Η κατάλυση σταμάτησε την κολπική μαρμαρυγή στο 81% των ασθενών στη νέα μελέτη

Η

Η κατάλυση με ραδιοσυχνότητες (RF) είναι η πιο κοινή θεραπεία για την κολπική μαρμαρυγή (AFib), έναν ακανόνιστο και συνήθως γρήγορο καρδιακό παλμό.

Η έρευνα δείχνει ότι αυτή η διαδικασία είναι ασφαλής και αποτελεσματική, αλλά οι κλινικοί γιατροί έχουν βελτιώσει την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες με τα χρόνια για να βελτιώσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της.

Παρά την ευρεία χρήση του, λίγες μελέτες έχουν εξετάσει πώς οι τροποποιήσεις και οι βελτιώσεις στις τεχνικές αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων επηρεάζουν την αποτελεσματικότητά του.

Μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Heart Rhythm εξέτασε την επιτυχία της κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες σε πολλά μεγάλα νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ένα χρόνο μετά την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες, το 81,6% των ασθενών δεν είχαν κολπική μαρμαρυγή. Από αυτούς τους ασθενείς, το 89,7% μπόρεσε να διακόψει τη λήψη φαρμάκων για τη θεραπεία αυτής της πάθησης.

Αυτά τα ποσοστά είναι υψηλότερα από αυτά που επιτεύχθηκαν σε κλινικές δοκιμές, υποδεικνύοντας ότι οι τροποποιήσεις βελτίωσαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Κολπική μαρμαρυγή και αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες

Η κολπική μαρμαρυγή (AFib) είναι η πιο κοινή μορφή αρρυθμίας - μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού. Στην Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, επηρεάζει το 1–4% του πληθυσμού και είναι ιδιαίτερα συχνό στους ηλικιωμένους.

Με την παρεμβολή στη ροή του αίματος, προκαλώντας αίσθημα παλμών, δύσπνοια και πόνο στο στήθος, το AFib αυξάνει τον κίνδυνο άλλων προβλημάτων.

Ο Δρ. Ο Paul Drury, ένας πιστοποιημένος καρδιολόγος που δεν συμμετείχε στη μελέτη, σημείωσε:

"Η κολπική μαρμαρυγή, αν και δεν θεωρείται απειλητική για τη ζωή κατάσταση, είναι ένα σοβαρό πρόβλημα υγείας, αυξάνοντας τον κίνδυνο για εγκεφαλικό και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαστον ασθενή. Συχνά απαιτεί δια βίου παρακολούθηση και θεραπεία."

Ο Drury είναι αναπληρωτής ιατρικός διευθυντής ηλεκτροφυσιολογίας στο MemorialCare Saddleback Medical Center στο Laguna Hills της Καλιφόρνια.

Η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες είναι ένα κοινό εργαλείο θεραπείας για το AFib. Χρησιμοποιεί θερμότητα για να καταστρέψει τις περιοχές του καρδιακού ιστού που προκαλούν αυτήν την κατάσταση. Η τεχνική χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, πιο συχνά για τη θεραπεία προβλημάτων με το γαστρεντερικό σωλήνα.

Επαναξιολόγηση της αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων για τη θεραπεία του AFib

Πρώιμες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι οι πρώιμες εκδόσεις της αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων είχαν καλή ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Ωστόσο, με την πάροδο του χρόνου, οι κλινικοί γιατροί βελτίωσαν σταδιακά την τεχνική της διαδικασίας, επομένως δεν είναι σαφές πόσο αποτελεσματικές είναι αυτές οι νέες μέθοδοι σε πραγματικές συνθήκες. Επιπλέον, λίγες μελέτες πραγματικού κόσμου έχουν εξετάσει τη διαδικασία εκτός των πρώιμων κλινικών δοκιμών.

Η πρόσφατη έρευνα συμβάλλει στην κάλυψη αυτού του κενού στην κατανόησή μας. Οι συγγραφείς παρουσίασαν τα ευρήματά τους στο συνέδριο Heart Rhythm 2024 στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης.

Ο γιατρός Paul S. Ο Zey, MD, του Brigham and Women's Hospital στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης, είναι ένας από τους συγγραφείς της νέας μελέτης.

Ο Zey εξήγησε ότι αυτός και οι συνάδελφοί του «πίστευαν ότι αν μια ομάδα έμπειρων ηλεκτροφυσιολόγων σε πραγματικό κόσμο μπορούσε να συγκεντρωθεί και να συλλέξει δεδομένα για να αξιολογήσει λεπτομερείς διαδικαστικές πρακτικές, συμπεριλαμβανομένων καινοτομιών που τα μέλη της ομάδας είχαν εισαγάγει στην τυπική πρακτική τους, θα μπορούσε να είναι ένας τρόπος δημιουργίας πραγματικών στοιχείων που θα μπορούσαν να βελτιώσουν τα αποτελέσματα των διαδικασιών."

Ο Zey και η ομάδα του ανέλυσαν πληροφορίες από ένα μητρώο που ονομάζεται Real Experience with Catheter Ablation για τη θεραπεία της συμπτωματικής παροξυσμικής και επίμονης κολπικής μαρμαρυγής (REAL-AF).

Αυτό το πολυεπιστημονικό μητρώο ιδρύθηκε το 2019 από τον Zey και τους συνεργάτες του. Αποτελείται από 50 ιατρικά κέντρα και έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για AFib.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι όλα αυτά τα ιατρικά κέντρα εκτελούν τακτικά διαδικασίες αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων και χρησιμοποιούν νέες προηγμένες τεχνικές όπως:

• στοχεύστε την πνευμονική φλέβα, μια περιοχή όπου αρχίζει συχνά το AFib.
• ελαχιστοποίηση της ακτινοσκόπησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας - αυτό μειώνει την έκθεση στην ακτινοβολία.
• χρησιμοποιεί μικρότερους, ισχυρότερους παλμούς ραδιοσυχνοτήτων για να επιταχύνει τη διαδικασία.

