Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Το FDA ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας
Τελευταία επισκόπηση: 23.04.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Τα λευκά αιμοσφαίρια ( λεμφοκύτταρα ) βοηθά το σώμα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις, ωστόσο οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, επίσης γνωστή ως καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων, χαρακτηρίζεται από την παραγωγή υπερβολικών ποσοτήτων των λεμφοκυττάρων στο μυελό των οστών.
US FDA ενέκρινε μόλις ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Erwinaze (ασπαραγινάση Erwinia chrysanthemi) παραγωγή EUSA Pharma Inc Langhorne, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) με αυξημένη ευαισθησία σε χημειοθεραπευτικά φάρμακα και pegaspargaze ασπαραγινάση που προέρχονται από E.coli, για θεραπεία οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.
Ο μηχανισμός δράσης του Erwinaze είναι η καταστροφή του αμινοξέος (ασπαραγίνη), απαραίτητο για την ανάπτυξη όλων των κυττάρων του ανθρώπινου σώματος. Η θεραπεία με Erwinaze αποτελείται από τρεις ενδομυϊκές ενέσεις την εβδομάδα, ως αποτέλεσμα των οποίων πεθαίνουν τα κύτταρα της λευχαιμίας. Η θεραπεία με Erwinaze δεν επηρεάζει υγιή ανθρώπινα κύτταρα.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Erwinaze σε μια κλινική δοκιμή που περιελάμβανε 58 ασθενείς. Πρόσθετα δεδομένα ασφάλειας από 843 ασθενείς ελήφθησαν από ένα εκτεταμένο πρόγραμμα που ονομάζεται "κύριο πρωτόκολλο για τη θεραπεία του Erwinaze" (EMTP).
Το κριτήριο για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ήταν ένα επαρκές επίπεδο σταθερής ασπαραγινάσης στο αίμα των ασθενών. Οι ερευνητές σημείωσαν ότι το προβλεπόμενο όριο ασπαραγινάσης στις 48 ή 72 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου συνέχισε σε όλες τις ομάδες ασθενών.
Οι παρενέργειες που συνδέονται με την θεραπεία Erwinaze: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας, υψηλά επίπεδα ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες και χολερυθρίνη) στο αίμα, αιμορραγία (αιμορραγία), φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), ναυτία, έμετος, υπεργλυκαιμία.
FDA έχει εγκρίνει δύο άλλα προϊόντα που περιέχουν asapargine - ειδικό ένζυμο για τη θεραπεία ασθενών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Erwinaze πριν από την έγκριση, δηλαδή Elspar (ένεση ασπαραγινάση) και Oncaspar (pegaspargase), και τα δύο εκ των οποίων προέρχονται από E.coli.
[