

[26], [27], [28]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Cerebrolysin φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε ξηρό, σκοτεινό μέρος που δεν είναι προσβάσιμο από παιδιά. Η θερμοκρασία δωματίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην καταψύχετε. Η ημερομηνία λήξης της επιτρεπόμενης περιόδου χρήσης υπάρχει στη συσκευασία του χαρτονιού της εργοστασιακής παραγωγής, στην ετικέτα κάθε αμπούλας και φιαλιδίου. 

[29], [30]

Διάρκεια ζωής

Η cerebrolysin σε αμπούλες επιμένει για 5 χρόνια και σε φιαλίδια - 4 χρόνια. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης.

[31]