Νέες δημοσιεύσεις
Ο FDA εγκρίνει την πρώτη θεραπεία για βρογχεκτασίες: μπρενσοκατίμπη (Brinsupri)
Τελευταία επισκόπηση: 18.08.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Για πρώτη φορά, τα άτομα με βρογχεκτασίες θα έχουν μια επιλογή θεραπείας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το καθημερινό χάπι μπρενσοκατίμπης της Insmed, το οποίο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Brinsupri. Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία των μη κυστικών ινωτικών βρογχεκτασιών (NCFB), μιας χρόνιας πάθησης που βλάπτει τους πνεύμονες και δυσχεραίνει την αποβολή της βλέννας, ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.
Η έγκριση έρχεται μετά την επιτυχία του φαρμάκου σε μία από τις πιο στενά παρακολουθούμενες κλινικές δοκιμές Φάσης III πέρυσι. Η εταιρεία λέει ότι το Brinsupri θα μπορούσε να είναι μια επιτυχία, με τις μέγιστες πωλήσεις να εκτιμώνται στα 5 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως, αναφέρει το STAT News.
«Η έγκριση από τον FDA της πρώτης θεραπείας για βρογχεκτασίες που δεν οφείλονται σε κυστική ίνωση αποτελεί ιστορικό ορόσημο για τους ασθενείς και για την Insmed», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η επικεφαλής ιατρική διευθύντρια της εταιρείας, Δρ. Martina Flammer.
Η Αμερικανική Πνευμονολογική Εταιρεία εκτιμά ότι οι βρογχεκτασίες επηρεάζουν 350.000 έως 500.000 ενήλικες στις ΗΠΑ. Εμφανίζεται όταν οι αεραγωγοί στους πνεύμονες διευρύνονται, πυκνώνουν και δημιουργούν ουλές — συχνά μετά από λοίμωξη ή άλλο τραυματισμό. Αυτό δυσκολεύει την αποβολή της βλέννας, επιτρέποντας σε μικρόβια και σωματίδια να συσσωρεύονται και να προκαλούν επαναλαμβανόμενες πνευμονικές λοιμώξεις.
Το Brinsupri δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται DPP1. Η Insmed απέκτησε το φάρμακο από την AstraZeneca έναντι 30 εκατομμυρίων δολαρίων και το δοκιμάζει επίσης για άλλες παθήσεις, όπως η χρόνια ρινοκολπίτιδα, αναφέρει το STAT News.
Η εταιρεία σχεδιάζει να πουλήσει το φάρμακο στις Ηνωμένες Πολιτείες με ετήσια τιμή καταλόγου 88.000 δολαρίων. Έχει επίσης υποβάλει αίτηση έγκρισης στην Ευρώπη και το Ηνωμένο Βασίλειο και σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση και στην Ιαπωνία.
«Για πρώτη φορά, έχουμε μια θεραπεία που στοχεύει άμεσα την ουδετερόφιλη φλεγμονή και αντιμετωπίζει την αιτία των εξάρσεων των βρογχεκτασιών. Με βάση την ισχύ των δεδομένων και την επίδραση που έχουμε δει στους ασθενείς, πιστεύω ότι αυτό θα μπορούσε να γίνει ένα νέο πρότυπο φροντίδας για τις μη κυστικές ινωτικές βρογχεκτασίες», δήλωσε σε δελτίο τύπου η Doreen Addrizzo-Harris, MD, πνευμονολόγος και ειδικός εντατικής θεραπείας και διευθύντρια του Προγράμματος Βρογχεκτασιών και του NTM στο NYU Langone Health στη Νέα Υόρκη.