Η FDA εγκρίνει την εξέταση αίματος για την ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Την Πέμπτη, μια συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πρότεινε την έγκριση μιας νέας εξέτασης αίματος που μπορεί να ανιχνεύσει τον καρκίνο του παχέος εντέρου.
Το πάνελ ψήφισε 7-2 ότι τα οφέλη του τεστ Guardant Health's Shield υπερτερούν των κινδύνων από τη χρήση του για τη διάγνωση του καρκίνου του παχέος εντέρου.
"Η ισχυρή υποστήριξη της συμβουλευτικής επιτροπής για την έγκριση του Shield υπογραμμίζει τον σημαντικό ρόλο που μπορεί να παίξει η επιλογή της εξέτασης αίματος στη βελτίωση των ποσοστών προσυμπτωματικού ελέγχου [καρκίνου του παχέος εντέρου] για όσους διατρέχουν μέσο κίνδυνο", δήλωσε ο συμπρόεδρος της Guardant AmirAli Talasaz σε δελτίο τύπου της εταιρείας.., ανακοινώνοντας τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας.
"Παρά τη σημασία της έγκαιρης ανίχνευσης του καρκίνου του παχέος εντέρου, υπάρχουν σημαντικά εμπόδια που μπορεί να εμποδίσουν τους Αμερικανούς μέσου κινδύνου να ολοκληρώσουν τις υπάρχουσες μεθόδους προσυμπτωματικού ελέγχου", πρόσθεσε ο Talasaz. "Το Shield είναι αποτελεσματικό στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου, όταν είναι πιο θεραπεύσιμο. Η παροχή στους ανθρώπους με αυτήν την εξέταση αίματος, μαζί με άλλες μη επεμβατικές εξετάσεις κοπράνων, θα μπορούσε να αυξήσει τα ποσοστά προσυμπτωματικού ελέγχου και ενδεχομένως να μειώσει τον αριθμό των αποτρέψιμων θανάτων από [καρκίνος του παχέος εντέρου]."
Εάν η FDA εγκρίνει τη δοκιμή Shield, θα είναι η δεύτερη εξέταση αίματος για τη διάγνωση καρκίνου του παχέος εντέρου στις Ηνωμένες Πολιτείες: η πρώτη εξέταση, Epigenomics' Epi proColon, εγκρίθηκε το 2016.
Περίπου 150.000 ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παχέος εντέρου κάθε χρόνο και είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτων από καρκίνο στη χώρα, προκαλώντας περισσότερους από 50.000 θανάτους ετησίως, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
Η κολονοσκόπηση είναι επί του παρόντος το χρυσό πρότυπο για τον έλεγχο του καρκίνου του παχέος εντέρου, αλλά η τήρηση αυτής της μεθόδου είναι χαμηλή λόγω της επεμβατικότητάς της και της πολύπλοκης προετοιμασίας για τη δοκιμή. Άλλες μέθοδοι περιλαμβάνουν εξετάσεις κοπράνων όπως το Cologuard του Exact Sciences, αλλά οι εξετάσεις αίματος θεωρούνται πιο βολικές, ανέφερε το NBC News.
Μέλη του πάνελ εξέφρασαν την ανησυχία τους ότι το τεστ του Guardant δεν ήταν τόσο ακριβές όσο η κολονοσκόπηση, ειδικά επειδή η Shield εντόπισε μόνο το 13% των προκαρκινικών όγκων που ονομάζονται προχωρημένα αδενώματα, ανέφερε το NBC News. Αυτό το ζήτημα τέθηκε επίσης από το προσωπικό του FDA σε εσωτερικά έγγραφα.
Η αίτηση έγκρισης του Guardant βασίστηκε σε μια μελέτη που έδειξε ότι το τεστ ανίχνευσε το 83% των περιπτώσεων καρκίνου του παχέος εντέρου, σύμφωνα με έγγραφα του FDA.
"Το Shield είναι καλύτερο από το τίποτα, αλλά δεν θέλω να υποβαθμίσω το γεγονός ότι αυτό το τεστ μπορεί να χάσει πολλούς καρκίνους", δήλωσε το μέλος της επιτροπής Charity Morgan, καθηγητής στο τμήμα βιοστατιστικής στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα. Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιτροπής, ανέφερε το NBC News. p>
Η εταιρεία αναμένει ότι η εξέταση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ένα έως τρία χρόνια, δήλωσε η διευθύνουσα σύμβουλος της Guardant Health Victoria Raymond κατά τη διάρκεια της συνάντησης, αλλά πρόσθεσε ότι "η κολονοσκόπηση θα πρέπει να είναι η επιλογή προτεραιότητας", ανέφερε το NBC News.