Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Το FDA εγκρίνει νέο εμβόλιο κατά της πνευμονίας
Τελευταία επισκόπηση: 16.10.2021
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Το FDA ενέκρινε το εμβόλιο πνευμονίας Prevnar 13 για χρήση σε άτομα άνω των 50 ετών. Το Prevnar 13 είναι εμβόλιο συζευγμένου με πνευμονιόκοκκο 13 σθένους που μπορεί να αποτρέψει την πνευμονία και τις ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια Streptococcus.
Karen Midtun, MD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για βιολογική αξιολόγηση, δήλωσε τα εξής: «Σύμφωνα με τις τελευταίες πληροφορίες, στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 300.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω νοσηλεύονται κάθε χρόνο εξαιτίας της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας.»
Η Prevnar ή η Prevnar 13 παράγεται από την Pfizer, ενώ η GlaxoSmithKline παράγει ένα παρόμοιο προϊόν που ονομάζεται Synflorix. Synflorix εγκρίθηκε τον Φεβρουάριο του 2010 για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από τους 13 ορότυπους razlichnymy βακτήρια Streptococcus pneumoniae και για την πρόληψη της μέσης ωτίτιδας που προκαλείται από τους επτά ορότυπους του βακτηρίου.
Σε πιο πρόσφατες τυχαιοποιημένες πολυκεντρικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω έλαβαν είτε Prevnar 13 ή Pneumovax 23. Οι δοκιμές έδειξαν ότι Prevnar 13 προκαλεί προστατευτικά αντισώματα σε ένα επίπεδο το οποίο είναι συγκρίσιμο με τα επίπεδα που επάγονται από Pneumovax 23 .
Για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια του προϊόντος, το εμβόλιο Prevnar 13 δοκιμάστηκε από 6.000 άτομα ηλικίας 50 ετών. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: πόνος, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο της ένεσης, περιορισμός της κίνησης του χεριού, κόπωση, κεφαλαλγία, ρίγη, μειωμένη όρεξη, μυϊκός πόνος και πόνος στις αρθρώσεις. Παρόμοιες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν με το Pneumovax 23.
Τα στοιχεία της έρευνας δείχνουν ότι το προϊόν είναι σχετικά ασφαλές. Επιπλέον, διεξάγονται μελέτες για 85.000 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που δεν έχουν προηγουμένως λάβει Pneumovax 23, προκειμένου να εκτιμηθεί η κλινική αποτελεσματικότητα του Prevnar 13 στην πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας.
[