Νέες δημοσιεύσεις
Το φάρμακο σε κλινική δοκιμή παρουσιάζει ενθαρρυντικά αποτελέσματα στις επιληπτικές κρίσεις
Τελευταία επισκόπηση: 03.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Περισσότερες από 100 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες συμμετέχουν σε νέες κλινικές δοκιμές ενός φαρμάκου που υπόσχεται να αποτελέσει αποτελεσματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλα φάρμακα.
Το BHV-7000 ενεργοποιεί τους υποδοχείς καλίου στον εγκέφαλο, γεγονός που του επιτρέπει να ρυθμίζει τις επιληπτικές κρίσεις, εξήγησε ο Δρ. Taha Gholipour, νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο και τοπικός ερευνητής της μελέτης. Άλλα συχνά συνταγογραφούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα στοχεύουν τα κανάλια νατρίου και ασβεστίου στους νευρώνες, τα οποία είναι αποτελεσματικά σε ορισμένους αλλά όχι σε όλους τους ασθενείς.
Περίπου το 40% των εκτιμώμενων 1,5 εκατομμυρίων ατόμων με επιληψία είναι ανθεκτικά σε φάρμακα που στοχεύουν τα κανάλια νατρίου και ασβεστίου. Αυτό σημαίνει ότι η εμφάνιση μιας τρίτης οδού - μέσω υποδοχέων καλίου - θα διεύρυνε σημαντικά τις επιλογές θεραπείας για τις επιληπτικές κρίσεις.
«Το κανάλι καλίου δεν είναι κάτι εντελώς νέο ή άγνωστο στην κοινότητα των νευροεπιστημών μας - έχουν γίνει πολλές προσπάθειες να μελετηθεί αυτή η οδός στο παρελθόν - αλλά δεν έχουμε καταφέρει να δημιουργήσουμε ένα φάρμακο με ελάχιστες παρενέργειες και αποτελεσματικό έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων», σημείωσε ο Δρ. Γκολιπούρ.
«Ωστόσο, χρόνια προκλινικών μελετών στο εργαστήριο, σε κυτταρικά μοντέλα, σε ζωικά μοντέλα και στη συνέχεια σε πρώιμες κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι αυτό το φάρμακο φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και είναι ένας ισχυρός παράγοντας ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων, κάτι που είναι σίγουρα ενθαρρυντικά νέα».
Στην πρώτη φάση της κλινικής δοκιμής, το φάρμακο δοκιμάστηκε σε 58 ασθενείς, κυρίως λευκούς άνδρες ηλικίας 40 ετών. Οι κύριες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν σε μια μικρή ομάδα συμμετεχόντων περιελάμβαναν πονοκεφάλους και κοιλιακή δυσφορία, οι οποίες υποχώρησαν μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Η Biohaven Ltd., μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Κονέκτικατ, επιδιώκει να εγγράψει 390 συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές φάσης II και III για να διαπιστώσει εάν το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με εστιακή επιληψία, η οποία προκαλεί επιληπτικές κρίσεις σε ένα συγκεκριμένο μέρος του εγκεφάλου.
Οι συμμετέχοντες πρέπει να είναι ηλικίας μεταξύ 18 και 75 ετών και θα ανατεθούν τυχαία σε μία από τις δύο δόσεις του φαρμάκου ή σε ένα εικονικό φάρμακο (μια ανενεργή δόση που χρησιμοποιείται για σύγκριση).
Η εστιακή επιληψία πρέπει να έχει διαγνωστεί για τουλάχιστον ένα έτος. Οι συμμετέχοντες πρέπει να έχουν παρουσιάσει τουλάχιστον τέσσερις κρίσεις σε διάστημα 28 ημερών, να έχουν αποτύχει στη θεραπεία με τουλάχιστον δύο αντιεπιληπτικά φάρμακα και να λαμβάνουν σταθερή δόση ενός ή έως τριών αντιεπιληπτικών φαρμάκων.