Η Roche είναι ύποπτη για απόκρυψη δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων
Τελευταία επισκόπηση: 16.10.2021
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η φαρμακευτική εταιρία Roche υπήρξε ύποπτη για την απόκρυψη δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στη χρήση των προϊόντων που παράγει η εταιρεία, σύμφωνα με τον Agence France-Presse σε σχέση με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Οι ελλείψεις στις δραστηριότητες της φαρμακευτικής εταιρείας εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια ενός ελέγχου που διενεργήθηκε από εμπειρογνώμονες του Βρετανικού Οργανισμού για την Εποπτεία των Ναρκωτικών και των Ιατρικών Προμηθειών (MHRA). Οι ειδικοί βρήκαν περίπου 80.000 αναφορές σχετικά με τη χρήση διαφόρων φαρμάκων Roche στις ΗΠΑ, οι πρώτες από τις οποίες χρονολογούνται από το 1997. Μεταξύ αυτών των αναφορών υπήρχαν πληροφορίες για το θάνατο περισσότερων από 15 χιλιάδων ανθρώπων.
Ωστόσο, όπως διαπίστωσαν οι επιθεωρητές, η εταιρεία δεν επεξεργάστηκε σωστά τις εισερχόμενες πληροφορίες. Ειδικότερα, οι υπάλληλοι της Roche δεν διερεύνησαν τις αιτίες θανάτου Αμερικανών που πήραν τα φάρμακα που παρήγαγε η εταιρεία. Δεν έλεγαν αν οι ασθενείς πέθαναν ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα φάρμακα ή πέθαναν ως αποτέλεσμα των υφιστάμενων ασθενειών. Επιπλέον, εκπρόσωποι της Roche δεν αποκάλυψαν τις πληροφορίες που έλαβαν στις εποπτικές αρχές.
Η εταιρεία αναγνώρισε τις ελλείψεις των υπαλλήλων της, σημειώνοντας ότι λάθη έγιναν ακούσια. Σε δημοσιευμένη δήλωση, η Roche εξέφρασε την πρόθεσή της να παρουσιάσει τα αποτελέσματα μιας ανάλυσης εκ των προτέρων αναπάντητων αναφορών έως τον Ιανουάριο του 2013.
[