Η FDA εγκρίνει το πρώτο κιτ αυτοελέγχου HPV
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα κιτ που θα επιτρέπει στις γυναίκες να συλλέγουν μόνες τους κολπικά δείγματα για τον έλεγχο για ιό ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), ο οποίος μπορεί να βελτιώσει την έγκαιρη ανίχνευση μεταξύ εκείνων που διατρέχουν κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Οι γυναίκες θα μπορούν να κάνουν αυτοεπιχρίσματα σε ιδιωτικό περιβάλλον σε ιατρείο, κλινική ή φαρμακείο, και μετά το δείγμα θα σταλεί για εξέταση.
Περισσότερες από τις μισές γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας δεν έχουν υποβληθεί ποτέ ή σπάνια σε προληπτικό έλεγχο, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου της Roche, το σύνολο του κατασκευαστή, το οποίο ανακοίνωσε την έγκριση στις 15 Μαΐου 2024.
«Χάρη στους εμβολιασμούς, τα καινοτόμα διαγνωστικά εργαλεία και τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου, η επίτευξη του στόχου του ΠΟΥ για εξάλειψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας έως το 2030 είναι εφικτή», δήλωσε ο Matt Souza, Διευθύνων Σύμβουλος της Roche Diagnostics. "Η λύση αυτο-επιλογής HPV βοηθά στην υποστήριξη αυτού του στόχου μειώνοντας τα εμπόδια και παρέχοντας πρόσβαση στον προσυμπτωματικό έλεγχο HPV, επιτρέποντας στους ανθρώπους να συλλέγουν ιδιωτικά τα δικά τους δείγματα για τεστ HPV."
Κάθε χρόνο, περίπου 11.500 γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και περίπου 4.000 γυναίκες πεθαίνουν από αυτόν, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC).
Ο HPV είναι η γνωστή αιτία για περισσότερο από το 95% των καρκίνων του τραχήλου της μήτρας, πρόσθεσε η Roche.
«Σχεδόν όλες οι περιπτώσεις καρκίνου του τραχήλου της μήτρας προκαλούνται από επίμονη λοίμωξη με ορισμένους τύπους HPV», δήλωσε η Δρ. Κάρεν Κνούντσεν, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Αμερικανικής Αντικαρκινικής Εταιρείας (ACS). "Η αυτοεπιλογή μπορεί να αυξήσει την πρόσβαση στον προσυμπτωματικό έλεγχο και να μειώσει τα εμπόδια, δίνοντας σε περισσότερους ανθρώπους την ευκαιρία να εντοπίσουν, να θεραπεύσουν και τελικά να επιβιώσουν από τον καρκίνο."
Οι περισσότεροι γενικοί γιατροί δεν κάνουν τεστ για HPV. Αντίθετα, οι γυναίκες ελέγχονται συχνότερα από γυναικολόγους κατά τη διάρκεια μιας πυελικής εξέτασης, μια διαδικασία στην οποία ορισμένες δεν έχουν πρόσβαση και άλλες βρίσκουν πολύ ενοχλητική και ενοχλητική.
"Η λύση αυτοδειγματοληψίας της Roche μπορεί να βοηθήσει στη μείωση αυτών των φραγμών, προσφέροντας μια εναλλακτική λύση στις διαδικασίες συλλογής δειγμάτων από ιατρούς, παρέχοντας ταυτόχρονα ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα", δήλωσε η Roche.
«Αυτό ανοίγει κυριολεκτικά μια άλλη ευκαιρία για μια άλλη κατηγορία ανθρώπων που μπορεί να μην αισθάνονται άνετα ή να μην έχουν πρόσβαση ή χρόνο να υποβληθούν σε εξετάσεις σε άλλες ρυθμίσεις», δήλωσε η Irene Anigne, επικεφαλής επιστήμονας στην Εταιρεία Έρευνας για την Υγεία των Γυναικών. Συνέντευξη στην Washington Post.
Το ACS συνιστά ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας να ξεκινά στην ηλικία των 25 ετών και οι γυναίκες ηλικίας 25 έως 65 ετών να λαμβάνουν τεστ HPV κάθε πέντε χρόνια.
Έρευνες των τελευταίων δύο δεκαετιών έχουν δείξει ότι η αυτο-επιλογή για τεστ HPV είναι δυνατή και αποδεκτή και ότι οι γυναίκες μπορούν να συλλέγουν δείγματα καθώς και οι γιατροί τους, ανέφερε η ACS.
"Η αυτοδειγματοληψία δεν εγκρίθηκε από τον FDA κατά τη στιγμή της τρέχουσας καθοδήγησής μας, αλλά τώρα περιμένουμε μια μικρή ενημέρωση της καθοδήγησης για να σημειώσουμε ότι ο πρωτογενής έλεγχος HPV χρησιμοποιώντας δείγμα που συλλέγεται από γιατρό ή αυτοδειγματοληψία είναι αποδεκτό», δήλωσε ο επικεφαλής επιστήμονας Δρ. William Dahout.
"Αναμένουμε ότι η αυτο-επιλογή θα διαδραματίσει ολοένα και πιο σημαντικό ρόλο στον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας καθώς πληρούνται οι κανονιστικές και κλινικές προϋποθέσεις και τα υποστηρικτικά στοιχεία συνεχίζουν να συσσωρεύονται", πρόσθεσε ο Dahout.
Η έγκριση θα μπορούσε επίσης να ανοίξει την πόρτα για τη συλλογή δειγμάτων στο σπίτι.
Η Teal Health έχει λάβει την ονομασία του FDA για μια πρωτοποριακή συσκευή ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο σπίτι που ονομάζεται Teal Wand. Οι γυναίκες θα συλλέξουν τα δικά τους δείγματα στο σπίτι και στη συνέχεια θα τα στείλουν σε ένα εργαστήριο για τεστ HPV.
Αυτή η ονομασία δίνει την κατάσταση προτεραιότητας στο Teal Health από τις ρυθμιστικές αρχές όταν ολοκληρώνονται οι κλινικές δοκιμές και υποβάλλονται δεδομένα στον FDA.
"Όχι άλλοι αναβολείς, όχι άλλοι καθρέφτες." «Το Teal Wand αντικαθιστά την ανάγκη για τεστ Παπανικολάου γραφείου χρησιμοποιώντας αναβολείς, καθρέφτη και σκληρή πλαστική βούρτσα ή σκούπα. Με την αυτο-επιλογή, ελέγχετε τη διαδικασία."