5-Fluorouracil "EBEVE"

Η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του στομάχου, του μαστικού αδένα και άλλων οργάνων. Η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» χρησιμοποιείται τόσο ως κύριο όσο και ως βοηθητικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας. Ας εξετάσουμε τα κύρια χαρακτηριστικά αυτού του φαρμάκου, τις ενδείξεις χρήσης, τις αντενδείξεις, τις παρενέργειες και τους όρους χρήσης.

Ενδείξεις 5-Fluorouracil "EBEVE"

Ας εξετάσουμε τις κύριες ενδείξεις για τη χρήση της 5-Φθοριοουρακίλης "EBEVE". Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου του παχέος εντέρου, του καρκίνου όλων των τμημάτων του εντέρου, συμπεριλαμβανομένου του παχέος εντέρου, καθώς και για τη θεραπεία κακοήθων όγκων. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως κινοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μια σειρά από άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα. Η 5-Φθοριοουρακίλη "EBEVE" χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της κεφαλής, του παγκρέατος, της στοματικής κοιλότητας (χείλη, γλώσσα, λάρυγγα), του καρκίνου του τραχήλου.

Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη και τον έλεγχο ενός ειδικευμένου ογκολόγου που έχει εκτεταμένη εμπειρία στη χρήση ισχυρών αντιμεταβολιτών. Λάβετε υπόψη ότι το φάρμακο δεν μπορεί να αγοραστεί από φαρμακείο μόνοι σας. Το φάρμακο συνταγογραφείται από γιατρό και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Κατά τη διάρκεια επαρκούς θεραπείας με φθοροουρακίλες, πολλοί ασθενείς αναπτύσσουν λευκοπενία. Δηλαδή, το επίπεδο των λευκοκυττάρων στο αίμα μπορεί να φτάσει το μηδέν. Εάν αυτός ο δείκτης δεν παρακολουθείται, ο ασθενής μπορεί να πεθάνει. Για να αποφευχθεί αυτό, στους ασθενείς συνταγογραφείται μια αγωγή ανοσοδιεγερτικών που αυξάνουν το επίπεδο των λευκοκυττάρων στο αίμα και βελτιώνουν τις προστατευτικές ιδιότητες του ανοσοποιητικού συστήματος. Κατά κανόνα, η ελάχιστη τιμή των λευκοκυττάρων παρατηρείται μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης εβδομάδας χρήσης του φαρμάκου στην πρώτη αγωγή. Όταν χρησιμοποιούνται ανοσοδιεγερτικά, τα λευκοκύτταρα αποκαθίστανται τουλάχιστον την τριακοστή ημέρα της θεραπείας.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Μορφή απελευθέρωσης 5-Φθοροουρακίλη Το "EBEVE" είναι ένα συμπύκνωμα, το οποίο χρησιμοποιείται ως διάλυμα για την παρασκευή εγχύσεων. Οι κύριες μορφές απελευθέρωσης του φαρμάκου:

• 5 ml (250 mg), σε αμπούλες των 5 ml
• 10 ml (500 mg), σε αμπούλες των 5 ml
• 20 ml (1000 mg), σε αμπούλες των 20 ml

Δηλαδή, μία αμπούλα του φαρμάκου μπορεί να περιέχει 250 mg, 500 mg ή 1000 mg της δραστικής ουσίας - φθοροουρακίλη. Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει επίσης έκδοχα όπως: ύδωρ για ένεση και υδροξείδιο του νατρίου. Η φαρμακοθεραπευτική ομάδα του φαρμάκου είναι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ανάλογα πυριμιδίνης, αντιμεταβολίτες.

[ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική 5-Φθοριοουρακίλη "EBEVE" αντιπροσωπεύει το φάρμακο ως έναν αποτελεσματικό αντικαρκινικό παράγοντα, ομάδα αντιμεταβολιτών. Το φάρμακο θεωρείται ανάλογο της πυριμιδίνης, επομένως διαταράσσει τη σύνθεση του DNA και προκαλεί αναστολή της κυτταρικής διαίρεσης. Η αντικαρκινική δράση του φαρμάκου αρχίζει να εκδηλώνεται μετά από ενζυμικό μετασχηματισμό του φαρμάκου.

Παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία του καρκίνου, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται με τα πρώτα σημάδια ελκών ή στοματίτιδας της στοματικής κοιλότητας, καθώς και σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας, εμφάνισης ελκών του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγίας και αιμορραγιών οποιασδήποτε εντοπισμού.

Η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» έχει ένα στενό διάδρομο ασφαλείας. Αυτό δείχνει μια μικρή διαφορά μεταξύ των τοξικών και θεραπευτικών δόσεων του φαρμάκου. Είναι πολύ δύσκολο να επιτευχθεί το απαραίτητο θεραπευτικό αποτέλεσμα χωρίς τοξική δράση. Όλα αυτά υποδηλώνουν ότι η δόση του φαρμάκου πρέπει να επιλέγεται προσεκτικά από έναν ογκολόγο, ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της 5-Φθοριοουρακίλης "EBEVE" σας επιτρέπει να μάθετε όλες τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με την απορρόφηση, την κατανομή, τον μεταβολισμό και την απέκκριση του φαρμάκου. Ας εξετάσουμε τις κύριες κατηγορίες φαρμακοκινητικής της 5-Φθοριοουρακίλης "EBEVE"

• Απορρόφηση - κατά τη χρήση του φαρμάκου, παρατηρούνται αυξημένα ποσοστά ενδομεταβλητότητας από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ. Λάβετε υπόψη ότι κατά τη χρήση του φαρμάκου επιτρέπεται η ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα της 5-Φθοροουρακίλης "EBEVE" είναι στο επίπεδο του 0-80%.
• Κατανομή – το φάρμακο εξαπλώνεται γρήγορα σε όλο το σώμα. Διεισδύει ταχύτερα στους πολλαπλασιαζόμενους ιστούς, δηλαδή στον μυελό των οστών, στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και στα νεοπλάσματα. Το φάρμακο διαπερνά τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Κατά μέσο όρο, ο όγκος κατανομής του φαρμάκου είναι 0,12 l ανά kg σωματικού βάρους του ασθενούς και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι περίπου 10%.
• Μεταβολισμός ή βιομετασχηματισμός – ο μεταβολισμός του φαρμάκου παράγει μη τοξικές ενώσεις όπως ουρία και διοξείδιο των υδατανθράκων.
• Αποβολή του φαρμάκου – το φάρμακο αποβάλλεται από το πλάσμα του αίματος σε 10-30 λεπτά, ο χρόνος εξαρτάται από τη δόση της φθοροουρακίλης. Μετά από τρεις ώρες, το φάρμακο δεν ανιχνεύεται πλέον στο πλάσμα του αίματος. Η κύρια αποβολή του φαρμάκου γίνεται μέσω των πνευμόνων. Το φάρμακο απεκκρίνεται ως διοξείδιο του άνθρακα.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του φαρμάκου συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ογκολόγο. Για κάθε ασθενή επιλέγεται μια ατομική δόση, η οποία εξαρτάται από την ασθένεια. Έτσι, για ορισμένες ασθένειες, το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, ενώ για άλλες, το φάρμακο αποτελεί μέρος ενός θεραπευτικού συμπλέγματος. Κατά κανόνα, η θεραπεία με το φάρμακο ξεκινά με μια μικρή δόση προκειμένου να ελεγχθεί η αντίδραση του οργανισμού στο φάρμακο. Η θεραπεία με το φάρμακο πραγματοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Η ημερήσια δόση φθοροουρακίλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g.

Για ενήλικες ασθενείς, η δόση του φαρμάκου συνταγογραφείται ανά 1 kg βάρους. Για ασθενείς με οίδημα και υπερβολικό βάρος, η δόση του φαρμάκου καθορίζεται για κάθε κιλό ιδανικού σωματικού βάρους. Η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» χορηγείται μέσω ενδοφλέβιων λοιμώξεων, ενδοαρτηριακών εγχύσεων ή μακροχρόνιων εγχύσεων.

