Νέες δημοσιεύσεις
Το FDA εγκρίνει εξέταση αίματος για την ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου
Τελευταία επισκόπηση: 02.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συνέστησε την Πέμπτη την έγκριση μιας νέας εξέτασης αίματος που μπορεί να ανιχνεύσει τον καρκίνο του παχέος εντέρου.
Η επιτροπή ψήφισε με 7-2 ότι τα οφέλη του τεστ Shield της Guardant Health υπερτερούν των κινδύνων όταν χρησιμοποιείται για τη διάγνωση του καρκίνου του παχέος εντέρου.
«Η ισχυρή υποστήριξη της συμβουλευτικής επιτροπής για την έγκριση του Shield υπογραμμίζει τον σημαντικό ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει μια επιλογή εξέτασης αίματος στη βελτίωση των ποσοστών ελέγχου [για καρκίνο του παχέος εντέρου] για όσους διατρέχουν μέτριο κίνδυνο», δήλωσε ο συμπρόεδρος της Guardant, AmirAli Talasaz, σε δελτίο τύπου της εταιρείας που ανακοίνωνε την ψηφοφορία.
«Παρά τη σημασία της έγκαιρης ανίχνευσης του καρκίνου του παχέος εντέρου, υπάρχουν σημαντικά εμπόδια που μπορεί να εμποδίσουν τους Αμερικανούς μέσου κινδύνου να λάβουν τις υπάρχουσες μεθόδους προληπτικού ελέγχου», πρόσθεσε ο Talasaz. «Το Shield είναι αποτελεσματικό στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου, όταν είναι πιο θεραπεύσιμος. Η παροχή αυτής της εξέτασης αίματος σε ανθρώπους μαζί με άλλες μη επεμβατικές εξετάσεις κοπράνων θα μπορούσε να αυξήσει τα ποσοστά προληπτικού ελέγχου και ενδεχομένως να μειώσει τον αριθμό των θανάτων από καρκίνο του παχέος εντέρου που μπορούν να προληφθούν».
Εάν ο FDA εγκρίνει το τεστ Shield, θα είναι η δεύτερη εξέταση αίματος για τη διάγνωση καρκίνου του παχέος εντέρου στις ΗΠΑ: Η πρώτη εξέταση, το Epi proColon της Epigenomics, εγκρίθηκε το 2016.
Κάθε χρόνο, περίπου 150.000 ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παχέος εντέρου και αποτελεί τη δεύτερη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στη χώρα, με αποτέλεσμα περισσότερους από 50.000 θανάτους ετησίως, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
Η κολονοσκόπηση αποτελεί επί του παρόντος το χρυσό πρότυπο για τον έλεγχο του καρκίνου του παχέος εντέρου, αλλά η συμμόρφωση είναι χαμηλή λόγω της επεμβατικότητάς της και της περίπλοκης προετοιμασίας για την εξέταση. Άλλες μέθοδοι περιλαμβάνουν εξετάσεις κοπράνων, όπως το Cologuard της Exact Sciences, αλλά οι εξετάσεις αίματος θεωρούνται πιο βολικές, ανέφερε το NBC News.
Τα μέλη της επιτροπής εξέφρασαν την ανησυχία τους ότι η εξέταση του Guardant δεν ήταν τόσο ακριβής όσο μια κολονοσκόπηση, ειδικά επειδή το Shield ανίχνευσε μόνο το 13% των προκαρκινικών όγκων που ονομάζονται προχωρημένα αδενώματα, ανέφερε το NBC News. Το ζήτημα αυτό τέθηκε επίσης από το προσωπικό του FDA σε εσωτερικά έγγραφα.
Η αίτηση έγκρισης του Guardant βασίστηκε σε μια μελέτη που έδειξε ότι το τεστ ανίχνευσε το 83% των περιπτώσεων καρκίνου του παχέος εντέρου, σύμφωνα με έγγραφα του FDA.
«Το Shield είναι καλύτερο από το τίποτα, αλλά δεν θέλω να υποβαθμίσω το γεγονός ότι αυτό το τεστ θα μπορούσε να αγνοήσει πολλούς καρκίνους», δήλωσε κατά τη διάρκεια της ακρόασης της επιτροπής, σύμφωνα με το NBC News, το μέλος της επιτροπής, Charity Morgan, καθηγήτρια στο τμήμα βιοστατιστικής του Πανεπιστημίου της Αλαμπάμα.
Η εταιρεία αναμένει ότι η εξέταση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ένα έως τρία χρόνια, δήλωσε η Διευθύνουσα Σύμβουλος της Guardant Health, Βικτόρια Ρέιμοντ, κατά τη διάρκεια της συνάντησης, αλλά πρόσθεσε ότι «η κολονοσκόπηση θα πρέπει να είναι η πρώτη επιλογή», ανέφερε το NBC News.