Ο FDA εγκρίνει την πρώτη θεραπεία με μορφή κρέμας για χρόνιο έκζεμα χεριών

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρώτη κρέμα που έχει σχεδιαστεί ειδικά για τη θεραπεία του χρόνιου εκζέματος χεριών (ΧΕΧ).

Η ΧΕΕ είναι μια συχνή πάθηση που χαρακτηρίζεται από κόκκινο, φαγούρα, σκασμένο δέρμα στα χέρια και τους καρπούς.

Το Anzupgo (κρέμα δελγοκιτινίμπης) έχει εγκριθεί για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ΧΗΕ που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τοπικά στεροειδή ή για τους οποίους είναι αναποτελεσματικά.

«Η έγκριση του Anzupgo επιβεβαιώνει τη δέσμευσή μας να επενδύσουμε σε δύσκολα θεραπεύσιμες δερματικές παθήσεις, ώστε να προσφέρουμε νέες θεραπείες σε ασθενείς όπου η ανάγκη είναι μεγαλύτερη», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο Christophe Bourdon, Διευθύνων Σύμβουλος της LEO Pharma, του κατασκευαστή του Anzupgo.

Σε αντίθεση με την ατοπική δερματίτιδα, την πιο κοινή μορφή εκζέματος, η CHE είναι μια σπάνια και εξουθενωτική πάθηση. Επηρεάζει περίπου το 10% του πληθυσμού των ΗΠΑ και διαρκεί περισσότερο από τρεις μήνες ή παρουσιάζει έξαρση τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο, σύμφωνα με την Εθνική Ένωση Εκζέματος.

Το Anzupgo δρα μπλοκάροντας τα ένζυμα JAK, τα οποία προκαλούν φλεγμονή που πυροδοτεί εξάρσεις εκζέματος στα χέρια.

Η γενετική προδιάθεση, καθώς και η έκθεση σε ερεθιστικά και αλλεργιογόνα, μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη αυτής της μορφής εκζέματος. Άτομα που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο είναι όσοι εργάζονται σε κλάδους όπως ο καθαρισμός, η κομμωτική και η υγειονομική περίθαλψη, όπου είναι πιο πιθανό να έρθουν σε επαφή με χημικές ουσίες και να αντιδράσουν σε αυτές.

Οι έρευνες δείχνουν ότι αυτή η ασθένεια έχει σοβαρές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής και την ψυχική υγεία ενός ατόμου.

Ένας δερματολόγος από το Ντιτρόιτ επαίνεσε την απόφαση του FDA.

«Κατά τη διάρκεια της θητείας μου ως δερματολόγος, έχω δει από πρώτο χέρι πόσο πολύ υποφέρουν οι ασθενείς από τον κνησμό και τον πόνο που σχετίζονται με την CHE και πόση δυσκολία αντιμετωπίζουν στην καθημερινότητά τους», δήλωσε η Δρ. Λίντα Στάιν Γκολντ, διευθύντρια κλινικής έρευνας στο Henry Ford Health στο Ντιτρόιτ, σε δελτίο τύπου της LEO Pharma US. «Πιστεύω ότι αυτή η νέα θεραπευτική επιλογή θα γίνει ευπρόσδεκτη από τους δερματολόγους που αναζητούν αποτελεσματικούς και ασφαλείς τρόπους διαχείρισης αυτών των συμπτωμάτων».

Μελέτες που διεξήχθησαν πριν από την έγκριση του FDA έδειξαν ότι άτομα με έκζεμα χεριών που χρησιμοποίησαν την κρέμα παρουσίασαν βελτίωση συχνότερα από εκείνα που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο ή εικονική κρέμα. Το φάρμακο δεν φέρει την προειδοποίηση μαύρου κουτιού που απαιτείται για άλλους τοπικούς και από του στόματος αναστολείς JAK.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που ο FDA αναγνώρισε τον αντίκτυπο που έχει το μέτριο έως σοβαρό χρόνιο έκζεμα χεριών στους ασθενείς», δήλωσε σε δελτίο τύπου η Christine Belleson, Διευθύνουσα Σύμβουλος και πρόεδρος του Εθνικού Συνδέσμου για το Έκζεμα.

«Για τους ανθρώπους που ζουν με αυτή την εξουθενωτική δερματική πάθηση στα χέρια τους, είναι εξαιρετικά δύσκολο. Επηρεάζει την ικανότητά τους να εργάζονται, να αγγίζουν τους άλλους και να συνδέονται με τους ανθρώπους που έχουν σημασία για αυτούς», πρόσθεσε. «Αυτή η υποστήριξη φέρνει ελπίδα και προοπτική στην κοινότητα του εκζέματος και σε όσους αναζητούν διαρκή ανακούφιση από τα καταστροφικά συμπτώματα».

Η κρέμα έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ελβετία και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα.