Νέες δημοσιεύσεις
Το FDA εγκρίνει νέο φάρμακο για τον θανατηφόρο καρκίνο του πνεύμονα
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Πέμπτη ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένη μορφή θανατηφόρου καρκίνου του πνεύμονα.
Είναι σημαντικό ότι η ταρλαταμάμπη (Imdelltra) ενδείκνυται μόνο για ασθενείς που έχουν εξαντλήσει όλες τις άλλες θεραπευτικές επιλογές για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου.
«Η έγκριση του Imdelltra από τον FDA σηματοδοτεί ένα σημείο καμπής για τους ασθενείς που μάχονται [με εκτεταμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα]», δήλωσε ο Δρ. Jay Bradner, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης και επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της φαρμακευτικής εταιρείας Amgen, σε δελτίο τύπου της εταιρείας. «Το Imdelltra φέρνει ελπίδα σε αυτούς τους ασθενείς που χρειάζονται απεγνωσμένα νέες, καινοτόμες θεραπείες και είμαστε περήφανοι που τους προσφέρουμε αυτήν την πολυαναμενόμενη, αποτελεσματική θεραπεία».
Στις δοκιμές της εταιρείας, η ταρλαταμάμπη τριπλασίασε τη διάρκεια ζωής των ασθενών, δίνοντάς τους μέση επιβίωση 14 μηνών. Ωστόσο, δεν ωφελήθηκαν όλοι: το 40% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο ανταποκρίθηκαν θετικά.
«Μετά από δεκαετίες ελάχιστων εξελίξεων στη θεραπεία [του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα], μια αποτελεσματική και καινοτόμος θεραπευτική επιλογή είναι πλέον διαθέσιμη», δήλωσε η Lori Fenton Ambrose, συνιδρύτρια, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της GO2 για τον καρκίνο του πνεύμονα, σε δελτίο τύπου της Amgen.
Το Tarlatamab έρχεται μετά από δεκαετίες χωρίς πραγματική πρόοδο στη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου του πνεύμονα, δήλωσε ο Δρ. Anish Thomas, ειδικός στον καρκίνο του πνεύμονα στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, ο οποίος δεν συμμετείχε στη δοκιμή.
«Νομίζω ότι αυτό είναι το φως στο τέλος ενός μεγάλου τούνελ», δήλωσε στους New York Times.
Ενώ το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, έχει μια σοβαρή παρενέργεια που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών, δήλωσε ο FDA. Πρόκειται για μια πάθηση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται υπερδραστήριο, προκαλώντας συμπτώματα όπως εξάνθημα, ταχυπαλμία και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η νόσος συνήθως έχει εξαπλωθεί πέρα από τον πνεύμονα μέχρι τη στιγμή της διάγνωσης. Η τυπική θεραπεία είναι η χημειοθεραπεία σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία, η οποία παρατείνει τη ζωή των ασθενών κατά περίπου δύο μήνες, αναφέρουν οι Times.
Οι περισσότεροι ασθενείς επιβιώνουν μόνο οκτώ έως 13 μήνες μετά τη διάγνωση, παρά το γεγονός ότι υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία. Οι ασθενείς στη δοκιμή Amgen είχαν ήδη υποβληθεί σε δύο ή και τρεις κύκλους χημειοθεραπείας, γεγονός που εξηγεί το σύντομο προσδόκιμο ζωής τους χωρίς το φάρμακο.
Ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές λένε ότι έχουν νέα ελπίδα για τη ζωή.
Η Μάρθα Γουόρεν, 65 ετών, από το Γουέστερλι του Ρόουντ Άιλαντ, έμαθε πέρυσι ότι είχε μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Μετά από χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία, καθώς ο καρκίνος συνέχιζε να εξαπλώνεται ραγδαία, έγινε δεκτή στη μελέτη της Amgen και άρχισε να λαμβάνει εγχύσεις του φαρμάκου.
Ο καρκίνος της άρχισε να συρρικνώνεται σχεδόν αμέσως.
«Νιώθω τόσο φυσιολογικά όσο και πριν πάθω καρκίνο», δήλωσε η Γουόρεν στους Times. «Αυτό το φάρμακο δίνει πολλή ελπίδα».