Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Η FDA ενέκρινε το πρώτο προϊόν αίματος ομφάλιου λώρου για μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων
Τελευταία επισκόπηση: 23.04.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Το προϊόν, γνωστό ως Hemacord, προορίζονται για χρήση σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων σε ασθενείς με παθήσεις του αιματοποιητικού συστήματος (αιμοποιητικά), κυρίως ορισμένες μορφές καρκίνου του αίματος, κληρονομικές διαταραχές του μεταβολισμού και του ανοσοποιητικού συστήματος.
"Η χρήση αίματος ομφάλιου λώρου σε διαδικασίες μεταμόσχευσης αιμοποιητικών κυττάρων μπορεί να σώσει τη ζωή πολλών ασθενών με αυτές τις ασθένειες", δήλωσε ο κ. Karen Midtun, διευθυντής του Κέντρου FDA.
Το Hemacord περιέχει αιματοποιητικά προγονικά κύτταρα από ανθρώπινο αίμα ομφάλιου λώρου. Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε πέρυσι έδειξε ότι η χρήση αίματος ομφάλιου λώρου στη θεραπεία της οξείας λευχαιμίας σε ενήλικες είναι αποτελεσματική.
Το 2009, ο οργανισμός εξέδωσε επίσημες οδηγίες για να βοηθήσει τους κατασκευαστές στη λήψη αδειών για προϊόντα αίματος ομφάλιου λώρου. Στο πλαίσιο αυτό, ο FDA για 2 χρόνια ανέλυσε στοιχεία από τους κατασκευαστές και νέες μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.
Η έγκριση του Hemacord βασίστηκε σε δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που επιβεβαιώθηκαν με κλινικές δοκιμές.
Το προϊόν θα περιέχει μια οδηγία στην οποία θα υπάρχει μια προειδοποίηση σχετικά με τους κινδύνους της αντίδρασης "μοσχεύματος εναντίον ξενιστή", αντιδράσεις απόρριψης μοσχεύματος και άλλα αποτελέσματα που μπορεί να οδηγήσουν ακόμη και σε θάνατο, ανέφερε η υπηρεσία.
"Οι ασθενείς που λαμβάνουν Hemacord θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από γιατρό που έχει την εμπειρία της μεταμόσχευσης αιματοποιητικών βλαστοκυττάρων με αξιολόγηση κινδύνου / οφέλους", σημειώνει ο FDA.
Το Hemacord παράγεται από το New Blood-York Center, το οποίο βρίσκεται στη Νέα Υόρκη.
[