Κλινικές δοκιμές στην ογκολογία: Γιατί οι ασθενείς είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν, αλλά σπάνια τους δίνεται η ευκαιρία

Οι περισσότεροι άνθρωποι στις ΗΠΑ είναι θετικοί στη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο και, όταν ένας γιατρός το προτείνει, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς συμφωνούν. Αλλά μόνο το 7-8% των ενηλίκων συμμετέχουν σε δοκιμές, τις περισσότερες φορές επειδή απλώς δεν υπάρχει κατάλληλο πρωτόκολλο στο κέντρο τους και, αν υπάρχει, τα αυστηρά κριτήρια περιορίζουν περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών. Το μήνυμα είναι απλό και ισχυρό: το βασικό ζήτημα είναι η πρόσβαση, όχι η «απροθυμία του ασθενούς» και σίγουρα όχι η «δυσπεψία του ασθενούς».

Παρακάτω παρουσιάζεται μια ανάλυση ενός πρόσφατου σχολίου στο JAMA Network Open (Joseph M. Unger, 2025): τι ακριβώς το σταματά, γιατί είναι άδικο και αναποτελεσματικό και τι μπορεί να γίνει τώρα.

Γιατί η συμμετοχή είναι τόσο σημαντική

Οι κλινικές δοκιμές αποτελούν γέφυρα μεταξύ της εργαστηριακής επιστήμης και της πραγματικής ιατρικής. Η σημερινή έρευνα αποτελεί το πρότυπο φροντίδας του αύριο. Αυτό είναι ιδιαίτερα ευαίσθητο για την ογκολογία: τα νέα φάρμακα και οι συνδυασμοί τους εμφανίζονται γρήγορα, αλλά χρειάζεται χρόνος για να φτάσουν σε μια «κανονική» κλινική. Η συμμετοχή προσφέρει στον ασθενή:

• πρόσβαση στις πιο πρόσφατες προσεγγίσεις υπό την επίβλεψη μιας ομάδας ειδικών,
• αυστηρή παρακολούθηση και δομημένη εποπτεία,
• μια ευκαιρία να επηρεάσουν τη θεραπεία μελλοντικών ασθενών.

Και όσο πιο αντιπροσωπευτικό είναι το σύνολο, τόσο πιο σίγουρα οι γιατροί θα εφαρμόσουν τα αποτελέσματα σε όλες τις ομάδες ασθενών - ανεξαρτήτως φυλής, εισοδήματος ή τόπου διαμονής.

Όπου το 90% των πιθανών συμμετεχόντων χάνονται

Οι αναλύσεις των τελευταίων ετών σκιαγραφούν την ίδια εικόνα:

1. Δεν υπάρχει διαθέσιμο πρωτόκολλο στο νοσοκομείο.
Για ~56% των ασθενών, απλώς δεν υπάρχει διαθέσιμο κατάλληλο τεστ στο νοσοκομείο τους. Αυτό δεν αποτελεί «άρνηση» του ασθενούς — είναι μηδενική πιθανότητα να ξεκινήσει μια συζήτηση.

2. Αυστηρά κριτήρια επιλογής
Μεταξύ εκείνων που έχουν πρωτόκολλο, ένα άλλο ~22–23% είναι ακατάλληλο (λόγω ηλικίας, συνυπαρχόντων παθήσεων, προηγούμενης θεραπείας, εργαστηριακών τιμών κ.λπ.). Αυτό είναι το δεύτερο «φίλτρο» που κόβει το ένα τέταρτο.

3. Και αν μιλήσουν, οι άνθρωποι συμφωνούν.
Όταν ένας γιατρός προσφέρεται πραγματικά να συμμετάσχει, το 55-61% των ασθενών συμφωνούν. Και αυτό ισχύει για όλες τις φυλετικές και εθνοτικές ομάδες: δεν βρέθηκαν διαφορές στην προθυμία συμμετοχής στα τρέχοντα δεδομένα μεταξύ μαύρων, λευκών, ισπανόφωνων και ασιατικών ασθενών.
Έτσι, η ιδέα ότι «οι ασθενείς που ανήκουν σε μειονότητες δεν θέλουν να συμμετάσχουν σε έρευνα επειδή δεν την εμπιστεύονται» είναι ένας μύθος. Μια πολύ πιο ειλικρινής απάντηση είναι ότι είναι λιγότερο πιθανό να προσφερθούν επειδή οι μεγάλες βιομηχανικές δοκιμές βρίσκονται φυσικά σε μεγάλα ακαδημαϊκά κέντρα, μακριά και σε άβολες τοποθεσίες, και δεν υπάρχει «τοπική» πρόσβαση.

Γιατί είναι και ζήτημα δικαιοσύνης;

Το χάσμα επιβίωσης μεταξύ μαύρων και λευκών γυναικών στις Ηνωμένες Πολιτείες από καρκίνο του μαστού είναι ένα επίμονο γεγονός. Εάν οι κλινικές δοκιμές αποτελούν την πύλη προς πρωτοποριακές θεραπείες, τότε η άνιση πρόσβαση σημαίνει άνισες ευκαιρίες για καλύτερες θεραπείες τώρα, όχι απλώς «κάποια μέρα». Η συμπεριληπτική εγγραφή δεν αφορά μόνο την «επιστήμη». Πρόκειται για ίσες ευκαιρίες στη ζωή.

Συστηματικά σημεία συμφόρησης - και τι πρέπει να κάνετε γι' αυτά

Ακολουθούν οι συγκεκριμένοι μοχλοί που λειτουργούν (και ήδη εφαρμόζονται εν μέρει σε χώρες και κέντρα):

1) Διεύρυνση της γεωγραφίας της έρευνας

• Συνεργασίες μεταξύ ακαδημαϊκών κέντρων και περιφερειακών/νοσοκομειακών κλινικών.
• Πρωτόκολλα δικτύου: ένα ερευνητικό κέντρο, πολλές «ακτίνες» - δορυφόροι.
• «Αποκεντρωμένα» στοιχεία: κατ’ οίκον επισκέψεις, κινητοί νοσηλευτές, δειγματοληψία σε τοπικό εργαστήριο.

