Η κατάλυση μπορεί να παρέχει καλύτερα αποτελέσματα από τη φαρμακευτική θεραπεία για την κοιλιακή ταχυκαρδία

Η κατάλυση, μια διαδικασία για τη θεραπεία ανώμαλων ηλεκτρικών κυκλωμάτων που προκαλούνται από καρδιακή προσβολή και χρησιμοποιείται συνήθως σε ασθενείς που δεν βελτιώνονται με φαρμακευτική αγωγή, μπορεί να είναι μια πιο αποτελεσματική πρωτογενής θεραπεία για επιζώντες καρδιακής προσβολής που βιώνουν επικίνδυνα επεισόδια ταχυπαλμίας, σύμφωνα με νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν σήμερα στις Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας 2024. Η συνάντηση, που πραγματοποιείται από τις 16 έως τις 18 Νοεμβρίου 2024 στο Σικάγο, είναι το κορυφαίο φόρουμ στον κόσμο για την ανταλλαγή των τελευταίων επιστημονικών εξελίξεων, της έρευνας και των ενημερώσεων κλινικής πρακτικής στην καρδιαγγειακή επιστήμη. Η μελέτη δημοσιεύεται επίσης στο The New England Journal of Medicine.

Οι καρδιακές προσβολές δημιουργούν ουλώδη ιστό στον καρδιακό μυ, ο οποίος παρεμβαίνει στην κανονική λειτουργία της καρδιάς και μπορεί να οδηγήσει σε καταστάσεις όπως επικίνδυνοι καρδιακοί ρυθμοί.

«Ο ουλώδης ιστός στην καρδιά δεν συστέλλεται και δεν βοηθά τη ροή του αίματος, αλλά μερικές φορές η ουλή περιέχει επιζώντα τμήματα καρδιακού μυός που δημιουργούν μη φυσιολογικά ηλεκτρικά κυκλώματα, προκαλώντας επικίνδυνη κοιλιακή ταχυκαρδία», εξήγησε ο Δρ. John Sapp, επικεφαλής συγγραφέας, καθηγητής ιατρικής και αναπληρωτής κοσμήτορας κλινικής έρευνας στο Κέντρο Φροντίδας Υγείας Queen Elizabeth II του Πανεπιστημίου Dalhousie στο Χάλιφαξ της Νέας Σκωτίας στον Καναδά.

Η κοιλιακή ταχυκαρδία (VT) είναι η πιο συχνή αιτία αιφνίδιου καρδιακού θανάτου. Είναι ένας ταχυπαλμικός καρδιακός παλμός που ξεκινά στις κάτω κοιλίες της καρδιάς (κοιλίες) και εμποδίζει τις καρδιακές κοιλότητες να γεμίσουν πλήρως με αίμα μεταξύ των παλμών, μειώνοντας τη ροή του αίματος στο υπόλοιπο σώμα.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος θανάτου από VT, σε έναν ασθενή μπορεί να χορηγηθεί ένας εμφυτεύσιμος καρδιομετατροπέας απινιδωτής (ICD), ο οποίος χρησιμοποιεί ηλεκτρικό σοκ για να αποκαταστήσει τον φυσιολογικό ρυθμό της καρδιάς. Ένας ICD μπορεί να είναι σωτήριος, αλλά δεν αποτρέπει την VT. «Ακόμα και με έναν ICD, ορισμένοι ασθενείς έχουν υποτροπιάζοντα επεισόδια κοιλιακής ταχυκαρδίας, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα όπως απώλεια συνείδησης, και το σοκ από τον ίδιο τον ICD μπορεί να είναι εξαιρετικά άβολο, σαν να χτυπηθεί στο στήθος», πρόσθεσε ο Sapp.

