Clion D κατά την εγκυμοσύνη στο 1ο, 2ο, 3ο τρίμηνο

Η χρήση του συνδυασμένου αντιπρωτοζωικού, αντιμικροβιακού και μυκητοκτόνου παράγοντα Klion D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι εξαιρετικά περιορισμένη και η χρήση του Klion D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης κατά το πρώτο τρίμηνο απαγορεύεται αυστηρά.

Και ως απάντηση στο ερώτημα - είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί το Klion D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης - στις επίσημες οδηγίες για το φάρμακο υπάρχει μια τυποποιημένη σύνθεση, η έννοια της οποίας είναι ότι: η χρήση του φαρμάκου Klion D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο 2ο και 3ο τρίμηνο επιτρέπεται μόνο εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη μητέρα (που καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό) είναι πολύ υψηλότερο από τις πιθανές αρνητικές συνέπειες για το έμβρυο (τις οποίες πρέπει επίσης να λάβει υπόψη ο γιατρός).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Ενδείξεις Cliona D στην εγκυμοσύνη

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι η θεραπεία της φλεγμονής του κολπικού βλεννογόνου ( κολπίτιδα ή κολπίτιδα) που προκαλείται από συνδυασμένη λοίμωξη: το πρωτόζωο Trichomonas vaginalis και τους μύκητες που μοιάζουν με ζύμη Candida albicans.

Έτσι, εάν οι ασθενείς δεν διαγνωστούν ταυτόχρονα με τριχομονάση, είναι παράλογο να συνταγογραφείται το Klion D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για τσίχλα ( καντιντίαση ή αιδοιοκολπίτιδα).

Σε περίπτωση τριχομονατική κολπίτιδας, χρησιμοποιείται μετρονιδαζόλη (συνώνυμο Trichopolum), αλλά αντενδείκνυται απολύτως για έγκυες γυναίκες κατά το πρώτο τρίμηνο (και θηλάζουσες γυναίκες), όπως και τα Klion D και Klion D 100, τα οποία περιέχουν μετρονιδαζόλη, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ίδιο στάδιο.

[ 6 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Τα Klion D (και Klion D 100) παράγονται με τη μορφή κολπικών δισκίων, καθένα από τα οποία περιέχει 100 mg μετρονιδαζόλης και 100 mg νιτρικής μικοναζόλης.

[ 7 ]

Φαρμακοδυναμική

Ο μηχανισμός φαρμακολογικής δράσης του Klion D οφείλεται στη μετρονιδαζόλη και το νιτρικό μικοναζόλη που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή του.

Η μετρονιδαζόλη, όπως όλα τα άλλα παράγωγα νιτροϊμιδαζόλης, δρα στο DNA των πρωτόζωων παρασίτων (τριχομονάδες, αμοιβάδες, λάμβλια) και ορισμένων αναερόβιων βακτηρίων με ελεύθερες ρίζες που σχηματίζονται κατά τον μετασχηματισμό της νιτροομάδας του μορίου της και παρεμβαίνουν στη βιοσύνθεση των νουκλεοτιδίων, οδηγώντας σε αποικοδόμηση του DNA.

Και χάρη στο μυκητοκτόνο συστατικό αζόλης μικοναζόλη, το οποίο αναστέλλει τη δράση των ενζύμων μεθυλάσης του μύκητα Candida, η σύνθεση της εργοστερόλης των κυτταρικών τοιχωμάτων του από τη λανοστερόλη αναστέλλεται και στη συνέχεια μπλοκάρεται πλήρως. Μη αναστρέψιμες αλλαγές συμβαίνουν στις μεμβράνες και το κυτταρόπλασμα των βλαστοκονιδίων, με αποτέλεσμα τα νέα μυκητιακά κύτταρα να καθίστανται μη βιώσιμα.

[ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Η μικοναζόλη χαρακτηρίζεται από ελάχιστη απορρόφηση στο πλάσμα του αίματος, αλλά η μετρονιδαζόλη, ακόμη και όταν εφαρμόζεται τοπικά, εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία του αίματος, ξεπερνώντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακούντα. Λόγω της αλλαγής στο μόριο της μετρονιδαζόλης, δημιουργείται και διατηρείται μια κλίση συγκέντρωσης, η οποία διευκολύνει την ενδοκυτταρική μεταφορά του φαρμάκου.

Η μετρονιδαζόλη διασπάται στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ενεργό μεταβολίτη· η αποβολή από το σώμα γίνεται μέσω των νεφρών και εν μέρει μέσω των εντέρων.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το κολπικό δισκίο Klion D (Klion D 100) πρέπει να εισάγεται στον κόλπο μία φορά την ημέρα (τη νύχτα).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Αντενδείξεις

Γενικές αντενδείξεις για το Klion D περιλαμβάνουν, όπως ήδη αναφέρθηκε, το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, καθώς και χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων στο αίμα, οργανικές παθολογίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συγγενείς και επίκτητες), ηπατική ανεπάρκεια και μειωμένη νεφρική λειτουργία.

[ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Cliona D στην εγκυμοσύνη

Οι τοπικές παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου περιλαμβάνουν κολπικό κνησμό και κάψιμο, κολπικές εκκρίσεις και αυξημένη ούρηση.

Είναι πιθανά δερματικά εξανθήματα, ναυτία και έμετος, πονοκέφαλοι και ζάλη, ξηροστομία και μεταλλική γεύση, εντερικοί σπασμοί και προβλήματα με τις κενώσεις.

Υπερβολική δόση

Πληροφορίες σχετικά με την υπέρβαση της δόσης του Klion D δεν παρέχονται στις οδηγίες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η μετρονιδαζόλη, η οποία αποτελεί μέρος αυτού του φαρμάκου, μπορεί να συνδυαστεί με αντιβιοτικά, αλλά είναι ασυμβίβαστη με αιθανόλη, παρασκευάσματα λιθίου και έμμεσα αντιπηκτικά.

[ 18 ], [ 19 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία Kliod D φυλάσσονται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία >+12°C, αλλά <+28°C.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Διάρκεια ζωής

Το φάρμακο ισχύει για πέντε χρόνια.

Η μετρονιδαζόλη κατατάσσεται στην κατηγορία Β του FDA, που σημαίνει ότι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν δείξει κίνδυνο για το έμβρυο, αλλά δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς, ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, προκαλεί μεταλλάξεις σε βακτήρια και είναι καρκινογόνος σε αρουραίους.

[ 23 ]

Κριτικές

Κάποτε, οι αρνητικές κριτικές για τη μετρονιδαζόλη (γυναίκες που λάμβαναν το φάρμακο από το στόμα παρουσίασαν πρόωρους τοκετούς ή γέννησαν παιδιά με χαμηλό βάρος γέννησης και συγγενείς ανωμαλίες) επέβαλαν μια αναδρομική μετα-ανάλυση όλων των μελετών.

Και παρόλο που προηγούμενες μελέτες σε άτομα που χρησιμοποιούν μετρονιδαζόλη από το στόμα ή τον κόλπο δεν έχουν βρει ενδείξεις καρκινογένεσης ή τερατογένεσης, όπως αναφέρεται στο American Journal of Obstetrics and Gynecology, οι ανησυχίες σχετικά με τη χρήση μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να παραμένουν.