Η νέα θεραπεία φαίνεται αποτελεσματική κατά της απόρριψης μοσχεύματος νεφρού
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η απόρριψη που προκαλείται από αντισώματα (AMR) είναι μία από τις πιο κοινές αιτίες ανεπάρκειας μεταμόσχευσης νεφρού. Ωστόσο, δεν έχει βρεθεί ακόμη θεραπεία που να μπορεί να καταπολεμήσει αποτελεσματικά αυτήν την επιπλοκή μακροπρόθεσμα.
Σε μια διεθνή και διεπιστημονική κλινική μελέτη με επικεφαλής τους Georg Böhming και Katharina Mayer από το Κλινικό Τμήμα Νεφρολογίας και Αιμοκάθαρσης της Ιατρικής Σχολής III του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Βιέννης, μια νέα θεραπευτική αρχή στη μεταμόσχευση φάρμακο έχει βρεθεί ότι είναι ασφαλές και εξαιρετικά αποτελεσματικό. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine.
Η μελέτη περιελάμβανε 22 ασθενείς που διαγνώστηκαν με AMR μετά από μεταμόσχευση νεφρού στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βιέννης και στο Charité–Universitätsmedizin Berlin μεταξύ 2021 και 2023. Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν είτε το φάρμακο felsartamab ή ένα φάρμακο χωρίς φαρμακολογική δράση (εικονικό φάρμακο).
Το Felzartamab είναι ένα ειδικό (μονοκλωνικό CD38) αντίσωμα που αναπτύχθηκε αρχικά ως ανοσοθεραπεία για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα στο μυελό των οστών.
«Λόγω της μοναδικής ικανότητάς του να επηρεάζει τις ανοσολογικές αποκρίσεις, το felzartamab έχει επίσης προσελκύσει την προσοχή στην ιατρική μεταμοσχεύσεων», εξηγεί ο επικεφαλής της μελέτης Boehming, σημειώνοντας ότι οι πρόσφατες εξελίξεις οφείλονται σε μεγάλο βαθμό στην πρωτοβουλία του.
"Στόχος μας ήταν να αξιολογήσουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του αντισώματος ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για την AMR μετά από μεταμόσχευση νεφρού", προσθέτει ο πρώτος συγγραφέας Mayer.
>Μετά από μια περίοδο θεραπείας έξι μηνών και μια ισοδύναμη περίοδο παρακολούθησης, οι ερευνητές μπόρεσαν να αναφέρουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα: μορφολογική και μοριακή ανάλυση βιοψιών μοσχεύματος έδειξε ότι η φελσαρταμάμπη έχει τη δυνατότητα να καταπολεμήσει αποτελεσματικά και με ασφάλεια την AMR στα νεφρικά μοσχεύματα.
Με περίπου 330 μεταμοσχεύσεις που πραγματοποιούνται ετησίως, η μεταμόσχευση νεφρού είναι η πιο κοινή μορφή μεταμόσχευσης οργάνων στην Αυστρία. Η AMR είναι μια από τις πιο συχνές επιπλοκές που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα του λήπτη οργάνου παράγει αντισώματα κατά του ξένου οργάνου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της νεφρικής λειτουργίας, που συχνά απαιτεί περαιτέρω αιμοκάθαρση ή επαναλαμβανόμενη μεταμόσχευση.
Η θεραπεία της AMR είναι απαραίτητη όχι μόνο για την υγεία των ασθενών, αλλά και για την αποτελεσματική χρήση οργάνων δωρητών, τα οποία είναι ήδη σε περιορισμένη προσφορά. "Τα αποτελέσματα της μελέτης μας θα μπορούσαν να είναι μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος νεφρού", λέει ο Mayer.
"Τα ευρήματά μας δίνουν επίσης ελπίδα ότι το felzartamab μπορεί να εξουδετερώσει την απόρριψη άλλων οργάνων δωρητών, όπως η καρδιά ή οι πνεύμονες. Η ξενομεταμόσχευση με χρήση γενετικά τροποποιημένων οργάνων χοίρου μπορεί επίσης να γίνει πραγματικότητα», προσθέτει ο Böhming.
Αυτή η διεπιστημονική μελέτη φάσης ΙΙ, η πρώτη κλινική δοκιμή που δείχνει αποτελεσματική θεραπεία για την όψιμη AMR, διεξήχθη σε συνεργασία με διάφορα τμήματα της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιέννης και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Βιέννης, συμπεριλαμβανομένου του Τμήματος Κλινικών Φαρμακολογία (Bernd Gilma).
Στη μελέτη συμμετείχαν επίσης διεθνείς εταίροι όπως το Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βασιλείας, το Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα, Καναδάς και η αμερικανική νεοφυής εταιρεία Human Immunology Biosciences, μεταξύ άλλων. Το επόμενο βήμα, το οποίο είναι σημαντικό για την έγκριση του φαρμάκου, είναι η επικύρωση των αποτελεσμάτων σε μια πολυκεντρική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία προγραμματίζεται επί του παρόντος με βάση τα αποτελέσματα της τρέχουσας μελέτης.