Μια άλλη μελέτη διαψεύδει τα οφέλη των συμπληρωμάτων ωμέγα-3 για το σύνδρομο ξηροφθαλμίας

Τα επαναεστεροποιημένα συμπληρώματα τριγλυκεριδίων ωμέγα-3 λιπαρών οξέων δεν βελτίωσαν τα συμπτώματα του συνδρόμου ξηροφθαλμίας που σχετίζεται με δυσλειτουργία του μεϊβομιανού αδένα, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης δοκιμής στο Νότο Κορέα. Προσθέτει στην αυξανόμενη βάση στοιχείων ενάντια στη δημοφιλή θεραπεία.

Οι αλλαγές στον δείκτη ασθενειών της οφθαλμικής επιφάνειας (OSDI) από την έναρξη στις 6 και 12 εβδομάδες ήταν -20,5 και -22,7 στην ομάδα των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων και -15,1 και -18,8 στην ομάδα ελέγχου του ελαίου σταφυλιού (P=0,12 και P=0,28, αντίστοιχα), όπως αναφέρθηκε από τον Jun Young Hyun, MD, PhD, του Εθνικού Πανεπιστημίου της Σεούλ στη Δημοκρατία της Κορέας, και συνεργάτες στην JAMA Ophthalmology.

Δεν υπήρξαν αλλαγές στην ασφάλεια ή παρενέργειες με τα συμπληρώματα διατροφής σε καμία από τις δύο ομάδες.

"Δεν νομίζω ότι λειτουργούν", είπε η Penny A. Asbell, MD, MBA, του Πανεπιστημίου του Tennessee Health Science στο Μέμφις. Ο Asbell, ο οποίος δεν συμμετείχε στην τρέχουσα μελέτη, ηγήθηκε της διάσημης μελέτης DREAM, η οποία δεν βρήκε κανένα όφελος από τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα που προέρχονται από ψάρια σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο ελαιολάδου σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ξηροφθαλμία.

Το σύνδρομο ξηροφθαλμίας μπορεί να είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους για τους οποίους οι ασθενείς αναζητούν οφθαλμολογικές εξετάσεις, αν και είναι δύσκολο να εντοπιστούν οι ακριβείς αριθμοί επειδή δεν τεκμηριώνεται πάντα στα ιατρικά αρχεία, εξήγησε ο Asbell. Αν και ορισμένοι ασθενείς αναφέρουν πόνο και διαταραχές της όρασης, "διαφέρουν ως προς τις περιγραφές ότι δεν αισθάνονται καλά στα μάτια."

Τα τεχνητά δάκρυα είναι μια παλιά, αποδεδειγμένη θεραπεία, αλλά δεν λύνουν πάντα το πρόβλημα, σημείωσε ο Asbell. Πολλά φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA είναι διαθέσιμα, συμπεριλαμβανομένων ανοσοτροποποιητών που μειώνουν τη φλεγμονή στην οφθαλμική επιφάνεια και πολλά άλλα βρίσκονται σε εξέλιξη.

Ερευνητές έχουν μελετήσει τα συμπληρώματα ωμέγα-3 για το σύνδρομο ξηροφθαλμίας για χρόνια, πρόσθεσε ο Asbell, σημειώνοντας ότι οι ασθενείς συχνά επιλέγουν να λαμβάνουν συμπληρώματα ιχθυελαίου χωρίς συνταγή, επειδή πιστεύουν ότι είναι φυσικό προϊόν, αλλά οι μελέτες έχουν επανειλημμένα αμφισβητήσει το τιμή.

Ο Hjon και οι συνάδελφοί του ξεκίνησαν αυτή τη μελέτη ως συνέχεια της μελέτης του Asbell το 2018. Σημείωσαν ότι οι μελέτες έχουν δείξει αντικρουόμενα αποτελέσματα για τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα για το σύνδρομο ξηροφθαλμίας, υπογραμμίζοντας μια μελέτη του 2016 που βρήκε οφέλη από τα επαναεστεροποιημένα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα.