[ 12 ], [ 13 ]

Χρήση 5-Fluorouracil "EBEVE" κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της 5-Φθοριοουρακίλης «EBEVE» κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Οι επιδράσεις της μονοθεραπείας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχουν μελετηθεί σε επαρκές επίπεδο. Ωστόσο, μπορεί να σημειωθεί ότι η θεραπεία με 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει τη γέννηση ενός μωρού με σημαντικά αναπτυξιακά ελαττώματα. Η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη.

Μελέτες του φαρμάκου, οι οποίες διεξήχθησαν σε ζώα, έδειξαν ότι η 5-Φθοριοουρακίλη "EBEVE" επηρεάζει αρνητικά τη γονιμότητα, είναι ένας τερατογόνος και εμβρυοτοξικός παράγοντας. Εάν η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαραίτητη, τότε είναι απαραίτητο να γίνει επιλογή μεταξύ της επίδρασης της θεραπείας και των παρενεργειών που έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη του μωρού και δημιουργούν πιθανό κίνδυνο για την εγκυμοσύνη.

Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς η φθοροουρακίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις

Κάθε φάρμακο έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, τα οποία με τον ένα ή τον άλλο τρόπο, αλλά εξακολουθούν να επηρεάζουν το ανθρώπινο σώμα. Ας εξετάσουμε τις αντενδείξεις για τη χρήση της 5-Φθοροουρακίλης "EBEVE".

• Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
• Αιμορραγία.
• Σοβαρή διάρροια.
• Καταστολή των εγκεφαλικών λειτουργιών (σχετική με ασθενείς που υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία).
• Αποκλίσεις στον αριθμό των σχηματισμένων στοιχείων στο αίμα.
• Διαταραγμένη λειτουργία των νεφρών και του ήπατος.
• Λοιμώδη νοσήματα.
• Εξάντληση του σώματος.
• Στοματίτιδα, ελκώδεις παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα και της στοματικής κοιλότητας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς που ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ακτινοθεραπείας στην περιοχή της πυέλου, καθώς και ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε γυροφυσεκτομή ή επινεφριδεκτομή.

Παρενέργειες 5-Fluorouracil "EBEVE"

Οι παρενέργειες της 5-Φθοριοουρακίλης «EBEVE» εξαρτώνται από τις αντιδράσεις που εμφανίζονται στον οργανισμό κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ας δούμε τις κύριες παρενέργειες του φαρμάκου:

• Πυρετός.
• Εάν δεν τηρηθεί η δοσολογία του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί θρομβοπενία και λευκοπενία.
• Αναιμία.
• Ακοκκιοκυτταραιμία.
• Καταστολή των λειτουργιών του μυελού των οστών.
• Καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος.
• Διάφοροι τύποι αλλεργικών αντιδράσεων.
• Μεταβολικές διαταραχές του σώματος.
• Αναστρέψιμο εγκεφαλικό σύνδρομο.
• Σύγχυση, φλοιώδεις και κινητικές διαταραχές.
• Υπνηλία.
• Οφθαλμολογικές διαταραχές.
• Ισχαιμική καρδιοπάθεια.
• Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Αγγειακές διαταραχές.
• Στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα, πρωκτίτιδα.
• Διάρροια, έμετος, ναυτία.
• Αναστρέψιμη αλωπεκία.

Λάβετε υπόψη ότι οι παρενέργειες και οι αντιδράσεις του σώματος στο φάρμακο εξαρτώνται εξ ολοκλήρου από τη δόση του φαρμάκου και την περίοδο χρήσης.

[ 10 ], [ 11 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία της 5-φθοροουρακίλης "EBEVE" έχει μια σειρά από αρνητικές συνέπειες για τον οργανισμό. Ας εξετάσουμε τις πιο συχνές αντιδράσεις του οργανισμού σε υπερδοσολογία του φαρμάκου.

• Αυξημένη υπνηλία.
• Οξείες ψυχωσικές αντιδράσεις.
• Έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Διάρροια.
• Καταστολή των λειτουργιών του μυελού των οστών.

Οι αντιδράσεις του οργανισμού στην υπερδοσολογία εξαρτώνται από τη δόση του φαρμάκου και την περίοδο χορήγησης. Κατά κανόνα, μετά από παρατεταμένη χρήση της 5-Φθοριοουρακίλης «EBEVE», αρχίζουν να εμφανίζονται μικρές παρενέργειες και, με την πάροδο του χρόνου, συμπτώματα υπερδοσολογίας.

