Η κατάλυση σταμάτησε την κολπική μαρμαρυγή στο 81% των ασθενών σε νέα μελέτη

Η κατάλυση με ραδιοσυχνότητες (RF) είναι η πιο συνηθισμένη θεραπεία για την κολπική μαρμαρυγή (AFib), έναν ακανόνιστο και συνήθως γρήγορο καρδιακό παλμό.

Η έρευνα δείχνει ότι η διαδικασία είναι ασφαλής και αποτελεσματική, αλλά με την πάροδο των ετών, οι κλινικοί γιατροί έχουν βελτιώσει την αφαίρεση ραδιοσυχνοτήτων (RF) για να βελτιώσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της.

Παρά την ευρεία χρήση του, λίγες μελέτες έχουν εξετάσει πώς οι τροποποιήσεις και οι βελτιώσεις στις τεχνικές αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες έχουν επηρεάσει την αποτελεσματικότητά του.

Μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Heart Rhythm εξέτασε την επιτυχία της αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF ablation) σε πολλά μεγάλα νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ένα χρόνο μετά την αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες, το 81,6% των ασθενών ήταν απαλλαγμένοι από κολπική μαρμαρυγή. Από αυτούς τους ασθενείς, το 89,7% ήταν σε θέση να σταματήσουν να λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία της πάθησης.

Αυτά τα στοιχεία είναι υψηλότερα από αυτά που επιτεύχθηκαν σε κλινικές δοκιμές, δείχνοντας ότι οι τροποποιήσεις έχουν πράγματι βελτιώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Κολπική μαρμαρυγή και κατάλυση RF

Η κολπική μαρμαρυγή (AFib) είναι η πιο κοινή μορφή αρρυθμίας, μιας διαταραχής του καρδιακού ρυθμού. Στην Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, επηρεάζει το 1-4% του πληθυσμού και είναι ιδιαίτερα συχνή στους ηλικιωμένους.

Διαταράσσοντας τη ροή του αίματος, προκαλώντας αίσθημα παλμών, δύσπνοια και πόνο στο στήθος, η κολπική μαρμαρυγή αυξάνει τον κίνδυνο άλλων προβλημάτων.

Ο Δρ. Paul Drury, πιστοποιημένος καρδιολόγος που δεν συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε:

«Η κολπική μαρμαρυγή, αν και δεν θεωρείται απειλητική για τη ζωή πάθηση, αποτελεί σοβαρό πρόβλημα υγείας, αυξάνοντας τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου και συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής του. Συχνά απαιτεί δια βίου παρακολούθηση και θεραπεία.»

Ο Drury είναι αναπληρωτής ιατρικός διευθυντής ηλεκτροφυσιολογίας στο Ιατρικό Κέντρο MemorialCare Saddleback στο Laguna Hills της Καλιφόρνια.

Η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες (RF) είναι μια κοινή θεραπεία για την κολπική μαρμαρυγή. Χρησιμοποιεί θερμότητα για την καταστροφή περιοχών του καρδιακού ιστού που προκαλούν την πάθηση. Η τεχνική χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια, συνήθως για τη θεραπεία γαστρεντερικών προβλημάτων.

Επαναξιολόγηση της αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF) για τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής (AFib)

Οι πρώτες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι οι πρώιμες εκδόσεις της αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF) είχαν καλή ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Ωστόσο, με την πάροδο του χρόνου, οι κλινικοί γιατροί έχουν σταδιακά βελτιώσει τις τεχνικές της διαδικασίας, επομένως δεν είναι σαφές πόσο αποτελεσματικές είναι αυτές οι νέες μέθοδοι σε πραγματικό περιβάλλον. Επιπλέον, λίγες μελέτες στον πραγματικό κόσμο έχουν εξετάσει τη διαδικασία εκτός των πρώιμων κλινικών δοκιμών.

Μια πρόσφατη μελέτη βοηθά στην κάλυψη αυτού του κενού στην κατανόησή μας. Οι συγγραφείς παρουσίασαν τα ευρήματά τους στο συνέδριο Heart Rhythm 2024 στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης.