Σε ένα προσκεκλημένο σχολιαστικό άρθρο, ο Ian J. Saldaña, MBBS, MPH, PhD, της Σχολής Δημόσιας Υγείας Johns Hopkins στη Βαλτιμόρη, σημείωσε ότι τα ευρήματα της μελέτης είναι "γενικά συνεπή με τα περισσότερα υπάρχοντα δεδομένα."

Ωστόσο, τόνισε ότι οι ερευνητές έχουν συνδέσει ορισμένα δευτερεύοντα ευρήματα, όπως οι αλλαγές στην τελαγγειεκτασία του άνω και του κάτω βλεφάρου και ο βαθμός επιθηλιοπάθειας του ορίου των βλεφάρων, με συμπληρώματα ωμέγα-3, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι ευεργετικές.

"Το συμπέρασμα είναι ότι μπορεί να χρειαστεί περισσότερη δουλειά προτού καταλήξουμε σε ένα σταθερό συμπέρασμα σε αυτόν τον τομέα και το κεφάλαιο έχει κλείσει τελείως για τα συμπληρώματα ωμέγα-3 λιπαρών οξέων για ασθενείς με ξηροφθαλμία με εξάτμιση", έγραψε η Saldaña.

Από την πλευρά της, η Asbell είπε ότι η νέα μελέτη φαίνεται να έχει αξία, αλλά αμφισβήτησε γιατί η ομάδα ελέγχου επέλεξε το έλαιο σταφυλιού, το οποίο σύμφωνα με τους συγγραφείς έχει αντιοξειδωτικές ιδιότητες και μπορεί να προστατεύει το μάτι από το οξειδωτικό στρες. Αμφέβαλλε επίσης ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα μπορούσαν να είχαν λάβει μεγάλες ποσότητες ωμέγα-3 λιπαρών οξέων από τη διατροφή τους και σημείωσε ότι το ίδιο το σύνδρομο ξηροφθαλμίας είναι δύσκολο να μετρηθεί.

Εάν οι ασθενείς με ξηροφθαλμία θέλουν να δοκιμάσουν συμπληρώματα ωμέγα-3, είπε ο Asbell, οι κίνδυνοι είναι περιορισμένοι εκτός από αιμορραγικά συμβάντα που σχετίζονται με υψηλές δόσεις και μπορεί να υπάρχει ευεργετική επίδραση εικονικού φαρμάκου. Σημείωσε επίσης ότι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν πολλές μεγάλες κάψουλες την ημέρα για να επιτύχουν τις συνιστώμενες δόσεις.

Για αυτήν τη διπλά τυφλή, παράλληλη μελέτη, οι ερευνητές στρατολόγησαν 132 ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας που σχετίζεται με δυσλειτουργία του μεϊβομιανού αδένα σε επτά σημεία από τον Σεπτέμβριο του 2020 έως τον Ιανουάριο του 2023. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 50,6 έτη και το 78% ήταν γυναίκες. Οι μέσες βασικές βαθμολογίες OSDI για τις ομάδες ωμέγα-3 λιπαρών οξέων και ελαίου σταφυλιού ήταν 43,5 και 44,1, αντίστοιχα.

Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε τέσσερις ημερήσιες δόσεις των 1.680 mg εικοσαπεντανοϊκού οξέος και 560 mg εικοσιδυαεξανοϊκού οξέος (μέσω ενός προϊόντος που ονομάζεται De3 Omega Benefits, που κατασκευάστηκε από τον χορηγό της μελέτης) ή τέσσερις ημερήσιες δόσεις των 3.000 mg σπορέλαιου σταφυλιού.

Συνολικά 58 και 57 ασθενείς και στις δύο ομάδες ολοκλήρωσαν την παρακολούθηση 12 εβδομάδων. Δεν υπήρχε διαφορά στη συμμόρφωση με τα συμπληρώματα διατροφής μεταξύ των ομάδων (95,8% και 95,4%, αντίστοιχα).

Ο Hjon και η ομάδα του δεν ανέφεραν διαφορές μεταξύ των ομάδων στη χρήση οφθαλμικών σταγόνων ή στη μέση οπτική οξύτητα.

Όσον αφορά τους περιορισμούς, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η περίοδος της μελέτης ήταν μικρή, το μέγεθος του δείγματος ήταν μικρό και δεν χρησιμοποιήθηκε εικονικό φάρμακο.