2) Μαλακώστε και «εξανθρωπίστε» τα κριτήρια

• Αναθεώρηση των «αυτόματων» εξαιρέσεων (ελαφρώς μειωμένη κρεατινίνη, ελεγχόμενη συνοδή νόσος, HIV με κατασταλμένο ιικό φορτίο, κ.λπ.).
• Ένταξη ηλικιωμένων, ατόμων με συννοσηρότητες - όσων συναντώνται στην κλινική.

3) Κάντε τη συμμετοχή εφικτή από άποψη εφοδιαστικής

• Μεταφορά, στάθμευση, φύλαξη παιδιών, ωρομίσθιο.
• Ευέλικτες επισκέψεις (βράδυ/Σαββατοκύριακο), τηλεϊατρική για συμβουλευτικές υπηρεσίες.
• Πλοηγοί (οδηγοί ασθενών) που σας βοηθούν να πλοηγηθείτε σε ολόκληρη τη διαδρομή.

4) Αφαιρέστε τα κρυφά οικονομικά εμπόδια

• Διαφανής κάλυψη του κόστους τακτικής περίθαλψης από την ασφάλιση.
• Σαφής αποζημίωση για τα μη προγραμματισμένα έξοδα του συμμετέχοντα.

5) Μιλήστε τη γλώσσα του ασθενούς

• Υλικά και συγκατάθεση σε απλή γλώσσα, προσαρμοσμένα στις πολιτισμικές συνθήκες.
• Ο ρόλος της κοινότητας: διαμορφωτές κοινής γνώμης, οργανώσεις ασθενών, πραγματικές ιστορίες συμμετεχόντων.

6) Κάντε τις εξετάσεις πιο «πραγματικές»

• Πραγματιστικός σχεδιασμός (ελάχιστες περιττές επισκέψεις και διαδικασίες).
• Χρήση ηλεκτρονικών μητρώων και τυχαιοποίηση «στη ροή» (δοκιμές που βασίζονται σε μητρώα).
• Πραγματικά κλινικά αποτελέσματα (ποιότητα ζωής, χρόνος έως την επόμενη γραμμή), όχι απλώς υποκατάστατα.

«Τι γίνεται αν οι άνθρωποι εξακολουθούν να μην πηγαίνουν;» — Πηγαίνουν!

Δύο βασικά στοιχεία που πρέπει να θυμάστε:

• Οι ασθενείς είναι έτοιμοι. Εάν ένας γιατρός προσφέρει, περισσότεροι από τους μισούς συμφωνούν.
• Υπάρχει αρκετή θέληση για συμμετοχή από όλες τις ομάδες. Το χάσμα στην προσέλκυση συμμετεχόντων σε βιομηχανικές «κεντρικές» μελέτες (για παράδειγμα, το ποσοστό των μαύρων συμμετεχόντων είναι ~3% με αναμενόμενο ~14%) εξηγείται από τη δομή της πρόσβασης και όχι από την «απροθυμία».

Τι σημαίνει αυτό για τον ασθενή και την οικογένειά του - πρακτικά βήματα

• Ρωτήστε απευθείας τον γιατρό σας εάν υπάρχουν διαθέσιμες εξετάσεις για εσάς (σε τοπικό επίπεδο και σε κοντινά κέντρα).
• Ζητήστε να επικοινωνήσετε με τον συντονιστή ή τον πλοηγό της έρευνας.
• Μάθετε ποια έξοδα επιστρέφονται και πώς να κανονίσετε μεταφορά/επισκέψεις τηλεόρασης.
• Εάν τα κριτήρια φαίνονται «στα όρια», ζητήστε από τον γιατρό σας να ελέγξει την ενημερωμένη έκδοση του πρωτοκόλλου: τα κριτήρια συχνά χαλαρώνουν κατά την στρατολόγηση.
• Επικοινωνήστε με αξιόπιστα μητρώα (μέσω του γιατρού σας): μερικές φορές υπάρχουν μελέτες παρατήρησης που απαιτούν λιγότερους πόρους ή μελέτες με σπάνιες επισκέψεις.

Η Μεγάλη Εικόνα: Πώς να Ξεκινήσετε έναν Ενάρετο Κύκλο

Συμπερίληψη → περισσότερη εμπιστοσύνη → υψηλότερη συμμετοχή → ταχύτερα και ακριβέστερα αποτελέσματα → προσβάσιμες, αποτελεσματικές θεραπείες → ακόμη υψηλότερη εμπιστοσύνη. Αυτός ο κύκλος λειτουργεί ήδη όπου το σύστημα ανακατασκευάζεται ώστε να ταιριάζει στον ασθενή και όχι το αντίστροφο.

Εν ολίγοις: το νούμερο ένα εμπόδιο είναι η έλλειψη ευκαιριών. Δώστε σε έναν ασθενή μια πραγματική ευκαιρία και συνήθως θα την εκμεταλλευτεί. Επομένως, εναπόκειται στους γιατρούς, τους διαχειριστές, τους χορηγούς και τις ρυθμιστικές αρχές να επεκτείνουν την πρόσβαση, να απλοποιήσουν τη διαδικασία και να κάνουν τη συμμετοχή βολική και ασφαλή για ένα ευρύ φάσμα ανθρώπων. Έτσι θα αποκτήσουμε νέες, καλά δοκιμασμένες θεραπείες πιο γρήγορα—για όλους.