Ο Δρ. Paul S. Zey, MD, του Νοσοκομείου Brigham and Women's στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης, είναι ένας από τους συγγραφείς της νέας μελέτης.

Ο Ζέι εξήγησε ότι αυτός και οι συνάδελφοί του «πίστευαν ότι εάν μια ομάδα έμπειρων ηλεκτροφυσιολόγων σε πραγματικό περιβάλλον μπορούσε να συγκεντρωθεί και να συλλέξει δεδομένα για να αξιολογήσει λεπτομερείς διαδικαστικές πρακτικές, συμπεριλαμβανομένων των καινοτομιών που τα μέλη της ομάδας είχαν εφαρμόσει στην καθιερωμένη πρακτική τους, αυτός θα μπορούσε να είναι ένας τρόπος για να δημιουργηθούν πραγματικά στοιχεία που θα μπορούσαν να βελτιώσουν τα διαδικαστικά αποτελέσματα».

Ο Ζέι και η ομάδα του ανέλυσαν δεδομένα από ένα μητρώο που ονομάζεται μητρώο Real-World Experience with Catheter Ablation for the Treatment of Symptomatic Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation (REAL-AF).

Αυτό το διεπιστημονικό μητρώο ιδρύθηκε το 2019 από τον Zei και τους συνεργάτες του. Αποτελούμενο από 50 ιατρικά κέντρα, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογεί τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για κολπική μαρμαρυγή.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι όλα αυτά τα ιατρικά κέντρα εκτελούν τακτικά διαδικασίες αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF) και χρησιμοποιούν νέες προηγμένες τεχνικές όπως:

• στοχεύοντας την πνευμονική φλέβα, την περιοχή όπου συχνά ξεκινά η κολπική μαρμαρυγή.
• Ελαχιστοποίηση της ακτινοσκόπησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας - αυτό μειώνει την έκθεση σε ακτινοβολία.
• χρησιμοποιώντας βραχύτερους, ισχυρότερους παλμούς ραδιοσυχνότητας για την επιτάχυνση της διαδικασίας.

Ανάλυση αποτελεσμάτων

Οι επιστήμονες ανέλυσαν δεδομένα από 2.470 ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έλαβαν θεραπεία με κατάλυση ραδιοσυχνοτήτων (RF) για να δημιουργήσουν το μητρώο REAL-AF.

Όλοι οι συμμετέχοντες έπασχαν από παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, μια μορφή κολπικής μαρμαρυγής στην οποία τα συμπτώματα εμφανίζονται και εξαφανίζονται με την πάροδο του χρόνου. Οι ερευνητές επικεντρώθηκαν ιδιαίτερα στις τεχνικές που χρησιμοποιήθηκαν και στον χρόνο της διαδικασίας.

Αξιολόγησαν τα αποτελέσματα των ασθενών αμέσως μετά τη διαδικασία και ένα χρόνο αργότερα.

«Μελετήσαμε έμπειρους χειριστές και κέντρα για να βεβαιωθούμε ότι μαθαίναμε τις καλύτερες τεχνικές που χρησιμοποιούνταν ήδη», εξήγησε ο Ζέι. «Το κίνητρό μας είναι να μάθουμε τις καλύτερες προσεγγίσεις στην αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες και να προσαρμόσουμε και να βελτιώσουμε αυτές τις προσεγγίσεις, ώστε τα αποτελέσματά μας να γίνουν ακόμη καλύτερα».

Δεδομένα από το μητρώο REAL-AF έδειξαν ότι οι διαδικασίες αφαίρεσης με ραδιοσυχνότητες (RF) ήταν πιο αποτελεσματικές, αποδοτικές και ασφαλείς από τα δεδομένα από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Αυτό είναι ένα αρκετά εκπληκτικό εύρημα.

«Γενικά, τα μητρώα πραγματικού κόσμου δείχνουν μικρότερη αποτελεσματικότητα από πολλές τυχαιοποιημένες δοκιμές», σημείωσε ο Shephal Doshi, MD, πιστοποιημένος καρδιακός ηλεκτροφυσιολόγος.

Ο Ντόσι εξήγησε ότι αυτό συμβαίνει επειδή «στην κλινική πρακτική, οι γιατροί ενδέχεται να μην ακολουθούν πρωτόκολλα ή τεχνικές μελέτης και να λαμβάνουν μη βέλτιστα αποτελέσματα. Σε αυτό το παράδειγμα, αυτό το μητρώο έδειξε ακόμη καλύτερα αποτελέσματα με βελτιώσεις στις διαδικασίες αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων, κάτι που δεν είναι συνηθισμένο και δείχνει τη δύναμη ενός δικτύου εκμάθησης υγειονομικής περίθαλψης».

Ο Ντόσι, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, είναι διευθυντής καρδιακής ηλεκτροφυσιολογίας και βηματοδότησης στο Κέντρο Υγείας Providence Saint John's στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια.

Ένα χρόνο μετά τις επεμβάσεις, το 81,6% των συμμετεχόντων ήταν απαλλαγμένο από κολπική αρρυθμία.

Είναι σημαντικό ότι η συντριπτική πλειοψηφία – 93,2% – δεν παρουσίασε συμπτώματα αρρυθμίας για 12 μήνες μετά την επέμβαση.

Οι επιστήμονες διαπίστωσαν επίσης ότι ο μέσος χρόνος της διαδικασίας ήταν σημαντικά μικρότερος, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς χρειάζεται να περνούν λιγότερο χρόνο υπό αναισθησία, κάτι που είναι ασφαλέστερο και απελευθερώνει χρόνο στους κλινικούς ιατρούς για να εκτελέσουν περισσότερες διαδικασίες.

Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι βελτιώσεις στην αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες (RF) για τη θεραπεία της παροξυσμικής κολπικής μαρμαρυγής «έχουν οδηγήσει σε εξαιρετικά βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα».

Μια ματιά στο μέλλον της θεραπείας της κολπικής μαρμαρυγής

Οι συγγραφείς σχεδιάζουν να επεκτείνουν την έρευνά τους για να εξετάσουν και άλλες μορφές κολπικής μαρμαρυγής, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης κολπικής μαρμαρυγής, η οποία είναι πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

«Ο στόχος είναι η διάδοση των βέλτιστων πρακτικών σε κάθε φορέα εκμετάλλευσης και κέντρο», εξήγησε ο Ζέι.

Ο Ζέι είπε ότι αυτός και η ομάδα του θα συνεχίσουν να συλλέγουν και να αναλύουν δεδομένα χρησιμοποιώντας το μητρώο REAL-AF.

«Καθώς αυτό το μητρώο μεγαλώνει και συλλέγονται περισσότερα δεδομένα, φτάνουμε σε ένα σημείο όπου μπορούμε πλέον να χρησιμοποιήσουμε αυτό το δίκτυο ιατρών ως δίκτυο μάθησης υγείας όπου η παραγωγή δεδομένων, η κλινική εφαρμογή και η βελτίωση των αποτελεσμάτων μπορούν να εφαρμόζονται συνεχώς.»

Αναπτύσσονται επίσης νέες τεχνικές, συμπεριλαμβανομένης της λεγόμενης αφαίρεσης παλμικού πεδίου, η οποία χρησιμοποιεί ηλεκτρικά πεδία αντί για θερμότητα για την καταστροφή του καρδιακού ιστού.

Η αφαίρεση με ραδιοσυχνότητες (RF ablation) εξακολουθεί να είναι η πιο κοινή τεχνική σήμερα, επομένως η συνεχής βελτίωση της διαδικασίας είναι σημαντική. Επιπλέον, ο Zei και η ομάδα του «σχεδιάζουν να αξιολογήσουν την αφαίρεση με παλμικό πεδίο καθώς οι συμμετέχοντες υιοθετούν σταδιακά αυτές τις πλατφόρμες».