Νέες δημοσιεύσεις
Ένα νέο φάρμακο σχεδιασμένο για τη θεραπεία νευροενδοκρινών όγκων έλαβε έγκριση
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Ο FDA – Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), συνέστησε τη χρήση του φαρμάκου Lutathera (Lutetia 177Lu), το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία νευροενδοκρινικών καρκινικών διεργασιών στο πεπτικό σύστημα. Αυτός ο τύπος ραδιοφαρμακευτικού φαρμάκου εγκρίνεται για πρώτη φορά: σχεδιάζεται να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο για ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με νευροενδοκρινείς όγκους των πεπτικών οργάνων, με έκφραση της συσκευής υποδοχέα σωματοστατίνης.
Μιλάμε για το νεότερο ραδιοφαρμακευτικό φάρμακο, του οποίου η θεραπευτική δράση οφείλεται στην αλληλεπίδραση με τον μηχανισμό υποδοχέα της σωματοστατίνης, που εντοπίζεται στις κυτταρικές δομές του όγκου. Μετά τη σύνδεση με τον μηχανισμό υποδοχέα, το φάρμακο εισέρχεται στις κυτταρικές δομές του όγκου, προκαλώντας φθορά από μέσα.
Ο FDA συνέστησε το νέο φάρμακο μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων δύο ερευνητικών έργων.
Η πρώτη κλινική τυχαιοποιημένη δοκιμή περιελάμβανε περισσότερους από διακόσιους ασθενείς που έπασχαν από διαφορετικούς τύπους νευροενδοκρινικής ογκολογίας των πεπτικών οργάνων, με έκφραση της συσκευής υποδοχέα σωματοστατίνης. Στους ασθενείς προσφέρθηκε ένας συνδυασμός του νέου φαρμάκου και οκτρεοτίδης, ή μόνο οκτρεοτίδη. Το ποσοστό επιβίωσης με επακόλουθη θετική δυναμική βρέθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμό του νέου φαρμάκου με οκτρεοτίδη. Μεταξύ των ασθενών που δεν έλαβαν Lutathera, η επιβίωση ήταν χαμηλότερη και η ασθένεια συνέχισε να εξελίσσεται σε κάποιο βαθμό. Οι επιστήμονες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι συμμετέχοντες στην πρώτη ομάδα είχαν πολύ χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου ή περαιτέρω ανάπτυξης της καρκινικής διαδικασίας, σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες στη δεύτερη ομάδα.
Στο επόμενο πείραμα συμμετείχαν περισσότεροι από 1.200 ασθενείς που είχαν διαγνωστεί με νευροενδοκρινείς νεοπλασίες του πεπτικού συστήματος, με έκφραση υποδοχέων σωματοστατίνης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, καταγράφηκε αισθητή μείωση στο μέγεθος του παθολογικού σχηματισμού στο 16% των ασθενών με καρκίνο.
Φυσικά, οι επιστήμονες περιέγραψαν επίσης πιθανές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το νεότερο φάρμακο. Μεταξύ των συνηθισμένων εκδηλώσεων, καταγράφηκαν λεμφοπενία, αυξημένα επίπεδα μεμονωμένων ενζύμων (ALT, AST, GGT), δυσπεψία, υποκαλιαιμία και υπεργλυκαιμία.
Μεταξύ των σοβαρών παρενεργειών, πρέπει να επισημανθούν ιδιαίτερα οι μυελοκατασταλτικές παθήσεις, η ανάπτυξη δευτερογενούς μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου και λευχαιμίας, η ηπατική και νεφρική βλάβη, η αναπαραγωγική δυσλειτουργία, οι ορμονικές διαταραχές.
Το Lutathera σίγουρα δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία εγκύων γυναικών. Επιπλέον, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με το νέο φάρμακο εκτίθενται σε ακτινοβολία. Επομένως, θα πρέπει να περιορίσουν την επαφή με άλλα άτομα κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένων των συγγενών και του ιατρικού προσωπικού. Αυτό υπονοείται από τους κανόνες ακτινοπροστασίας.
Υλικό που παρέχεται από το FDA.gov
[