Τα αντιαρρυθμικά φάρμακα είναι συνήθως η πρώτη θεραπεία για την πρόληψη επικίνδυνων επεισοδίων VT. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα μπορεί να έχουν σοβαρές μακροπρόθεσμες παρενέργειες, όπως επιδείνωση του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού ή βλάβη σε άλλα όργανα. Όταν τα φάρμακα αποτυγχάνουν να μειώσουν τη συχνότητα των επεισοδίων VT, η κατάλυση είναι η δεύτερη θεραπεία. Αυτή η ελάχιστα επεμβατική διαδικασία χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων για να καταστρέψει τον ανώμαλο καρδιακό ιστό που προκαλεί VT χωρίς να βλάψει την υπόλοιπη καρδιά.

«Έχουμε ήδη δείξει ότι όταν τα φάρμακα αποτυγχάνουν να αποτρέψουν τα επεισόδια VT, η κατάλυση έχει ως αποτέλεσμα καλύτερα αποτελέσματα από την εντατικοποίηση της φαρμακευτικής αγωγής. Τώρα γνωρίζουμε ότι η κατάλυση μπορεί να είναι μια λογική επιλογή για αρχική θεραπεία αντί της έναρξης αντιαρρυθμικής φαρμακευτικής αγωγής», δήλωσε ο Sapp.

Στη μελέτη VANISH2 (Ventricular Tachycardia: Antiarrhythmics or Ablation in Structural Heart Disease 2) συμμετείχαν 416 ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπιάζουσα VT μετά από επιβίωση από καρδιακή προσβολή. Οι ασθενείς στρατολογήθηκαν σε 22 κέντρα σε τρεις χώρες. Σε όλους τους συμμετέχοντες τοποθετήθηκε απινιδωτής για την αποκατάσταση του καρδιακού ρυθμού, εάν χρειαζόταν. Οι συμμετέχοντες στους οποίους δεν αντενδείκνυταν η κατάλυση ή τα αντιαρρυθμικά φάρμακα ανατέθηκαν τυχαία σε δύο ομάδες για να λάβουν είτε κατάλυση είτε ένα από τα δύο αντιαρρυθμικά φάρμακα: αμιωδαρόνη ή σοταλόλη.

Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά την αφαίρεση ή κατά τη διάρκεια λήψης συνταγογραφούμενων φαρμάκων (διάμεση παρακολούθηση, 4,3 έτη). Οι ερευνητές παρακολούθησαν θανάτους, επαρκή ηλεκτροσόκ στον απινιδωτή, τρία ή περισσότερα επεισόδια κοιλιακής ταχυκαρδίας εντός 24 ωρών και επίμονη κοιλιακή ταχυκαρδία που δεν αναγνωρίστηκε από τον απινιδωτή αλλά απαιτούσε επείγουσα νοσοκομειακή περίθαλψη.

Η ανάλυση δεδομένων έδειξε:

Τα άτομα που υποβλήθηκαν σε κατάλυση είχαν 25% λιγότερες πιθανότητες να πεθάνουν ή να εμφανίσουν κοιλιακή ταχυκαρδία (VT) που να απαιτεί ηλεκτροσόκ με απινιδωτή (ICD). Αυτό περιελάμβανε τρία ή περισσότερα επεισόδια VT σε μια ημέρα ή επεισόδια VT που δεν ανιχνεύθηκαν από τον απινιδωτή και αντιμετωπίστηκαν στο νοσοκομείο. «Ενώ η μελέτη δεν ήταν αρκετά μεγάλη για να δείξει στατιστικά σημαντικές επιδράσεις σε όλες τις μετρήσεις που έχουν σημασία για τους ασθενείς και τους γιατρούς, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε κατάλυση είχαν επίσης λιγότερα ηλεκτροσόκ με απινιδωτή (ICD) για VT, λιγότερες θεραπείες με απινιδωτή (ICD), λιγότερα επεισόδια τριών ή περισσότερων VT σε μια ημέρα και λιγότερες VT που δεν ανιχνεύθηκαν από τον απινιδωτή τους», δήλωσε ο Sapp.

«Για τους επιζώντες καρδιακής προσβολής με VT, τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι η κατάλυση με καθετήρα, η οποία στοχεύει τον ουλώδη ιστό στην καρδιά που προκαλεί την αρρυθμία, παρέχει καλύτερα συνολικά αποτελέσματα από τη χορήγηση φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν όχι μόνο την καρδιά αλλά και άλλα όργανα», συνέχισε. «Αυτά τα ευρήματα μπορεί να αλλάξουν τον τρόπο που αντιμετωπίζουμε τους επιζώντες καρδιακής προσβολής με VT».

