Η Verkhovna Rada απαγορεύει τη διαφήμιση συνταγογραφούμενων φαρμάκων

Το Βερχόβνα Ράντα ψήφισε τον νόμο «Σχετικά με τις τροποποιήσεις ορισμένων νόμων της Ουκρανίας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ενίσχυση του ελέγχου της κυκλοφορίας φαρμάκων, τροφίμων για ειδική διαιτητική χρήση, λειτουργικών τροφίμων και συμπληρωμάτων διατροφής».

Όπως ανέφερε ανταποκριτής της UNIAN, 237 από τους 329 εγγεγραμμένους βουλευτές στην αίθουσα συνεδριάσεων ψήφισαν υπέρ αυτής της απόφασης.

Έχουν γίνει τροποποιήσεις στον νόμο «Περί φαρμάκων», οι οποίες ορίζουν ότι η διαδικασία εισαγωγής φαρμάκων στην επικράτεια της Ουκρανίας καθορίζεται από το Υπουργικό Συμβούλιο.

Οι τροποποιήσεις ορίζουν επίσης ότι η βάση για την έκδοση άδειας είναι η διαθεσιμότητα υλικής και τεχνικής βάσης, εξειδικευμένου προσωπικού, η συμμόρφωση του οποίου με τις καθορισμένες απαιτήσεις και τα χαρακτηριστικά που δηλώνονται στα έγγραφα που υποβάλλει ο αιτών για την απόκτηση άδειας υπόκειται σε υποχρεωτική επαλήθευση πριν από την έκδοση άδειας εντός των προθεσμιών που προβλέπονται για την έκδοση άδειας, στον τόπο άσκησης της δραστηριότητας από την αρχή αδειοδότησης ή τις εδαφικές της διευθύνσεις κατά τον τρόπο που ορίζεται από την κεντρική εκτελεστική αρχή στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Σύμφωνα με το νόμο, η πώληση (διανομή) φαρμάκων σε πολίτες με ιατρική συνταγή πραγματοποιείται με τον τρόπο που ορίζεται από την κεντρική εκτελεστική αρχή στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Προβλέπεται ότι οι πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν είναι καταχωρημένα ή βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης ή της εισαγωγής στην παραγωγή) περιλαμβάνουν την ονομασία, τα χαρακτηριστικά, τις φαρμακευτικές ιδιότητες, την πιθανή έμμεση δράση και δημοσιεύονται σε έντυπα που προορίζονται για ιατρικούς και φαρμακευτικούς εργαζόμενους, καθώς και σε υλικό που διανέμεται σε εξειδικευμένα σεμινάρια, συνέδρια, συμπόσια για ιατρικά θέματα.

Επιτρέπεται η διαφήμιση φαρμάκων που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή και δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων που απαγορεύεται η διαφήμισή τους.

Ο κατάλογος των φαρμάκων των οποίων η διαφήμιση απαγορεύεται εγκρίνεται από το κεντρικό εκτελεστικό όργανο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Οι απαιτήσεις για τη διαφήμιση τέτοιων φαρμάκων καθορίζονται από τον νόμο «Περί Διαφήμισης».

Τα κριτήρια που εφαρμόζονται για τον προσδιορισμό των φαρμάκων των οποίων η διαφήμιση απαγορεύεται εγκρίνονται από το κεντρικό εκτελεστικό όργανο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του νόμου.

Η απόφαση για την ταξινόμηση ενός φαρμάκου ως φαρμάκου του οποίου η διαφήμιση απαγορεύεται λαμβάνεται κατά την κρατική καταχώριση (επανεγγραφή) του φαρμάκου με την καταχώριση των σχετικών πληροφοριών στο Κρατικό Μητρώο Φαρμακευτικών Προϊόντων της Ουκρανίας.

Απαγορεύεται η διαφήμιση φαρμάκων, η χρήση και η χορήγηση των οποίων επιτρέπεται μόνο με ιατρική συνταγή, καθώς και εκείνων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων των οποίων η διαφήμιση απαγορεύεται.

Έχουν επίσης γίνει τροποποιήσεις στο άρθρο 9 του νόμου της Ουκρανίας «Περί αδειοδότησης ορισμένων τύπων οικονομικής δραστηριότητας», οι οποίες ορίζουν ότι η οικονομική δραστηριότητα στην κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και προδρόμων ουσιών, καθώς και η οικονομική δραστηριότητα στην παραγωγή φαρμάκων, το χονδρικό και λιανικό εμπόριο φαρμάκων υπόκεινται σε αδειοδότηση σύμφωνα με τον παρόντα νόμο, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά που καθορίζονται από τους νόμους «Περί ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και προδρόμων ουσιών» και «Περί φαρμάκων».

Τροποποιήσεις γίνονται στο άρθρο 21 του νόμου «περί διαφήμισης», οι οποίες ορίζουν ότι η διαφήμιση φαρμάκων, ιατρικών προϊόντων, μεθόδων πρόληψης, διάγνωσης, θεραπείας και αποκατάστασης πρέπει να περιλαμβάνει:

• αντικειμενικές πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο, ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν, μια μέθοδο πρόληψης, διάγνωσης, θεραπείας, αποκατάστασης και να διενεργούνται κατά τρόπο ώστε να είναι σαφές ότι το δεδομένο μήνυμα είναι διαφήμιση και το διαφημιζόμενο προϊόν είναι φάρμακο, ιατροτεχνολογικό προϊόν, μια μέθοδος πρόληψης, διάγνωσης, θεραπείας, αποκατάστασης·
• απαίτηση συμβουλευτικής ιατρού πριν από τη χρήση φαρμάκου ή ιατρικής συσκευής·
• σύσταση σχετικά με την υποχρεωτική εξοικείωση με τις οδηγίες για το φαρμακευτικό προϊόν.

Πρέπει επίσης να υπάρχει ένα προειδοποιητικό κείμενο με το ακόλουθο περιεχόμενο: «Η αυτοθεραπεία μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία σας», το οποίο καταλαμβάνει τουλάχιστον το 15% της έκτασης (διάρκειας) ολόκληρης της διαφήμισης.

Στη διαφήμιση αγαθών και μεθόδων που δεν σχετίζονται με φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μεθόδους πρόληψης, διάγνωσης, θεραπείας και αποκατάστασης, καθώς και στη διαφήμιση τροφίμων για ειδική διαιτητική χρήση, λειτουργικών τροφίμων και συμπληρωμάτων διατροφής, απαγορεύεται η αναφορά στο γεγονός ότι έχουν φαρμακευτικές ιδιότητες.