[ 14 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση της 5-Φθοριοουρακίλης "EBEVE" με άλλα φάρμακα εξαρτάται από την ασθένεια και τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στη σύνθετη θεραπεία. Έτσι, στην ιατρική πρακτική, επιτρέπεται η συνδυασμένη θεραπεία με φθοριοουρακίλη σε συνδυασμό με δολινικό οξύ και φυλλινικό κάλιο. Αλλά μια τέτοια αλληλεπίδραση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια.

Όταν η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» αλληλεπιδρά με φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του εγκεφάλου, ο γιατρός προσαρμόζει τη δοσολογία της φθοριοουρακίλης. Απαγορεύεται αυστηρά η λήψη φαινυλοβουταζόνης, σουλφανιλαμίδης ή αμινοφαιναζόνης με το φάρμακο. Όταν το φάρμακο αλληλεπιδρά με αλλοπουρινολάνη, έχει καταγραφεί μείωση των φαρμακευτικών επιδράσεων τόσο του πρώτου όσο και του δεύτερου φαρμάκου. Λάβετε υπόψη ότι η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» αποδυναμώνει σημαντικά τους αμυντικούς μηχανισμούς του οργανισμού, γεγονός που μειώνει τη δράση του ανοσοποιητικού συστήματος σε κρίσιμο επίπεδο και επιτρέπει στην ασθένεια να προχωρήσει με ανανεωμένη ζωντάνια. Για να αποφευχθεί αυτό, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με ανοσοδιεγερτικά φάρμακα.

[ 15 ], [ 16 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι βασικές συνθήκες αποθήκευσης για την 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» δεν διαφέρουν από την αποθήκευση άλλων φαρμάκων. Όταν πληρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου, η φθοριοουρακίλη είναι ένα ανοιχτό κίτρινο ή διαφανές διάλυμα.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό και σκοτεινό μέρος. Απαγορεύεται αυστηρά η διατήρηση μιας ανοιχτής αμπούλας του φαρμάκου στον αέρα, καθώς αυτό μειώνει την αποτελεσματικότητά της. Η περίοδος αποθήκευσης μιας ανοιχτής αμπούλας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι τηρείται το καθεστώς θερμοκρασίας - 2-8 ° C. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, καθώς η διάρκεια ζωής του εξαρτάται από αυτό.

[ 17 ], [ 18 ]

Ειδικές Οδηγίες

5-Φθοριοουρακίλη "EBEVE" - παράγεται ως ενέσιμο διάλυμα. Για ορισμένες ασθένειες, η 5-Φθοριοουρακίλη χρησιμοποιείται ως κύρια θεραπεία. Αλλά, για παράδειγμα, στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, το φάρμακο αποτελεί μέρος ενός θεραπευτικού συμπλέγματος και έχει βοηθητική δράση. Παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, την οποία έχει στη θεραπεία του καρκίνου, το φάρμακο έχει μια σειρά από αντενδείξεις και παρενέργειες που μπορούν να οδηγήσουν σε θάνατο.

Η 5-Φθοριοουρακίλη «EBEVE» είναι ένα σύγχρονο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου. Το φάρμακο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στη θεραπεία, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο υπό την προϋπόθεση της νοσηλείας σε νοσοκομείο και της αυστηρής τήρησης της δοσολογίας.

[ 19 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου 5-Φθοριοουρακίλη "EBEVE" στην αρχική συσκευασία είναι δύο χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου και υπόκειται στην πλήρη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές αποθήκευσης του φαρμάκου. Το φάρμακο δεν πρέπει να υπερψύχεται και να καταψύχεται, καθώς αυτό μειώνει τις φαρμακευτικές του ιδιότητες στο μηδέν. Μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής της 5-Φθοριοουρακίλης "EBEVE", οι αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται. Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης, καθώς αυτό θα συνεπάγεται απρόβλεπτες αντιδράσεις του σώματος, οι οποίες μπορεί να έχουν μη αναστρέψιμες συνέπειες.

[ 20 ]