Aveloks

Το Avelox είναι αποτελεσματικό έναντι των πολυανθεκτικών, αναερόβιων, θετικών κατά gram, gram-αρνητικών, άτυπων μικροοργανισμών και έχει επίσης γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα. Επιπλέον, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς.

[1], [2], [3]

Ενδείξεις Aveloksa

Το Avelox χρησιμοποιεί για λοιμώξεις των οργάνων της κοιλιακής οδού των πνευμόνων, του δέρματος και των μαλακών ιστών, καθώς και των λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων (χλαμύδια, γονόρροια) και ενδοκοιλιακών λοιμώξεων. 

[4]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Avelox διατίθεται σε δύο μορφές: δισκία από του στόματος και ενδοφλέβια διαλύματα.

Τα δισκία Avelox διατίθενται σε συσκευασία κυττάρων 5 ή 7 δισκίων.

Το διάλυμα έγχυσης Avelox διατίθεται σε γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες σε χαρτόνι. Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml υγρού για στάγδην. Επίσης, η λύση διατίθεται σε σφραγισμένη σακούλα πολυολεφίνης χωρητικότητας 250 ml. 

[5], [6]

Φαρμακοδυναμική

Το Avelox αντιπροσωπεύει ένα αντιβιοτικό από μια ομάδα νέων φθοριοκινολονών. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό έναντι ενός μεγάλου αριθμού παθογόνων μικροοργανισμών. Κατά την κατάποση, η μοξιφλοξασίνη προκαλεί παραβίαση του DNA των άτυπων κυττάρων, με αποτέλεσμα το θάνατό τους.

Το Avelox είναι πολύ επιβλαβές για πολλά gram-αρνητικά και gram-θετικά βακτήρια, καθώς και χλαμύδια, μυκόπλασμα, λεγιονέλλα, ουρεπάπλασμα, αναερόβιες λοιμώξεις.  

Επιπλέον, το φάρμακο βοηθά να αντιμετωπίσει τα βακτήρια που είναι ανθεκτικά στα αντιβακτηριακά φάρμακα πενικιλίνης.

Η αντιβακτηριακή δραστικότητα του παρασκευάσματος δεν επηρεάζεται από τους μηχανισμούς που αναπτύσσουν αντίσταση σε μικροοργανισμούς σε τετρακυκλίνες, αμινογλυκοσίδες, κεφαλοσπορίνες, μακρολίδες. Η αντίσταση στη δραστική ουσία - μοξιφλοξασίνη, στα βακτήρια αναπτύσσεται μάλλον αργά, κυρίως με παρατεταμένες μεταλλάξεις. Επιπλέον, η μοξιφλοξασίνη είναι δραστική έναντι ορισμένων αναερόβιων και θετικών κατά Gram μικροοργανισμών ανθεκτικών στις κινολόνες.  

[7], [8], [9],

Φαρμακοκινητική

Το Avelox απορροφάται στο πεπτικό σύστημα σχεδόν εντελώς σε σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα. Μετά τη λήψη μιας δόσης (400 mg), η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα παρατηρείται μετά από 1 έως 4 ώρες. Κατά τη λήψη του φαρμάκου με τροφή, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα αυξάνεται κατά 2 ώρες. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου στην πεπτική οδό, επομένως μπορεί να ληφθεί σε κατάλληλο χρόνο.

Η χρήση της έγχυσης Avelox αυξάνει σημαντικά τη θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου.

Η δραστική ουσία κατανέμεται γρήγορα στα όργανα και τους ιστούς του σώματος. Η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου παρατηρείται στις υποδόριες δομές και τους μαλακούς ιστούς, τον πνευμονικό ιστό, τους ρινικούς κόλπους, τον βρογχικό βλεννογόνο και επίσης σε φλεγμονώδεις εστίες. Επίσης, επαρκώς υψηλές δόσεις του φαρμάκου συσσωρεύονται στα όργανα της κοιλιακής κοιλότητας, των γυναικείων γεννητικών οργάνων και του περιτοναϊκού υγρού.

Η απομάκρυνση του φαρμάκου, μετά το τέλος της δεύτερης φάσης βιομετασχηματισμού, εμφανίζεται με τα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή αδρανών μεταβολιτών, περίπου 19-25% αποβάλλεται αμετάβλητα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 12 ώρες.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν εξαρτώνται από την ηλικία και το φύλο του ασθενούς. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της μοξιφλοξασίνης σε παιδιά.

