Ο FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για τον θανατηφόρο καρκίνο του πνεύμονα
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Πέμπτη ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένες μορφές θανατηφόρου καρκίνου του πνεύμονα.
Είναι σημαντικό ότι το tarlatamab (Imdelltra) είναι μόνο για ασθενείς που έχουν εξαντλήσει όλες τις άλλες θεραπευτικές επιλογές για προχωρημένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
"Η έγκριση του Imdelltra από τον FDA σηματοδοτεί ένα σημείο καμπής για τους ασθενείς που μάχονται [προχωρημένος μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα]", δήλωσε ο Δρ Jay Bradner, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της φαρμακοβιομηχανίας Amgen, στο δελτίο τύπου της εταιρείας. "Το Imdelltra δίνει ελπίδα σε αυτούς τους ασθενείς που έχουν απόλυτη ανάγκη από νέες, καινοτόμες θεραπείες και είμαστε περήφανοι που τους παρέχουμε αυτήν την πολυαναμενόμενη, αποτελεσματική θεραπεία."
Στις δοκιμές της εταιρείας, το tarlatamab τριπλασίασε το προσδόκιμο ζωής των ασθενών, παρέχοντάς τους μέσο όρο επιβίωσης 14 μηνών. Ωστόσο, δεν επωφελήθηκαν όλοι από αυτό: το 40% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο είχαν θετική αντίδραση.
«Μετά από δεκαετίες ελάχιστης προόδου στη θεραπεία του [μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα], μια αποτελεσματική και καινοτόμος θεραπεία είναι πλέον διαθέσιμη», δήλωσε η Lori Fenton Ambrose, συνιδρυτής, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του GO2 για τον καρκίνο του πνεύμονα, σε μια Δελτίο τύπου της Amgen. p>
Το ταρλαταμάμπη έρχεται μετά από δεκαετίες χωρίς πραγματική πρόοδο στη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου του πνεύμονα, δήλωσε ο Δρ Anish Thomas, ειδικός στον καρκίνο του πνεύμονα στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου που δεν συμμετείχε στη δοκιμή.
"Νομίζω ότι αυτό είναι το φως στο τέλος ενός μεγάλου τούνελ", είπε στους New York Times.
Αν και το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, έχει μια σοβαρή παρενέργεια που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, δήλωσε ο FDA. Αυτή είναι μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται υπερδραστήριο, προκαλώντας συμπτώματα όπως εξανθήματα, γρήγορο καρδιακό παλμό και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η ασθένεια συνήθως έχει εξαπλωθεί πέρα από τον πνεύμονα μέχρι τη στιγμή που διαγιγνώσκεται. Η τυπική θεραπεία είναι η χημειοθεραπεία σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία, η οποία παρατείνει τη ζωή των ασθενών κατά περίπου δύο μήνες, αναφέρουν οι Times.
Οι περισσότεροι ασθενείς ζουν μόνο οκτώ έως δεκατρείς μήνες μετά τη διάγνωση, παρά το γεγονός ότι λαμβάνουν χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία. Οι ασθενείς στις δοκιμές του Amgen είχαν ήδη ολοκληρώσει δύο ή και τρεις κύκλους χημειοθεραπείας, γεγονός που εξηγεί το σύντομο προσδόκιμο ζωής τους χωρίς το φάρμακο.
Οι ασθενείς σε κλινικές δοκιμές λένε ότι έχουν νέες ελπίδες για ζωή.
Η Μάρθα Γουόρεν, 65 ετών, από το Γουέστερλι του Ρόουντ Άιλαντ, έμαθε πέρυσι ότι είχε μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Μετά από χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία, καθώς ο καρκίνος συνέχιζε να εξαπλώνεται γρήγορα, έγινε δεκτή σε μια μελέτη Amgen και άρχισε να λαμβάνει εγχύσεις φαρμάκων.
Ο καρκίνος της άρχισε να συρρικνώνεται σχεδόν αμέσως.
"Αισθάνομαι τόσο φυσιολογικά όσο πριν διαγνωστώ με καρκίνο", είπε ο Warren στους Times. "Αυτό το φάρμακο δίνει πολλές ελπίδες."