Ανάλυση αποτελεσμάτων

Οι επιστήμονες ανέλυσαν δεδομένα από 2.470 ασθενείς με AFib που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αφαίρεση ραδιοσυχνοτήτων για να δημιουργήσουν το μητρώο REAL-AF.

Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, μια μορφή AFib στην οποία τα συμπτώματα έρχονται και παρέρχονται με την πάροδο του χρόνου. Οι ερευνητές εστίασαν ιδιαίτερα στις τεχνικές που χρησιμοποιήθηκαν και στο χρονοδιάγραμμα της διαδικασίας.

Αξιολόγησαν τα αποτελέσματα των ασθενών αμέσως μετά τη διαδικασία και μετά από ένα χρόνο.

"Κοιτάξαμε έμπειρους χειριστές και κέντρα για να προσπαθήσουμε να βεβαιωθούμε ότι μαθαίναμε τις καλύτερες τεχνικές που ήταν ήδη σε χρήση", εξήγησε ο Zey. "Το κίνητρό μας είναι να μελετήσουμε τις καλύτερες προσεγγίσεις για την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες και να προσαρμόσουμε και να βελτιώσουμε αυτές τις προσεγγίσεις, ώστε τα αποτελέσματά μας να γίνουν ακόμα καλύτερα."

Δεδομένα από το μητρώο REAL-AF έδειξαν ότι οι διαδικασίες αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων ήταν πιο αποτελεσματικές, αποδοτικές και ασφαλείς από τα δεδομένα από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Αυτή είναι μια εκπληκτική ανακάλυψη.

"Συνήθως, τα μητρώα του πραγματικού κόσμου δείχνουν χαμηλότερη αποτελεσματικότητα από πολλές τυχαιοποιημένες δοκιμές", δήλωσε ο Shefal Doshi, MD, πιστοποιημένος καρδιολόγος και ηλεκτροφυσιολόγος.

Ο Doshi εξήγησε ότι αυτό συμβαίνει επειδή "στην κλινική πράξη, οι γιατροί μπορεί να μην ακολουθούν πρωτόκολλα ή τεχνικές μελέτης και μπορεί να έχουν μη βέλτιστα αποτελέσματα. Σε αυτό το παράδειγμα, αυτό το μητρώο έδειξε ακόμη καλύτερα αποτελέσματα με βελτιώσεις στις διαδικασίες αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων που δεν είναι συνηθισμένες και δείχνει τη δύναμη ενός εκπαιδευτικού δικτύου υγειονομικής περίθαλψης."

Ο Doshi, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, είναι διευθυντής καρδιακής ηλεκτροφυσιολογίας και βηματοδότησης στο Κέντρο Υγείας Providence Saint John στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια.

Ένα χρόνο μετά τις επεμβάσεις, το 81,6% των συμμετεχόντων δεν είχαν κολπική αρρυθμία.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η συντριπτική πλειοψηφία - 93,2% - δεν είχε συμπτώματα αρρυθμίας εντός 12 μηνών μετά τη διαδικασία.

Οι επιστήμονες διαπίστωσαν επίσης ότι ο μέσος χρόνος της διαδικασίας ήταν σημαντικά μικρότερος. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς πρέπει να περνούν λιγότερο χρόνο υπό αναισθησία, κάτι που είναι ασφαλέστερο και ελευθερώνει χρόνο από τους κλινικούς γιατρούς για να εκτελέσουν περισσότερες επεμβάσεις.

Οι συγγραφείς συμπεραίνουν ότι οι βελτιώσεις στην αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες για τη θεραπεία της παροξυσμικής AFib "έχουν οδηγήσει σε εξαιρετικά βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα."

Μια ματιά στο μέλλον της θεραπείας με AFib

Οι συγγραφείς σχεδιάζουν να επεκτείνουν την έρευνά τους για να μελετήσουν άλλες μορφές AFib, συμπεριλαμβανομένου του επίμονου AFib, το οποίο είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

"Ο στόχος είναι να διαδοθούν οι βέλτιστες πρακτικές σε κάθε χειριστή και κέντρο", εξήγησε ο Zey.

Ο Zey είπε ότι αυτός και η ομάδα του θα συνεχίσουν να συλλέγουν και να αναλύουν δεδομένα χρησιμοποιώντας το μητρώο REAL-AF.

"Καθώς αυτό το μητρώο μεγαλώνει και συλλέγονται περισσότερα δεδομένα, φτάνουμε σε ένα σημείο όπου μπορούμε πλέον να χρησιμοποιούμε αυτό το δίκτυο ιατρών ως δίκτυο μάθησης υγειονομικής περίθαλψης όπου η παραγωγή δεδομένων, η κλινική εφαρμογή και τα βελτιωμένα αποτελέσματα μπορούν να υλοποιούνται συνεχώς." p>

Επίσης, αναπτύσσονται νέες τεχνικές, συμπεριλαμβανομένης της λεγόμενης αφαίρεσης παλμικού πεδίου, η οποία χρησιμοποιεί ηλεκτρικά πεδία αντί για θερμότητα για να καταστρέψει τον καρδιακό ιστό.

Η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες εξακολουθεί να είναι η πιο κοινή τεχνική σήμερα, επομένως η συνεχής βελτίωση της διαδικασίας είναι σημαντική. Επιπλέον, ο Zey και η ομάδα του "σχεδιάζουν να αξιολογήσουν την αφαίρεση παλμικού πεδίου καθώς οι συμμετέχοντες υιοθετούν σταδιακά αυτές τις πλατφόρμες."