Δεν έχουν εντοπιστεί ειδικές διαφορές στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με μικρές διαταραχές στη λειτουργία των νεφρών και του ήπατος. 

[10], [11], [12]

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία Avelox λαμβάνονται από το στόμα, λαμβάνονται με μικρή ποσότητα, δεν μασώνται, λαμβάνοντας το φάρμακο δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής και μπορεί να είναι σε οποιαδήποτε βολική στιγμή. Μια εφάπαξ δόση ανά ημέρα είναι 400 mg, η οποία περιέχεται σε ένα δισκίο.

Το διάλυμα Avelox χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα για 400 mg.

Το ενδοφλέβιο διάλυμα Aivelox συνταγογραφείται για μέγιστο διάστημα 14 ημερών, λαμβάνοντας δισκία - έως και 21 ημέρες.

Η επιλογή μιας μεμονωμένης δόσης στην περίπτωση μικρών διαταραχών στη λειτουργία του ήπατος, των νεφρών και επίσης σε ασθενείς που βρίσκονται σε τεχνητό καθαρισμό αίματος από τοξίνες δεν απαιτείται.

 Το ενδοφλέβιο διάλυμα χορηγείται με τη μέθοδο σταγόνων σε μια ώρα. Το Avelox μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε καθαρή μορφή ή να αραιωθεί με ειδικά διαλύματα (χλωριούχο νάτριο, γέστον, ύδωρ για ένεση κλπ.). Για χρήση, χρειάζονται μόνο σαφείς λύσεις.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας. Πάρτε το φάρμακο πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός γιατρού. 

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Χρήση Aveloksa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεδομένου ότι η ασφάλεια της χρήσης του Avelox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί, η χρήση του αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. 

Διαπιστώθηκε ότι οι μικρές ποσότητες moxifloxacin εμφανίζεται στο μητρικό γάλα, αλλά τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε γυναίκες που θηλάζουν λείπουν, έτσι ώστε η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού απαγορεύεται.

Μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ζώα έχουν δείξει ότι η μοκίφλοξακίνη είναι ικανή να διεισδύσει στον φραγμό του πλακούντα. Επίσης, σε ζώα που έλαβαν το φάρμακο σε θεραπευτική δόση, συχνές αποβολές, γέννηση εμβρύου με μικρότερο βάρος, ελαφρά αύξηση της διάρκειας της κύησης. 

Αντενδείξεις

Το Avelox δεν μπορεί να χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες, αλλά και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση πριν από την ηλικία των 18 ετών και με αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένα συστατικά του φαρμάκου.

Με εξαιρετική προσοχή Aveloks χρήσεις σε νοσήματα με βλάβες του ΚΝΣ (ειδικά στην προδιάθεση για επιληπτικές κρίσεις), βραδυκαρδία, σοβαρές μορφές της ηπατικής ανεπάρκειας, συνδυασμένα παρασκευάσματα, τα οποία ρυθμίζουν τις ηλεκτροφυσιολογικές ιδιότητες της καρδιάς (αυξάνουν το διάστημα QT), κατά τη διάρκεια οξείας μυοκαρδιακής ισχαιμίας.

[13], [14], [15]

Παρενέργειες Aveloksa

Μετά από τη λήψη του Avelox σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρήσετε αίσθημα παλμών στην καρδιά, λιποθυμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, έκπλυση του προσώπου σας. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κοιλιακής αρρυθμίας μπορεί να συμβεί μη ειδική αρρυθμία, καρδιακή ανεπάρκεια (σε ασθενείς με βραδυκαρδία, οξεία μυοκαρδιακή ισχαιμία).

Λιγότερο συχνή δύσπνοια (σε ορισμένες περιπτώσεις, ανάπτυξη άσθματος).

Αρκετά συχνά, μετά τη λήψη του ναυτία εμπειρία φαρμάκου (εμετός), απογοήτευση μιας καρέκλας, μερικές φορές μια πλήρη απόρριψη των τροφίμων, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, και φλεγμονώδεις γαστρεντερικές διεργασίες, ηπατική δυσλειτουργία, χολοστατική ηπατίτιδα, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να αναπτύξουν κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η οποία αποτελεί σοβαρή απειλή για τη ζωή. 