«Προς το παρόν, η κατάλυση με καθετήρα χρησιμοποιείται συχνά ως έσχατη λύση όταν τα αντιαρρυθμικά φάρμακα αποτυγχάνουν ή δεν είναι ανεκτά. Γνωρίζουμε πλέον ότι η κατάλυση μπορεί να είναι μια λογική επιλογή για πρωτογενή θεραπεία. Ελπίζουμε ότι τα δεδομένα μας θα είναι χρήσιμα σε κλινικούς ιατρούς και ασθενείς που προσπαθούν να αποφασίσουν την καλύτερη θεραπευτική επιλογή για την καταστολή των υποτροπιάζουσων κοιλιακών συσπάσεων και την πρόληψη των κραδασμών από τον απινιδωτή», δήλωσε ο Sapp.

Ενώ η μελέτη δεν μπόρεσε να επιβεβαιώσει ότι η κατάλυση λειτούργησε καλύτερα από τα φάρμακα στη μείωση κάθε αποτελέσματος που παρακολουθήθηκε, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι συνολικές διαφορές ευνοούσαν την κατάλυση. Η μελέτη επίσης δεν προσδιόρισε ποιοι ασθενείς με ορισμένα χαρακτηριστικά θα ωφελούνταν περισσότερο από μια θεραπεία έναντι μιας άλλης.

«Επιπλέον, αυτά τα αποτελέσματα δεν μπορούν να γενικευτούν σε ασθενείς των οποίων η ουλοποίηση του καρδιακού μυός προκαλείται από άλλη νόσο εκτός από μια φραγμένη στεφανιαία αρτηρία», δήλωσε ο Sapp. «Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι παρά αυτές τις θεραπείες, το ποσοστό επεισοδίων VT παραμένει σχετικά υψηλό. Χρειαζόμαστε ακόμη περισσότερη έρευνα και καινοτομία για να αναπτύξουμε καλύτερες θεραπείες για αυτούς τους ασθενείς».

Λεπτομέρειες έρευνας, υπόβαθρο και σχεδιασμός:

Στους συμμετέχοντες περιλαμβάνονταν 416 ενήλικες (μέση ηλικία 68 ετών) που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή (μέση ηλικία 14 έτη νωρίτερα) και είχαν τοποθετήσει απινιδωτή. Κανένας δεν είχε αντενδείξεις για τα φάρμακα της μελέτης ή για τη διαδικασία αφαίρεσης. Οι ασθενείς προέρχονταν από 18 κέντρα στον Καναδά, δύο στις Ηνωμένες Πολιτείες και δύο στη Γαλλία. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες για να λάβουν είτε αφαίρεση με καθετήρα είτε ένα από τα δύο αντιαρρυθμικά φάρμακα (σοταλόλη 120 mg δύο φορές την ημέρα ή αμιωδαρόνη 200 mg ημερησίως μετά από μια τυπική αρχική δόση) για την καταστολή επαναλαμβανόμενων επεισοδίων επικίνδυνων αισθήσεων παλμών και τη μείωση του αριθμού των απινιδώσεων από απινιδωτή. Η παρακολούθηση ήταν τουλάχιστον 2 έτη (διάμεσος χρόνος 4,3 έτη). Οι ερευνητές παρακολούθησαν τα σύνθετα αποτελέσματα του θανάτου, της κοιλιακής αρρυθμίας με απινιδωτή, τριών ή περισσότερων επεισοδίων κοιλιακής αρρυθμίας ανά ημέρα και της κοιλιακής αρρυθμίας κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης της συσκευής που απαιτούσε επείγουσα θεραπεία. Ελήφθησαν επίσης υπόψη επιλεγμένα πρωτεύοντα αποτελέσματα, άλλα ιατρικά αποτελέσματα, αρρυθμίες και πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη θεραπεία.