Η λήψη του Avelox προκαλεί συχνά πονοκεφάλους, ζάλη. Λιγότερο συχνά υπάρχει υπνηλία, σύγχυση, τρόμος των άκρων, ίλιγγος (αίσθηση συνεχούς κίνησης γύρω από τον εαυτό σας). Πολύ λιγότερο συχνά υπάρχει έλλειψη συντονισμού, προσοχής, απώλειας μνήμης, διαταραχής λόγου, καταθλιπτικές καταστάσεις (μερικές φορές με τάση αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού), παραισθήσεις.

Επίσης, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει παραβίαση των λειτουργιών των αισθητηρίων οργάνων (όραση, γεύση), σπάνια υπάρχει θόρυβος στα αυτιά. Το Avelox μπορεί να οδηγήσει σε θρομβοκυττάρωση, λευκοπενία, αναιμία, πόνο στους μυς, φλεγμονή τένοντα, αρθρώσεις και μυοσκελετικές βλάβες.  

Στις γυναίκες, μετά τη λήψη αυτού του αντιβιοτικού, συχνά προκαλεί φλεγμονή του κόλπου, λοίμωξη από καντιντίαση (τσίχλα).

Σε ασθενείς σε γήρας, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει νεφρική βλάβη.

Σε σπάνιες περιπτώσεις αναπτύξει διάφορα δερματική αντίδραση (σοβαρό ερύθημα, επιδερμική νεκρόλυση), διάφορα αλλεργία (φαγούρα, εξανθήματα, αναφυλακτικό σοκ, οίδημα λάρυγγα και τα παρόμοια), είναι επίσης δυνατόν αύξησης στο σάκχαρο αίματος, την αύξηση της συγκέντρωσης της ουρίας στο αίμα, κλπ .

Μετά τη λήψη του Avelox, ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί μια γενική κακουχία (αδυναμία, εφίδρωση, πόνο), σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει οίδημα. 

[16], [17]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την υπερδοσολογία της μυοφαλακξίνης. Ορισμένα δεδομένα μετά τη λήψη μιας δόσης μέχρι 1200 mg κάθε φορά, αλλά και μετά από ημερήσια λήψη 600 mg για δέκα ή περισσότερες ημέρες δεν καταγράφηκαν.

Όταν εμφανίζονται συμπτώματα υπερβολικής δόσης, πρέπει πρώτα να δώσετε προσοχή στην κλινική εικόνα και να κάνετε θεραπεία με στόχο την εξάλειψη των συμπτωμάτων και τη διατήρηση του σώματος. Με την αυξημένη πρόσληψη του φαρμάκου μέσα στα δισκία ενεργού άνθρακα θα συμβάλει στη μείωση των συστημικών επιδράσεων της μοξιφλοξασίνης στο σώμα. 

[24], [25]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Avelox και της ρανιτιδίνης μειώνει την απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης στη γαστρεντερική οδό μειώνεται.

Παρασκευάσματα βιταμινών και ανόργανων ουσιών, φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα μειώνουν τη θεραπευτική δράση του Avelox. Τα απορροφητικά φάρμακα επιβραδύνουν την απορρόφηση της μοξιφλοξασίνης στο έντερο, με αποτέλεσμα το θεραπευτικό αποτέλεσμα να μειώνεται κατά περισσότερο από 80%.

Το Avelox έχει ασήμαντη επίδραση στη φαρμακολογική δραστικότητα της Digoxin.

Τα παρασκευάσματα κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με το Avelox αυξάνουν την πιθανότητα φλεγμονής των τενόντων.

Το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση δεν συνδυάζεται με διττανθρακικό νάτριο 4,2-8,4%,
NaCl 10-20%. 

[26], [27], [28], [29]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία Το Avelox πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, σε μέρος καλά προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C.

Η λύση για ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική φιάλη, σε ξηρό μέρος, όπου δεν φτάνει το άμεσο ηλιακό φως. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μην καταψύχετε. Μετά την αραίωση με διαλύτες, το διάλυμα Avelox διατηρεί τη δραστηριότητά του για 24 ώρες. Το Avelox δεν αποθηκεύεται στο ψυγείο. 

[30], [31], [32]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής Avelox είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, σύμφωνα με τους κανόνες αποθήκευσης και χωρίς να καταστραφεί η αρχική συσκευασία. 

[33], [34], [35], [36]